医療機器 薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事申請実務経験（申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等）3年以上 ・薬機法をはじめ、関連法規制に関する理解 [歓迎] ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事申請に関する実務経験 ・海外（FDA等）の申請に関する実務経験 ・英語力（ビジネスレベル） 【フィットする人物像】 ・国内外での薬事申請業務をリードできる方 ・グローバルな視野を持ち、欧米市場での薬事戦略に挑戦する意欲がある方。 ・日々変化する薬事規制や業界動向をキャッチアップする能力が高い方。 ・必要な情報をスピーディに収集し、適切に事業戦略にフィードバックできる方。 ・社内の研究開発部門や

仕事内容<仕事内容> 【急募】医療機器などの申請業務経験者（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆大卒以上 ◆薬事業務経験3年以上 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器の薬事業務担当者（申請） ◆業界トップのブランド力 ◆高い製品開発力/強固な顧客基盤 【仕事内容】 ●医療機器の薬事業務全般。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【歓迎要件】 ■審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ■海外薬事（欧州MDD／IVDD又はMDR／IVDR、米国FDA等）の申請経験 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒業以上 ・医療機器薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語レベル：ビジネス(海外との会議があります。) ・マネージャー職にご興味をお持ちの方 【歓迎】 ・医療機器薬事経験5年以上 【職種名】 【完全リモート相談可】外資系医療機器メーカー・薬事（マネージャー候補） 【仕事内容】 自社製品の薬事業務、当局対応 ・薬事申請書類作成を含む、PMDA対応 ・品質管理システムの確立・改善 ・外国清掃業者登録を含むライセンスの維持サポート（QAマネージャーと連携） 本社は東京となりますが、完全在宅可能です。地方在住の方もご就業中です。 （当局対応で出張は発生します。）

仕事内容仕事内容 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む） ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ●クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ●PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ●英語（読み書き） [歓迎] ＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験 【職種名】 【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド 【仕事内容】 ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。 ●医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、

仕事内容お急ぎのお問い合わせはコチラから！ 担当者へ直接お電話・SMSにて応募可能です！ 木村：080-4904-6876 医療機器の梱包作業♪ 工場内で出来上がった製品の梱包をお願いします！ 製品をフィルムや梱包材（プチプチなど）で包んで箱にしまう作業です！ 製造業の中では軽作業に分類される作業なので未経験の方や女性の方、ブランクがある方でも 安心してご勤務いただけます♪ 〈作業環境〉 ・空調完備 安心して就業出来るように、丁寧な研修制度や就業前の工場見学を実施をしております。 実際に工場を見てから就業を決めれます♪ 研修中に適性をみて担当部署に配属されるので、苦手な作業をお願いする

仕事内容１９９６年に設立し、国内外の様々な美容医療機器を取り扱う当社 。商社でありながら、医療機器の開発・製造を行うグループ会社を 保持することでメーカー的機能も併せ持ち、お客様のニーズに応え る提案が可能です。 今回は、更なるマーケット拡大のために新しいスタッフを募集しま す。 ＊医療機関への訪問営業及び新規提案 ＊学会やセミナーでの営業活動 ＊製品のデモストレーション 「変更範囲：会社が指定する業務」

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【仕事内容】 医療機器の製造のお仕事です。 ・プラスチック部品の組立 ・医療機器の加工 ・洗浄、検査、梱包 【特徴・メリット】 高収入・高時給/日払い/週払い/体を動かす仕事/大量募集（10名以上）/すぐ働ける 【待遇・福利厚生】 寮・社宅あり/社保完備/制服貸与/交通費支給/バイク・車通勤OK/昇給あり

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆次の事項の３年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器いずれかにかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・ISO9001、ISO13485の実務経験 ・臨床研究の実施経験 ・海外薬事申請経験 ・分子生物学、PCRに関する知識 ・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験 ・中級レベルの英語読み書き、会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・3年以上の営業経験（顧客折衝や関係構築のスキーム作成・実行のご経験） ・3年以上の事業会社での就業経験 ・優れたコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力 [歓迎] ・英語力（会議への参加、読み書き、オーラル） ・医療機器業界における営業・クリニカルスペシャリストとしてのご経験 ・医師や医療従事者との折衝のご経験 ・PCスキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自発的・創造的に行動し、新技術や業界情報を業務に活かす力 ・柔軟かつ前向きに変化に挑戦する力 ・プロジェクト管理スキルを活かし、パフォーマンスの改善を促進する力 【職種名】 医療

仕事内容[仕事内容] *★*―――――――――――*★* ◎星医療酸器で働くメリット◎ ◆昇給＆賞与で頑張りを評価 └頑張っている方の昇進のスピードも早く、 キャリア形成にも役立つ環境です。 ◆未経験も活躍できる環境 └普通車免許さえあれば医療業界で貢献できます。 ◆業績安定の上場企業で、安心して長く勤務できる └無借金経営を続けており、医療業界なので 安定したニーズがあります。 ◆将来設計も立てやすい └財形貯蓄や持株会制度など、嬉しい福利厚生があります。 *★*―――――――――――*★* 仕事概要 在宅酸素療法を受ける患者さんの ご自宅に訪問。医療機器や小型 酸素ボンベをお届けする業務 初めて

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■下記事項の3年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 【職種名】 薬事申請 【仕事内容】 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関

仕事内容【ISO13485審査員】医療機器業界(開発、製造、販売)経験者歓迎 [会社名称]：ビューローベリタスジャパン株式会社 [雇用形態]：正社員・ 契約社員 [想定年収]：600万～1000万円 [応募資格]：大卒以上 ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務 ＜面接について＞ ▼書類選考 ▼適性検査（性格のみ） ▼1次面接 ▼2次面接 【step.1】 応募ボタンをクリック。ご連絡先など簡単な情報をお寄せください。 【step.2】 責任者よりお電話を失礼いたします（050-3354-9870）。 内容をあらためてご確認いただいた後、面接のお手続きに移行

仕事内容【職種】医療営業＞医療機器営業 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本アビオメッド株式会社ではクリニカルセールススペシャリスト（エントリーレベル～シニアレベル）を募集しています。 Abiomed Inc. は、経皮的・経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓（pVAD：percutaneous Ventricular Assist Device）であるImpella（インペラ）を主力製品とし、患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。 日本においては、2013年に日本法人を設立し、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を