バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進

仕事内容仕事内容 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験 ▼プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究（年収600万円～1100万円） 【仕事内容

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養に関する研究または実務経験 ・英語での基本的なコミュニケーション能力 [歓迎] ・製薬企業でのバイオ医薬品関連業務経験 ・CMC業務や申請関連業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期キャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、やり抜く姿勢を持つ方 ・関係者と積極的にコミュニケーションできる方 【職種名】 【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務｜富士フイルム 【仕事内容】 抗体医薬品原薬のCMC業務全般を担当。プロセス開発、規制当局対応、製造委託先管理を通じ、バイオ医薬品事業の拡大を推進

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品の製造または研究経験 ・日本語での手順書等の文書作成力（MS Word, Excel, PowerPoint） ・GMP業務経験 ・関連する分野における高専卒レベル以上の資格 【歓迎条件】 ・抗体医薬の製造、研究経験 ・英語でのコミュニケーション（主にReading/Writing） 【求める人物像】 GMP製造または医薬品の研究開発業務の経験者を対象としています。 チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. 会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方からのご応募お待ちして

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【募集年齢（年齢制限理由

勤務時間08:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 社食あり ～大阪市内☆高時給！大手企業でバイオ医薬品分析のお仕事～ バイオ医薬品分析の経験を活かせるお仕事です☆残業ほぼナシ！プライベートとも両立!働きやすさ定評アリ◎穏やかな社員が多いです!先輩スタッフ多数活躍中!大手グループでの長期のお仕事です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 月～金 週5日 <給与> 時給1,900円～2,000円 月収例：月収例 3

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・ＩＮＤ／ＩＭＰＤあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【フィットする人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進でき

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上） ■バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5?10 年程度有する ■海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ■ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者の方 ・将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、 以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タス

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてをお持ちの方 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製） ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ■将来的な転勤が可能な方 【職種名】 バイオプロセス初期開発（精製） 【仕事内容】 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 群馬県 【勤務時間】 08:30 - 17:15（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 600万円～1000万円(経験能力考慮の上

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方 └低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。 ■英語での読み書きが可能な方 [歓迎] ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含

仕事内容中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 [歓迎] 応募資格をご覧ください。 【フィットする人物像】 応募資格をご覧ください。 【職種名】 バイオ医薬品原薬のCMC業務 【仕事内容】 これまでのご経験を生かして活躍しませんか。 エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 ・微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上） ・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験 【歓迎要件】 ・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験 ・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力 ・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験 ・新拠点や新ラインの立ち上げ経験 【求める人物像】 ・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方 ・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方 ・ 協調性をもって業務に取り組め