バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■同社にて、品質管理（医薬バイオ）をご担当いただきます。 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、他

仕事内容株式会社カルティベクス（三菱ガス化学のグループ会社） 土日祝休・年間休日122日／賞与2回／バイオ医薬品専門職 【求人要約】 ◆年間休日122日／残業少なめ／フレックス制導入 ◇安定・将来性／世界が注目。社会貢献度の高い分野 ◆貢献度・技術・姿勢を公平評価／手当など待遇充実 【盤石基盤】東証プライム上場企業グループの安定性 需要の高い成長分野での経験を通して、社会貢献を実感 開発・製造技術を持つ｢三菱ガス化学｣、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」。 創業100年を超え、東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立した当社「カルティベクス」。 国内では数少な

勤務時間9:00～18:00（実働8時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ ○医薬品業界以外でも、部品の組立やライン作業の経験をお持ちであれば応募OK！○丁寧な教育体制がありますので安心です○日勤のみ！規則正しい生活でプライベートとの時間も確保できます。 【勤務先の概要】 最先端技術を持ったバイオ医薬品の研究・開発を行っている企業です。 世界的に注目されている希少疾病分野をいち早く開発ターゲットとし、患者数が極めて少ない難病の一つの治療薬の研究・開発を進めています。 次世代の医薬品となる再生医療製品や再生医療など細胞治療分野での新薬開発にも取り組んでいます。 【業務の目的】 再生医療品等の製造 【業務の詳細】 ・製造工程作業、設備機器管理（

仕事内容【職務内容】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【組織構成】 品質保証部 品質保証課に配属予定となります。現在5名で構成しており、組織拡大を伴う体制強化のために採用を強化しております。 チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方.、組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方、 会社の成長・社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方からのご応募お待ちしています。 ■同社の魅力

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の購買業務をメインにお願いしたいと考えています。 【具体的には】 ＜医薬品製造に係る購買業務＞ ・原料・資材(輸入品を含む）等の新規採用、調達、購買業務 ・製造計画等に合わせた原材料・資材の発注及び納期管理 ・購買品情報の収集(納入仕様書、検査成績表等） ・他部署との連携業務（製造部門、品質管理・品質保証部門、原材料資材管理部門） ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸業務

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 手当 通勤手当、残業手当 働く環境 ■2013年に竣工したバイオ医薬品製造工場での勤務となります。 ■今後、市場の成長が見込まれているバイオ医薬品の品質管理を行えるポジションです。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方 └低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。 ■英語での読み書きが可能な方 [歓迎] ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 【仕事内容】 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務 【

仕事内容医薬品分析／製薬メ カ での分析業務 ■ニューモダリティ製品（バイオ医薬品、核酸またはワクチンなど）の分析開発研究 ■日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応 ■その他、指揮命令者から依頼を受ける業務 ・原料のサンプリング ・原料の分析前処理 ・各種分析機器を用いた原料受入試験 ・製剤の出荷前検査・安定性試験 ・分析データの入力 ・分析機器の校正 【使用機器】 ＩＲ、ＵＶ、ＨＰＬＣ、ＧＣ、熱分析、マイクロプレートリーダー等 OSO1-034 ・研究開発技術者に特化した技術系アウトソーシング ・研究開発技術者育成のための研修事業 ・病理受託事業 ・医薬品メーカー ・食品、飲料

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法

仕事内容仕事内容 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う 英語の使用状況 有り（海外企業、海外関係会

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・C

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質管理・製造・品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の製造に関する受託サービスを手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 岐阜県 【勤務

仕事内容【職務内容】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ●医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびト

仕事内容【業務内容】 ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理） ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸 【組織構成】 7名（管理部 管理課）、内2名他部署兼務になっております。 プロパー社員は中途社員がほとんどを占めており、中途採用の方が働きやすい環境です。 【同社について】 日本国内で数少ないバイオ医薬品のCDMO(医薬品開発・製造受託機関)で、即戦力として活躍できます。 同社はバイオ医薬品の受

仕事内容MR／新着 秋田 MR 皮膚科領域 バイオ医薬品 担当 入社時には、バイオ医薬品を扱う、MR職として従事いただきます。 （適正を鑑み、その他スペシャリティ領域のPJ配属の可能性もあります） ▼人材コンサルティング業 ▼ダイバーシティーマネジメントに関わるコンサルティング業 ▼採用企画、採用広報に関わるコンサルティング業 ▼有料職業紹介事業 ▼労働者派遣事業 完全土日祝休み,交通費支給あり,既卒・第二新卒歓迎,育児支援・託児所あり

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 ・微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究

勤務時間8:50～17:20（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・細胞培養の経験を活かして働けます。ブランクがある方も無料研修で安心！・大手企業の綺麗なラボです。駅チカでアクセスも抜群！・人気の企業で募集も滅多にありません！ぜひお早めのご応募を！ 【勤務先の概要】 日本を代表する総合電機メーカーです。 【業務の目的】 バイオ医薬品製造に関する研究 【業務の詳細】 ・動物細胞(主にCHO細胞)を培養 ・培養液中の分子を定量 ・実験準備、片付け、データまとめ等付随業務 【使う機器、技術】 細胞培養、培養液分析装置、マイクロピペット、PC 【おすすめポイント】 ・細胞培養の経験を活かして働きたい方におすすめです。（ブランクがある方

仕事内容【職種】化学＞生産技術 【業種】メーカー＞バイオ ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【株式会社UNIGENについて】 株株式会社UNIGENは、2010年に設立し、アピ株式会社のグループ会社として2017年に傘下にはいりました。 植物由来タンパク質発現技術「BEVS」を活用したバイオ医薬品の受託製造を手がけており、インフルエンザワクチン原薬などで米国市場にも進出。GMP準拠の製造体制を強みに、設立以来急成長を遂げています。 親会社のアピ株式会社は、ハチミツやローヤルゼリーといった蜂産品に加え、健康食品、バイオ医薬品、ワクチンまで幅広く手