バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 【歓迎条件】 ・医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験 ・品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験 ・英語を使用した、海外当局対応、海外顧客との技術的コミュニケーション経

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【募集年齢（年齢制限理由

仕事内容【プロセスエンジニア（バイオ医薬品）】バイオ原薬製造施設のプロセス設計の責任業務/年間休日120日以上 [会社名称]：大成建設株式会社 [雇用形態]：正社員 [想定年収]：700万～1000万円 [応募資格]：高卒以上 大成建設のエンジニアリング事業は一般的な建設会社の建築・土木事業の範囲を超え、生産設備の計画や施設運用の計画などに踏み込んでいます。 生産施設・物流施設・新エネルギー施設・インフラ施設・水族館・水処理施設など、様々な領域に拡大しています。 設計前の上流フェーズ（事業可能性検討・企画・コンサルティング）から施設完成後の川下フェーズ（運営支援・メンテナンス）に至るまで、エンジニ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】下記すべてに当てはまる方 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記（1）～（3）のいずれか）をお持ちの方 （1）バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 （2）低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 （3）分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 【職種名】 バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム上場、自動車用で世界トップクラスの老舗ガラスメーカー。 ガラス以外にも

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやC

仕事内容医薬品の品質保証業務 【富山市北部】 土日祝休み／週休2日制／年間休日124日／正社員／賞与5ヶ月以上／昇給あり／駅から5分以内 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～7,000,000円 月給230,000円～400,000円 【勤務地】 富山県富山市千原崎 募集情報 ◇経験・知識を活かせるお仕事！ ◇男女ともに活躍中！ ◇フレックスタイム制！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ 医薬品の品質保証業務をしていただきます。具体的には以下の業務となります。 ■医薬品製造工場の品質保証および薬事業務 ■品質システム設計 ■生物学的製剤工場立上げ、適合

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■同社はバイオ医薬品の受託製造に強みを持つ企業です。 ■製薬メーカーを中心に複数業界大手企業とパートナーシップを組んでい

仕事内容■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や

仕事内容株式会社カルティベクス（三菱ガス化学のグループ会社） 土日祝休・年間休日122日／賞与2回／バイオ医薬品専門職 【求人要約】 ◆年間休日122日／残業少なめ／フレックス制導入 ◇安定・将来性／世界が注目。社会貢献度の高い分野 ◆貢献度・技術・姿勢を公平評価／手当など待遇充実 【盤石基盤】東証プライム上場企業グループの安定性 需要の高い成長分野での経験を通して、社会貢献を実感 開発・製造技術を持つ｢三菱ガス化学｣、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」。 創業100年を超え、東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立した当社「カルティベクス」。 国内では数少な

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り

仕事内容■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション 【大鵬薬品工業の特徴】 経

仕事内容<仕事内容> 研究開発バイオ医薬品＠正社員 【愛知/名古屋市】研究開発（バイオ医薬品のプロセス研究） 【主な仕事内容】 ■職務詳細：下記業務例 ・バイオ医薬品における製造プロセス開発 ※微生物培養、精製工程、プロセス開発、各種機器分析を使用した培養プロセスの検討、評価、確立など <給与> 年収336万円～640万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 ◇育児休暇 ◇産休・育休取得実績あり ◇慶弔休暇 <勤務地> 愛知県名古屋市 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質管理業務をお願いします。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の開発・製造に関する各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど） ※試験例：HPLC， キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ・GMP関連文書類の作成 ・各種試験における試験方法の確立及び検証（バリデーション） 【組織構成】 品質管理課：8名（男性4名、女

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 [歓迎] ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 【職種名】 バイオ医薬品原薬のCMC業務 【仕事内容】 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方（実務経験２年以上） ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系） 【歓迎条件】 ・製造現場への指示・マネジメントのご経験 ・バイオ医薬品原薬の技術移転またはバリデーションの実務経験がある方 ・バイオ医薬品原薬プラントの建設または改造のプロジェクト経験がある方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記ⅰ～ⅲのいずれか）をお持ちの方 （ⅰ）バイオ医薬品のQC経験 （ⅱ）低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 （ⅲ）分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 （２）ライフサイエンス系の専攻（高専卒以上） （３）医学、薬学、農学、化学、生命工学など 微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 （４）英語の論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方 （５）英語で業務上のメールのやり取りが出来る方 [歓迎] 【尚可】 （１）日常業務で英語（会話）を頻繁に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■理系短大、理系専門学校卒以上 ■医薬品、化粧品、食品業界での分析・検査・品質評価の経験 【職種名】 品質管理（バイオ医薬品） 【仕事内容】 ■ワクチン製剤等の品質管理業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■健康食品・医薬品などの受託製造を手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 岐阜県 【勤務時間】 08:30 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容東証1部上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務全般 ・培養、精製、データ整理、文書作成業務、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 【同社について】 国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。 委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質管理業務をお願いします。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の開発・製造に関する各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど） ※試験例：HPLC， キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ・GMP関連文書類の作成 ・各種試験における試験方法の確立及び検証（バリデーション） 【組織構成】 品質管理課：8名（男性4名、女

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・ＩＮＤ／ＩＭＰＤあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【フィットする人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進でき