大阪府大阪市淀川区の臨床開発モニターの求人・仕事・採用

仕事内容『Site Contracts Negotiator』 臨床試験における施設契約および費用交渉を中心に、契約管理業務を担当いただきます。担当業務に責任を持ちながら、社内外の関係者と連携し、契約締結までのプロセスを円滑に推進していただくポジションです。 治験実施医療機関との契約・予算交渉、契約文言の確認・修正、契約進捗の管理、法務・財務・プロジェクトチームとの連携などを通じて、臨床試験の立ち上げおよび運営を支援いただきます。 ■臨床試験に関する契約書の作成、レビュー、交渉、締結対応 例：治験契約、修正契約、付随契約など ■治験実施医療機関との契約条件および費用・予算に関する交渉 ■スポンサー要件

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】Remote CRA ◇働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【仕事内容】 【大阪】Remote CRA ◇働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【具体的な仕事内容】 ～外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境英語研修やサポートも充実～ ■業務内容： 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードをお任せします。リモートモニタリングを中心に、CTMやStart-upチーム、医療機関

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 大阪府大阪市にて臨床開発モニターを募集しています。 研修制度も充実しており、臨床開発モニターとしてキャリアアップすることができ、さらに、フレックスタイム制なので、ご自身のライフスタイルに合わせた働き方ができます。 時短勤務制度もあるので、子育ての方も働きやすい環境が整っており、長く勤めやすい環境です◎ ご興味のある方は面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話いたしますのでお気軽にお問い合わせください。 ■給与 年収500万円以上可 【月収】27.0万円 ～ 47.0万円程度 【年収】400万円 ～ 700万円程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容株式会社アイクロス 【大阪】CRA（臨床開発モニター）◇平均残業10H程度／受託件数増加中／過去最高益更新中 【仕事内容】 【大阪】CRA（臨床開発モニター）◇平均残業10H程度／受託件数増加中／過去最高益更新中 【具体的な仕事内容】 ～大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中～ ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーと

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容株式会社アクセライズ 大阪◆臨床開発モニター ※メーカーへの転籍実績多数／手厚いフォロー充実／平均残業10Ｈ程度 【仕事内容】 大阪◆臨床開発モニター ※メーカーへの転籍実績多数／手厚いフォロー充実／平均残業10Ｈ程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います！ ＜具体的に＞ ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ・社会人経験3年以上 ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 [歓迎] ・リーダー経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５～３５歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方 ・やる気・チャレンジする心がある方 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある ・英語 ◆理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度） ◆文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上） 【

仕事内容『安全性情報（未経験者）』 安全性情報管理業務全般 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■

仕事内容『被験者募集担当者』 被験者募集プロジェクトの業務担当者として、主に医療機関への被験者（ボランティア）の紹介や、被験者募集方法の企画・検討などの内勤業務を担当します。 ご経験に応じて、以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■PRO（被験者募集会社）への情報提供、調査結果・見積りの収集 ■治験審査委員会（IRB）提出資料の作成・補助 ■医療機関へのボランティア紹介 ■募集の進捗状況の取りまとめ・報告、実績報告体制の構築 ■外部ベンダーへの業務依頼・調整 ■PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応（月次） ■治験依頼者に対する募集業務のスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告 ■被験者募

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 未経験者でも安心の研修制度が整っており、新薬開発に貢献できる社会的意義の高い仕事に携わることができます。また、英語力や専門性を高めることで年収アップやキャリアの幅も広がります。さらに、将来的にはPVやメディカルライティングなど他職種への転向も可能です。 ■給与 年収500万円以上可 【月収】23.0万円 ～ 30.0万円 【年収】400万円 ～ 600万円 ※年齢、経験、実力を考慮し、会社規定により決定いたします。 ■昇給：年1回（2月） ■賞与：年2回（7月、12月） ■決算賞与：年1回（業績による） ■年収例（資格・残業手当含む）：700万円（モニター経

仕事内容『Global Project Manager / CRO』 ■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ☆海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ☆海外顧客や海外ベンダ

仕事内容【大阪】DM／データマネジメント 臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカ ルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 医療系広告会社もしくは広告代理店において製薬メーカーを担当したコピーライターの経験がある方 【尚可】 ・上記に加え、製薬／医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験 ※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等 ・基本資材がCTDから作成・制作進行（ディレクション含む）のスキル ・プロモーションコードへ精通している方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【大阪】メディカルコピーライター ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕

仕事内容製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当！ 【業務内容】 〇薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成 〇キャリアパス:スケジュール作成から編集作業 〇デザイナーとの打合せ 〇クライアント(製薬企業)へのプレゼンテーション ・文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成。 ・プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販

仕事内容治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．

仕事内容治験コーディネーター（企業）|正社員|大阪府大阪市北区 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・管理栄養士）支店内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 ー 過去最高益更新中！ 東証プライム上場「アイロムグループ」の中核企業です 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・臨床心理士）支店内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 ー 過去最高益更新中！ 東証プライム上場「アイロムグループ」の中核企業です 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ