医療機器 薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円 【仕事内容】 【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ

仕事内容日本最大の審美歯科Gで薬事業務！年収600万以上！今までの経験を生かして、成長企業でキャリアアップ！ 【医療機器の薬事業務全般】 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 ※国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 アピールポイント: 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務の責任者としてキ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【歓迎要件】 ■審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ■海外薬事（欧州MDD／IVDD又はMDR／IVDR、米国FDA等）の申請経験 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事申請実務経験（申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等）3年以上 ・薬機法をはじめ、関連法規制に関する理解 [歓迎] ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事申請に関する実務経験 ・海外（FDA等）の申請に関する実務経験 ・英語力（ビジネスレベル） 【フィットする人物像】 ・国内外での薬事申請業務をリードできる方 ・グローバルな視野を持ち、欧米市場での薬事戦略に挑戦する意欲がある方。 ・日々変化する薬事規制や業界動向をキャッチアップする能力が高い方。 ・必要な情報をスピーディに収集し、適切に事業戦略にフィードバックできる方。 ・社内の研究開発部門や

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 （１）薬事業務経験3年以上 [歓迎] 【歓迎条件】 （１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 （２）薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 （３）PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 （４）医療機器製造販売承認申請書の作成経験 （５）薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 49歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【医療機器薬事/～1,500万円】上場準備中/ホワイトニング国内トップシェア70％超え/溝の口勤務 【仕事内容】 ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期的なキャリア形成を図る為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【年収600～800万】CMでもおなじみ！医療機器（クラス2/クラス3）の薬事業務担当者 【仕事内容】 リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラス2/クラス3）の薬事業務担当者 医療機器の薬事業務全般 医薬品・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ●クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ●PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ●英語（読み書き） [歓迎] ＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験 【職種名】 【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド 【仕事内容】 ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。 ●医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、

勤務時間08:20～16:45 実働7時間40分／休憩45分

仕事内容【主な仕事内容】大手有名企業＊医療機器の薬事業務を行うチームでのサポート業務をお任せします♪ 主に薬事手続きのサポートとして、書類の草稿、行政文書確認、納期管理、文書整理、ファイリング、薬事の為の必要資料、参考資料の収集・まとめ、社内資料の作成サポートなど。 【企業の紹介】大手メーカーのシェアードサービス会社です。【部署の紹介】計61名、医療機器の薬事業務を担当している部署です。【おすすめPOINT☆】定時が早いのでプライベートも充実です！ 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 車通勤可 きれいなオフィス 食堂あり 研修あり 服装自由

勤務時間・8:30～17:30 ・17:30～翌8:30 ※上記時間でシフト制（実働8h） ・シフト制 ・日勤勤務 ・夜勤勤務 ・交代制勤務 ※ご希望の勤務時間があれは、ご依頼ください！ ※時期によって、多少の時間変更があります。 ---------------------------------------- ／ プライベートとの 両立も叶う！ ＼ シフト融通も抜群なので プライベートも しっかり楽しめるのが 魅力ポイントの一つ！ シフトや働き方など お気軽にご相談くださいね！ 就労期間：長期

仕事内容タイトル: 【医療機器の検査】高収入GET♪ このお仕事の特徴: 残業なし 交通費支給 学歴不問 社会保険完備 シフト自由 バイク通勤OK 車通勤OK 平日のみOK 未経験者歓迎 ネイルOK 家庭都合休OK ピアスOK 服装自由 履歴書不要 髪型・髪色自由 勤務先名: 合同会社Ａｄｖａｎｃｅ 職種: 【医療機器の検査】高収入GET♪ 仕事内容: 【モクモク作業】 医療機器の検査をお任せ()★ 〔具体的には…〕 ・部品の組立 ・検査業務 など 経験がなくてもできる カンタンお仕事♪ 入社してすぐに 全てをお任せする事はないので ご安心くださいね◎ 分からないことなど 相談はい

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ◆クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ◆PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ◆英語（読み書き） [歓迎] ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～39歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速 【仕事内容】 ●医療機器の薬事業務全般。 徹底した管理のもと、高い品質を維持

仕事内容[仕事内容] *★*―――――――――――*★* ◎星医療酸器で働くメリット◎ ◆昇給＆賞与で頑張りを評価 └頑張っている方の昇進のスピードも早く、 キャリア形成にも役立つ環境です。 ◆未経験も活躍できる環境 └普通車免許さえあれば医療業界で貢献できます。 ◆業績安定の上場企業で、安心して長く勤務できる └無借金経営を続けており、医療業界なので 安定したニーズがあります。 ◆将来設計も立てやすい └財形貯蓄や持株会制度など、嬉しい福利厚生があります。 *★*―――――――――――*★* 私たちの仕事は患者さまの ご自宅に医療機器や酸素ボンベ 消耗品等をお届けする仕事です。 ■仕事の流れ■

仕事内容<仕事内容> 営業（横浜営業所） ・商談 ・見積・納品・請求書の作成 ・納品業務 ・売掛金回収業務 ・パソコン入力業務 ・他 <給与> 年収328万円～456万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休２日制（土・日） 祝日休み 年間休日数 124日（2024年度） ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市神奈川区神奈川２－５－５ 鶴田科学ビル３階 ＪＲ・京急本線 東神奈川駅 徒歩５分 <福利厚生> 昇給年１回 賞与年２回 社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） 退職金制度あり（勤続３年以上） 定期健康診断 ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年

仕事内容【応募資格】 [必須] CTD作成 薬事規制 PMDA対応 【職種名】 薬事スタッフ～シニアマネージャー 【仕事内容】 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言を行う ・新医薬品の製造販売承認申請に関し、CTD資料作成（添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む）を行い、クライアントと協働して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する ・クライントと協働して、PMDA

仕事内容<仕事内容> 医療ダイエット美容クリニック＜受付事務＞未経験歓迎☆ネイル／ピアス／マツエク自由☆ 医療ダイエット美容クリニックの受付事務です。 激しい運動・食事制限・手術・リバウンドなし！ 我慢しなくて良い豊富な施術メニューから利用者様一人ひとりのお悩みに沿ったプログラムを提案しダイエットをサポートします。 全国21院にて最新医療機器と痩身技術を用い、安心＆安全で高品質なサービスをおこなっています。 不安を抱えて来院なさる利用者様が笑顔でお帰りいただけるようホスピタリーマインドで対応をお願いします。 ◆電話応対 ◆メール対応 ◆受付案内 ◆PCデータ入力 ◆会計 ◆医師／看護師サポー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30代～40代 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事担当（課長クラス） 【仕事内容】 □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技

仕事内容■OEM・OEM医薬部外品・化粧品メーカーの薬事業務をご担当いただきます。 課長候補としての採用になります。 【具体的には】 ■医薬部外品・化粧品の開発段階での薬事規制対応 ■国内外の薬事規制の最新情報を調査、分析による薬事戦略、申請戦略の立案・実行 ■各種申請書類の作成・チェック ■医薬部外品・化粧品の校正業務製品 ■業許可更新 ■販売名届出申請／承認取得関連業務 ■規定調査・審査対応・関係省庁との折衝 ■薬事関連業務マネジメント（メンバー及び関連部門） 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、食事手当、役職手当|OJT等|退職金、提携保養施設あり

仕事内容<仕事内容> 医療機器における減菌工程のアシスタント業務 【 アピールポイント】 く働きやすい環境制度 ＞ (1) 充実した福利厚生 ボーナス年2回、昇給年1回と給与確保して頂けます!! 交通費全額支給、有給休暇制度も導入しております!! (2) 土日休み＆長期休暇 完全土日休みでプライベートと仕事の時間を両立頂けます 長期休暇は夏季休暇、冬季休暇、ゴールデンウィーク休暇有り!! (3) 給与還元率業界トップクラス 未経験の方から月収25～30万円を超える基本給が支給されます!! 管理職になればさらに基本給が上がります!! 【お仕事内容はコチラ】 ▼機械を操作するマシンペレーター ▽ライ