医療機器 薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展

仕事内容日本最大の審美歯科Gで薬事業務！年収600万以上！今までの経験を生かして、成長企業でキャリアアップ！ 【医療機器の薬事業務全般】 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 ※国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 アピールポイント: 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務の責任者としてキ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【歓迎要件】 ■審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ■海外薬事（欧州MDD／IVDD又はMDR／IVDR、米国FDA等）の申請経験 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事申請実務経験（申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等）3年以上 ・薬機法をはじめ、関連法規制に関する理解 [歓迎] ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事申請に関する実務経験 ・海外（FDA等）の申請に関する実務経験 ・英語力（ビジネスレベル） 【フィットする人物像】 ・国内外での薬事申請業務をリードできる方 ・グローバルな視野を持ち、欧米市場での薬事戦略に挑戦する意欲がある方。 ・日々変化する薬事規制や業界動向をキャッチアップする能力が高い方。 ・必要な情報をスピーディに収集し、適切に事業戦略にフィードバックできる方。 ・社内の研究開発部門や

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円 【仕事内容】 【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ●クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ●PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ●英語（読み書き） [歓迎] ＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験 【職種名】 【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド 【仕事内容】 ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。 ●医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器または医薬品の薬事業務経験3年以上 ・大卒以上 [歓迎] 【尚可】 ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 歯科医療機器（クラス2/クラス3）の薬事担当 【仕事内容】 医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30代～40代 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事担当（課長クラス） 【仕事内容】 □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 （１）薬事業務経験3年以上 [歓迎] 【歓迎条件】 （１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 （２）薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 （３）PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 （４）医療機器製造販売承認申請書の作成経験 （５）薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 49歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【医療機器薬事/～1,500万円】上場準備中/ホワイトニング国内トップシェア70％超え/溝の口勤務 【仕事内容】 ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディン

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期的なキャリア形成を図る為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【年収600～800万】CMでもおなじみ！医療機器（クラス2/クラス3）の薬事業務担当者 【仕事内容】 リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラス2/クラス3）の薬事業務担当者 医療機器の薬事業務全般 医薬品・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■歓迎要件 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 【医療機器/薬事担当/600～900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及

勤務時間08:20～16:45 実働7時間40分／休憩45分

仕事内容【主な仕事内容】大手有名企業＊医療機器の薬事業務を行うチームでのサポート業務をお任せします♪ 主に薬事手続きのサポートとして、書類の草稿、行政文書確認、納期管理、文書整理、ファイリング、薬事の為の必要資料、参考資料の収集・まとめ、社内資料の作成サポートなど。 【企業の紹介】大手メーカーのシェアードサービス会社です。【部署の紹介】計61名、医療機器の薬事業務を担当している部署です。【おすすめPOINT☆】定時が早いのでプライベートも充実です！ 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 車通勤可 きれいなオフィス 食堂あり 研修あり 服装自由

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ◆クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ◆PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ◆英語（読み書き） [歓迎] ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～39歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速 【仕事内容】 ●医療機器の薬事業務全般。 徹底した管理のもと、高い品質を維持

勤務時間固定時間制 9:00～17:00

仕事内容経験者のみ！土日祝休みでプライベートも充実！ インフルエンザ予防接種半額負担(領収書提出必須) 適用期間：2024/10/1〜2025/1/31までに 接種された方 今回お願いしたいお仕事は、 医療機器をピッキングしてオリコンに詰める作業のお仕事です！ ◇週5勤務、フルタイム ◇土日祝休み ◇9:00〜17:00 ◇時給1,300円 【月収例】時給1300円×7時間×20日＝月収18万2000円以上可能！ ※別途交通費一部支給！ ◇南町田グランベリーパーク駅よりバス ◇マークスプリングスのバス停から下車徒歩15分 ◇危険物取扱者(6か月以上勤務経験者)歓迎 ★待遇・環境 ・日払い、週払い

仕事内容医療機器システムの保守開発作業になります。 【変更範囲：会社の定める業務】

勤務時間固定時間制 9:00～18:00

仕事内容人気の倉庫内作業♪★未経験歓迎★手のひらサイズ製品のピッキング・検査・梱包！ インフルエンザ予防接種半額負担(領収書提出必須) 適用期間：2024/10/1〜2025/1/31までに 接種された方 医療機器の出荷・入荷作業 ～～お仕事内容～～ 医療機器などのピッキング、検品、梱包作業をお願いします♪ ▼表示される指示に従って、製品をピッキング ▼品番や数量などの確認して箱に詰める ▼入荷された製品を検品して、格納する 幅広い年代の男女が活躍中の職場です♪ 空調の効いた室内でのお仕事です♪ ～～勤務時間～～ 9:00〜17:30※実働7.5時間・休憩60分 日勤のみ ※残業なし

勤務時間固定時間制 9:00～18:00

仕事内容弊社のスタッフさんが多数活躍中です♪職場見学毎日開催中！ かんたん作業で未経験・初めての方も安心！ インフルエンザ予防接種半額負担(領収書提出必須) 適用期間：2024/10/1〜2025/1/31までに 接種された方 医療機器の仕分けをお願いします☆彡 未経験の方がほとんどなので安心です♪ 時給：1,350～ 月給20万円以上可能！ 勤務時間：9:00～18:00 嬉しい土日祝日お休み＊ ★待遇・環境 ・日払い、週払いOK（規定有） ・分煙 ・休憩所あり ・服装自由 ・土日祝休み ・日勤のみ ・幅広い年代の方が活躍中！ ・ミドル活躍中 ・未経験大歓迎 ・自転車通勤OK ★前払いについて

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販後安全管理活動の経験（3年以上） ・厚労省/PMDA/認証機関/都道府県等との相談経験 ■歓迎条件 ・臨床研究法に関する基礎知識 ・臨床試験に関する基礎知識 ・米国FDCA（連邦食品医薬品化粧品法）に関する基礎知識 ・米国FDAへのPMA/510（k）申請の経験 ・米国における市販後安全管理の知識 ・海外拠点と専門的なやりとりができる英会話力（目安TOEIC700点以上、流暢でなくても可） ・社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 【フィットする人物像】 JAC Recr

仕事内容■OEM・OEM医薬部外品・化粧品メーカーの薬事業務をご担当いただきます。 課長候補としての採用になります。 【具体的には】 ■医薬部外品・化粧品の開発段階での薬事規制対応 ■国内外の薬事規制の最新情報を調査、分析による薬事戦略、申請戦略の立案・実行 ■各種申請書類の作成・チェック ■医薬部外品・化粧品の校正業務製品 ■業許可更新 ■販売名届出申請／承認取得関連業務 ■規定調査・審査対応・関係省庁との折衝 ■薬事関連業務マネジメント（メンバー及び関連部門） 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、食事手当、役職手当|OJT等|退職金、提携保養施設あり