薬事 - 神奈川県横浜市 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【30代・40代活躍中】薬事業務 【薬事申請業務・3年以上】今までのご経験が活かせます★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 詳細参照 ・想定年収：600万円～700万円 ※上記は標準推定年収となります。 ・想定月給：457,000円(基本給：28,000円、固定残業代30時間分：87,000円、各種手当(調整手当込)：～90,000円)～月給537,000円(基本給：290,000円、固定残業代30時間分：102,000円、各種手当(調整手当込)：145,000円) 内訳：月例給与(基本給+各種手当)、賞与(年3回、固定賞与：6月と12月(それぞれ基本給の0.5か月分)、

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日

仕事内容株式会社ダナフォーム 【横浜】薬事申請業務／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／急成長中の理研発バイオベンチャー 【仕事内容】 【横浜】薬事申請業務／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／急成長中の理研発バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 ～組織を一緒に作っていけるフェーズです年休120日／土日祝休～ ■業務内容： ・体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 開発と連携した申請資料の構築 当局（PMDA、厚労省）との折衝 申請全般の進捗管理 ・体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 【化粧品業界/正社員】年収～650万★開発経験が活かせる！ 大手化学メーカーグループでスキルアップ★スキンケア、シャンプー、日焼け止めなどの開発のおしごとです分析経験、処方検討などの経験を活かして、市場調査や製品改良など幅広くご経験が積めます 【特徴・やりがい】 ・世の中の役に立つ実感がある ・自分のペースで進められる ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・コツコツの仕事 ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆次の事項の３年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器いずれかにかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・ISO9001、ISO13485の実務経験 ・臨床研究の実施経験 ・海外薬事申請経験 ・分子生物学、PCRに関する知識 ・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験 ・中級レベルの英語読み書き、会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【

仕事内容【体外診断用医薬品の薬事申請に向けた非臨床性能・臨床性能試験業務】■臨床検体の整理■臨床検体からの核酸抽出■汎用リアルタイムPCR装置を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験■自社製品の核酸検出機を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験■検出試薬の開発の為の各種試薬の調整 担当製品: 遺伝子診断装置 職種: [ 化学系 ] 関連業務 ツール: Excel Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・分子生物学実験（リアルタイムPCRやDNAやRNAを用いた実験、業務等）の経験・試薬の取り扱い経験があり、それらを安全に取り合う事が出来る事。【活かせる

仕事内容<仕事内容> (未経験・第二新卒歓迎)薬事申請に向けたバイオ実験／残業ほぼなし◎年休125日★研修充実！ ■臨床検体の整理 ■臨床検体からの核酸抽出 ■汎用リアルタイムPCR装置を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験 ■自社製品の核酸検出機を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験 ■検出試薬の開発の為の各種試薬の調整 to-kf28 ＼アドバンテック働く魅力／ ■希望のエリアで配属決定&転居のあり・なし選択可能 □未経験者も安心の自社ラボでのオーダーメイド研修 ■2,800以上の豊富な配属先あり！多彩な選択肢 □年間休日125日／完全週休2日／残業月平均5時間 ■業界TOP

仕事内容救急用医療機器（クラス1・2）の総括製造販売責任者を募集します。 第二種／第三種医療機器製造販売業の業許可取得済です。 勤務時間や勤務日数は応相談！フルタイムも可！年間休日130日！ 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！65歳以上になっても雇用延長可！ 募集職種 救急用医療機器の総括製造販売責任者 職務内容 ・医療機器の製造販売承認・認証・届出全般 ・第二種／第三種医療機器製造販売業の業態維持・管理 ・QMS体制の維持・管理 ・海外医療機器メーカーとの遣り取り ・役職：総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者（兼務） ・取扱製品：救急用医療機器（クラス1・2） ※勤務時間や勤務日数はご

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【Must haves】 ・週半分程度の出張に対応可能であること ・英語を用いた業務経験3年以上（英文報告書作成、英文企画書読解、電話会議対応が出来ればなお可） 【Nice to haves】 ・Social audit実施経験（APSCA登録会員であれば尚可） ・ISO資格保有（14001、9001、45001であれば尚可） ・SA8000監査員資格保有またはSAI公式トレーニング完了 ・国内労働法関連の知識 【English】 TOEIC750点以上必須（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は

仕事内容[募集背景人員交代の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 医療機器販売責任者をお任せいたします。 具体的には、総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者としての業務となります。 【具体的には…】 ・QMS体制の維持、管理 ・品質、安全面の情報収集、管理 ・行政当局との折衝、対応 ・薬事申請業務 ・社内連携、部門調整 等 【HUREX求人担当コメント】 ・輸入元はアメリカが主です。 ・顧客となる自衛隊等から要望が入ると、製品の情報を役所に届け出をし、承認を得ていただきます。 ・製品の認可を貰ったのちに製品を輸入いたします。その際の通関や在庫管理等もご担当いただきます。 ・年

仕事内容【神奈川県横浜市港北区】ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務 【給与】 【月収】26.0万円 ～ 31.0万円 【勤務時間】 09時00分～17時30分（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート 英語力を活かして企業へキャリアチェンジ／医薬品メーカー・原薬商社で薬事／土日祝日休み残業ほぼなし キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【業務内容】 ■医薬品製造販売承認申請業務 ■薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ■外国製造業者認定申請業務 ■GMP適合性調査申請業務等 ■海外医薬品メーカーへの問い合わせ、国内客先および規制当局PMDAの照会対応等 【詳細情

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【Must haves】 以下2つを満たしている方 大卒以上（生物学または微生物学、 化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など） 医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障が

仕事内容<仕事内容> 完全週休2日制！年間休日120日以上！医療機器技術者（責任者候補） 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【求める人物像】 ・チャレンジ精神の旺盛な方 ・経験・知見の無い業界や、製品、サービスであっても積極的に勉強して取り組む意欲のある方 ・自ら考え、創造し、周りに伝え、ステークホルダーを巻込むことが出来る方 ・チームで協力し、顧客に真摯に向き合える方 【Must haves】 ・３年以上の法人営業経験 【Nice to haves】 ・電気・電子、機械、化学、建設等における新規顧客開拓の営業経験 上記のうち特に以下の業種の出身の方を歓迎します。 産業機械メーカー、技術系商社、建築関連業界、プラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ○化粧品や原料（化学）などの業界経験（香料業界経験者尚可） ○営業・アカウントマネジメント経験 ○プレゼンテーションスキル ○ビジネス英語力 ○グローバル環境でも、アクティブに自身から前に進める方 [歓迎] . 【職種名】 【大手香料メーカー・平均勤続年数10年】フレグランス（化粧品原材料）Account Manager 【仕事内容】 要約：フレグランス＆ビューティー事業部のアカウントマネージャーとして、顧客との関係を構築し、 アクティブビューティーを業界内での優位性を築きます。 レポートライン：リージョナルセールスマネージャー（韓国におります） 職務内容： ○主要

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【求める人物像】 ・新しいことにチャレンジし、主体的かつ積極的に行動が出来る方 ・分析項目及び方法の開発ニーズ、シーズに対し、前向きに取り組める方 【Must haves】 ・化学分析業務 (前処理、分析装置の使用経験)1年以上 ・精度管理の基礎を理解している方 ・LC-MSもしくはGC-MS使用経験 ・英語に抵抗がない方 【Nice to haves】 ・継続的に専門知識(分析、法規制)を学習し、成長していくマインドをお持ちの方 ・英語の業務利用経験 【English】 ・海外グループ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ●森林認証 【Must haves】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・製紙業/紙流通業/印刷業/紙加工業または林業/森林業/造園業で品質保証、生産管理、調達で４年以上のご経験のある方 (異業界の場合、上記材料の取り扱い経験) ・上記業種に関連するコンサルティング業務の３年以上の実務ご経験のある方 【Must haves】 ・化学/エネルギー/食品/飼料業で品質保証、生産管理、プロセス技術、調達で３年以上のご経験のある方 ・以下いずれかの分野の実務経験と知識 -農業/農学に関する知識 -土壌学的知識 -

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【Must haves】 ・IT関連の実務経験（開発・保守・運用・サービス等）を2年以上お持ちの方 ※第二新卒の方も歓迎いたします。 ・大卒もしくは IT 関連の短大、専門学校、高専卒 【Nice to haves】 ・クラウドセキュリティ関連のご経験をお持ちの方 【English】 ・TOEIC600点以上歓迎（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） 海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いた

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者 ・マネジメント経験3人以上 ・海外と交渉できる英語力（電話、メール等）TOEIC700点以上 ※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため英語力は必須 [歓迎] 【尚可】 ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マネジメント経験のある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・コミュニケーションスキルのある方 └海外サプライヤ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬学あるいは化学系のバックグラウンドのある方 └薬学部や化学系の学部を卒業された方や、過去に医薬品や化学品関連の商材を扱っていた方を想定しています。 ・電話やメールにて海外と交渉できる英語力 ・TOEIC700点以上 ・部下3名以上の規模でのマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・コミュニケーションスキルのある方 └海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方