体外診断用医薬品 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容・体外診断用医薬品の製造販売における品質保証業務全般 ・品質マネジメントシステムの構築、維持、管理、改善 具体的には膵がんの診断補助を行う体外診断用医薬品の品質マネジ メントの管理をお願いします。現在の体制を維持しつつも、今後の 量産に向け、先導して更なる体制の整備・強化を担ってくれる方を 募集します。 業務の変更の範囲：会社の定める業務 ※応募を希望される方は事前にハローワークの『紹介状』の交付を 受けてください。（オンライン自主応募の場合、不要です）

仕事内容【仕事内容】 ＼医療機器や医薬品の分野で業績拡大中／ 《賞与年2回》頑張りをしっかりと評価 《手当充実》営業手当や交通費支給あり 《教育制度充実》スキル習得の機会が豊富 《残業少なめ》退勤後の時間を有効活用！ ー 【仕事内容】 医療機器および体外診断用医薬品の営業活動。 〇具体的には… ・法人営業 （既存顧客フォロー、新規顧客開拓） ・代理店との商談（対面・オンライン） ・病院やクリニックの訪問 ・見積作成および契約締結時の窓口業務 ・製品導入スケジュールや納期調整 ・海外メーカーとの交渉 ・展示会や学会でのブース対応 【アピールポイント】 ー 入社後まずは… ー まずはOJT研修からス

仕事内容仕事内容 ■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品出荷判定 ・QMS関連文書の新規作成・改訂 ・年次照査、自己点検、内部監査の実施 ・QMS教育の計画、実行 ・供給者（製造・試験委託先、原材料業者）の管理業務全般 ・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務 ・管轄行政への業手続き（変更、更新など） ・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など） ・製造品質にかかわるイベントの

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験 【職種名】 薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ 【仕事内容】 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管

仕事内容株式会社キューメイ研究所 体外診断用医薬品営業／年俸450万円～／残業少 【求人要約】 ◆即戦力の方優遇／東京営業所・積極採用！ ◆年俸450万円～650万円+インセンティブあり！ ◆残業月10h程度 一人ひとりの頑張りを正当に評価する会社です！ 経験を存分に発揮して、共に働きませんか。 当社は、血液凝固に関する体外診断用医薬品のメーカー。私たちの製品は、心筋梗塞や脳卒中といった病気の診断をはじめ、さまざま検査に活用され、多くの人々の健康を支えています。 原料となる抗体から自社生産・自社開発し、社内一貫体制による製品づくりこそが、私たちの大きな強み。お客さまのニーズに応える各種製

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ・読み書き程度の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務 【仕事内容】 IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入

仕事内容【職務内容】 新薬及びジェネリック医薬品の製造～販売を一貫して行う当社にて、 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を主に実施していただきながら、 QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、 資料作成を担当して頂きます。 【職務内容詳細】 主に以下の点をご担当していただきます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【日本ケミファの今後】 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記条件全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■薬剤師免許 ■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル ■下記いずれか3年以上の経験がある方 ・QMS文書の管理業務 ・医薬品・体外診断薬、医療機器の製造管理または品質管理に関わる業務 （製造管理者、国内品質業務運営責任者等の経験尚可） ・薬機法、ISO9001またはISO13485の品質マネジメントシステムの改善または維持に関わる業務 【職種名】 体外診断用医薬品製造管理ポジション 【仕事内容】 ■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QM

仕事内容【応募資格】 [必須] ■体外診断薬業界での商品企画・プロダクトマネージャーまたは製品開発のご経験をお持ちの方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【半蔵門】体外診断用医薬品の商品企画 ※プライム上場 【仕事内容】 【東証プライム市場上場/繊維メーカー】【世界初！1938年に世界で初めてグラスファイバーの工業化に成功】【世界最細・最薄のグラスファイバー生産技術】【素材を通して、繊維,グラスファイバー,ライフサイ… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 体外診断薬の開発～製造～上市～出荷までのプロジェクトを推進頂きます。プロジェ

仕事内容【仕事内容】 ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業務 ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務 ・配属予定先は、診断薬グループ。所属は主任含め5名。 【給与】 年収5,000,000~8,000,000円 【給与詳細】 給与：500万円～800万円 賞与：有り（年2回 前年度実績：5.3か月／年） 昇給：有り（年1回） 諸手当：通勤手当（上限 なし） 提供元：JOBOLE

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 診断事業部の研究員として、新規診断システムの開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新規診断システムの医療機器の開発（医療機器ソフトウェア、医療機器測定装置） ・体外診断用医薬品の設計開発、基礎検討 ・開発部門、生産部門と連携した製品設計業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆次の事項の３年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器いずれかにかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・ISO9001、ISO13485の実務経験 ・臨床研究の実施経験 ・海外薬事申請経験 ・分子生物学、PCRに関する知識 ・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験 ・中級レベルの英語読み書き、会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【

仕事内容・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業務 ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務 ・配属予定先は、診断薬グループ。所属は主任含め5名。 【給与】 年収5,000,000~8,000,000円 【給与詳細】 給与：500万円～800万円 賞与：有り（年2回 前年度実績：5.3か月／年） 昇給：有り（年1回） 諸手当：通勤手当（上限 なし） 提供元：JOBOLE

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 診断事業部の研究員として、新規診断システムの開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新規診断システムの医療機器の開発（医療機器ソフトウェア、医療機器測定装置） ・体外診断用医薬品の設計開発、基礎検討 ・開発部門、生産部門と連携した製品設計業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容協和ファーマケミカル株式会社 【富山】体外診断用医薬品の製品開発 ※穏やかな社風で定着率経験活かして安定的に働けます 【仕事内容】 【富山】体外診断用医薬品の製品開発 ※穏やかな社風で定着率経験活かして安定的に働けます 【具体的な仕事内容】 【住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境】 ■業務内容： QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業務 ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務 ■ワークライフバランス： 月残業時間は平均で10時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップク

仕事内容【職務内容】 ・臨床検査機器（医療機器）の装置関連業務 （主に、開発／改良、保守／メンテナンス、カスタマーサポート、装置機台管理） ・体外診断用医薬品・医療機器の学術関連業務 （主に、製品関連情報収集、製品資料等の制作、営業支援、製品化、カスタマーサポート） 【出張】 出張頻度は技術の成熟度によって検討いたしますが、対応スキルが向上した段階で、初めは近隣地域～日帰り出張、 その後遠方への対応も視野に入れています。 状況により宿泊が伴う場合もございます。 【当社の魅力】 ・当社は、新薬（オリジナルの医薬品）やジェネリック医薬品(後発医薬品)の開発、製造、販売を手掛ける老舗医薬品メーカーです。

仕事内容診断用医薬品メーカーでの人事企画・労務担当 創業30年以上の体外診断用医薬品メーカー／研究開発から製造・販売まで一貫して自社で行っています [お仕事内容] 【ミッション】 株式会社タウンズでの人事部門での業務を通じて、会社の経営理念である「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」使命を実現することです。 人事部門として、タウンズのビジョンであるグローバルヘルスの実現に貢献することが私たちの使命です。 共に挑戦いただける仲間との出会いを、心よりお待ちしております。 【仕事内容】 この仕事は人事部門での人事企画と労務関連業務を担当します。 具体的には、人事制度の策定支援

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・マネジメント経験3年以上 ◆下記いずれか必須 ・体外診断薬、医療機器、医薬品にかかわる品質管理/製造管理 ・ISO13485/ISO9001の品質マネージメントシステムの維持改善3年以上 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師免許 ・医薬、体外診、医療機器製造販売業/製造業での責任者のご経験 ・ISO13485またはISO9001に関するご経験 ・海外とのやり取りの経験 ・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務のご経験 ・分子生物学の知識のある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～60歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ）

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） 品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート ・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ・各種法令、通知対応 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。