医療機器 薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 【急募】医療機器などの申請業務経験者（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【歓迎要件】 ■審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ■海外薬事（欧州MDD／IVDD又はMDR／IVDR、米国FDA等）の申請経験 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日

勤務時間 就業時間１：9時00分〜18時00分 就業時間に関する特記事項：お気軽にご相談ください。 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：5日

仕事内容医療機器やＩＶＤなどの薬事申請 ・医療機器 製造販売承認（認証・届出）申請書作成支援 ・許認可申請のサポート 必須経験・知識 ・医療機器の薬事経験 「変更範囲：変更なし」

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

勤務時間勤務時間は指定しない

仕事内容<仕事内容> クラスII医療機器申請、各種手続き、QMS確認・修正作業等 担当者のもとで書類作成等所定の業務を行っていただきます。ご都合により週2,3回程度、時短、在宅等も可能です。ご相談ください。必要であれば中長期の雇用、社員登用も可能です。 医療機器の各種申請業務、QMSの確認・修正・整備、クラスIIの医療機器扱いに向け、各種手続き、手配、管理業務等のサポートを行なっていただきます。 <給与> 時給1,350円～1,500円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 1日4h以内OK 週2～3日からOK 10時以降に始業 16時前までの仕事 <休日休暇> 完

勤務時間09時00分～18時00分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容医療機器会社で、特注品・定期便の注文受付やデータ入力などの事務をお願いします。 また、FAXでの注文対応やメール・電話対応もお任せします。 残業ほぼナシ・駅直結で通勤ラクラク！ 周辺には飲食店が多数あるのでランチにも困りません！ ●特注品の注文受付・入力（基幹システム使用） ●定期便注文の処理 ●通常FAX注文の対応、不備確認 ●社内資料作成 ●メール・電話対応 【会社の主力商品・サービス】 医療機器会社 【残業】 基本的になし ※突発的に発生する場合はご相談させていただく場合がございます。（1～9時間程度/月） 【月収例】 約245,000円（時給1,450円×実働8h×21日+残

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆次の事項の３年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器いずれかにかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・ISO9001、ISO13485の実務経験 ・臨床研究の実施経験 ・海外薬事申請経験 ・分子生物学、PCRに関する知識 ・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験 ・中級レベルの英語読み書き、会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【

仕事内容お急ぎのお問い合わせはコチラから！ 担当者へ直接お電話・SMSにて応募可能です！ 木村：080-4904-6876 医療機器の梱包作業♪ 工場内で出来上がった製品の梱包をお願いします！ 製品をフィルムや梱包材（プチプチなど）で包んで箱にしまう作業です！ 製造業の中では軽作業に分類される作業なので未経験の方や女性の方、ブランクがある方でも 安心してご勤務いただけます♪ 〈作業環境〉 ・空調完備 安心して就業出来るように、丁寧な研修制度や就業前の工場見学を実施をしております。 実際に工場を見てから就業を決めれます♪ 研修中に適性をみて担当部署に配属されるので、苦手な作業をお願いする

仕事内容お急ぎのお問い合わせはコチラから！ 担当者へ直接お電話・SMSにて応募可能です！ 木村：080-4904-6876 医療機器の梱包作業♪ 工場内で出来上がった製品の梱包をお願いします！ 製品をフィルムや梱包材（プチプチなど）で包んで箱にしまう作業です！ 製造業の中では軽作業に分類される作業なので未経験の方や女性の方、ブランクがある方でも 安心してご勤務いただけます♪ 〈作業環境〉 ・空調完備 安心して就業出来るように、丁寧な研修制度や就業前の工場見学を実施をしております。 実際に工場を見てから就業を決めれます♪ 研修中に適性をみて担当部署に配属されるので、苦手な作業をお願いする

仕事内容お急ぎのお問い合わせはコチラから！ 担当者へ直接お電話・SMSにて応募可能です！ 木村：080-4904-6876 サプリの梱包作業♪ 工場内で出来上がった製品の梱包をお願いします！ 製品をフィルムや梱包材（プチプチなど）で包んで箱にしまう作業です！ 製造業の中では軽作業に分類される作業なので未経験の方や女性の方、ブランクがある方でも 安心してご勤務いただけます♪ 〈作業環境〉 ・空調完備 安心して就業出来るように、丁寧な研修制度や就業前の工場見学を実施をしております。 実際に工場を見てから就業を決めれます♪ 研修中に適性をみて担当部署に配属されるので、苦手な作業をお願いする事

仕事内容お急ぎのお問い合わせはコチラから！ 担当者へ直接お電話・SMSにて応募可能です！ 木村：080-4904-6876 医療機器の梱包作業♪ 工場内で出来上がった製品の梱包をお願いします！ 製品をフィルムや梱包材（プチプチなど）で包んで箱にしまう作業です！ 製造業の中では軽作業に分類される作業なので未経験の方や女性の方、ブランクがある方でも 安心してご勤務いただけます♪ 〈作業環境〉 ・空調完備 安心して就業出来るように、丁寧な研修制度や就業前の工場見学を実施をしております。 実際に工場を見てから就業を決めれます♪ 研修中に適性をみて担当部署に配属されるので、苦手な作業をお願いする

仕事内容救急用医療機器（クラス1・2）の総括製造販売責任者を募集します。 第二種／第三種医療機器製造販売業の業許可取得済です。 勤務時間や勤務日数は応相談！フルタイムも可！年間休日130日！ 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！65歳以上になっても雇用延長可！ 募集職種 救急用医療機器の総括製造販売責任者 職務内容 ・医療機器の製造販売承認・認証・届出全般 ・第二種／第三種医療機器製造販売業の業態維持・管理 ・QMS体制の維持・管理 ・海外医療機器メーカーとの遣り取り ・役職：総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者（兼務） ・取扱製品：救急用医療機器（クラス1・2） ※勤務時間や勤務日数はご

仕事内容お急ぎのお問い合わせはコチラから！ 担当者へ直接お電話・SMSにて応募可能です！ 木村：080-4904-6876 医療機器の梱包作業♪ 工場内で出来上がった製品の梱包をお願いします！ 製品をフィルムや梱包材（プチプチなど）で包んで箱にしまう作業です！ 製造業の中では軽作業に分類される作業なので未経験の方や女性の方、ブランクがある方でも 安心してご勤務いただけます♪ 〈作業環境〉 ・空調完備 安心して就業出来るように、丁寧な研修制度や就業前の工場見学を実施をしております。 実際に工場を見てから就業を決めれます♪ 研修中に適性をみて担当部署に配属されるので、苦手な作業をお願いする

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■下記事項の3年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 【職種名】 薬事申請 【仕事内容】 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容人気のお仕事☆急募！ 医療機器の組立・検査・品質管理業務を担当します。製造工程の管理や、検査機器を使用した品質チェックを行い、安全基準を満たす製品を出荷します。経験者優遇、未経験者歓迎。 ポイント ・未経験OK、すぐに覚えられる作業 ・経験者は条件等優遇いたします ・即入寮、寮完備で住まいの心配なし ・安定した作業環境で働きやすい ご紹介できるお仕事数は全国に3000件以上！ 大手派遣会社様のお仕事になり、大手企業中心に取り扱っております。 ご希望の条件や希望勤務地などをお伺いした上でピッタリのお仕事をご紹介します。 その他ご希望により、検品・検査・梱包・シール貼り・袋詰め・箱詰め

仕事内容[仕事内容] *★*―――――――――――*★* ◎星医療酸器で働くメリット◎ ◆昇給＆賞与で頑張りを評価 └頑張っている方の昇進のスピードも早く、 キャリア形成にも役立つ環境です。 ◆未経験も活躍できる環境 └普通車免許さえあれば医療業界で貢献できます。 ◆業績安定の上場企業で、安心して長く勤務できる └無借金経営を続けており、医療業界なので 安定したニーズがあります。 ◆将来設計も立てやすい └財形貯蓄や持株会制度など、嬉しい福利厚生があります。 *★*―――――――――――*★* 仕事概要 在宅酸素療法を受ける患者さんの ご自宅に訪問。医療機器や小型 酸素ボンベをお届けする業務 初めて

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外販路をゼロから開拓したご経験（海外営業、輸出、事業開発など） ・医療機器、医薬品等における各国の規制への理解 ・海外販売代理店等との折衝経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・マネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ・メーカーでのご経験 ・医療機器や歯科業界でのご経験 ・単価100万円程度以上の商材を取り扱った経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 歯科医療機器メーカーにて医療機器やオーラルケア商品の海外事業責任者 【仕事内容】 海外事業責任者として、ホワイトニング材や専用照射器

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・3年以上の営業経験（顧客折衝や関係構築のスキーム作成・実行のご経験） ・3年以上の事業会社での就業経験 ・優れたコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力 [歓迎] ・英語力（会議への参加、読み書き、オーラル） ・医療機器業界における営業・クリニカルスペシャリストとしてのご経験 ・医師や医療従事者との折衝のご経験 ・PCスキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自発的・創造的に行動し、新技術や業界情報を業務に活かす力 ・柔軟かつ前向きに変化に挑戦する力 ・プロジェクト管理スキルを活かし、パフォーマンスの改善を促進する力 【職種名】 医療