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非公開
豊島区
年収600万円〜899万円
正社員
仕事内容医薬品メーカーで医薬品/生物由来製品の品質保証業務/本社 【仕事内容】 医薬品メーカーの医薬品品質保証業務(本社勤務)です。 ★国内外の品質管理業務の拡充のための新規募集です★ 【具体的には】 生産・研究開発における品質保証業務 ■医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ■国内外の製造所監査 注)GVP、安全情報管理業務は除く (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外) 【会社について】 ■同社は、OTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つをメインとして成長し続けている総合医薬品メーカーです。 ■医療用医薬品
ミドルの転職15時間前
港区
年収800万円〜1,049万円
仕事内容大手資本の医薬品メーカーで医薬品の品質保証/部長候補 【仕事内容】 がん領域の医薬品開発を進めている企業にて、医薬品及び治験薬の品質保証部長職としてご活躍頂きます。 【具体的には】 医薬品及び治験薬の品質保証業務全般 ■文書、試験結果のチェックと文書化のマネジメント ■委託製造業者管理・折衝 (品質に関する文書のやり取り含む) ■委託製造業者の監査業務 ■クレーム対応 等 ※生産から出荷までのすべての工程で品質保証部門としての業務管理を行います。 【当企業開発品及び検討例】 既に販売されている膀胱がん診断薬をはじめ、その他がん領域を中心とした様々な医薬品開発(がんの術中診断薬、脳腫瘍診断薬、
ミドルの転職4日前
渋谷区 / 代々木公園駅 徒歩7分
年収700万円〜849万円
仕事内容薬剤師|国内製薬メーカー|第1種医薬品 安全管理責任者(将来的な総括および部長候補) 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 将来的には総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務(海外・主に発展途上国) ・社内関連部署との折衝(主に日本語) ・海外取引先/代理店との打ち合わせ(主に英語)※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務(英語) 将来的には、部門責任者として総括製造
人気ミドルの転職15時間前
千代田区
年収600万円〜799万円
仕事内容大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事 【仕事内容】 大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む) ☆薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など ■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集 ※以下の薬事業務を行う場合もある ■医療保険対応(外部機関の調査、委託、管理を含む) ■米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務 ■日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般
年収500万円〜849万円
仕事内容医薬品メーカーでOTC医薬品・食品・化粧品等の臨床開発 【仕事内容】 医薬品メーカーにて、セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務 ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ・申請/届出対応および当局審査対応 └製品企画面を臨床的立場から推進する役割もございます 【会社について】 ・同社は、OTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つをメインとして成長し続けている総合医薬品メーカーです。
ミドルの転職1日前
北区
年収900万円〜1,249万円
仕事内容東証プライム上場医薬品メーカーで抗がん剤等の薬物動態評価 【仕事内容】 自社開発の抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究を幅広くお任せします。 【具体的には】 ■薬物動態試験法の開発及び薬物動態試験の実施(委託試験含む) ■承認申請資料の作成 ■導入品の価値及びリスク調査 ■薬物動態の若年担当者の育成 【携わる医薬品】 抗がん剤および周辺領域の後発医薬品 【所属部署】医薬研究所 生物評価グループ 非臨床評価チーム 【業務の特徴】 メガファーマのように業務が縦割りに細分化されていない分、幅広い業務に携われます。 また関連部署とも連携を取ることも多く、チーム
旭化成ファーマ株式会社
千代田区 / 有楽町駅 徒歩5分
年収650万円〜1,200万円
仕事内容職種:医療系生産/GxP(メディカル) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 【東京】医薬品のファーマコビジランス(品質管理)業務 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 650万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区 最寄駅:地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 ■具体的な
タイズ31日以上前
イプラ・ジャパン合同会社
中央区 銀座 / 築地市場駅 徒歩約4分
月給41.6万円
仕事内容【医薬品メーカー】コアタイムなしのフレックス制/年間休日130日程度/有休ほぼ100%消化/英語を活かせる ◎とヒトの予防医療に焦点を当てた医薬品メーカーです ◎フレックスタイム制(コアタイムなし)なため、自由度高く働けます! ◎完全週休2日制/年間休日130日程度(昨年実績)/有給取得率ほぼ100% ◎RA Specialist(Regulatory Affairs)として以下業務をお任せします: ・用医薬品の日本における製造販売承認申請書類作成 ・本社の薬事チームと協力し、早期の承認取得に向けた改善案の実行 ・農水省や医薬品検査所や専門家とのコミュニケーション ◎英語を活かしてお仕事がで
人気アニマルジョブ登録エントリー9時間前
外資系バイオ医薬品メーカー
東京都
年収1,800万円〜2,499万円
仕事内容【仕事内容】 メディカルアフェアーズヘッド《オンコロジー領域》【求人ID:29483】 【仕事内容】 ★高収入案件!★オンコロジー領域のメディカルアフェアーズチームをマネジメントいただきます。 【戦略】 ・TAのメディカルアフェアーズのリード ・国内のトレンド、市場インサイト、アンメットニーズの収集およびリージョンのMA TAヘッドへのレポート ・国内TA、上市、ブランド戦略の策定 【オペレーション】 ・メディカルおよびマーケティング資材のレビュー ・メディカル用マーケティング資材とトレーニングの開発のサポート ・社内研修と継続的なメディカルエデュケーションの指導と実施 ・有害事象
キャリアフルール3日前
スペラネクサス株式会社
中央区 / 三越前駅 徒歩5分
月給31.7万円〜
仕事内容スペラネクサス株式会社 医薬品原料メーカー&商社【営業】★土日祝休み★年間休日123日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【給与】 【経験者】月給:31万7,000円〜42万4,000円+各種手当+賞与3回(平均4ヶ月分) 【未経験】月給:28万1,000円〜+各種手当+賞与3回(平均4ヶ月分) ※年齢・経験・スキルを考慮のうえ、決定します。 ※試用期間2ヶ月間(待遇変更なし) 【ここがポイント!】 *安定基盤|100年以上の歴史を持つアステナグループ *増員|経験者・未経験者ともに意欲重視で
マイナビ転職4日前
仕事内容医薬品メーカーでヘルスケア領域の臨床統計/データサイエンティスト 【仕事内容】 医薬品メーカーにて、セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・試験計画策定時の統計面からのサポート業務 ・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成(SAS) ・データ収集設計(EDC)、データクリーニング等のデータマネジメント業務 ・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督 ・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成 ・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み ・データ分析を起点とした新
株式会社宝仙堂
年収400万円〜540万円
仕事内容株式会社宝仙堂 【神田】法人営業◆CMで話題!サプリ・医薬品メーカーすっぽん食品『凄十』等/既存メイン/土日祝休み 【仕事内容】 【神田】法人営業◆CMで話題!サプリ・医薬品メーカーすっぽん食品『凄十』等/既存メイン/土日祝休み 【具体的な仕事内容】 【ルート営業メイン/大正10年の創業、すっぽんを中心とした医薬品・健康食品の製造メーカー/月平均残30h程度/退職金制度有/転勤無】 ■担当業務: 大手問屋・薬局・ドラッグストア・コンビニエンスストアなど既存顧客に対して売り場拡大を図って頂きます。 新規開拓は稀にスーパーマーケット向けに発生する場合もございますが、基本的にはルート営業と
doda15日前
年収450万円〜599万円
仕事内容文献読解力要/未経験OK【メディカルコピーライター(MC)】医薬品の広告代理店オンコロジー領域に強み 【仕事内容】 クライアント(国内外の大手製薬会社)の医療用医薬品のプロモーション活動や医師を主とする医療従事者や患者及びその家族等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務 【具体的な業務内容】 ■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化(図形化)し資材等を作成 ■作成資材の例:医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット、情報誌、編集記事、スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター、Web企画、各種映像コン
共創未来ファーマ株式会社
品川区
年収380万円〜450万円
仕事内容共創未来ファーマ株式会社 <未経験歓迎>【東京】製造スタッフ※東邦ホールディングスグループ/ジェネリック医薬品メーカー 【仕事内容】 <未経験歓迎>【東京】製造スタッフ※東邦ホールディングスグループ/ジェネリック医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ~創業80年以上続く老舗医薬品メーカー/安定した基盤、長期就業が叶う環境~ ■仕事内容: 同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。 ・製剤及び原料の製造に関する事項 ・原料資材及び中間製品の保管・管理 ・製造機器の保守・管理・選定 ■組織に関して: 製造スタッフとして現在20名が活躍しています。 所属いただくメンバーは男
人気doda8日前
渋谷区 笹塚 / 笹塚駅 徒歩5分
年収600万円〜849万円
仕事内容【薬事・品質保証(シニアスタッフ)/渋谷区笹塚本社】堅実経営の医薬品メーカー社員募集! 【仕事内容】 品質保証部門の課長職として業務を遂行して頂きます 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍いただきます。 ・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務 ・薬事承認/認証申請資料作成、手順書改定 ・開発への積極的な関与及び、申請データとしての適切性の確認 【事業内容・会社の特長】 ■事業内容: ・医療用医薬品:ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及び薬剤師の先生方により腸内細菌叢の異常 による便通異常に対して処方され
室町ケミカル株式会社
千代田区 / 新御茶ノ水駅 徒歩1分
月給28万円〜40万円
仕事内容室町ケミカル株式会社 【薬事】年間休日122日・残業月平均4H・新御茶ノ水駅徒歩1分 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品GMP・薬事業務をご担当いただきます。 ◎薬剤師優遇!手当8万円支給あり ◎住宅手当あり ◎退職金あり ◎完全土日祝休み ◎育休取得実績あり 屈指の科学技術で医薬品業界をリードする老舗企業で活躍 MF管理 外国製造業者認定の申請、管理 海外原薬メーカーとの薬事対応 製造販売承認申請資料の作成代行、支援 PMDAへの対応(MF照会/GMP適合性調査/認定の対応 他
人気マイナビ転職4日前
年収400万円〜500万円
仕事内容共創未来ファーマ株式会社 【東京】品質保証※東邦ホールディングスグループ/ジェネリック医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】品質保証※東邦ホールディングスグループ/ジェネリック医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ~創業80年以上続く老舗医薬品メーカー/安定した基盤、長期就業が叶う環境~ ■仕事内容: ・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進 ・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務 ・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務 ・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務 ・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務 ■同社の魅力:
doda5日前
仕事内容上場医薬品メーカーで医薬品の品質保証≪在宅勤務制度あり≫ 【仕事内容】 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、本社での品質保証業務全般をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医薬部外品のGQP業務全般 ■製造業者等(国内外の製剤製造所・原薬製造所等)のGMP監査業務 ■業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集 ■変更管理・逸脱管理・品質情報(苦情処理含む)・文書管理・市場出荷・GQP取決め・問い合わせ等業務 ■薬事関連業務(一変・軽微・GMP適合性調査申請及び都道府県薬務関連部署への提出等) 【組織構成】信頼性保証総括部 品質保証部 11名
東京都千代田区神田駿河台の法人
千代田区 神田駿河台 / 新御茶ノ水駅 徒歩約3分
年収400万円〜800万円
仕事内容■会社名 東京都千代田区神田駿河台の法人 ■メインキャッチ 医薬品営業メーカー(食料品・化粧品)/男女ともに歓迎 ■コメント ■配属先(転勤の有無): 原則として転勤はなし ■募集の背景: 事業拡大による営業職の増員 ■雇用形態 正社員 ■職種 医薬品営業 ■仕事内容 医薬品営業担当として下記の業務をご担当いただきます。 1)海外製原薬・中間体・自社製原薬・ゼリー製剤・合成・精製等の各種受託加工品等の国内製薬会社向け販売 2)上記に伴う海外仕入先との商談・折衝 ・海外出張あり(欧州・中国・韓国・インド他) ・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行) 3)自社製原薬・ゼリー製
かんたん応募東京都千代田区神田駿河台の法人5日前
年収650万円〜949万円
仕事内容医薬品原料・中間体メーカーで医薬品の営業部長候補 【仕事内容】 医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する同社にて、医薬品の営業をお任せします。 プレイングマネージャーとしてメンバーマネジメントも担って頂きます。 ■仕事内容: (1)以下商品の国内製薬会社向け販売 ・海外製原薬/中間体 ・自社製原薬/ゼリー製剤 ・合成/精製等の各種受託加工品 (2)上記に伴う海外仕入先との商談・折衝 ・海外出張あり(欧州・中国・韓国・インド他) ・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行) (3)自社製原薬・ゼリー製剤の輸出 ・海外向け商品開発 ・海外販路開拓(北米・欧州・アジア) ※既存顧客の対応
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