薬事 - 京都府 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【京都】開発薬事担当（中国担当/中国短期赴任予定） 会社名: アークレイ株式会社 年収: 500万円〜650万円 勤務地: 京都府京都市上京区岩栖院町（京都研究所） ※最寄駅：烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 ここに注目: ★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国

勤務時間09：00～17：30（実働 07：45、休憩 00：45） ◆残業：月0～10時間

仕事内容【職種】 総務・人事・法務・特許事務 【仕事内容】 ◆薬事関連事務・補助業務最新機器開発に関する、国への申請や社内体制づくりの補助をお願いします ◆薬事関連や社内外発信用の資料作成（社員から指示あり） ◆英文書類の翻訳業務海外のグループ会社からいただく資料を英⇔日へ翻訳翻訳会社とのやりとりをお任せする可能性有 ◆ミーティングへの参加 ★2024年オリコン顧客満足度 派遣会社近畿部門で第1位を獲得しました！ ★公式Youtubeチャンネルで公開された、全てのエンジニアに捧げる称賛歌「Unsung HERO」のアニメーション制作を行い、MV公開から1ヶ月で100万回再生を突破しました！（4月1

仕事内容製品の品質保証に関する事務等。 医療機器や化粧品の薬事申請や各種法令への対応業務 「変更範囲：変更なし」

仕事内容東証プライム上場・オムロン傘下のヘルスケアグローバルカンパニー。 海外売上比率が70％を超える、海外展開に意欲的な医療機器メーカーです。 グローバル薬事スペシャリストの募集。EU MDR／UKCAなど欧州を担当。 週2日程度のリモートワーク可！残業は月20～30時間程度！ 募集職種 グローバル薬事スペシャリスト 職務内容 ・EU MDR／UKCAなどの法規制動向の調査・把握 ・法規制遵守の推進、認証の範囲拡大及び維持継続 ・法規制変化の社内展開プロジェクトの推進 ・本社及びグローバル拠点のQMS認証の取得・維持管理 ・国内関連部門及びグローバル拠点との日常的な連携 応募資格 ・欧州

勤務時間勤務時間 ※週2～3日の勤務(土曜日含む) 月～金 7：30～16：30(実8ｈ) 月1日程度土曜出勤あり 午前中４ｈ程度 ※土曜出勤・残業は時給1,700円～

仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)※週２～３日勤務/京都府福知山市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわる

仕事内容安全管理スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 － 苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） － 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 － 安全確保業務 － 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント － 業務に関する手順書作成 － 事業部に対する苦情トレーニング － 他社とのGVP契約の締結 【期待される役割】 － ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 － 苦情に関して海外製

仕事内容オムロンヘルスケア株式会社 【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程 【仕事内容】 【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程 【具体的な仕事内容】 【リモート勤務可能（週2回程度）／残業月平均20~30h程度／東証プライムオムロングループ／英語を活かしてグローバルに活躍】 ■職務内容： グローバルにおける薬事業務をお任せします。 ■職務詳細： ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令) ・法規制変化(新しい規制導

仕事内容１．医療機器製造開発業務の総括 ２．医療機器の開発薬事業務 ３．医療機器の治験業務 ４．薬事申請業務 ５．上記１～４に付随する業務

仕事内容日東精工株式会社 【京都／綾部】医療機器開発、製品の薬事承認申請 ※プライム上場／福利厚生Uターン歓迎 【仕事内容】 【京都／綾部】医療機器開発、製品の薬事承認申請 ※プライム上場／福利厚生Uターン歓迎 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】 ■ポジション概要： 医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を主に担当していただきます。 ■製品について： メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。 現在は大学

仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓/京都市西院月双町 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くま

仕事内容コアメッド株式会社 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていた

仕事内容コアメッド株式会社 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞

勤務時間09：00～17：30（実働 07：45、休憩 00：45） ◆残業：月0～10時間

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 ◆薬事関連事務・補助業務最新機器開発に関する、国への申請や社内体制づくりの補助をお願いします ◆薬事関連や社内外発信用の資料作成（社員から指示あり） ◆英文書類の翻訳業務海外のグループ会社からいただく資料を英⇔日へ翻訳翻訳会社とのやりとりをお任せする可能性有 ◆ミーティングへの参加 ★2024年オリコン顧客満足度 派遣会社近畿部門で第1位を獲得しました！ ★公式Youtubeチャンネルで公開された、全てのエンジニアに捧げる称賛歌「Unsung HERO」のアニメーション制作を行い、MV公開から1ヶ月で100万回再生を突破しました！（4月11

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等

仕事内容医薬品の品質保証業務 ・ＧＭＰ文書の管理 ・逸脱管理、変更管理 ・薬事対応 ・行政・取引先の監査対応 など

勤務時間09：00～17：30（実働 07：45、休憩 00：45） ◆残業：月0～10時間

仕事内容【職種】 総務・人事・法務・特許事務 【仕事内容】 ◆薬事関連事務・補助業務最新機器開発に関する、国への申請や社内体制づくりの補助をお願いします ◆薬事関連や社内外発信用の資料作成（社員から指示あり） ◆英文書類の翻訳業務海外のグループ会社からいただく資料を英⇔日へ翻訳翻訳会社とのやりとりをお任せする可能性有 ◆ミーティングへの参加 ★2024年オリコン顧客満足度 派遣会社近畿部門で第1位を獲得しました！ ★公式Youtubeチャンネルで公開された、全てのエンジニアに捧げる称賛歌「Unsung HERO」のアニメーション制作を行い、MV公開から1ヶ月で100万回再生を突破しました！（4月1

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容京都市(京都) 医療機器製造開発部門の責任者・医療用品製造業年間休日125日◎残業少ない 【仕事内容】 医療機器製造開発部門の責任者をご担当頂きます。 【具体的には…】 ・医療機器製造開発業務の総括 ・医療機器の開発薬事業務 ・医療機器の治験業務 ・薬事申請業務 ※詳細はご面談時にお伝えします。 【担当営業コメント】 ・約40年来、生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発製造販売を行っており、売上の半分は海外向けです。 ・現在研究開発中の新規材料は医療機器業界及び投資家からの関心も高く、実用化に向けて全社一丸となって取り組んでいます。 【事業内容・会社の特長】 医療用品製造業 【募集背景】 組織

仕事内容◆頭髪化粧品の研究開発 ＊パーマ液・シャンプー・トリートメントなどの頭髪化粧品全般の 商品開発及び商品企画提案、申請書類作成などの仕事をして頂き ます。 【変更範囲：変更なし】

勤務時間月・火・水・木・金 9:00〜17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安） 5時間以内

仕事内容【医療用機器メーカーでの薬事事務のお仕事】 ◆薬事申請書類作成（英文を含む）の補助 ◆進捗管理のまとめや課題の整理・補助 ◆経費精算等庶務業務 など 月収例：195,000 円