バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【業務内容】 ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理） ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸 【組織構成】 7名（管理部 管理課）、内2名他部署兼務になっております。 プロパー社員は中途社員がほとんどを占めており、中途採用の方が働きやすい環境です。 【同社について】 日本国内で数少ないバイオ医薬品のCDMO(医薬品開発・製造受託機関)で、即戦力として活躍できます。 同社はバイオ医薬品の受

仕事内容【職務内容】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ●医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびト

仕事内容仕事内容 ■同社にて、品質管理（医薬バイオ）をご担当いただきます。 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、他

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、 以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タス

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 ・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術導入 ・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築 ・承認申請業務のサポート→申請書（国内、海外）作成経験 ・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティの品質管理 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当など

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容株式会社カルティベクス（三菱ガス化学のグループ会社） 土日祝休・年間休日122日／賞与2回／バイオ医薬品専門職 【求人要約】 ◆年間休日122日／残業少なめ／フレックス制導入 ◇安定・将来性／世界が注目。社会貢献度の高い分野 ◆貢献度・技術・姿勢を公平評価／手当など待遇充実 【盤石基盤】東証プライム上場企業グループの安定性 需要の高い成長分野での経験を通して、社会貢献を実感 開発・製造技術を持つ｢三菱ガス化学｣、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」。 創業100年を超え、東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立した当社「カルティベクス」。 国内では数少な

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 化学又は生物学の基礎知識 医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 [歓迎] 顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【職種名】 [新潟市]品質保証～リーダー候補／バイオ医薬品の製造に貢献／2018年に工場設立／安定性抜群～ 【仕事内容】 バイオ医薬品の製造を行う同社にて、品質保証のポジションを募集致します。 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（5年以上：尚可） ※製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなどでの経験も可 ・修士卒以上 ＜経営職の場合＞ 上記に加えて ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること 【語学】 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安） ・ネイティブレベルの日本

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・C

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時45分 就業時間２：7時45分〜16時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日その他 週休二日制：毎週その他シフト制 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容・バイオ医薬品製造及びＰＤオペレータ ・ＳＯＰ作成、バリデーション準備作業（文書作成） ・バリデーション作業：業者との連絡、バリデーションの準備（水 調達等） 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質管理・製造・品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の製造に関する受託サービスを手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 岐阜県 【勤務

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の購買業務をメインにお願いしたいと考えています。 【具体的には】 ＜医薬品製造に係る購買業務＞ ・原料・資材(輸入品を含む）等の新規採用、調達、購買業務 ・製造計画等に合わせた原材料・資材の発注及び納期管理 ・購買品情報の収集(納入仕様書、検査成績表等） ・他部署との連携業務（製造部門、品質管理・品質保証部門、原材料資材管理部門） ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方 【歓迎】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【語学要件】 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル【歓迎要件】 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳程度（

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 手当 通勤手当、残業手当 働く環境 ■2013年に竣工したバイオ医薬品製造工場での勤務となります。 ■今後、市場の成長が見込まれているバイオ医薬品の品質管理を行えるポジションです。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・ＩＮＤ／ＩＭＰＤあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【フィットする人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進でき

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務◆東証プライム上場・キリングループ 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務◆東証プライム上場・キリングループ 【具体的な仕事内容】 【バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬

仕事内容日本マイクロバイオファーマ株式会社 【愛知/清須】バイオ医薬品の製造プロセス開発◇土日祝休・年間休日125日／借上社宅制度有 【仕事内容】 【愛知/清須】バイオ医薬品の製造プロセス開発◇土日祝休・年間休日125日／借上社宅制度有 【具体的な仕事内容】 【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎！/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を展開しています。 ■職務内容：バイオ医薬品の製造プロセス開発（以下一例） ・プラスミド製造プロセス開発や