体外診断用医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] Must： 以下のいずれかに該当する方 (1)体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 (2)IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上 Better： ・KOLマネジメント経験のある方 ・ルミパルス等同社製品の使用経験がある方 ＜その他（スキル・知識）＞ ・英語力（目安：TOEIC600点程度）※歓迎要件 【職種名】 【FRI】製品企画本部 プロダクトマネージャー（IVD/体外診断用医薬品） 【仕事内容】 ＜募集概要＞ 富士レビオで生産する製品（体外診断用医薬品）につ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ■体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） ■英語の論文が読める程度 【職種名】 体外診断用医薬品研究開発 【仕事内容】 ■同社にて、体外診断用医薬品の設計開発に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品の開発・販売を行う日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:15（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 埼玉県 【年収・給与】 500万円～650万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・4

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・理系バックグラウンドをお持ちの方（機電系・化学系・生物系）で、技術的な会話に抵抗がない方 ・企業知財部の仕事に興味があり、知財の領域で活躍してみたい方 ・TOEIC650点以上をお持ちの方 歓迎要件 ・企業知財部での出願権利化の経験をお持ちの方 ・特許事務所での業務経験をお持ちの方 ・弁理士資格をお持ちの方 【職種名】 特許・知的財産（医療機器・体外診断用医薬品）未経験歓迎 【仕事内容】 研究開発過程で生まれた発明の出願権利化業務や知財関連の企画・管理業務を担っていただきます。 ■アイデアの収集・評価 ・社内から技術アイデアを集め、価値を評価 ■特許出願の準

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ＊マネジメント経験（目安10人以上） 【歓迎要件】 薬剤師資格 【職種名】 【滋賀】体外診断用医薬品／品質本部長候補 【仕事内容】 グローバル製造拠点の品質本部長として、薬事・品質保証・安全管理を統括し、国際規制対応と品質向上をリードするポジションです。 グローバルに事業展開する同社グループの製造工場にて、品質本部長として以下の領域を統括いただきます。 医療機器・体外診断用医薬品の製造・販売に関わる 薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステム（QMS／E

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ◇大学（理学、工学、薬学等理系学部）卒業以上又は医療機器関連での職歴等により 同等の知識を有している方 （職歴等の例） ・医療機器、体外診断用医薬品の製造所での設計開発や製造、品質管理、品質保証 ・医療機器、体外診断用医薬品の製造販売業者での品質保証 ・品質マネジメントシステムの審査実務 ・第三者認証機関、行政等での勤務 ◇第三者認証機関の審査員として、公平な対応ができる方 ◇他者の話に耳を傾け、誠実な対応（会話）ができる方 ＜歓迎＞ ・書類審査のための英語力 ・ISO9000審査員・審査員（補）・准審査員資格保有者 ・ISO13485

仕事内容【職種】化学＞品質管理 【業種】メディカル＞臨床検査機器・診断薬 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■今回の募集背景 ナガセダイアグノスティックス社は、旭化成ファーマ（株）の診断薬事業を前身としてNAGASEグループに誕生した新会社です。診断薬分野におけるさらなる成長と価値創造を目指しており、診断薬の原料である酵素製品を中心とした事業をグローバルに展開しております。 新会社発足に伴い、品質管理業務を担う分析担当者も増員することとなりました。国内外の大手体外診断薬メーカーに提供される酵素製品の信頼性を支える、非常にやりがいのあるポジション

仕事内容体外診断用医薬品開発 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務詳細： ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、体外診断用医薬品開発をお任せいたします。 ・生体由来の検体（血液、鼻水、唾液、尿など）を用いた評価業務 ・開発のための化学実験生化学実験/分子生物学実験 ・開発品評価業務（調液・サンプル試作・測定・評価などのルーチン作業）及びその付帯業務 ・測定データのPC入力・整理 ・開発関連文書の作成・まとめ ・包材開発の補助業務 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志

仕事内容ＤＥＮＩＳファーマ株式会社 【千葉／佐倉】品質管理（体外診断用医薬品）※残業5～10H程度／車通勤可 【仕事内容】 【千葉／佐倉】品質管理（体外診断用医薬品）※残業5～10H程度／車通勤可 【具体的な仕事内容】 【体外診断用医薬品の性能試験・分析中心】【日勤のみ／転勤無し／残業5～10H程度／車通勤可】 ■業務内容： 体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保頂きます。 ・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。 ・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。 ・品質管

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時00分 就業時間に関する特記事項：＊休憩 １２時～１３時（６０分） １５時～１５時１５分（１５分） ＊勤務時間は週２０時間未満で調整 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間75分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始休暇（１２／３０～１／３）＊１週間毎にシフトを作成し ますので、学校行事等の予定を優先しての勤務が可能です。 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

仕事内容体外診断用医薬品の製造補助作業及び包装補助作業 ＊製造機器への容器補充や目視での検品、包装ラインでの箱詰め 作業。 ＊空調設備のある室内での作業です。 ＊詳細は、面接時に説明いたします。 ＊契約更新補足：初年度はＲ８年６月１５日まで。 以降は１２か月毎の更新予定。 ◎お子様の学校行事や急な病気にも柔軟に対応します。 ※業務の変更範囲：なし 【詳細情報：画像あり】

勤務時間08時00分～16時45分(休憩60分) 正社員登用後はフレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00） 1ヶ月の残業：1～10時間程度/月

仕事内容会社情報：派遣先：ナガセダイアグノスティックス株式会社 病院や検査施設で、疾病の有無や治療方針の判断に使われる「体外診断用医薬品」の重要な構成成分である「酵素」を製造するお仕事です。 【業務内容】 微生物によって発酵生産された酵素を菌体内から抽出し、濃縮機、遠心分離機、クロマトグラフィなど様々な設備や機器を使用しながら１つ１つの酵素を製造していきます。 各酵素、1名から数名の担当者が携わり、手順書に従い分析をしながら最終製品まで造り上げていいただきます。 酵素の活性を測るなどの分析をお願いすることもあります（精密天秤、ピペット使用） 【キャリアパスイメージ】 各種酵素製造が一人で製造可能と

仕事内容仕事内容 1. 営業をサポートし製品説明・技術的対応業務 2. 承認開発品のデータ取得に係る業務 3. 診断薬に関する情報入手、営業その他関連部署へ通達・研修を行う 4. 学術チームのマネジメント、スタッフ育成、他部門との連携 英語の使用状況 日常的に読み書きは使用 働く環境 ＜転勤＞ 都合によりあり

仕事内容■仕事内容 1.営業をサポートし製品説明・技術的対応業務 ・顧客からの問い合わせ対応(メール、オンラインミーティング、面談) ・KOL(Key Opinion Leader/キーオピニオンリーダー)との接触や交渉、製品関連情報の収集等 ・学会での発表・出展に係る準備等 2. 承認開発品のデータ取得に係る業務 ・ KOL等との連絡、データ取りに必要な外部業者との作業 ・データ解析等 3. 診断薬に関する情報入手、営業その他関連部署へ通達・研修を行う ・ 国内・海外の展示会・学会への参加 ・ 海外メーカーとのコミュニケーション(メール、オンラインミーティング、面談) 4.学術チームのマネジメ

仕事内容省令及びＱＳＲ（米国）での品質信頼性を担保するための、 品質マネジメントシステムの確立、維持、改善に係る業務。 【ＯＪＴ期間（３ヶ月から６ヶ月）】 ・製品開発業務に携わり製品に関する知見を深めていただきます。 【ＯＪＴ期間終了後】 ・秋田製造所における製造記録・品質記録、手順書等の作成・ 改訂、防虫など衛生管理等 ・苦情、ＣＡＰＡ、不適合事象発生等品質問題に関する対応など ・内部監査対応など 秋田製造拠点における ＱＭＳシステムの構築・運営、ＩＳＯ１３４８５認証取得、 ＱＳＲ対応支援が主な仕事となります。

仕事内容株式会社BREXA Technology 【神奈川】体外診断用医薬品開発～30・40代活躍中～通勤圏内のみ配属／上流工程案件多数 【仕事内容】 【神奈川】体外診断用医薬品開発～30・40代活躍中～通勤圏内のみ配属／上流工程案件多数 【具体的な仕事内容】 ≪≪エンジニアの定着率90%以上／福利厚生充実／定年65歳／開発工程多数≫≫ 当社では、マネジメントではなく現場で開発に携わって頂く事で、長くエンジニアとしてのスキルを最大限活かして頂く事が可能です。 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務詳細： ご入

仕事内容【信頼性保証】臨床検査薬メーカー（経験者） 正社員 賞与あり,育児サポートあり,車通勤OK,PCスキル,介護休暇あり,昇格あり,交通費支給,経験者歓迎,寮・社宅あり,住宅手当あり,40代以上も応募可,研修あり,長期休暇あり,有資格者歓迎,U・Iターン歓迎,昇給あり,社会保険完備,転勤なし,土日祝休み ◎年間休日127日でプライベートも充実 ◎年収最大770万円の高待遇で経験を活かす ◎週2日のリモートワーク相談可能で柔軟な働き方 ◎臨床検査薬の国内トップシェアを誇る安定企業 ◎残業は月平均10～20時間と少なめで安心 【仕事内容】 ・品質マネジメントシステムの維持と改善業務 ・国内外の規

仕事内容■仕事内容 1.営業をサポートし製品説明・技術的対応業務 ・顧客からの問い合わせ対応(メール、オンラインミーティング、面談) ・KOL(Key Opinion Leader/キーオピニオンリーダー)との接触や交渉、製品関連情報の収集等 ・学会での発表・出展に係る準備等 2. 承認開発品のデータ取得に係る業務 ・KOL等との連絡、データ取りに必要な外部業者との作業 ・データ解析等 3. 診断薬に関する情報入手、営業その他関連部署へ通達・研修を行う ・国内・海外の展示会・学会への参加 ・海外メーカーとのコミュニケーション(メール、オンラインミーティング、面談) 4.学術チームのマネジメン

仕事内容【職務内容】 品質管理・品質保証・学術業務など、専門性を活かした業務に携わっていただきます。 【職務概要】 ■輸入した体外診断薬の検品業務 ■医療機器・体外診断用医薬品の品質保証業務 ■医療機器・体外診断用医薬品の安全管理業務 ■国内ユーザーからの問い合わせに対する回答業務（専門性を活かした学術業務） ■社内QMSの改善活動全般 ■海外製造元との連絡対応（不具合連絡・新製品情報の確認等含む） ■体外診断用医薬品薬事申請のサポート 【募集背景】 医療機器及び体外診断用医薬品事業の品質保証業務に従事頂きます。 品質保証業務・安全管理業務・学術担当など、製造販売業の品質保証にかかわる幅広い業務に

仕事内容＊来年創立七十周年を迎える当社で、体外診断用医薬品、関連機器 類の配送及び営業を担当していただきます。秋田県内の総合病院 がお客様で、既存取引先へのルートセールスが中心となります。 ＊具体的には医療機関への定期訪問、体外診断用医薬品・医療機器 の提案、納品フォロー、臨床検査技師や医療機関の事務方等との 情報交換、及び製品説明です。 ＊新規開拓はほとんどありません。医療現場を支える社会貢献度の 高い仕事です。仕事のイメージとしては、健康診断の時に採血を を行い、その後、結果が数値となって示される一連の作業工程に 当社が納品する製品及び商品が関わっています。 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務、臨床開発含む業務 ・医療機器、体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ＜その他（スキル・知識）＞ ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション 【職種名】 【FR