CMC部門における薬事担当者/一般財団法人 阪大微生物病研究会(BIKEN財団)
一般財団法人 阪大微生物病研究会(BIKEN財団)
- 完全週休2日制
- 特別休暇
- 時短勤務あり
- 残業手当あり
- 交通費支給
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 家族手当あり
- 住宅手当あり
- 介護休暇あり
- 育児サポートあり
仕事内容【ワクチンを通して世界の人々の健康に貢献】CMC部門の薬事担当をお任せします。 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務(治験薬GMP)、CMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。 ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。 <具体的には> 以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。 ・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認 ・申請後の照会対応