薬事 - 奈良県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 【事業内容・会社の特長】 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領域専門の医薬品の製造販売を進めてきました。 ■近頃では独創的な医薬品を開発する製薬メーカーとして注目を浴びております。 ■今後はGMP基準を満たした製造拠点の拡充を行い、医薬部外品等の製造・販売も積極的に行っていきます。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:

仕事内容仕事内容 ■医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※同社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製造所におけるGMPの運用管理、改善業務 ・変更管理・逸脱管理・文書管理 自己点検業務 ・3OEM委託元等の顧客対応 ・行政や製造販売業者の監査、 査察に対する対応 ・GQP取決めなどの契約業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号 【職種名】 薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》 【仕事内容】 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理 ・保険収載関連業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容株式会社フジフレックス 奈良／オーダーメイド医療機器の【薬事申請】＊経験者歓迎！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医療機器メーカーでの薬事申請業務全般。国内薬事対応やQMS構築、ISO監査支援など幅広く携わります。当社は、手術器具や滅菌ケースなどの医療用機器を手がける創業70年超のメーカー。 薬事担当として、国内薬事業務と品質管理システムの構築をお任せします。 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請・照会・調査対応 QMS適合性調査やISO13485監査の対応支援 薬機法に基づく規制遵

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【壺阪山駅】薬事事務／申請書類作成・法令確認など（正社員） ■薬事に関する事務作業■ ・行政への申請書類の作成・提出（例：製造販売承認申請など） ・製品の表示、広告が薬機法に適合しているかの確認 ・社内の薬事関連文書の管理 ・厚生労働省やPMDAとのやり取り ・社内の開発部門や品質保証部門との連携 漢方生薬液剤の製剤を中心に、一般用医薬品の研究開発・製造を一貫して手がけています。 国内有数の漢方液剤製造ラインで、液剤・顆粒剤・シロップ剤・ゼリー剤など多様な形態に対応。 OEM製造や健康食品の開発にも取り組む。 安全で高品質な製品を、原料選別から提供します。 ■企業情報 ［企業名］＜新生薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

勤務時間勤務時間 ※週2～3日(月10日程度)の勤務 月～金 7：00～16：00(実8ｈ) ※毎日1時間程度残業あり ※残業は時給1,750円～

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/週２～３日勤務/奈良県奈良市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁寧に

仕事内容株式会社フジフレックス 【奈良/生駒】薬事申請（医療機器） ※年休120日／土日祝休み／福利厚生充実 【仕事内容】 【奈良/生駒】薬事申請（医療機器） ※年休120日／土日祝休み／福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 【年休120日／土日祝休み／マイカー通勤可＆送迎バスあり／Made in Japanのオーダーメイド医療機器を世界へ】 ■業務内容： 同社は、医療現場で使用される手術器具や滅菌ケースなどの医療用機器を開発・製造している、創業70年超の医療機器メーカーです。同社の薬事担当として、国内薬事業務・品質管理システム構築を担っていただきます。 ＜具体的には…＞ ・医療機器（薬機法クラス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容株式会社フジフレックス 奈良／オーダーメイド医療機器の【薬事業務】＊未経験者歓迎！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 整形外科領域の医療機器における品質保証・薬事業務を担い、海外展開プロジェクトの推進にも携わるポジションです。整形外科領域の医療機器に関する品質保証と薬事の両面から、事業の成長を支えるポジションです。 取り扱う製品は、医療用モニターカート・滅菌ケース・手術器具など。 ISO13485に基づくQMS（品質マネジメントシステム）の運用・改善 監査対応や規程・手順書の整備 国内薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》 【仕事内容】 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第

仕事内容整形外科領域の医療機器を得意とする日系医療機器メーカーです。 薬事・品質保証スタッフの募集。薬事職では稀有な未経験者可の稀少案件！ 薬事職という市場価値の高いキャリアが形成できます！ 33歳までの単身世帯者には家賃の3分の2を補助（上限2万5000円）！ 募集職種 医療機器の薬事・品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の薬事・品質保証業務 ・薬事申請書類の作成、管理 ・手順書の改訂、検査成績書の作成 ・不適合品の原因分析・解析 ・監査対応（ISO監査、内部監査、購買先監査） ※研修・教育体制が整っており、安心して就業を開始できます。 ※薬事職という市場価値の高いキャリアが形成できます