体外診断用医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品出荷判定 ・QMS関連文書の新規作成・改訂 ・年次照査、自己点検、内部監査の実施 ・QMS教育の計画、実行 ・供給者（製造・試験委託先、原材料業者）の管理業務全般 ・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務 ・管轄行政への業手続き（変更、更新など） ・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など） ・製造品質にかかわるイベントの

仕事内容・体外診断用医薬品の製造販売における品質保証業務全般 ・品質マネジメントシステムの構築、維持、管理、改善 具体的には膵がんの診断補助を行う体外診断用医薬品の品質マネジ メントの管理をお願いします。現在の体制を維持しつつも、今後の 量産に向け、先導して更なる体制の整備・強化を担ってくれる方を 募集します。 業務の変更の範囲：会社の定める業務 ※応募を希望される方は事前にハローワークの『紹介状』の交付を 受けてください。（オンライン自主応募の場合、不要です）

仕事内容株式会社キューメイ研究所 体外診断用医薬品営業／年俸450万円～／残業少 【求人要約】 ◆即戦力の方優遇／東京営業所・積極採用！ ◆年俸450万円～650万円+インセンティブあり！ ◆残業月10h程度 一人ひとりの頑張りを正当に評価する会社です！ 経験を存分に発揮して、共に働きませんか。 当社は、血液凝固に関する体外診断用医薬品のメーカー。私たちの製品は、心筋梗塞や脳卒中といった病気の診断をはじめ、さまざま検査に活用され、多くの人々の健康を支えています。 原料となる抗体から自社生産・自社開発し、社内一貫体制による製品づくりこそが、私たちの大きな強み。お客さまのニーズに応える各種製

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業務 ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務 ・配属予定先は、診断薬グループ。所属は主任含め5名。 【給与】 年収5,000,000~8,000,000円 【給与詳細】 給与：500万円～800万円 賞与：有り（年2回 前年度実績：5.3か月／年） 昇給：有り（年1回） 諸手当：通勤手当（上限 なし） 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ・読み書き程度の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務 【仕事内容】 IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験 【職種名】 薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ 【仕事内容】 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管

仕事内容【仕事内容】 ＼医療機器や医薬品の分野で業績拡大中／ 《賞与年2回》頑張りをしっかりと評価 《手当充実》営業手当や交通費支給あり 《教育制度充実》スキル習得の機会が豊富 《残業少なめ》退勤後の時間を有効活用！ ー 【仕事内容】 医療機器および体外診断用医薬品の営業活動。 〇具体的には… ・法人営業 （既存顧客フォロー、新規顧客開拓） ・代理店との商談（対面・オンライン） ・病院やクリニックの訪問 ・見積作成および契約締結時の窓口業務 ・製品導入スケジュールや納期調整 ・海外メーカーとの交渉 ・展示会や学会でのブース対応 【アピールポイント】 ー 入社後まずは… ー まずはOJT研修からス

勤務時間シフト制 詳細欄に記載 9時～18時（フレックスタイム制有り コアタイム10時～15時）

仕事内容【＊こんなお仕事です＊】 「薬剤師」のあなたに管理していただきたいのは、 体外診断用の医薬品です。 （1）製造管理をお任せします。 （2）品質を守って維持管理をします。 （3）信頼できるものづくりに貢献。 【＊こんなお悩み解決します＊】 「新しいことに挑戦してみたい！」 →薬剤師としての新たなフィールドです＊ 「長く働き続けられる職場がいいな…」 →定年まで60歳まで長く働けます＊ 【＊こんな職場です＊】 ・40代の方が多い、落ち着いた職場です。 ・年間125日も休暇がとれます。 ・駐車場は無料でご利用いただけます。 【＊こんな働き方ができます＊】 《勤務時間》 9：00～1

仕事内容協和ファーマケミカル株式会社 【富山】体外診断用医薬品の製品開発 ※穏やかな社風で定着率経験活かして安定的に働けます 【仕事内容】 【富山】体外診断用医薬品の製品開発 ※穏やかな社風で定着率経験活かして安定的に働けます 【具体的な仕事内容】 【住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境】 ■業務内容： QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業務 ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務 ■ワークライフバランス： 月残業時間は平均で10時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップク

仕事内容【応募資格】 [必須] ■体外診断薬業界での商品企画・プロダクトマネージャーまたは製品開発のご経験をお持ちの方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【半蔵門】体外診断用医薬品の商品企画 ※プライム上場 【仕事内容】 【東証プライム市場上場/繊維メーカー】【世界初！1938年に世界で初めてグラスファイバーの工業化に成功】【世界最細・最薄のグラスファイバー生産技術】【素材を通して、繊維,グラスファイバー,ライフサイ… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 体外診断薬の開発～製造～上市～出荷までのプロジェクトを推進頂きます。プロジェ

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 診断事業部の研究員として、新規診断システムの開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新規診断システムの医療機器の開発（医療機器ソフトウェア、医療機器測定装置） ・体外診断用医薬品の設計開発、基礎検討 ・開発部門、生産部門と連携した製品設計業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【職務内容】 新薬及びジェネリック医薬品の製造～販売を一貫して行う当社にて、 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を主に実施していただきながら、 QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、 資料作成を担当して頂きます。 【職務内容詳細】 主に以下の点をご担当していただきます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【日本ケミファの今後】 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆次の事項の３年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器いずれかにかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・ISO9001、ISO13485の実務経験 ・臨床研究の実施経験 ・海外薬事申請経験 ・分子生物学、PCRに関する知識 ・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験 ・中級レベルの英語読み書き、会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 診断事業部の研究員として、新規診断システムの開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新規診断システムの医療機器の開発（医療機器ソフトウェア、医療機器測定装置） ・体外診断用医薬品の設計開発、基礎検討 ・開発部門、生産部門と連携した製品設計業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容診断用医薬品メーカーでの人事企画・労務担当 創業30年以上の体外診断用医薬品メーカー／研究開発から製造・販売まで一貫して自社で行っています [お仕事内容] 【ミッション】 株式会社タウンズでの人事部門での業務を通じて、会社の経営理念である「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」使命を実現することです。 人事部門として、タウンズのビジョンであるグローバルヘルスの実現に貢献することが私たちの使命です。 共に挑戦いただける仲間との出会いを、心よりお待ちしております。 【仕事内容】 この仕事は人事部門での人事企画と労務関連業務を担当します。 具体的には、人事制度の策定支援

勤務時間 就業時間１：8時20分〜16時45分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は年６回を限度とし、１ヶ月８０時間、 年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容体外診断用医薬品開発のための実験サポートを行います。 ・ヒトおよび動物等の生体由来検体（血液、尿、鼻水、唾液など） を用いた評価業務 ・開発のための化学実験／生化学実験／分子生物学実験 ・開発品評価業務（調液・サンプル試作・測定・評価などのルーチ ン作業）及びその付帯業務 ・測定データのＰＣ入力・整理。 ・開発関連文書の作成・まとめ。 ・包材開発の補助業務 【変更範囲：変更なし】

仕事内容体外診断用医薬品の製造に関する業務となります。 ・生産計画の作成と在庫確認 ・調液／調合、機械操作等の製造工程管理 ・一般社員、パート社員・派遣社員の人員管理 変更範囲：会社の定める範囲

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・マネジメント経験3年以上 ◆下記いずれか必須 ・体外診断薬、医療機器、医薬品にかかわる品質管理/製造管理 ・ISO13485/ISO9001の品質マネージメントシステムの維持改善3年以上 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師免許 ・医薬、体外診、医療機器製造販売業/製造業での責任者のご経験 ・ISO13485またはISO9001に関するご経験 ・海外とのやり取りの経験 ・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務のご経験 ・分子生物学の知識のある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～60歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■経験業種 医薬品製造業あるいは医薬品製造販売業、そのほか、医薬部外品や化粧品の製造業（3年以上） ■資格 第一種運転免許普通自動車 ■その他 勤務地近隣への転居が可能で自家用車での通勤が可能な方 [歓迎] ■業務経験 医薬品原料・製剤の製造工場の勤務経験 ■資格 薬剤師 【職種名】 【茨城/つくば】医薬品の品質保証（年間休日126日/マイカー通勤可/上場グループ/福利厚生充実） 【仕事内容】 GMP活動を通じた継続的改善による人材育成を含む製造所の底上げ、品質システムの構築を目指しています。製造所全体で成長しながら、高品質な医薬品の安定供給の責任も果たすことをミ