CMC薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知識やご経験 ・医薬品開発、承認申請および市販後変更に関する薬事経験 ・規制当局との対応経験 ・組織運営・人材マネジメント経験（5年以上が望ましい） ・開発・承認申請・市販後変更管理の知識 ・医薬品規制要件やガイダンスの知識 ・理系学士 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・GMPに関わる業務経験（治験薬含む） ・修士号 【職種名】 CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》 【仕事内容】 【チームを牽引するディレクターポ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験必須 ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可 ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMC 【仕事内容】 ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。 （１） 開発テーマに係る治験薬供給部・の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う （２） 技術移管に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC薬事（年収550万円

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■求人の魅力 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知識やご経験 ・医薬品開発、承認申請および市販後変更に関する薬事経験 ・規制当局との対応経験 ・組織運営・人材マネジメント経験（5年以上が望ましい） ・開発・承認申請・市販後変更管理の知識 ・医薬品規制要件やガイダンスの知識 ・理系学士 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・GMPに関わる業務経験（治験薬含む） ・修士号 【職種名】 CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》 【仕事内容】 【チームを牽引するディレクターポ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■バイオ系原薬の研究開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として合わせて5~10年程度 ■日常会話程度の英語力 【職種名】 医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（バイオ系原薬担当） 【仕事内容】 ■CMC薬事・バイオ系原薬技術として下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新薬承認申請におけるCMC文書の作成 ・上市品の軽微・一変申請・変更管理など 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:45 【年収・給与】

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記のご経験をお持ちの方 【品質保証担当】 ■GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など） ■3年以上 GCP GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験 ■GMP査察への対応経験（査察実施経験も可） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMC部門における品質保証担当者 【仕事内容】 一般財団法人 阪大微生物病研究会での募集です。 メディカルGQP・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療機器開発）の実務経験が8年以上ある方。多様な低分子／ワクチン／生物学的製剤および剤形に関する経験があれば尚可。製薬業界におけるその他の関連経験（例えば、（バイオ）医薬品または分析開発、品質管理、製造など）も考慮されます。 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コンプライアンス活動を担当する主要プロジェクトリーダーとして、CMCの専門性を認められています。 ・割り当てられたプロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはCROでの薬事業務の経験（2年以上） ・CTD作成経験またはレビュー経験 ・部門横断でのコミュニケーション能力 ・３極（FDA/EMA/PMDA）ガイドラインの理解 【歓迎要件】 ・CMCに関する基礎知識・経験（製剤、分析、製造プロセスなど） ・グローバル申請（FDA/EMA）に関する業務経験 ・英語での文書作成・会議対応が可能な方 ・新拠点や新ラインの立ち上げ経験 【求める人物像】 ・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方 ・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方 ・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCMC薬事業務経験 ■グローバル品目（バイオ品での経験を有することが望ましい）の日本リージョンCMC薬事担当経験 ■日本当局への申請や申請後対応（照会対応を含む）の経験 ■社内外（海外を含む）担当者との協働経験 ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力：英語会議で議論をリードしたり、交渉をすることが可能なレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験 ■薬事申請業務における品質パートの文書作成・管理経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳 （

仕事内容仕事内容 ■ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務をご担当いただきます。 手当 通勤手当、住宅手当、資格手当

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい) ■CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験(5年以上が望ましい) ■組織横断的なプロジェクトへの参画経験 ■薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方 ■CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者 【職種名】 薬事（メンバー～マネージャー候補） 【仕事内容】 同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ■CTD等の承認申

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の