医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容株式会社村田製作所 【横浜】医療機器薬事（国内・海外）◇村田製作所の成長事業を牽引する薬事スペシャリスト募集 【仕事内容】 【横浜】医療機器薬事（国内・海外）◇村田製作所の成長事業を牽引する薬事スペシャリスト募集 【具体的な仕事内容】 世界トップクラスの電子部品メーカーである村田製作所は、次なる成長の柱として医療機器事業の拡大を進めています。 すでに国内では複数製品の承認を取得し販売を開始していますが、現在は米国市場への本格参入に向けて進行中。今後は米国を皮切りにさらなるグローバル展開も視野に入れています。 今回募集するのは、国内外の薬事戦略・申請・安全管理を担う薬事スペシャリストで

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証機関・PMDA等との折衝 ・社内外関係者との協働 ・海外製造元との連絡対応・交渉支援 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》 【仕事内容】 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外

仕事内容医療機器商社での経理☆京都市内◎土日祝休☆オフィスカジュアル可 医療機器商社の経理のお仕事です。 【日常経理から決算業務、資金管理までの幅広い業務】 まずは仕訳入力や月次決算など、これまでの経験を活かせる業務からスタートいただき、 少しずつ担当領域を広げながら、将来的には資金管理や損益管理など、 会社経営に近い業務にもチャレンジしていただきます。 ■具体的な業務内容 ※徐々にできる範囲を増やしていただきます。 ●仕訳入力 ●売掛金、買掛金管理 ●入出金管理 ●経費精算 ●支払業務 ●月次決算業務 ●部門別損益管理 ●固定資産管理、減価償却計算 ●銀行対応 ●給与計算関連の確認業務 ●資金繰

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の営業経験（顧客折衝や関係構築のスキーム作成・実行のご経験） ・3年以上の事業会社での就業経験 ・優れたコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力 ・大卒以上 [歓迎] ・英語力（会議への参加、読み書き、オーラル） ・医療機器業界における営業・クリニカルスペシャリストとしてのご経験 ・医師や医療従事者との折衝のご経験 ・PCスキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自発的・創造的に行動し、新技術や業界情報を業務に活かす力 ・柔軟かつ前向きに変化に挑戦する力 ・プロジェクト管理スキルを活かし、パフォーマンスの改善を促進する力 【職種名】 医療

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】いずれも必須 ＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ＊マネジメント経験（目安10人以上） 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 【職種名】 【滋賀/甲賀市】薬事・品質保証（本部長候補）｜★世界初を創る医療機器メーカーの製造部門 【仕事内容】 ◎医療機器メーカーとして業界トップクラスの実績と安定基盤 ◎グローバルに事業展開し、世界中の医療と人々の健康に貢献する成長企業 ◎平均残業月20h未満・定着率の高い環境 【業務内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安

仕事内容※医療機器メーカーの総務関連業務を担っていただきます。 主に下記に記載した業務を行って頂きます。 ◆備品・消耗品管理 ◆施設管理・車両管理・勤怠管理 ◆データ入力・勤怠管理・広報関係（ＨＰ・ＳＮＳ対応等） ◆会社行事の手配・会議運営、他 ※全てを毎日行うのではなく、その都度発生する事務処理や管理業 務に対応してもらいます。 変更範囲：会社の定める業務（適正等考慮の上決定）

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差

勤務時間[1]08:00〜17:00（実働: 8時間、休憩: 60分） [2]20:00〜05:00（実働: 8時間、休憩: 60分） 【勤務時間補足】 ・週３～OK（ご相談ください） ・60分休憩 ・2交替制

仕事内容＼医療機器の製造スタッフ／週３～OK・軽作業 未経験でも安心スタートできる軽作業 【仕事内容】 仕事内容 工場内で、医療現場で使用される機器や器具の 製造作業を担当します。 清潔な環境での軽作業中心なので、未経験でも始めやすいお仕事です。 【主な作業内容】 ・部品の組立、取り付け ・ネジ締め、簡単な加工作業 ・外観検査（キズや汚れの確認） ・動作チェックや品質確認 ・完成品の梱包、ラベル貼り、出荷準備 おすすめポイント ・未経験からスタートできるシンプルワーク ・長期で働ける方大歓迎 ・日払い・週払い対応可能 お気軽にご応募ください 【給与】 時給1,600円〜1,850

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品または医薬部外品の薬事業務のご経験 [歓迎] ■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事担当【業績好調/働き方転勤無し】（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿った薬事上管理業務を行っていただきます。現在の部門の責任者が定年を過ぎていることもあり、将来的に部門の責任者としてご活躍をいただける方を募集致します。 【具体的な職務内容】 ・化粧品及び医薬部外品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレーションに関する技術的知識・管理スキル ・以下の専門知識 ‐薬事承認経路 ‐リスクベネフィット分析 ‐申請 ‐登録 ‐承認プロセス ‐文書化 ‐コンプライアンス ‐市販後調査/監視 ‐流通 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との関係構築力 ・学習・改善に前向きな姿勢 ・戦略的な意思決定力 ・組織横断的な調整力・対応力 ・新たな挑戦への意欲 ・修士号 【職種名】 薬事リ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英語または韓国語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開発・承認申請プログラムの薬事戦略支援経験 ・日本の医薬品規制・PMDAプロセス・ICHガイドラインに関する知識 ・優れたコミュニケーション能力・関係構築力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応 ・グローバル開発プログラムへの参画 ・ベンダー/CROマネジメント ＜学歴＞ ・修士号/博士号 【職種名】 薬事戦略リード《オンコロジー領域◆中国・四国エリアからフルリモート＆フ

仕事内容クリエートメディック株式会社 【スタンダード市場】 医療機器メーカーの経理職／年休128日／土日祝休み 【求人要約】 【安定性】東証上場・創業52年の医療機器メーカー 【キャリア】経理のスペシャリストへ成長できる 【働き方】年休128日・土日祝休み・テレワーク可 成長中の東証スタンダード上場・医療機器メーカー テレワーク可・完全週休2日制で働き方が整う。 ＼クリエートメディックについて／ 1974年創業、東証スタンダード上場の医療機器メーカー「クリエートメディック」。シリコーン製カテーテルをはじめとする医療機器を開発・製造・販売し、国内外に事業を展開しています。今回は事業拡大を支え

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・高卒以上 ・品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方（業界不問） ・ISOなどの品質マネジメントシステムに関わる業務経験 【職種名】 医療機器の品質保証 【仕事内容】 【期待する役割】 人命に直結する医療機器の品質保証を担い、高品質な製品の提供を通じて、患者様の命を守り、医療現場に貢献することを期待しております。 【仕事内容】 医療用カテーテル・チューブの品質保証業務を担当します。 主な業務は、製品仕様書や証明書の作成・発行、ISO監査対応、品質保証係や検査員のマネジメント、不具合防止に関する教育などです。 不具合発生時は原因調査を行い、営業・開発と連

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器もしくは製薬メーカーでISO 13485/QMSに基づく医療機器に関する品質管理の経験者 [歓迎] ▼GVP省令に従った安全管理業務経験 ▼米国QSRへの対応経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医療機器の品質保証・管理（年収400万円～800万円） 【仕事内容】 【職務内容】 自社開発医療機器の品質管理・保証に関する業務 ・各種品質記録の作成・管理及び法規制情報の管理 ・製品に関する苦情対応 ・承認申請作業のサポート 【ミッション】 医療機器の品質管理の業務経験を持っている方がいないため、 組織や某社などの懸け橋となり、マネジ

仕事内容仕事内容 医療機器の安全管理業務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規制・関連ガイドラインに関する知識 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経験 ・規制当局対応のリード経験 【職種名】 薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係