薬事 - 滋賀県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容ジェイドルフ製薬株式会社 【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB安定経営/年間休日126日 【仕事内容】 【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB安定経営/年間休日126日 【具体的な仕事内容】 【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準（GMP）に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調！人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。 ■仕事の内容： 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくこと

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業の研究開発領域における実務経験（7～10年） ・CMC領域における専門知識および実績（3プロジェクト以上） ・プロジェクトリード経験 ・国際業務のご経験（以下いずれか） - 長期海外出張（最大6ヶ月） - 国際的な業務環境での実務 - 海外勤務（1.5年以上） ・CMC領域における医薬品開発に関する知識 ・科学的根拠に基づく日本の薬事規制に準拠した申請戦略の立案経験 ・国際的な業務環境における業務推進経験 ・化学または関連分野の修士号（MBA含む） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事《グローバル連携◆新薬パイプライン◆柔

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜以下いずれかの経験＞ ●バリデーション責任者 もしくは、バリデーションに関する業務 ●変更管理責任者 もしくは、変更管理業務 ●逸脱管理責任者 もしくは、逸脱管理業務 ●品質照査業務 ●品質不良／クレーム等の処理 ●仕入先／製造委託先監査業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 前向きで誠実な方希望 【職種名】 【品質保証】薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 【仕事内容】 品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 当面は医薬

仕事内容株式会社アークレイファクトリー 【滋賀※責任者】薬事申請〈医療機器〉◆アークレイG／国内トップシェアを誇る／年休123日◎ 【仕事内容】 【滋賀※責任者】薬事申請〈医療機器〉◆アークレイG／国内トップシェアを誇る／年休123日◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日／マイカー通勤可・シャトルバスあり ■業務概要： 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、薬剤

仕事内容【募集要項】当面は医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び、薬事／各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。将来的には次のいずれかの責任者に関する業務を担当いただきたいと思います（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、出荷判定者など） 試用期間 試用期間なし 休暇・休日 休暇：年次有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇など※但し、年数回の祝日出勤あり年間休日日数125日 待遇・福利厚生 健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険交通費: 通勤定期代：会社が承認した合理的かつ経済的である交通費の全額を支給特記事項: ・

仕事内容大昭製薬株式会社 【滋賀/甲賀※業界未経験歓迎】品質保証・薬事〈1943年創業医薬品メーカー〉◆早期昇給可／家族手当有 【仕事内容】 【滋賀/甲賀※業界未経験歓迎】品質保証・薬事〈1943年創業医薬品メーカー〉◆早期昇給可／家族手当有 【具体的な仕事内容】 【面接1回／「甲賀駅」より徒歩1分！マイカー通勤もOK！／残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実／転勤無し／退職金制度有】 ■職務概要： 当社の信頼性保証部 品質保証課において品質保証及び薬事業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細： <品質保証>： ・安心して服用できる医

仕事内容サンメディカル株式会社 【滋賀/守山市】設計開発管理・薬事業務／国内トップシェア企業/在宅勤務可 【仕事内容】 【滋賀/守山市】設計開発管理・薬事業務／国内トップシェア企業/在宅勤務可 【具体的な仕事内容】 【歯科用医療機器の設計開発管理・薬事申請業務／国内トップシェア企業／働きやすい環境と高い社会貢献性を両立】 ■業務概要 当社の研究開発部門にて、歯科用医療機器の設計開発管理および国内外の薬事申請業務を担当します。設計書類の作成や進捗管理、発売後の仕様管理、法規制対応など、幅広い領域をカバーし、医療現場で高く信頼される製品の品質と安全性を支えるポジションです。 ■業務詳細 ・医療機

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 現在アストラゼネカでは、2030年までに40件以上の新薬承認を目指し、現在も113件の臨床開発プロジェクトが進行中（2025年3月時点）となっており、これから多くの新薬の上市を予定しております。 それに伴い、今回米原工場にて、GMP品質管理（QC）業務を担うSpecialist QCを募集します。理化学試験や微生物試験をはじめとした医薬品の品質管理を担当し、改善活動や新製品導入などのプロジェク

仕事内容デイサービス内ご利用者様の看護ケア ・健康管理業務全般（バイタルチェックおよび服薬管理） ・機能訓練時の補助業務（機能訓練指導員としての指導、見守り、 付き添い介助） ・他職種との連携や共有（他専門職との情報共有） ・各種記録業務など（ケア記録や薬事情報等の更新） ＊先輩看護師が親切に指導育成します。 ＊変更範囲：変更なし

仕事内容≪医薬品の品質管理に関わる試験≫ 薬事法に則って、薬剤の成分・純度・溶出などに関する各種試験を 行い、安全性と品質を管理する業務です。 ＊試験の結果問題があった場合は、製造に関わる関係部署に報告、 改善につなげています。 【変更範囲】会社の定める業務

仕事内容株式会社ワールドインテック 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造環境における実務経験（5年以上） ・GMP・薬学・薬事法・財務に関する専門知識 ・グループメンバーの管理および改善業務実行におけるリーダーシップ能力 ・組織のあらゆるレベルへの影響力 ・社内外パートナーとの良好な関係維持能力 ・クロスファンクショナルなコミュニケーションスキル ・学士号（工学または科学分野）または同等の資格 ・ビジネスレベルの日本語力と英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 シニアエンジニアリングマネージャー《関西勤務◆豊富なキャリアパス》 【仕事内容】 【スキルアップを加速させる充実した研修制度】 GMP知識と経験を活かし、エンジニアリンググル

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 〜血糖自己測定器の世界的パイオニア「アークレイ」100％出資子会社／年休123日／マイカー通勤可・シャトルバスあり〜 品質本部にて、品質保証部門全体のマネジメント業務をお任せします。 当社の品質本部は、以下4つの機能別組織で構成されており、特に医療機器・医薬品に関する規制対応や薬事領域を中心にご担当いただく予定です。 ・薬事 ・安全管理 ・品質保証 ・QSR（品質システム／監査対応） 国内工場だけで

仕事内容【タイトル】 株式会社RANOK訪問看護ステーションフレンドリー アルク大津下阪本正看護師 【仕事内容】 住宅型有料老人ホームでの施設内訪問看護業務。入居者の健康状態・病状確認、医師の診察補助、服薬指導・薬事管理。褥瘡処置、経管栄養管理、各種カテーテル処置。インスリン注射、胃瘻管理、バルーンカテーテル管理、気管切開管理、人工呼吸器管理、点滴・注入療法などの医療処置。緊急時対応として、救急搬送手配や医師への連絡・相談。 【事業所名】 訪問看護ステーションフレンドリー アルク大津下阪本 【応募資格】 ・正看護師 【施設形態】 訪問看護 【法人名】 株式会社RANOK 【勤務