体外診断用医薬品 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容大塚製薬株式会社 【東京】体外診断用医薬品・医療機器の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】体外診断用医薬品・医療機器の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行う。 ・体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・品質システム(QMS、ISO13485)の維持／管理業務、および内部／外部監

仕事内容【詳細情報：画像あり】 【工場内製造作業】 ・調製作業 原材料の秤量及び調製作業 ・製造管理 製造スケジュール管理 ・機械作業 製造機械の機械操作、保守管理 ・教育指導 パートタイム従業員、アルバイト従業員に対する各種 製造作業の指示・教育・指導 【生産技術・標準化作業】 ・大量生産にむけた技術的、製造コスト的な問題点の抽出 ・作業標準化の実現（標準書等の作成） ＊鳥栖、久留米間の打合せによる移動及び資材の運搬等。 ※変更範囲：製造二課（メンテナンス）、生産管理課、検査課

仕事内容体外診断用医薬品の製造管理業務 ・記録確認 ・工程異常時の指示など ＊業務の慣れるまでは指導いたします。 ＊業務の変更範囲：変更なし

仕事内容体外診断用医薬品・医療機器の品質保証 【仕事内容】 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。 【具体的には】 ■製造所の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（変更、不適合等） ■品質システム(QMS、ISO13485)の維持業務、および内部／外部監査のサポート ■他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ■各種法令・通知対応 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■体外診断用医薬品、医療機器、その

仕事内容体外診断薬メーカーでの製造／マネージャークラス 【仕事内容】 感染症の迅速診断キットを製造販売している医薬品メーカーより、製造マネージャーの募集です。 【具体的には】 ・人員管理（勤怠管理、配置管理） ・人材の採用、育成 ・工程管理（納期管理、進捗管理） ・工程改善業務 ・新規製品、量産立ち上げ ・各種製造設備稼働管理 ・新工場立ち上げ業務 ※新工場建設にあたり、将来的には工場責任者のキャリアパスの可能性もあります。 【配属先】 生産本部 └業務部（生産計画の立案） 検査部 生産技術部 製造部 └★製造課（正社員22名＋派遣、契約社員）：主にハード面の組み立てを担当 調剤課（正社員

仕事内容[企業名 株式会社タウンズ [職種 診断用医薬品メーカーでの知財業務担当 [雇用形態 正社員 [仕事内容 【ミッション】 知財のプロとして事業全体を支えていただくお仕事です。 【仕事内容】 開発本部の開発部と連携して知財業務全般の対応を進めます。 経験の浅い方も活躍できる職場です。 １．知的財産権に関する業務 ２．新製品、新技術開発に係る調査業務 ３．技術資料の管理に関する業務 ４．競争的外部資金の管理に関する業務 ５．外部機関との共同研究開発の管理、技術法務に関する業務 ６．臨床性能評価に関する業務 ７．研究開発本部における開発支援業務・新規製品開発案件および新規技術開発案件また

仕事内容薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ 【仕事内容】 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装置、分析装置、医用機器などを提供してお

仕事内容医薬品医療機器等法（薬機法）QMS適合性調査員（*フルリモート可） 【仕事内容】 管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査（ISO 13485の審査を含む）を行っていただきます。（出張頻度：月に１～2回程度*フルリモート可） ・管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査 ・ISO 13485の審査 【事業内容・会社の特長】 事業内容・会社の特長 テュフ ラインランド ジャパン株式会社は、ドイツに本社をおくテュフ ラインランド グループの日本法人です。 1978 年に日本駐在事務所を開設し、第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その

仕事内容【埼玉】体外診断用医薬品の開発※土日祝休/残業月１０H程／福利厚生充実／上場／年間休日126日) 【仕事内容】 体外診断用医薬品の新製品の設計開発を担当して頂きながら、各種法規制、海外輸出への対応をしていただきます。 新薬及びジェネリック医薬品の製造～販売を一貫して行う当社にて、下記の業務を担当していただきます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（特に欧米）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 ■組織構成： 室長1名＋7名で構成されており、20～30代の若手社員の方が多く在籍

仕事内容診断用医薬品メーカーの薬事・品質保証責任者候補 【仕事内容】 【ミッション】 当社の薬事・品質保証部を担う責任者候補として、事業全体の品質を支えていただきます。 【仕事内容】 今回のポジションは、当社の薬事・品質保証部を担う責任者候補の採用です。 新工場の立ち上げにもかかわることができ、 また薬剤師の資格を活かしながら、メーカーでのキャリアを築くことができます。 具体的には・・・ ・国内薬事申請 ・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理 ・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 【職場環境】 社員同士のコミュニケ

仕事内容株式会社堀場製作所 【京都市】バリデーション・評価（医療機器・体外診断用医薬品）※年休122日/東証プライム上場 【仕事内容】 【京都市】バリデーション・評価（医療機器・体外診断用医薬品）※年休122日/東証プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：当社の医用事業において、医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション・評価をお任せします。 ・新製品上市前の臨床/性能評価 ・設計変更時の妥当性評価 ・製品上市後の継続したユーザビリティ評価 ※開発テーマにおける新製品を品質部門という独立した第3者目線で評価いただきます。 ■仕事の流れ： 1.医用事業における新製品開発段階での品質面での介

仕事内容健康診断を受けるとき、病院を受診したとき、ほぼ必ず受けるのが血液検査や尿検査。この結果をもとに、医師の診断や治療が行われます。私たちシスメックスは、血液検査や尿検査を行うための医療機器や薬品を医療機関にお届けし、地域の医療を支えています。 私たちがお客様に購入していただいているのは"正確な検査結果"という考えから、カスタマーサポートにも力を入れています。私たちとお客様は同じ医療従事者であり、いっしょに地域医療を支えるパートナーとして、長期的な関係構築を行います。 職務内容 ・支店の営業担当者と連携し、当社の臨床検査機器および体外診断用医薬品の学術サポート業務を担っていただきます。 ・主な顧客は

仕事内容国内大手グループのジェネリック医薬品製造メーカーの医療用医薬品の品質保証 【仕事内容】 ◎医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【詳細】 ・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など） ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など 【配属部署について】 つくば工場品質保証課は現在16名（課長1名＋男性10名＋女性5名）です。 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造 【会社の特長】 弊社はジェネリック医薬品の製造メーカーとして国内だけでなくベトナム工場とも連携

仕事内容【東京】体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務 【仕事内容】 ■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 ≪具体的業務内容≫ ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務 【事業内容・会社の特長】 【事業内容・商品・販売先等】 ■半導体製造/検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製

仕事内容体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務/東京勤務 【仕事内容】 ◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです ■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 ≪具体的業務内容≫ ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務

仕事内容【埼玉・三郷】医薬品・医療機器の学術関連業務／新薬・ジェネリック医薬品の研究開発製造メーカー 【仕事内容】 東証スタンダード上場、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売をする同社にて、【学術関連業務】をご担当いただきます。 担当業務は大きく分けて以下２つです。 （１）臨床検査機器（医療機器）の装置関連業務 主に、開発／改良、保守／メンテナンス、カスタマーサポート、装置機台管理 （２）体外診断用医薬品・医療機器の学術関連業務 主に、製品関連情報収集、製品資料等の制作、営業支援、製品化、カスタマーサポート ※入社後は、装置受入検査、保守（点検

仕事内容株式会社日立ハイテク 【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日 【仕事内容】 【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整

仕事内容東ソー・エイアイエイ株式会社 賞与実績5.8ヵ月分(110万〜)★医薬品の【製造】有休取得率89.5% ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【残業少/ほぼ定時退社/腰を据えて活躍できる環境◎】◆癌や感染症など病気を正しく診断する『体外診断用医薬品』製造設備の運転をメインにお任せ！ ◆医薬品製造設備の運転 ◆設備の調整・点検・メンテナンス ◆原材料・包装資材のセッティング ◆上記に付随する業務 【給与】 月給21.3万円以上＋諸手当＋賞与年2回(前年度実績5.8ヵ月) ※前給考慮 【年収例

仕事内容[募集背景医薬品、化粧品等の受託生産増加が続いており、業績好調の同社。それに伴う各部門の体制強化と生産性・品質向上を目的とした増員募集です。今後の更なる受注増加に応えるためにも、あなたの経験を必要としています。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 研究職 【具体的には…】 ・体外診断用医薬品等の製品開発 ・基礎研究 等 【仕事の魅力】 ・成長企業の研究職として経験を積むことができます。取引先には一流企業もあり、ハイレベルなノウハウを学ぶことが成長に繋がります。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,転勤なし,学歴不問 30歳～49歳の方が活躍中！ JOBID：21182

仕事内容日東紡績株式会社 【仙台／在宅勤務可】体外診断薬の営業 ～プライム上場／メディカル領域へ積極成長投資／フレックス～ 【仕事内容】 【仙台／在宅勤務可】体外診断薬の営業 ～プライム上場／メディカル領域へ積極成長投資／フレックス～ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場（旧東証一部上場）／1923年に繊維メーカーとして創業、新素材・新事業を生み出す化学メーカー／メディカル事業を第二の柱とすべく積極投資中／血漿蛋白系にて国内シェア1位】 ◆業務内容 病院（医師・検査技師当）に対する体外診断用医薬品の営業をご担当頂きます。検査室や人間ドックなどで使用される汎用自動分析用試薬、骨粗鬆症・乳がん