体外診断用医薬品 の求人・仕事・採用

勤務時間就業時間１：8時20分〜16時45分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容・生体由来の検体（血液、鼻水、唾液、尿など）を用いた生化学実 験 ・開発品評価業務（実験に関する調液、サンプル試作、測定、評価 などのルーチン作業） ・包材開発の補助 ・実験データのＰＣ入力、データを元にした文書の作成 ※数か月に１回程度、日帰りもしくは１泊程度の外出、出張（国内 ）の可能性あり ＰＣＲ検査の検体を扱う可能性があります（社員の検体を自社製品 で検査） 【変更範囲：変更なし】

勤務時間8:20～16:45（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●土日祝休み！16時45分終業のためプライベートとも両立しやすい！●WDBの派遣スタッフも活躍中☆●マイクロピペットの実務経験者におすすめ！経験業界は不問です♪ 【勤務先の概要】 大手化学メーカーの関連会社です。 インフルエンザなどの検査キット開発を行っています。 【業務の詳細】 体外診断用医薬品開発 具体的には以下の業務を担当します。 ・生体由来の検体（血液、鼻水、唾液、尿など）を用いた生化学実験 ・開発品評価業務（実験に関する調液・サンプル試作・測定・評価などのルーチン作業） ・包材開発の補助 ・実験データのPC入力、データを元にした文書の作成 ※数か月に1回

仕事内容有機合成業務／未経験・第二新卒歓迎 体外診断用医薬品メ カ での合成業務 研修充実 家賃補助あり・土日祝休み ・有機合成業務 試薬中の抗体の元になる製品の合成業務 ・製品の合成に伴う業務（溶媒抽出、減圧濃縮、攪拌） ・生成した製品の物性測定（IR測定、旋光度測定、融点測定、水分測定（容量滴定）、TLC（薄層クロマトグラフィー） ・データ整理 ・管理、作業報告書作成等 ♯管理栄養士 ♯臨床検査技師 ♯薬剤師 to-mura230804 「シフト勤務でワークライフバランスが保てない」 「研究職に興味はあるけど不安」 そこを解決し、希望を叶える環境がアドバンテックにはあります！ ○土日

仕事内容株式会社日本凍結乾燥研究所 未経験歓迎【埼玉／鶴ヶ島】体外診断用医薬品の開発◆日本唯一の「はんこ注射」「ツベルクリン」製造企業 【仕事内容】 未経験歓迎【埼玉／鶴ヶ島】体外診断用医薬品の開発◆日本唯一の「はんこ注射」「ツベルクリン」製造企業 【具体的な仕事内容】 ～未経験から試薬開発に挑戦！理系知見を活かし安定基盤で働き方を整えながらスキルアップ！～ ★本求人のポイント ・未経験から開発職へ挑戦できる貴重求人！ ・中途入社者が多数の環境◎入社後の業務はその方のご経験や適性に合わせ、無理がないように配属・サポートするので安心です ・日本で唯一「はんこ注射」や「ツベルクリン」を製造するメ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・普通自動車運転免許 ・医療、ヘルスケア関連の営業経験（概ね3年以上を目案） 【尚可】 ・体外診断用医薬品（IVD）業界における営業経験 ・DMR認定、またはDMRとしての実務経験 ・医療機器、MR、MS、医療関連商社、医療関連ITサービス等での営業経験 ・その他BtoBでの営業経験 【働き方】 ■休日出勤：年数回程度 学会参加などのイベントもしくはイレギュラー対応での出勤が主ですので、頻度は高くありません。 ■出張：基本無し（エリアによっては発生） [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフス

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・サプライヤーに対する品質管理・品質改善業務の実務経験 ・品質保証、品質管理部門における不良解析、是正処置、工程監査等の経験 ・ISO9001／13485等のISO監査対応経験、または監査員資格 ・QC検定保有、またはデータ分析・品質統計を用いた改善活動の経験 【職種名】 品質グループ担当（医療機器・体外診断用医薬品） 【仕事内容】 【期待する役割】 医療機器の品質を守るため、サプライヤーとの連携を通じて不良の原因究明・改善を行い、グローバルに通用する製品づくりを支えることを期待しております。 【仕事内容】 当社が製造する医療機器・体外診断用医薬品に使用され

仕事内容放射性体外診断薬の製造 ①放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ） ②製造記録書、製造で使用する文書等の管理 ③原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等) ④製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等） 将来的には以下もお願いする予定です。 ⑤生産計画 ⑥輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務） ※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍

仕事内容アークレイマーケティング株式会社 ※アークレイグループ 【東京本社】薬事申請・当局対応（医療機器・体外診断用医薬品※ヒト・動物用両方）◇福利厚生完備 【仕事内容】 【東京本社】薬事申請・当局対応（医療機器・体外診断用医薬品※ヒト・動物用両方）◇福利厚生完備 【具体的な仕事内容】 【海外製品の日本国内導入に携わる＊QMS上の管理も担当／フラットな社風／「医療用分析機器」と「診断薬」の総合メーカー・アークレイG】 ■業務内容： 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムー

仕事内容日本ケミファ株式会社 【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当 【仕事内容】 【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当 【具体的な仕事内容】 【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容： 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に 対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ＜具体的

仕事内容体外診断薬の開発補助／未経験・第二新卒歓迎 体外診断薬の開発補助 研修充実 残業月5時間 年休125日 体外診断用医薬品（診断キット等）の開発支援業務をご担当いただきます。 ・診断薬の評価・検証業務 血液、鼻水、唾液、尿などの生体由来検体を用いた評価試験 ・サンプル試作およびルーチン評価 実験に使用する溶液の調製、試薬の秤量、サンプルの試作、および測定器を用いた評価 ・製品を保護する包材開発の補助業務 ＼個別カジュアル面談実施中 「自分の経験で本当に大丈夫？」「どんな働き方があるの？」「すぐに転職できないけど大丈夫？」など疑問点や不安な点など、まずは面談でざっくばらんにお話ししましょ

仕事内容株式会社エイアンドティー 【江刺】薬剤師資格お持ちの方歓迎／体外診断用医薬品の製造管理者◆土日祝休◆福利厚生◎年休123日◆ 【仕事内容】 【江刺】薬剤師資格お持ちの方歓迎／体外診断用医薬品の製造管理者◆土日祝休◆福利厚生◎年休123日◆ 【具体的な仕事内容】 ～業界トップクラスの医療機器メーカー／土日祝／手厚い福利厚生・各種手当で安定した働き方～ ■職務内容： 体外診断用医薬品及び医療機器の製造工場（奥州市）の製造管理者として品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品や医療機器の検査、出荷判定 ・規制当局への届け出、各種認証機関監査対応などの薬事関連業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■研究開発に関するご経験 ■英語読み書き（TOEIC600点程度） [歓迎] ▼免疫染色に関する知識 ▼病理検査に関する知識 ▼データ解析業務のご経験 ▼実験報告書、論文作成経験 ▼原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーションを苦手とされない方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 体外診断薬の研究開発（年収410万円～730万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。 ■新しい医療機器システ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）における品質保証または品質関連部門での実務経験 ■GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 【職種名】 品質保証部 品質保証課 【仕事内容】 ■品質保証担当者として従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■臨床検査薬や検査用機器の開発・製造・販売を行う、日系メーカーです。 ≪その他≫ 受動喫煙対策：屋内全面禁煙。H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】

仕事内容【仕事内容】 ・品質保証体制の確立。・製品・サービスの品質確保に関する業務。・ISOに関する業務。・医薬品医療機器等法及び海外医療機器に関する規制遵守に関連した業務。・製造販売後安全確保業務等に関連した以下の業務。※将来は、薬事業務に関わって頂く場合あり 【給与詳細】 賞与：有 年2回（6月、12月） 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容放射性体外診断薬の製造 ①放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ） ②製造記録書、製造で使用する文書等の管理 ③原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等) ④製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等） 将来的には以下もお願いする予定です。 ⑤生産計画 ⑥輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務） ※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍

仕事内容放射性体外診断薬の製造 ①放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ） ②製造記録書、製造で使用する文書等の管理 ③原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等) ④製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等） 将来的には以下もお願いする予定です。 ⑤生産計画 ⑥輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務） ※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍

仕事内容体外診断薬の受託試験／第二新卒・未経験歓迎 体外診断薬の受託試験 研修充実 残業月5時間・賞与年2回 【体外診断用医薬品の苦情調査、性能試験、記録作成および試験室管理等をご担当いただきます】 1.当社専用診断用機器を使用して、血液診断用試薬によりコントロール・血清、血漿検体を測定する 2.測定結果をエクセル等でまとめ、ワードで報告書を作成する 3.機器・作業スペースの維持管理等 ＞★アドバンテックの良いところ★＜ 【手厚い研修でサポート】自社ラボ×少人数のオーダーメイド研修でサポート。ベテランの専任講師の元、技術を磨けます。 【多彩なキャリアパス】毎年150人以上の転籍実績◎280

勤務時間8:30～17:10（実働7時間40分） 月5時間程度

仕事内容＼おすすめポイント／ ●阪急沿線／JR沿線から通勤できます。●大手試薬メーカーで一度は実験室で目にしています！●医療事業に携わります、やりがいあり♪ 【勤務先企業について】 日本を代表する大手化学メーカーです。 【業務の詳細】 体外診断用医薬品の研究開発における細胞培養・遺伝子実験・評価試験を担当します。 ・細胞培養(無菌操作・培地交換・細胞継代) ・遺伝子実験（PCR・電気泳動） ・開発材料の評価業務(調液・サンプル試作・ELISA測定等) ・実験廃棄物・廃液の処理、運搬 ・測定データのPC入力・整理 ・上記に関連する付帯業務（雑務を含む） ※一部有機溶媒の取り扱いあり 【求める経

仕事内容【仕事内容】 ・製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理）・製造記録、品質記録の管理・医薬品の工程、品質管理・製造、外注先の活動記録の確認・トラブル・クレーム対応（年に数回程度）・査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。）・教育訓練、出荷判定、バリデーションなど※経験に応じてお任せします ・出張：有 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE