バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■GMPに基づくバイオ医薬品の製剤工程全般（秤量調整・充填巻締工程など） 手当 通勤手当、家族手当、残業手当等

仕事内容職種：品質保証・品質管理(化学/素材) 業種：化学/素材 職種名: 【新潟】品質管理（バイオ医薬品） 会社名: 三菱ガス化学株式会社 年収: 600万円〜1000万円 勤務地: 新潟地区事業所（グループ会社含む、新潟県新潟市） ※将来的に異動の可能性あり ここに注目: ・天然ガス系統の化学品メーカー最高峰！ ・世界シェア1位の製品多数！基礎化学品から半導体材料など広く手掛ける総合化学メーカー ・平均年収883万円、平均残業14時間など、腰を据えて一生働ける環境です！ 募集要項: 仕事内容: 【募集背景】 当社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポー

仕事内容仕事内容 ■再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む） ■再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管） ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ■製造技術開発及び導入方針立案、推進 ■後進の指導・育成 手当 通勤手当（全額支給、上限6万円） 英語の使用状況 英語文書の読解 働く環境 ＜転勤＞ 無し ＜出張＞ 可能性あり ＜残業時間＞ 平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 産前産

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品（原薬または製剤）の分析実務経験 3年以上 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること [歓迎] ・ ADCの開発（工程分析や開発試験）に携わっている方 ・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・ チームリード，マネジメント経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品の品質管理（年収800万円～1100万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う．

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法

仕事内容<仕事内容> バイオ医薬品等の試験受託研究員（正職員） ■医薬品等の開発・品質管理に関わる業務 細菌に関する試験 遺伝子検査、抗体検査 品質管理試験 ■製薬メーカー（内資・外資系企業）による監査（国内外）対応 ■農水省等による監査対応 ■顧客とのやりとりなど受託試験に係る業務全般 <給与> 年収311万円～531万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 (年間休日120日以上) 土日祝休み ＜有給休暇＞ ◇ 20日 年度はじめに付与 ※入社初年度は入社月によって異なります。 ＜休暇制度＞ ◇夏季休暇 ◇年末年始休暇 ◇慶弔休暇 ◇産前・

仕事内容アステラス製薬株式会社 【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業 【仕事内容】 【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業 【具体的な仕事内容】 ～業界経験不問／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実～ ■職務内容： 以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます （1）抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬） （2）抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務 ・ドキュメント作成、精査 ・機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレー

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り

仕事内容仕事内容 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う 英語の使用状況 有り（海外企業、海外関係会

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、 以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タス

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・C

仕事内容医薬品の医薬品製造責任者 【富山市駅北】 正社員／薬剤師資格必須／土日祝休み／完全週休2日制／年間休日125日／フレックスタイム制／駅から5分以内／U・Iターン歓迎 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 3,400,000円～8,000,000円 月給220,000円～、賞与年2回 【勤務地】 富山県富山市下奥井 募集情報 ◇医薬品の品質保証業務！ ◇男女ともに活躍中！ ◇薬剤師免許を活かせます！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ 医薬品製造管理者として下記業務をお任せします。 ■医薬品製造工場の品質保証および薬事業務 ■品質システム設計 ■生物学的製剤工場立上げ、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験 （抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方） ■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んでいただける方 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の申請経験 ■バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ■バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理（進捗確認・業務指示）経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品開発に

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製造技術をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には現場の改善活動やリーダーとしての活躍を期待します。 手当 通勤手当、時間外手当 働く環境 ■働く環境：クリーンルームに加えて、空調も管理されているので非常に働きやすい環境です。 ■繁忙期について：2月から10月は繁忙期にあたりその期間は三交代勤務となります。 ※アピ株式会社で採用後、同社へ出向していただきます。

仕事内容<仕事内容> 研究開発バイオ医薬品＠正社員 【愛知/名古屋市】研究開発（バイオ医薬品のプロセス研究） 【主な仕事内容】 ■職務詳細：下記業務例 ・バイオ医薬品における製造プロセス開発 ※微生物培養、精製工程、プロセス開発、各種機器分析を使用した培養プロセスの検討、評価、確立など <給与> 年収336万円～640万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 ◇育児休暇 ◇産休・育休取得実績あり ◇慶弔休暇 <勤務地> 愛知県名古屋市 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 ・分析技術に関連する専門的知識 【語学】 ・英語の読み書きができるレベル【必須要件】 ※ビジネスレベルの英会話力のある方、歓迎 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・ビジネスレベルの英会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～46歳程度（目安） （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上） ■バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5?10 年程度有する ■海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ■ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者の方 ・将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場

仕事内容仕事内容 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む） ・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む ・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆下記いずれか必須 ・バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験 ・バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験 ・バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験（国内外問わす） ※医療機器、化学メーカー、製薬企業で近しいご経験があればご相談可能 [歓迎] 【尚可】 ・細胞製品のGMP製造/管理の経験◇GMP製造に関連する規制、当局対応 ・CMOの選定/技術移転◇再生医療等製品CPC立上げの経験 ・再生医療等製品CPC維持管理の経験◇三極（PMDA、FDA、EMA）対応経験 ・英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MT