バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む） ■再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管） ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ■製造技術開発及び導入方針立案、推進 ■後進の指導・育成 手当 通勤手当（全額支給、上限6万円） 英語の使用状況 英語文書の読解 働く環境 ＜転勤＞ 無し ＜出張＞ 可能性あり ＜残業時間＞ 平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 産前産

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製造業務を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション 手当 通勤手当 働く環境 ＜転勤＞ 無し

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築、メンテナンス及び運用）を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等 手当 通勤手当 働く環境 ＜転勤＞ 無し

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【募集年齢（年齢制限理由

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・製薬業界における GMP運用経験（3年以上） ・低分子医薬品でも可（ただしバイオ医薬品への学習意欲必須） ・製造部門、品質保証部門、または技術部門での実務経験 ・関係部署・外部パートナーとの技術的ディスカッション調整力 ・ドキュメンテーションスキル（日英両言語での文書作成が望ましい） ・プロジェクトマネジメントに関する基本知識（進捗管理・課題整理等） 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品（抗体医薬、培養プロセス等）製造経験 ・CDMO、CMOでの技術移転・立上げプロジェクト経験 ・英語での技術コミュニケーション経験 ・バイオシミラー開発・製造関連知識 【人物

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上） ■バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5?10 年程度有する ■海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ■ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者の方 ・将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5.

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製造技術をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には現場の改善活動やリーダーとしての活躍を期待します。 手当 通勤手当、時間外手当 働く環境 ■働く環境：クリーンルームに加えて、空調も管理されているので非常に働きやすい環境です。 ■繁忙期について：2月から10月は繁忙期にあたりその期間は三交代勤務となります。 ※アピ株式会社で採用後、同社へ出向していただきます。

仕事内容富士フイルム富山化学株式会社 【富山市】医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中／富士フイルムグループ 【仕事内容】 【富山市】医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中／富士フイルムグループ 【具体的な仕事内容】 【UIターン歓迎／長期就労できる環境】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造工場の品質保証業務 ・2027

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 [歓迎] ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 【職種名】 バイオ医薬品原薬のCMC業務 【仕事内容】 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法

仕事内容<仕事内容> 時短勤務可 バイオ医薬品製造のお仕事 【神戸市西区 バイオ医薬品製造業務】 〇バイオ原薬製造作業 ※GMPに基づく 〇衛生管理 ：清掃、環境モニタリング ：衛生資材管理など 〇その他書類整理等 ：報告書作成、データ入力 ：文書・記録類の確認作業など はじめは自社製品を学べる講習からスタートし、丁寧な指導があります！ 全スタッフ理解度を持って業務を進めていただいていますので安心してください☆ hira1-1296 <給与> 時給1,300円～1,600円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 土、日、祝、会社カレンダー

仕事内容仕事内容 ■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・C

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 手当 通勤手当、残業手当 働く環境 ■2013年に竣工したバイオ医薬品製造工場での勤務となります。 ■今後、市場の成長が見込まれているバイオ医薬品の品質保証を行えるポジションです。

仕事内容仕事内容 ■GMPに基づくバイオ医薬品の製剤工程全般（秤量調整・充填巻締工程など） 手当 通勤手当、家族手当、残業手当等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 [歓迎] ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 【職種名】 バイオ医薬品原薬のCMC業務 【仕事内容】 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務