株式会社ダナフォーム の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む） ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります

仕事内容仕事内容 バイオインフォマティシャンとして下記業務に従事いただきます。 ・出力された配列データの解析パイプラインに入力、結果の妥当性確認、レポートの作成 ・クライアントへの解析に関するコンサルティング ・新しい解析方法に関する情報収集、新規解析パイプラインの開発 ※入社後は同社のバイオインフォマティシャンとマンツーマンで仕事の進め方を学んでいただき、将来的にはオリジナルのアイデアを提案して解析パイプラインに組み込んでいただくことを想定しています。業務の進捗に問題がなければ、フルリモートによる勤務も可能です。 働く環境 ※業務の進捗に問題がなければ、フルリモートによる勤務も可能です

仕事内容仕事内容 ■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションを担当いただきます。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションもご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質保証部門の部または課を管理職として統括 ・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者） （検査・出荷判定 CAPA管理） ・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者（有資格者の方） ・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC） ・ISO

仕事内容仕事内容 ■製品の販売戦略を企画・立案をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品の販売促進に向けて、国内外における市場調査 ・既存製品および新製品の販売促進に向けて、新規パートナー企業の開拓および関係構築 ・既存製品および新製品の販売を推進するため営業戦略立案 ・プロモーション資材、マニュアル等の企画及び作成 ・他部署との連携調整

仕事内容株式会社ダナフォーム 【横浜】技術営業／NGS次世代シーケンス受託解析◆理研発！遺伝子検査事業を展開するスタートアップ 【仕事内容】 【横浜】技術営業／NGS次世代シーケンス受託解析◆理研発！遺伝子検査事業を展開するスタートアップ 【具体的な仕事内容】 ～営業スタッフのブレイン・サポート役として活躍！／組織を一緒に作っていけるフェーズです急成長中の理研発バイオベンチャー～ ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 NGS次世代シーケンス受託解析の技術マネージャー、ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育成、顧客対応をお任せします。 ■業務詳細： ・NGS次世代シーケンス受託解析サー

仕事内容仕事内容 ■基礎技術開発から製品開発、量産化までの一連の業務の統括をご担当いただきます。 【具体的には】 核酸増幅反応による体外診断用医薬品（核酸検査薬）の開発における核酸増幅試薬の開発、および、同試薬を搭載させた全自動核酸検査装置用のカートリッジ（核酸精製および増幅用消耗品）の開発および量産化までの開発業務 ・開発・量産化プロジェクトチーム内の統括 ・核酸精製や核酸増幅における性能の向上を目的とした開発立案、検証実験の組み立て、結果考察 ・リアルタイムPCR装置を用いた核酸増幅反応 ・検出試薬開発用の各種試薬の調整 ・全自動装置用カートリッジにおける精製工程や増幅工程の改良

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■下記事項の3年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 【職種名】 薬事申請 【仕事内容】 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人と

仕事内容株式会社ダナフォーム 【横浜】品質責任者業務（管理職ポジション）／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／年休120日 【仕事内容】 【横浜】品質責任者業務（管理職ポジション）／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～【管理職】組織を一緒に作っていけるフェーズです急成長中の理研発バイオベンチャー／土日祝休～ ■業務内容： 品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。 合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご

仕事内容■仕事内容 - 試薬製造装置のソフトウェア改良とパラメータチューニング - 生産を管理するためのセンサー、カメラ等の導入とコントロール方式の設計 - 工場内ネットワークインフラの導入、生産管理DBの開発 ■諸手当 通勤手当

仕事内容■仕事内容 お客様からお預かりしたサンプルの配列データの解析業務を承っております。 解析パイプラインへの入力、結果の妥当性確認、レポートの作成を行います。 また、解析に関するコンサルティングや、 新しい解析方法の調査、新規解析パイプラインの開発も行っております。 【具体的には】 ・ お客様からお預かりしたサンプルの配列データの出力 ・ 解析パイプラインへの出力データの入力 ・ 結果の妥当性確認 ・ レポートの作成 ・ 解析に関するコンサルティング ・ 新規解析方法に関する情報収集 ・ 新規解析パイプラインの開発 ■諸手当 通勤手当

仕事内容■仕事内容 組み込みエンジニアとして、機器のファームウェア開発を担当していただきます。 C、Cの実務経験と組み込み機器の基礎知識が必要です。 英語で書かれた仕様書から情報を収集し、gitによるバージョン管理を行います。 受託解析、核酸検出、分子生物学製品、オリゴ受託合成、 cDNAクローンコレクションに関する業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・ 機器のファームウェア開発 ・ 受諾解析 ・ 核酸検出 ・ 分子生物学製品 ・ オリゴ受託合成 ・ cDNAクローンコレクション ■諸手当 通勤手当

仕事内容仕事内容 ■NGS次世代シーケンス受託解析の技術マネージャ、ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育成、顧客対応に従事していただきます。 【具体的には】 ・NGS次世代シーケンス受託解析サービス部門にて、技術面や学術的なバックアップ業務 ・NGS解析データに関する顧客質問対応 ・技術営業スタッフとともに考え、NGSデータの解釈や検証を行う ・解析プロトコールの改善や向上を目指し、ラボスタッフとともに実験計画を立て、データ評価を行う ・新規解析種の導入に向け、ニーズ調査や試験計画立案など、一連の立ち上げ業務にも参加いただきたいです ・マニュアルや資料の作成 ・ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育

仕事内容■仕事内容 【募集の背景】 当社ではヘルスケア系の検査機器を開発しており、 今後この分野の機器レパートリーを増やしていく予定です。 この度、これら機器のアプリの開発を外注から内製に切り替えるにあたって、 アプリケーション開発エンジニアを募集することとしました。 【職務内容】 検査機器を操作するためのスマートフォンアプリやPCアプリの開発 次世代製品の全体の仕様 【仕事の進め方と将来展望】 入社後は当社のソフトウェアエンジニアと二人三脚で組み込みを学んでいただき 将来的には当社製品アプリケーション開発のリーダーとなっていただきたいと思います。 経験の浅い方(1年程度)であってもポテンシャル

仕事内容株式会社ダナフォーム 【神奈川】開発部長候補～遺伝子診断薬の研究・開発／急成長中の理研発バイオベンチャー～ 【仕事内容】 【神奈川】開発部長候補～遺伝子診断薬の研究・開発／急成長中の理研発バイオベンチャー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 基礎技術開発から製品開発、量産化までの一連の業務の統括を担当していただきます。 核酸増幅反応による体外診断用医薬品（核酸検査薬）の開発における核酸増幅試薬の開発、 および、同試薬を搭載させた全自動核酸検査装置用のカートリッジ（核酸精製および増幅用消耗品）の開発およ び量産化 までの開発業務をお願いします。 ＜具体的には・・・＞ ■開発・量産化プ

仕事内容■仕事内容 当社ではヘルスケア系の検査機器を開発しており、 今後この分野の機器レパートリーを増やしていく予定です。 この度、これら機器のファームウェアの開発を外注から内製化に切り替えるにあたって、 組み込みエンジニアを募集することとしました。 【職務内容】 既存ファームウェアの機能追加、不具合修正、テスト- 次世代製品の全体の仕様決定 【仕事の進め方と将来展望】 入社後は当社のソフトウェアエンジニアと二人三脚で組み込みを学んでいただき、 将来的には当社の組み込みソフトウェア開発のリーダーとなっていただきたいと思います。 経験の浅い方(1年程度)であってもポテンシャルを考慮いたします。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■分子生物学系の大学院卒業以上 ■分子生物学実験（リアルタイムPCRやDNAやRNAを用いた実験、業務等）の経験 ■核酸増幅試薬に係わる開発や検査業務の従事経験 ■管理職経験 【職種名】 開発部長候補 ※土日出社あり 【仕事内容】 ■基礎技術開発から製品開発、量産化までの一連の業務の統括をご担当いただきます。 【具体的には】 核酸増幅反応による体外診断用医薬品（核酸検査薬）の開発における核酸増幅試薬の開発、および、同試薬を搭載させた全自動核酸検査装置用のカートリッジ（核酸精製および増幅用消耗品）の開発および量産化までの開発業務 ・開発・量産化プ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記条件全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■薬剤師免許 ■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル ■下記いずれか3年以上の経験がある方 ・QMS文書の管理業務 ・医薬品・体外診断薬、医療機器の製造管理または品質管理に関わる業務 （製造管理者、国内品質業務運営責任者等の経験尚可） ・薬機法、ISO9001またはISO13485の品質マネジメントシステムの改善または維持に関わる業務 【職種名】 体外診断用医薬品製造管理ポジション 【仕事内容】 ■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13