薬事 - 奈良県 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 手当 通勤手当（20000円／月）、家族手当、精勤・皆勤手当 等 英語の使用状況 なし 働く環境 ＜転勤＞ なし ＜出張＞ なし ＜残業時間＞ 月平均10時間程度

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事申請業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容<仕事内容> 〔未経験歓迎〕0から始める品質保証・薬事職/創業75年以上 医療機器メーカー/車通勤OK 当社は医療機器の製造販売を行っている会社です。 今回募集する方には「品質保証部」に所属していただき、製品の品質を守るための確認業務や、医療機器を販売するために必要な書類づくりに携わっていただきます。 専門的な経験がなくても取り組みやすいよう、作業は一つずつ丁寧に指導します。 世の中で広く使われる医療機器を支える、社会貢献性の高い仕事です。 ＜最初に取り組んでいただく業務例＞ ・医療機器申請書の作成補助 ・社内文書や手順書の修正、更新 ・各種試験の準備、補助 など ＜求める人物像＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・薬事/開発部門における実務（10年以上） ・PMDAとの事前相談・折衝 ・プロジェクトマネジメント ・ピープルマネジメント ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事ヘッド《スーパーフレックスタイム制度◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【大手ヘルスケア企業での裁量の大きなディレクターポジション】 海外クライアントと直接関わるコンサルティングからチームメンバーの管理まで幅広くお任せします。 ＜主な仕事内容＞ ・クライアント企業との関係構築（主に海外バイオテック企業） ・クライアントへのコンサル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に関する知識 ・FD申請ソフトなどの活用スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品における

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ◎コミュニケーション能力 [歓迎] ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 【職種名】 医療機器薬事スペシャリスト 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上） ・技術文書およびCTDセクション（M1.2/M2.3）の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識（化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等） ・コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識（FD system、Open Tru

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ～創業70年以上 老舗医療機器メーカーの品質保証・薬事業務～ 弊社は、整形外科向け手術器具、医療用カート、滅菌ケースの開発・製造販売を行っている医療機器メーカーです。 ■募集背景 業務拡大に伴い、医療機器を安全に市場に流通させる手続きを進める薬事業務を担っていただける方を増員いたします。 ■仕事の内容 ・ 医療機器（クラス1～3）の申請書類作成と当局対応 ・ QMS適合性調査・ISO13485監査の準備と対応サ

仕事内容◆当社の製造所における一般用医薬品管理に関する事務作業を担当 していただきます。 ・医薬品製造販売承認書の維持管理業務 ・薬事に関する事務作業 ・表示事項に対する校正作業 ・各種資料の作成、生産管理に関わる各資料の作成 ・電話応対（内部やりとりがメインです。） ・メール対応（社内・社外） ・その他の雑務 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容今回募集する方には「品質保証部」に所属していただき、 製品の品質を守るための確認業務や、医療機器を販売するために必 要な書類づくりに携わっていただきます。 専門的な経験がなくても取り組みやすいよう、作業は一つずつ丁寧 に指導します。 世の中で広く使われる医療機器を支える、社会貢献性の高い仕事で す。 【変更の範囲：会社の定める業務】 《 急募 》

仕事内容株式会社フジフレックス 【奈良/生駒】薬事申請（医療機器） ※年休120日／土日祝休み／福利厚生充実 【仕事内容】 【奈良/生駒】薬事申請（医療機器） ※年休120日／土日祝休み／福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 【年休120日／土日祝休み／マイカー通勤可＆送迎バスあり／Made in Japanのオーダーメイド医療機器を世界へ】 ■業務内容： 同社は、医療現場で使用される手術器具や滅菌ケースなどの医療用機器を開発・製造している、創業70年超の医療機器メーカーです。同社の薬事担当として、国内薬事業務・品質管理システム構築を担っていただきます。 ＜具体的には…＞ ・医療機器（薬機法クラス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日

仕事内容寧薬化学工業株式会社 【奈良※面接1回】品質保証・薬事<医薬品・医薬部外品家族・住宅手当有／賞与年3回／転勤無し／ 【仕事内容】 【奈良※面接1回】品質保証・薬事<医薬品・医薬部外品家族・住宅手当有／賞与年3回／転勤無し／ 【具体的な仕事内容】 【2026年新工場設立予定！ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り／マイカー通勤可／長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景： 業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容： 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を

仕事内容【タイトル】 ワキ製薬株式会社 薬剤師 【仕事内容】 【仕事内容】 品質保証に従事していただきます。 【詳細情報】 ■QC工程表・標準書の作成 ■検査業務（原材料・製品） ■監査業務対応（社内・外部機関） ■薬事業務全般 ■外部からの問合せ対応 など 【事業所名】 【応募資格】 【必須条件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【望ましい経験・スキル】 ■品質保証業務経験者 未経験者も応募可能 【施設形態】 品質管理・品質保証・PV・薬事 【法人名】 ワキ製薬株式会社 【勤務地】 奈良県北葛城郡広陵町南郷898 原則、引越しを伴う転勤なし 【アクセス】 近鉄大阪線「

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料