臨床開発 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ■読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 【仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◆東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/最大週2回リモート可◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します ・臨床試験計

仕事内容株式会社アイメプロ 【東京／中央区】臨床開発プロジェクトリーダー候補 ※在宅勤務／小児・眼科領域に特化 【仕事内容】 【東京／中央区】臨床開発プロジェクトリーダー候補 ※在宅勤務／小児・眼科領域に特化 【具体的な仕事内容】 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要： ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■業務詳細： ・国内・海外の受託臨床試験

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/時短可、残業月0～20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/時短可、残業月0～20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◆契約社員/定年なし/時短勤務も相談可能/東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/リモート可能◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設

勤務時間09:00～17:30(休憩：45分) 実働時間：7時間45分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■バイオテクノロジー企業、製薬企業、またはCRO企業における臨床試験業務経験（５年以上） ■大学病院やがんセンターなど、大規模医療機関における治験・臨床試験の施設担当経験 ■CRA（モニター）経験および国内外の臨床試験における2年以上のリーダー／サブリーダー経験、 モニタリングおよびSDV経験（5年以上） [歓迎] 【尚可】 ・臨床試験／治験の研究計画立案経験 ・試験関連文書（研究計画書・同意説明文書等）の作成経験 ・SaMD関連の臨床開発業務経験 ・国際共同試験の推進・管理およびベンダーマネジメント経験 ・臨床試験または治験におけるPM（プロジェクトマネジメ

仕事内容株式会社中外臨床研究センター 【東京／中央区】プロセスソリューション◇業務・プロジェクトの効率化・プロセス検討／臨床開発経験◎ 【仕事内容】 【東京／中央区】プロセスソリューション◇業務・プロジェクトの効率化・プロセス検討／臨床開発経験◎ 【具体的な仕事内容】 ＜様々な業務に携わり、プロセス検討しながら活躍したい人財募集＞ ～臨床試験の運営・管理・推進におけるプロセスイノベーション/全体最適への貢献/モニタリング経験が活かせる/子育て中社員多数/業界動向に関心のある方/自律的・積極的に行動できる方～ ■業務内容： スタディマネジメント業務を中心とした試験横断的な臨床試験の運営・管理・推

仕事内容株式会社新日本科学 【東京/築地】獣医師◇非臨床試験国内No.1／プライム上場／歴史と実績の安定企業 【仕事内容】 【東京/築地】獣医師◇非臨床試験国内No.1／プライム上場／歴史と実績の安定企業 【具体的な仕事内容】 【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容 以下の業務に従事いただきます。 パソロジスト：病理研究部 非臨床試験の病理組織学的検査、及びその分担責任者 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 【仕事内容】 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる 【仕事内容】 【東京】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関

仕事内容ＰＤＲファーマ株式会社 【東京】プロジェクトマネージャー《がん領域／放射性医薬品・国内後期開発》◆臨床開発経験の方歓迎 【仕事内容】 【東京】プロジェクトマネージャー《がん領域／放射性医薬品・国内後期開発》◆臨床開発経験の方歓迎 【具体的な仕事内容】 【高品質な放射性医薬品を展開・業界トップクラス／臨床開発の経験者歓迎／画期的な新薬の研究開発・製品ラインナップの拡充】 【はじめに】 今回は、国内後期開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーを募集します。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携しながら、開発全体の推進を担っていただきます。社内外の関係者をリードし、開発戦略の実行を推進

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】臨床ITプロダクトマネージャー 【仕事内容】 【東京】臨床ITプロダクトマネージャー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため ■仕事内容 臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ■職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる

仕事内容【応募資格】 [必須] ■SASの使用経験 ■下記いずれかに該当する方 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者 ・IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ※政府の方針に従い出勤者7割減を推奨（週3日程度の在宅勤務が可能） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 統計解析担当者【東京】 ★在宅勤務可（年収400万円～1250万円） 【仕事内容】 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 ★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可 【仕事内容】 【東京】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可 【具体的な仕事内容】 【エムスリーグループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■研修制度 ＜配属前＞ ・導入研修(2時間以上)：倫理

仕事内容【ソリューション営業｜リモート・フレックス/医療×IT/東証グロース上場】ブロックチェーンを活用した臨床試験・治験の非効率性を解消するシステムを普及し、ドラッグロスの解消に貢献しませんか？ 仕事内容 【業務内容】 ・臨床試験システムの営業 ・新規顧客候補の選定・顧客に応じた営業提案内容（資料作成等）の検討・実施 ・新規顧客候補の発掘、アカウントマネジメント 【具体的な業務】 ・新規案件獲得に向けた新規顧客/既存顧客への営業活動（想定顧客：製薬企業・医療機器メーカー・アカデミア） ・リード獲得に向けた学会や展示会、業界内の会合等への参加や各種対応 ・営業活動で得られた顧客のニーズを踏まえた、

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】CRA（医療機器臨床開発モニター）契約社員/定年なし◇グロース上場企業/時短可能◇ 【仕事内容】 【東京】CRA（医療機器臨床開発モニター）契約社員/定年なし◇グロース上場企業/時短可能◇ 【具体的な仕事内容】 ◇契約社員/定年なし/年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 【医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務】 臨床試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【仕事内容】 【東京】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【具体的な仕事内容】 ～外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境英語研修やサポートも充実～ ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

仕事内容陽進堂ホールディングス株式会社 バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） ～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～ 【仕事内容】 バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） ～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～ 【具体的な仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。 ■業務内容： ・対面助言相談 ・治験届 ・臨床試験の実施責任者 ・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5） ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成 ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 当社は1989年に設立されたCRO（医薬品開発業務受託機関）で、医薬品や医療機器、再生医療などの臨床開発を支援しています。長年にわたり培った専門性と実績を活かし、医療の発展に貢献する企業として信頼を集めています。 働く環境も整っており、年間休日は122日、残業は月平均10時間と少なめで、仕事とプライベートの両立がしやすい点も魅力です。医療分野に関心があり、社会的意義のある仕事に携わりたい方にとって、専門性を磨きながら安定した環境で成長できる職場です。 【月収】34.1万円 ～ 【年収】600万円 ～ 900万円※経験・能力を考慮の上、決定 ■賞与：年2回（7

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 当社は1989年に設立されたCRO（医薬品開発業務受託機関）で、医薬品や医療機器、再生医療などの臨床開発を支援しています。長年にわたり培った専門性と実績を活かし、医療の発展に貢献する企業として信頼を集めています。 働く環境も整っており、年間休日は122日、残業は月平均10時間と少なめで、仕事とプライベートの両立がしやすい点も魅力です。医療分野に関心があり、社会的意義のある仕事に携わりたい方にとって、専門性を磨きながら安定した環境で成長できる職場です。 【月収】29.1万円 ～ 38.6万円 【年収】465万円 ～ 737万円※経験・能力を考慮の上、決定 ■賞与