体外診断用医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【埼玉・三郷】医薬品・医療機器の学術関連業務／新薬・ジェネリック医薬品の研究開発製造メーカー 【仕事内容】 東証スタンダード上場、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売をする同社にて、【学術関連業務】をご担当いただきます。 担当業務は大きく分けて以下２つです。 （１）臨床検査機器（医療機器）の装置関連業務 主に、開発／改良、保守／メンテナンス、カスタマーサポート、装置機台管理 （２）体外診断用医薬品・医療機器の学術関連業務 主に、製品関連情報収集、製品資料等の制作、営業支援、製品化、カスタマーサポート ※入社後は、装置受入検査、保守（点検

仕事内容医薬品医療機器等法（薬機法）QMS適合性調査員（*フルリモート可） 【仕事内容】 管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査（ISO 13485の審査を含む）を行っていただきます。（出張頻度：月に１～2回程度*フルリモート可） ・管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査 ・ISO 13485の審査 【事業内容・会社の特長】 事業内容・会社の特長 テュフ ラインランド ジャパン株式会社は、ドイツに本社をおくテュフ ラインランド グループの日本法人です。 1978 年に日本駐在事務所を開設し、第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その

仕事内容富士フイルム株式会社 GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／語学力も活かせる◎ 【仕事内容】 GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／語学力も活かせる◎ 【具体的な仕事内容】 【新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務概要： 当社のメディカルシステム事業において医療機器の品質保証業務を担当いただきます。 ※担当製品例：新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD

仕事内容大塚製薬株式会社 【東京】体外診断用医薬品・医療機器の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】体外診断用医薬品・医療機器の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行う。 ・体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・品質システム(QMS、ISO13485)の維持／管理業務、および内部／外部監

仕事内容興和株式会社 【東京／調布市】研究開発◆体外診断用医薬品イムノクロマト検査キット／英語力を活かす／実働7.75時間 【仕事内容】 【東京／調布市】研究開発◆体外診断用医薬品イムノクロマト検査キット／英語力を活かす／実働7.75時間 【具体的な仕事内容】 ～「キャベジンコーワ」「バンテリンサポーター」などのロングセラー商品をもつ老舗企業／創業から129年の老舗・興和グループで充実した福利厚生／土日祝休み～ ■業務概要： 自社ブランドのイムノクロマト検査キット製品の研究開発をご担当いただきます。 ■具体的には： ・要求仕様の精査、仕様の検討と策定 ・抗体選定、最適化検討 ・試作評価、規格

仕事内容【詳細情報：画像あり】 【工場内製造作業】 ・調製作業 原材料の秤量及び調製作業 ・製造管理 製造スケジュール管理 ・機械作業 製造機械の機械操作、保守管理 ・教育指導 パートタイム従業員、アルバイト従業員に対する各種 製造作業の指示・教育・指導 【生産技術・標準化作業】 ・大量生産にむけた技術的、製造コスト的な問題点の抽出 ・作業標準化の実現（標準書等の作成） ＊鳥栖、久留米間の打合せによる移動及び資材の運搬等。 ※変更範囲：製造二課（メンテナンス）、生産管理課、検査課

仕事内容健康診断を受けるとき、病院を受診したとき、ほぼ必ず受けるのが血液検査や尿検査。この結果をもとに、医師の診断や治療が行われます。私たちシスメックスは、血液検査や尿検査を行うための医療機器や薬品を医療機関にお届けし、地域の医療を支えています。 私たちがお客様に購入していただいているのは"正確な検査結果"という考えから、カスタマーサポートにも力を入れています。私たちとお客様は同じ医療従事者であり、いっしょに地域医療を支えるパートナーとして、長期的な関係構築を行います。 職務内容 ・支店の営業担当者と連携し、当社の臨床検査機器および体外診断用医薬品の学術サポート業務を担っていただきます。 ・主な顧客は

仕事内容体外診断薬メーカーでの製造／マネージャークラス 【仕事内容】 感染症の迅速診断キットを製造販売している医薬品メーカーより、製造マネージャーの募集です。 【具体的には】 ・人員管理（勤怠管理、配置管理） ・人材の採用、育成 ・工程管理（納期管理、進捗管理） ・工程改善業務 ・新規製品、量産立ち上げ ・各種製造設備稼働管理 ・新工場立ち上げ業務 ※新工場建設にあたり、将来的には工場責任者のキャリアパスの可能性もあります。 【配属先】 生産本部 └業務部（生産計画の立案） 検査部 生産技術部 製造部 └★製造課（正社員22名＋派遣、契約社員）：主にハード面の組み立てを担当 調剤課（正社員

勤務時間 就業時間１：9時00分〜17時00分 就業時間に関する特記事項：＊休憩 １２時～１３時（６０分） １５時～１５時１５分（１５分） 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間75分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始休暇（１２／３０～１／３）＊１週間毎にシフトを作成し ますので、学校行事等の予定を優先しての勤務が可能です。 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

仕事内容【詳細情報：画像あり】 体外診断用医薬品の製造補助作業及び包装補助作業 ＊製造機器への容器補充や目視での検品、包装ラインでの箱詰め 作業。 ＊空調設備のある室内での作業です。 ＊詳細は、面接時に説明いたします。 ＊契約更新補足：初年度はＲ６年６月１５日まで。 以降は１２か月毎の更新予定。 ◎お子様の学校行事や急な病気にも柔軟に対応します。 ※変更範囲：なし

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 診断事業部の研究員として、新規診断システムの開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新規診断システムの医療機器の開発（医療機器ソフトウェア、医療機器測定装置） ・体外診断用医薬品の設計開発、基礎検討 ・開発部門、生産部門と連携した製品設計業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容体外診断用医薬品・医療機器の品質保証 【仕事内容】 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。 【具体的には】 ■製造所の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（変更、不適合等） ■品質システム(QMS、ISO13485)の維持業務、および内部／外部監査のサポート ■他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ■各種法令・通知対応 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■体外診断用医薬品、医療機器、その

仕事内容株式会社堀場製作所 【京都市】バリデーション・評価（医療機器・体外診断用医薬品）※年休122日/東証プライム上場 【仕事内容】 【京都市】バリデーション・評価（医療機器・体外診断用医薬品）※年休122日/東証プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：当社の医用事業において、医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション・評価をお任せします。 ・新製品上市前の臨床/性能評価 ・設計変更時の妥当性評価 ・製品上市後の継続したユーザビリティ評価 ※開発テーマにおける新製品を品質部門という独立した第3者目線で評価いただきます。 ■仕事の流れ： 1.医用事業における新製品開発段階での品質面での介

仕事内容【埼玉】体外診断用医薬品の開発※土日祝休/残業月１０H程／福利厚生充実／上場／年間休日126日) 【仕事内容】 体外診断用医薬品の新製品の設計開発を担当して頂きながら、各種法規制、海外輸出への対応をしていただきます。 新薬及びジェネリック医薬品の製造～販売を一貫して行う当社にて、下記の業務を担当していただきます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（特に欧米）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 ■組織構成： 室長1名＋7名で構成されており、20～30代の若手社員の方が多く在籍

仕事内容体外診断用医薬品の製造管理および品質業務【三重県】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 体外診断用医薬品製造管理者の業務と兼務し、品質保証課もしくは技術課の業務を兼務いただくことを想定しております。 【職務内容】 ・品質保証課 医薬品包装材料及び医療機器の品質保証業務全般、QMSの運用管理、出荷判定業務、試験成績書作成業務 ・技術課 作業指示書および日報発行業務、製造工程の品質安定化及び合理化業務 【配属】三重事業所 転勤について当面なしとなりますが、総合職採用になるため、将来的にはキャリアアップに向けた転勤を伴う異動、職種転換の可能性があります 【事

仕事内容【広島市】体外診断用医薬品の営業（中国・四国エリア） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 病院（医師・検査技師等）に対する同社の製品（体外診断用医薬品）の営業をお任せ致します。 【取り扱い製品例】 検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析用試薬や、骨粗鬆症・乳がん診断向けの試薬等を取り扱っています。 【魅力】 ■自身が提供した情報によって患者様の診断や治療方針自体の決定に関わることは、大きなやりがいです。 ■医療関係者のみならず、社内の様々な部門と連携し業務を行います。 ■製品は業界内でシェア及び認知度が高いです。 ■更に高度な臨床現場のニーズに応えるべく

仕事内容【詳細情報：画像あり】 ・遺伝子増幅および検出関連の研究 実験計画書の作成、実験データの取得・整理など ・診断薬の開発研究 試作品作製と評価、製品候補試作品の臨床評価、生産移管（量産 試作）対応 ＊業務としてたまに病院での打合せがあります。 ＊移動には社用車（ＡＴ）を使用します。 ※変更範囲：製造職、開発企画職、学術職、品質保証職

仕事内容【富山県高岡市】設備エンジニア（医薬品製造設備の設計・点検保守）穏やかな社風で定着率と安定感あり 【仕事内容】 当社の有機合成技術と、親会社の有する世界最高レベルの発酵技術を有機的に結合させることにより、医薬品原薬・中間体、ファインケミカル等の領域でのシナジーを最大限に発揮し、更なる飛躍をめざしています。 ＜住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境＞ ■業務内容： ・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務 （主に小規模改造、機器更新工事が主体） ・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務 ・設備

仕事内容体外診断用医薬品・医療機器の品質保証／大塚製薬株式会社（徳島勤務） 【仕事内容】 【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） 品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート ・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ・各種法令、通知対応 等 ※徳島県内の事業所で

仕事内容診断用医薬品メーカーの薬事・品質保証責任者候補 【仕事内容】 【ミッション】 当社の薬事・品質保証部を担う責任者候補として、事業全体の品質を支えていただきます。 【仕事内容】 今回のポジションは、当社の薬事・品質保証部を担う責任者候補の採用です。 新工場の立ち上げにもかかわることができ、 また薬剤師の資格を活かしながら、メーカーでのキャリアを築くことができます。 具体的には・・・ ・国内薬事申請 ・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理 ・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 【職場環境】 社員同士のコミュニケ

仕事内容【茨城/つくば】医薬品の品質保証（年間休日126日/マイカー通勤可/上場グループ/福利厚生充実） 【仕事内容】 GMP活動を通じた継続的改善による人材育成を含む製造所の底上げ、品質システムの構築を目指しています。製造所全体で成長しながら、高品質な医薬品の安定供給の責任も果たすことをミッションとして掲げています。 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に関わる品質保証業務を担当していただきます。 【業務詳細】 医薬品製造業における品質保証業務（出荷判定、変更管理、逸脱管理、教育訓練、クレーム対応、自己点検、文書管理、製品の品質照査など