バイオ医薬品の求人・仕事・採用

仕事内容【期待する役割】 バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。 【職務内容】 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。 ■培養・精製工程における製造業務の実施 ■技術移管、バリデーション、製造条件の検討 ■データ整理、文書作成・管理業務 ■製造・分析機器の操作およ

仕事内容バイオ医薬品の品質管理 【富山市駅北】 正社員／土日祝休み／完全週休2日制／年間休日125日／フレックスタイム制／昇給あり／UIJターン歓迎／車通勤可 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 350,000円～600,000円 ■想定年収：600万円～1000万円 【勤務地】 富山県富山市千原崎 【変更の範囲】当社拠点全般. 募集情報 ◇富士フイルムグループでのお仕事！ ◇男女ともに活躍中！ ◇マネージャー候補の募集です！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ ・医薬品の品質検査および付帯業務 ・品質試験室の立ち上げ ・分析機器管理業務 ・Global 監査への対応準備・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） [歓迎] ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職（年収610万円～1100万円） 【仕事内容】 【パソナ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上） ・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む） [歓迎] ・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験 ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のすべてのスキル及び経験を有すること ■製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ■無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験 ■品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 ■語学スキル ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須経験・スキル ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請・当局対応等） ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 [歓迎] 歓迎スキル・経験 ・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績 ・CTD/eCTDデータ作成のリード経験 ・治験届出業務に関する知識 ・再生医療等製品の承認申請経験（特に条件及び期限付承認制度の経験があれば尚可） 【職種名】 薬事 【仕事内容】 業務内容 1. 規制戦略・当局対応 ・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成 ・新規承認申請・一部変更承認

仕事内容仕事内容 ■抗体医薬品の原薬プロセス開発及び申請業務に従事して頂きます。

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成 働く環境 ・進化を続けるバイオ医薬品の分析領域において、新規分析技術の研究開発に主体的に取り組むことができる ・医薬品開発の初期から後期まで一貫して関与し、グローバル開発の中で成果を実感できる ・分析技術を起点に課題を自ら設定し、解決策の提案から実行までを

仕事内容仕事内容 抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務に従事して頂きます。

仕事内容大成建設のエンジニアリング事業は一般的な建設会社の建築・土木事業の範囲を超え、生産設備の計画や施設運用の計画などに踏み込んでいます。 生産施設・物流施設・新エネルギー施設・インフラ施設・水族館・水処理施設など、様々な領域に拡大しています。 設計前の上流フェーズ（事業可能性検討・企画・コンサルティング）から施設完成後の川下フェーズ（運営支援・メンテナンス）に至るまで、エンジニアリングと関わる全てのフェーズに対応しております。 ■担当業務 ●設計対象はバイオ医薬品製造施設のプロセス設計とする。 ●施主から提示される製造処方、能力等の要件から、機器構成の立案、プロセスフロー図の作成、 熱・物質収

仕事内容チームで決められた様々な実験・分析・培養を行います。 机上業務と実験室、クリーンルームでの業務となります。 ルーチン業務ではなく、チームで相談しながら試行錯誤しながら進 めて頂きます。 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容アステラス製薬株式会社 【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業 【仕事内容】 【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業 【具体的な仕事内容】 ～業界経験不問／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実～ ■職務内容： 以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます （1）抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬） （2）抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務 ・ドキュメント作成、精査 ・機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレー

仕事内容掲載期間：08/24（月）～08/31（月） 富士フイルム富山化学株式会社 バイオ医薬品の品質管理 【富山市駅北】 正社員 正社員／土日祝休み／完全週休2日制／年間休日125日／フレックスタイム制／昇給あり／UIJターン歓迎／車通勤可 ◇富士フイルムグループでのお仕事！ ◇男女ともに活躍中！ ◇マネージャー候補の募集です！ 仕事特徴 高収入 交通費支給 バイク・車通勤OK 語学力を活かす 社会保険完備 女性活躍中 男性活躍中 職種 製造系 製造系その他 オフィス系 オフィス系その他 医療・介護・福祉系 医療・介護・福祉系その他 仕事内容 ◆業務内容◆ ・医薬品の品質検査および付帯業

仕事内容富士フイルム和光純薬株式会社 【埼玉・戸田】バイオ医薬品の生産に使用される培地製品の品質保証 【仕事内容】 【埼玉・戸田】バイオ医薬品の生産に使用される培地製品の品質保証 【具体的な仕事内容】 【駅近オフィス/創業100年超 /従業員1,000名超・富士フイルムGの中核企業/リモート可・フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定/福利厚生も充実◎】 当社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、製薬メーカー向けのバイオ医薬品の生産で使用される培地製品における品質保証業務を担

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方 ・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 [歓迎] ・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方 ・バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験がある方 ・CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験がある方 ・化学工学の専門知識がある方 ・ビジネスレベルの英語力がある方 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・論理的なコミュニケーションが取れる方 ・英語を扱うコミュニケーションに

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【職種名】 品質管理（バイオ医薬品） 【仕事内容】 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、栃木県 【年収・給与】 5

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品（原薬・製剤）の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方 ・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品など）や新規モダリティ（再生医療医薬品など）の分析業務の経験が3年以上ある方 [歓迎] ・海外での業務経験がある方 ・英語スキルのある方 ・薬剤師免許をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 45歳まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方 【職種名】 品質管理の実

仕事内容【ポイント】 外資系企業 英語を使う仕事 複数名募集 休憩室あり 【開始日相談OK】人材紹介☆バイオ医薬品×薬事!土日祝休み★ 上市が増えている急成長中の企業です4名募集の同期スタートで安心!食事手当・語学支援制度が整っている！通勤に便利な立地で、着任後のOJTも充実しています◎グローバルに通用する薬事キャリアを築くことができます★* 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・自分のペースで進められる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休

仕事内容バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行います。 【具体的な職務内容】 - 原薬/製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） - CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びにコミュニケーション - 治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）への作成補助や照会対応 - 他部門や他社とのコミュニケーション

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外との情報交換がメールベースで出来る英語力 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務（1）、（2）、（3）のうち、いずれかの経験が1つ以上と（4）を有する。 下記経験年数が3年以上ある方 （1）研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 （2）製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 （3）CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 （4）科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力 【職種名】 製剤技術者（バイオ医薬品） 【仕事内容】 ■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。 【事業内容・会社の特