医薬品 開発支援の求人・仕事・採用

仕事内容【期待する役割】 バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。 【職務内容】 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。 ■培養・精製工程における製造業務の実施 ■技術移管、バリデーション、製造条件の検討 ■データ整理、文書作成・管理業務 ■製造・分析機器の操作およ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の海外薬事 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（P

仕事内容仕事内容 ■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格（機械、電気、建築など）での対応業務 働く環境 ■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造工場、設備、機器、プロセス全般に関わる企画・設計業務 （例）「抗菌薬・ワクチンなど新工場の企画・設計・立上げ」、「原薬・製剤・包装などの生産ラインの企画・設計・立

仕事内容そう思って、次の一歩を踏み出したあなたを応援します。 早期退職にうしろめたさを感じる必要はありません！勇気をだして、次への一歩を踏み出そう！ 【品質管理・実験エンジニア】家電・スマートフォン・自動車などの実験、評価、テスト業務 ■医薬品の開発に関する設備管理支援業務・クリーンルーム内に於いて設備機器に関する機械保全業務・トラブルシューティング対応・新規設備導入対応・検証、保全対策結果の書類作成 【業務で使用するツール】Word、Excel 世の中の製品は様々な方法で耐久性や安全性などを検証されています。 商品が完成するまでの大事な工程の1つが品質管理・評価。 まずは製品特性や測定機器の扱

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り

仕事内容仕事内容 ■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。 働く環境 ■組織構成・業務の魅力 ・製薬研究所は50名程の組織で若手からベテランまで幅広く活躍をしています。 ・MicroEDは国内民間企業で導入しているのは同社のみ、世界を含めても3社程の導入となっており、MicroEDのような先端分析技術等、新しい技術への取り組みも積極的に行っています。 ・また、在籍を想定している結晶チームは、原薬の品質設計、製剤設計や物性評価等の医薬品開発の中核を担っています。少数精鋭のチームで、他部門との連携も密に行いながら、医薬品の品質向上に貢献できる環境です。 ■残業時間：15時間程度

仕事内容一般財団法人生物科学安全研究所 動物用医薬品の臨床開発スタッフ（CRO）／未経験OK 【求人要約】 【実務経験不問】未経験から医薬品開発へ 【臨床試験を一貫担当】計画立案～解析・報告書作成 【働きやすさ◎】土日祝休み/年間休日124日 【獣医療の経験を活かす】 動物用医薬品の臨床試験等を一貫して担当 私たち生物科学安全研究所は、動物用医薬品・ワクチン・医療機器などの開発を支援しています。 今回お任せするのは、動物用医薬品等の臨床試験業務。依頼者との計画立案から、動物病院・診療所への説明、データ解析、報告書作成まで、試験を進める一連の工程に携わります。 【開発を幅広く支える研究所へ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での 実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 【職種名】 海外薬事（医薬品／薬事業務） 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS,

勤務時間09:00～17:44(休憩：1時間) 実働時間：7時間44分

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＜時給2000円!＞医薬品×QAのおしごと＠横浜ビジネスパーク 天王町or保土ヶ谷駅より通勤可能！敷地内に飲食店やコンビニあり!ランチにも便利な環境です◎医薬品に関するQA経験が活かせる☆お休みがとりやすい環境です。 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・マニュアルあり ・お休みが取りやすい 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:44 実働時間：7時間44分 休憩時間：1時間 追記事項：1時間程度の時短勤務ご希望の方、ご相談ください！ 残業時間：残業はございません。 月～金 週5日 お休みとりやすい環境です◎ <給与> 時給2,

仕事内容仕事内容 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製造技術をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には現場の改善活動やリーダーとしての活躍を期待します。 手当 通勤手当、時間外手当 働く環境 ■働く環境：クリーンルームに加えて、空調も管理されているので非常に働きやすい環境です。 ■繁忙期について：2月から10月は繁忙期にあたりその期間は三交代勤務となります。 ※アピ株式会社で採用後、同社へ出向していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の実務経験（3年～） [歓迎] ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance）／大塚製薬株式会社（徳島勤務） 【仕事内容】 【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外との情報交換がメールベースで出来る英語力 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務（1）、（2）、（3）のうち、いずれかの経験が1つ以上と（4）を有する。 下記経験年数が3年以上ある方 （1）研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 （2）製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 （3）CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 （4）科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力 【職種名】 製剤技術者（バイオ医薬品） 【仕事内容】 ■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。 【事業内容・会社の特

仕事内容医薬品開発研究者 【移住支援金対象求人】医薬品開発研究者の募集 【移住支援金対象求人】 溶解性マイクロニードルは、蚊の針ほどの極めて細い構造体で、肌に直接穿刺することにより溶解して有効成分を届けます。 注射器のようなの痛みはなく、皮膚内で生体適合性成分用紙しますので安全です。 化粧品だけでなく、医薬品やワクチンの薬物送達システムとしても注目されています。 溶解性マイクロニードルを含むマイクロニードル技術は、世界経済フォーラム2020で、 振興技術トップ10の一つに選ばれました。 ▼より詳しい企業情報はこちら▼ しずおか就職net（県の就職支援サイト）の企業ページ httpswww.koy

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容仕事内容 ■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り

仕事内容【仕事内容】 医薬品の製剤開発業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医薬品の製剤開発や工業化検討 （処方設計と小スケールから商用生産スケールでの試作・工業化検討） ・お客様との技術面等の調整業務 ・申請業務など 所属部署について ・21名程度（男性：14名、女性：7名） ・平均年齢：44歳 【給与詳細】 【年収】 352～720万円 基本給 220,000円～450,000円 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容仕事内容 ■開発品及び受託品の品質保証又は品質管理業務に従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の

仕事内容仕事内容 ■学術担当として感染症対策をメインとした情報提供等に従事いただきます。