臨床開発 - 京都府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ★組織名称：R＆D事業部 臨床開発グループ 内外資有数の大手製薬企業から、新薬開発における多数のプロジェクトを任されている当社。 依頼者である製薬企業の一員として配属され、様々なプロジェクトでスキルを発揮していただけます！ 内分泌系や循環器系、呼吸器系をはじめ、オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、 様々な領域で活躍できるので、あなたのスキルを磨くことができます◎ また未経験の方でも安心いただけるよう研修

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト疾患に関

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRC経験者、または、CRC未経験者で以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、 理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR ※概ね臨床経験2年程度 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳 ～ 40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 関西エリアCRC（治験コーディネーター）※未経験者歓迎／治験業界のパイオニア企業 【仕事内容】 大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験

仕事内容仕事内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等） ・海外（特に米国）での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察 ・探索／開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・研究員への専門的アドバイス ・国内外の規制当局や KOL（Key Opinion Leader）との交渉窓口、関係構築及び専門的議論 ・FDA や KOL 会議への対面・Web 会議への参加（必要に応じた海外出張を含む）

仕事内容『治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）』 治験コーディネーターは、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 【主な業務内容】 ■治験実施計画書の理解、把握 ■被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ■治験担当医師の補助 ■医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ■検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ■治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 ⇒実は事務作業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容職種：臨床開発(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【京都】臨床開発員 会社名: アークレイ株式会社 年収: 510万円〜730万円 勤務地: 京都府京都市上京区岩栖院町（京都研究所）※最寄駅：烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方 歓迎要件： 治験コーディネーターのご経験 海外にご興味がある方 【職種名】 【臨床検査機器メーカー】臨床開発 【仕事内容】 臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。 臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、 医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。 【業務内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募資格】 ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力（N1相当） 【歓迎経験・資格】 ・薬事業務のご経験 ・治験コーディネーターのご経験 ・海外にご興味がある方 ■テスト ・SPI-３G_無期学力50以上 ・有期学力46以上 ・CASEC/TOEIC650以上 【職種名】 【京都】臨床開発員 【仕事内容】 ●事業内容 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞病院・クリニック ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【組織名称】 R＆D事業部 PV臨床グループ 【業務内容】 ■治験コーディネーター(CRC) ⇒治験がスムーズに行われるように治験参加者のサポートや関係者のスケジュール調整を含む、治験の準備・調整・運営の支援など ・治験開始準備、スタートアップミーティングの参加 ・治験参加者のスクリーニング/対応 ・治験担当医師や関係者との連携/対応 ・症例報告書（CRF）や治験終了報告書の作成 等 ・治験の終了手続き など ★

仕事内容アークレイ株式会社 【京都】実験補助担当〈生物学実験・品質検査等〉国内トップシェア臨床検査装置メーカー／家族・住宅手当有 【仕事内容】 【京都】実験補助担当〈生物学実験・品質検査等〉国内トップシェア臨床検査装置メーカー／家族・住宅手当有 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業ほぼ無し／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中 ■職務内容： 臨床検査機器および試薬を展開する当社の研究開発部署にて、実験補助業務をお任せします。 PCR実験や微量（1μL～）のピペッティング操作

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床工学技士）京都エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・修士号/博士号（統計学/生物統計学） ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・統計担当者としての医療分野での豊富なご経験 ・数学や疫学などの理系バックグラウンド ・臨床開発/疫学/関連分野における統計学・方法論の知識 ・臨床試験の方法論・統計に関する規制知識 ・個人およびチームとの良好な関係構築能力 ・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力（日・英） 【職種名】 Statistician/臨床統計《高年収～1,500万円◆リモートワーク＆スーパーフレックス》 【仕事内容】 【ご希望に応じたグ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本国内試験の計画～終了までの試験管理経験 ・外部ステークホルダーとの調整経験 ・データ管理・臨床オペレーション・規制対応の実務知識 ・スタッフ指導・育成、SOP・OJT改善等への意欲 ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・PMDA対応のご経験 【職種名】 臨床研究 アソシエイトディレクター《CEO候補ポジション◆リモートOK》 【仕事内容】 【経営層と直接連携し、会社の成長戦略をクリニカル方面から推進】 臨床研究の全工程を横断し、戦略策定やDX推進、チーム構築に携わりながら経営に直接影響を与えるポジションです。 ・国内の臨床研究の一

仕事内容株式会社ワールドインテック 未経験も活躍中！「院内CRC／SMA」残業月10Ｈ未満 【求人要約】 経験を積みながら医薬品業界でステップアップ可能！ 成長市場で将来性抜群！未経験から挑戦できる！ 残業月10H未満！ワークライフバランス抜群です！ 職種未経験から医薬品業界でキャリアを積める。 研究開発の最前線を支える当社で活躍！ 世の中には治療法が確立されていない病気で苦しむ方々が まだまだ多くいらっしゃいます。 新しい薬を世の中に送りだすサポートをすることで、 病気で苦しむ人々の治療へと繋がる、社会貢献度が非常に高い仕事です。 今回の募集では、未経験の方でもそれぞれにあったバックグ