抗体医薬 - 新潟県 の求人・仕事・採用

仕事内容バイオ医薬品製造(培養、精製） データ整理 文書作成業務 製造条件検討 製造、分析に係る機器操作 設備管理 【所属組織/人数等】41名（製造部） ※組織拡大に伴う体制強化 三菱ガスのグループ企業 高品質低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医薬業界を支える ■製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 ■株式会社カルティベクスはこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働いたしました。 特に国内のお客様に

仕事内容東証1部上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 培養工程、精製工程の製造技術検討 ・プロセス設計 ・資材準備 ・製造実施 ・データ整理 ・報告書作成 ・実験機器の管理、洗浄検討 【同社について】 国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。 委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制

仕事内容＜新潟市＞製造・研究◆大手グループ会社の安定基盤のバイオ医薬品製造、開発会社 製造部にて、下記の業務をお願いいたします。 ・バイオ医薬品製造（培養、精製）、データ整理、文書作成業務、研究開発業務 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 紹介企業：株式会社ヒルストン 三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤 バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー 学生時代の経験も活かせる！化学専攻の方注目の求人！ 年間休日122日◆完全週休2日制（土日祝）◆フレックス勤務可

仕事内容設備課長（候補） 生産設備の管理 設備管理に関する文書作成 所属組織：6名（製造部 設備課） ※組織拡大に伴う体制強化 三菱ガスのグループ企業 高品質低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医薬業界を支える ■製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 ■株式会社カルティベクスはこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働いたしました。 特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニ

仕事内容株式会社カルティベクス 【新潟】バイオ医薬品の製造業務※転勤無／大手グループの安定基盤／年休122日・フレックス有 【仕事内容】 【新潟】バイオ医薬品の製造業務※転勤無／大手グループの安定基盤／年休122日・フレックス有 【具体的な仕事内容】 【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質管理業務をお願いします。 【具体的には】 ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 ・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験（HPLC法， キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ等） ・医薬品の安定性試験（HPLC法， キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR等） ・医薬品製造所における環境モニタ

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 品質保証部品質保証課にて、下記の業務をお願いいたします。 ・医薬品製造における品質保証 ・医薬品品質システムの構築及びメンテナンス ・手順書，製造記録，試験記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者，及び外部委託業者に対する監査 【同社について】 国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。 委託元からの培養工程の技術移

仕事内容文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成 GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成 各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど） （※試験の例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定） 各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション） 教育訓練の受講，教育訓練の実施 試験検査室の清掃・衛生管理 15名（品質保証部 品質管理課）組織拡大に伴う体制強化 三菱ガスのグループ企業 高品質低価格な抗体

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 ・定修計画及び実施の指揮 ・新規導入設備（機器）のバリデーション、管理方法の決定 ・機器の管理（SOP、機器リスト、点検・校正台帳管理） ・設備課員への技術指導（生産設備及びユーティリティ、文書作成） ・逸脱、是正措置、予防措置 ・図面作成・修正・管理 ・GMP管理にて不足している箇所の改善（立案から実施まで） ・設備不具合時の緊急対応 【組織につ

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質管理業務をお願いします。 【具体的には】 ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 ・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験（HPLC法， キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ等） ・医薬品の安定性試験（HPLC法， キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR等） ・医薬品製造所における環境モニタ

仕事内容製造・研究［新潟市］《年収～550万／年休122日・フレックス／転勤無・車通勤可／大手グループ会社》 【仕事内容】 三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社である当社の製造部にて、下記の業務をお願いいたします。 ・バイオ医薬品製造、データ整理、文書作成業務、研究開発業務 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 製造部にて、下記の業務をお願いいたします。 ・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、研究開発業務 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 【組織構成】 製造部 製造課は27名で構成されています。 【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ

仕事内容株式会社カルティベクス 【新潟】バイオ医薬品製造における品質管理※2018年に工場設立／転勤無／フレックスで柔軟に働ける 【仕事内容】 【新潟】バイオ医薬品製造における品質管理※2018年に工場設立／転勤無／フレックスで柔軟に働ける 【具体的な仕事内容】 【品質保証／三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、品質

仕事内容【業務内容】 バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理） 製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務を想定している 購買業務のシステム入力・管理 原料資材の棚卸 【募集背景】 業務拡大に伴う組織体制強化 7名（管理部 管理課）、内2名他部署兼務 三菱ガスのグループ企業 高品質低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医薬業界を支える ■製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じ

仕事内容設備管理／管理職候補［新潟市］《年収～700万／年休122日・フレックス／転勤なし・車通勤可》 【仕事内容】 三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社である当社の 生産設備の管理や関連する文書の作成などをお任せします。 また、設備不具合時の緊急対応などもご担当いただきます。 生産設備の管理や関連する文書の作成などをお任せします。 また、設備不具合時の緊急対応などもご担当いただきます。 ※設備の修理は設備機内だけで、建物側の改変は伴わないません。 【具体的には】 定修計画及び実施の指揮や、新規導入設備（機器）のバリデーション、管理方法の決定、文書管理や管理において不足している箇所の改善な

仕事内容品質保証［新潟市］《年収～500万／年休122日・フレックス／転勤なし・車通勤可／大手グループ会社》 【仕事内容】 三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社である当社の品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 ・設備点検校正業者、外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成 ・製造記録及び試験記録等の照査 など 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成 ・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成 ・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業 ・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査 ・製造記録及び試験記録

仕事内容<仕事内容> バイオ医薬品製造における品質管理・分析・研究 当社はバイオ医薬品の開発・製造のリーディングカンパニーの 一員として、各部署や職種に応じた業務をお任せします。 具体的な仕事内容は以下の通りです 【品質管理】 各種試験の実施（受入試験、工程管理試験、出荷試験など） 分析法の構築、試験方法の確立と検証 環境モニタリング、製薬用水の管理 【品質保証】 製造や分析、設備の内容の照査 GMP規程の整備と運用 手順書や製造記録、試験記録の照査 顧客や当局からの監査や査察の受け入れ 【製造部】 培養、精製、データ整理、文書作成、研究開発業務 製造や分析に関わる機器操作と設備管理

仕事内容株式会社カルティベクス 【新潟】バイオ医療品製造における設備管理※2018年に工場設立／転勤無／大手グループの安定基盤 【仕事内容】 【新潟】バイオ医療品製造における設備管理※2018年に工場設立／転勤無／大手グループの安定基盤 【具体的な仕事内容】 【課長候補／バイオ医療の設備管理／三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／日本で数少ないバイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指し

仕事内容株式会社カルティベクス 【新潟】バイオ医療品製造の原料資材調達・購買業務◆転勤無・マイカー通勤可／フレックスで柔軟に働ける 【仕事内容】 【新潟】バイオ医療品製造の原料資材調達・購買業務◆転勤無・マイカー通勤可／フレックスで柔軟に働ける 【具体的な仕事内容】 【バイオ医療品の原料資材の調達・購買ポジション／三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給

仕事内容株式会社テクノプロ 【新潟/R&D社/土日選考可】バイオ分野の研究員（細胞培養や非臨床試験等）◆研究者のキャリアを磨ける 【仕事内容】 【新潟/R&D社/土日選考可】バイオ分野の研究員（細胞培養や非臨床試験等）◆研究者のキャリアを磨ける 【具体的な仕事内容】 【正社員／プライム上場の国内最大級技術アウトソーシング企業／バイオ研究開発に特化したR&Dソリューションカンパニー／社員8割が院卒の専門性高い環境】 ■業務内容 経験や希望を考慮し研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣します。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍できます。 【プロジェク