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仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における製剤開発、生産技術、技術移転などCMC領域の実務経験（5年以上） ・GMPおよび関連法規に関する知識 ・PCスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・リーダーとしてのプロジェクト推進経験 ・国内外における承認申請業務の経験 ・日米欧の関連規制に関する知識 ・注射剤の製造・検査・包装に関する知識 ・医薬品の品質試験に関する知識 ・治験薬GMPに関する知識 【職種名】 製剤技術担当《CMC・技術移転担当◆～週2日リモートワークOK◆将来的な欧州への赴任チャンスあり》 【仕事内容】 【日本・アジアの戦略拠点における中核ポ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【川崎市】CMC研究担当者※医薬品開発／腸内細菌叢移植／フルフレックス／国内トップランナー 【仕事内容】 【川崎市】CMC研究担当者※医薬品開発／腸内細菌叢移植／フルフレックス／国内トップランナー 【具体的な仕事内容】 ～腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー～ 腸内細菌叢移植（FMT）とは健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業

仕事内容テクニカルライター／未経験歓迎 横浜 自動車取扱説明書のテクニカルライタ ■国内大手自動車メーカー様からのご依頼に応じた、自動車の取扱説明書、または整備要領書の作成をお任せします。※既存の資料を参考にしながら作業するため、ライティング未経験の方も大歓迎です。 【制作物完成までの流れ】※新車/仕様変更で工程は多少異なる場合あり ■以下をもとに情報収集～おおまかな原稿の作成をします。 ・図面や仕様書などの技術情報、自動車メーカー様との打ち合わせ、実車の取材確認等 ■不明点は設計者に確認しつつ、原稿のブラッシュアップ ■最終版の原稿ができたらチェッカーに提出し、校正～完成です。 マニュアル 教育

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての経験をお持ちの方 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成 ・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 【職種名】 研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者） 【仕事内容】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メ

仕事内容業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 本ポジ

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 マネージャー候補/CMC部門での原薬研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【仕事内容】 マネージャー候補/CMC部門での原薬研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．原薬研究 ・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究 ・品

仕事内容【ポイント】 世界初の犬iPS細胞製品づくりに挑戦できる、リサーチャー業務！ 製造プロセスや分析法を自分で設計でき、研究×製造の両方を極められる！世界初の開発に携われ、キャリア初期から実績を積める希少なチャンス！最新設備と活気ある研究コミュニティに囲まれながら働けます他部署と協働しながら主体性を発揮したい方に最適！ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：0～20時間/月 要相談：詳細は契約時に決定いたします 月～金 週5日 細胞培養状況次第で休日交代出勤していただく可能性あり <給与> 年収450万円～650万円 交

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・GMP環境、GCTPまたはISO9001等でのQA業務経験をお持ちの方 ・新しいことへのチャレンジに抵抗のない方 ・英語力初級以上（海外企業との打合せ、英語版提出資料のレビュー） [歓迎] 【歓迎要件】 ・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務経験をお持ちの方 ・薬剤師免許を保有している方 ・CMC部門での文書作成経験、査察・監査対応経験のある方 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP査察またはQMS監査の経験のある方 ・Biology/分子生物学 の background をお持ちの方 【フィットする

仕事内容仕事内容 ■医薬品の原薬、製剤、製造工程等の管理・変更等における技術関連業務 ■実務として機器分析業務。各種バリデーションの実施および文書管理等

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【仕事内容】 マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ２．

仕事内容仕事内容 ■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Cond

仕事内容仕事内容 ■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ・申請資料（Estblished Conditio

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・GMP環境、GCTPまたはISO9001等でのQA業務経験をお持ちの方 ・新しいことへのチャレンジに抵抗のない方 ・英語力初級以上（海外企業との打合せ、英語版提出資料のレビュー） [歓迎] 【歓迎要件】 ・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務経験をお持ちの方 ・薬剤師免許を保有している方 ・CMC部門での文書作成経験、査察・監査対応経験のある方 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP査察またはQMS監査の経験のある方 ・Biology/分子生物学 の background をお持ちの方 【フィットする

仕事内容桂化学株式会社 【神奈川】医薬品原薬・中間体の研究開発 ～年休120日以上／医薬品原薬メーカー／転勤無～ 【仕事内容】 【神奈川】医薬品原薬・中間体の研究開発 ～年休120日以上／医薬品原薬メーカー／転勤無～ 【具体的な仕事内容】 ～老舗医薬品原薬メーカーでの研究開発業務／ニッチトップクラス／年間休日120日以上・残業月12H程度・土日祝休み・子育て世代も多く理解ある環境・転勤なし／安定、社会貢献性の高い医薬品業界～ ■概要： 当社は、決して大きな会社ではありませんが “桂化学Quality”を軸に、世界規模でニッチな医薬品原薬を供給する企業を目指しています。 「医薬品原薬」という言葉

仕事内容株式会社BREXA Technology 【神奈川エリア】バイオ医薬品分析◇医療に関する知識を活かせる／技術者として成長可能◇ 【仕事内容】 【神奈川エリア】バイオ医薬品分析◇医療に関する知識を活かせる／技術者として成長可能◇ 【具体的な仕事内容】 ～キャリアチェンジも歓迎！／化学エンジニアとして専門性と市場価値をアップ／国内最大級の技術アウトソーシング企業の安定性～ ■業務内容： 当社と取引のある、化学メーカーにてバイオ医薬品のCMC分析業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発 ・特性解析及びそのLCM業務 ■本ポジ

仕事内容十全化学株式会社 【湘南アイパーク】医薬品原薬の合成研究◇ポスドク歓迎／年休126日／家賃補助有り／車通勤可 【仕事内容】 【湘南アイパーク】医薬品原薬の合成研究◇ポスドク歓迎／年休126日／家賃補助有り／車通勤可 【具体的な仕事内容】 【グローバル展開を目指す医薬品メーカー】 ■業務内容： 医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最

仕事内容海外営業／計測器の海外営業 未経験OK 充実した研修制度 インセンティブで高収入GET 成約率が高い 計測器の製品力の高さとコストの安さが特徴で、国内ではトップクラスのシェアを獲得している当社。今後海外への販売を強化するため、海外営業員を募集します。 ＜具体的な仕事内容＞ ■代理店営業（メイン業務） ・各国の代理店からの販売を増加させるために、各国代理店への情報提供を行います。また、代理店がない国では、代理店を探すことが必要です。 ■直接販売 ・海外にある日系企業様を中心に販売活動を行います。過去に日本で販売した計測器のフォロー、日本国内で販売した企業の海外工場に販売したものと同じ提案を