医療機器 薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【歓迎要件】 ■審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ■海外薬事（欧州MDD／IVDD又はMDR／IVDR、米国FDA等）の申請経験 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの薬事申請（関内駅徒歩2分） ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス ● プロジェクト管理 <給与> 年収250万円～416万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上 ● 有休消化率80%以上 ● 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市中区尾上町3-39 JR・地下鉄関内駅 JR・地下鉄ブルーライン「関内駅」より徒歩２分 みなとみらい線「馬車道駅」より徒歩１０分

仕事内容日本最大の審美歯科Gで薬事業務！年収600万以上！今までの経験を生かして、成長企業でキャリアアップ！ 【医療機器の薬事業務全般】 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 ※国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 アピールポイント: 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務の責任者としてキ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円 【仕事内容】 【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器または医薬品の薬事業務経験3年以上 ・大卒以上 [歓迎] 【尚可】 ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 歯科医療機器（クラス2/クラス3）の薬事担当 【仕事内容】 医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ●クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ●PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ●英語（読み書き） [歓迎] ＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験 【職種名】 【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド 【仕事内容】 ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。 ●医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、

仕事内容医療機器の組立作業です。 動作確認などを行う製造業務。 ライン作業ではありません。 丁寧な研修で安心。 特別な資格・経験は不問です！ 製造業や軽作業が好きな方におすすめ！ もくもく作業が好きな方にも大人気！ ◎特徴 未経験大歓迎 寮完備 制服貸与 冷暖房完備 オンライン面接可能 しっかり稼げるもくもく作業 社会保険完備 髪色自由 ネイル可能 軽作業 学歴不問 ＼こんなお仕事を探されている方にピッタリ☆／ 仕分けやピッキングなどの倉庫内作業 箱詰めやシール貼りなどのコツコツもくもく軽作業 梱包や包装、加工などの工場製造や機械オペレーター ラインオペレーターなどの工場作業員 簡単な工具

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■歓迎要件 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 【医療機器/薬事担当/600～900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 （１）薬事業務経験3年以上 [歓迎] 【歓迎条件】 （１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 （２）薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 （３）PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 （４）医療機器製造販売承認申請書の作成経験 （５）薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 49歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【医療機器薬事/～1,500万円】上場準備中/ホワイトニング国内トップシェア70％超え/溝の口勤務 【仕事内容】 ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディン

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆大卒以上 ◆薬事業務経験3年以上 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器の薬事業務担当者（申請） ◆業界トップのブランド力 ◆高い製品開発力/強固な顧客基盤 【仕事内容】 ●医療機器の薬事業務全般。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業

仕事内容医療機器メーカーでの組み立ての作業 工具(電動ドライバーなど)を用いての作業です。 組み立てはマニュアルがあるのでそれに従ってねじを締めていくだけ♪ 繰り返しの作業なのでモクモク一人で作業されたい方にはぴったりなお仕事です！ 安心して就業出来るように、丁寧な研修制度や就業前の工場見学を実施をしております。 実際に工場を見てから就業を決めれます♪ 研修中に適性をみて担当部署に配属されるので、苦手な作業をお願いする事はございません。 ご希望に合わせたお仕事・ご条件でご案内いたしますので、 ご希望される ・給料 ・勤務時間 ・勤務地 ・仕事内容 をお伝えください！ 専属アドバイ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 弊社では外科手術支援AIシステムの開発・提供を行っております。2024年4月に世界初の医療機器として手術支援人工知能（AI）プログラム医療機器（SaMD；Software as a Medical Device）の薬事承認を取得しました。今後、さらなる承認申請の追加、また保険収載や臨床エビデンス創出に向け、チームの拡充と強化を進めるため薬事・保険業務担当者（マネージャークラス）を募集しております。 【業務内容】 弊

仕事内容医療機関への訪問営業及び新規提案。 学会やセミナーでの営業活動。 製品のデモンストレーション。 変更範囲：会社の指定する業務

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～47歳くらい （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事担当（申請）/ホワイトニング・オーラルケア事業の歯科フランチャイズ経営企業 【仕事内容】 医療機器の薬事業務全般をお願いいたします。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事

仕事内容医療機器メーカーでの組み立ての作業 工具(電動ドライバーなど)を用いての作業です。 組み立てはマニュアルがあるのでそれに従ってねじを締めていくだけ♪ 繰り返しの作業なのでモクモク一人で作業されたい方にはぴったりなお仕事です！ 安心して就業出来るように、丁寧な研修制度や就業前の工場見学を実施をしております。 実際に工場を見てから就業を決めれます♪ 研修中に適性をみて担当部署に配属されるので、苦手な作業をお願いする事はございません。 ご希望に合わせたお仕事・ご条件でご案内いたしますので、 ご希望される ・給料 ・勤務時間 ・勤務地 ・仕事内容 をお伝えください！ 専属アドバイ

仕事内容【仕事内容】▼医療機器の薬事業務全般医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認・リスクマネジメント業務・QMS適合性調査対応【魅力】・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など

仕事内容[仕事内容] *★*―――――――――――*★* ◎星医療酸器で働くメリット◎ ◆昇給＆賞与で頑張りを評価 └頑張っている方の昇進のスピードも早く、 キャリア形成にも役立つ環境です。 ◆未経験も活躍できる環境 └普通車免許さえあれば医療業界で貢献できます。 ◆業績安定の上場企業で、安心して長く勤務できる └無借金経営を続けており、医療業界なので 安定したニーズがあります。 ◆将来設計も立てやすい └財形貯蓄や持株会制度など、嬉しい福利厚生があります。 *★*―――――――――――*★* 私たちの仕事は患者さまの ご自宅に医療機器や酸素ボンベ 消耗品等をお届けする仕事です。 ■仕事の流れ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ◎コミュニケーション能力 [歓迎] ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 【職種名】 医療機器薬事スペシャリスト 【