PVの求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ミッション 「施工技術の要として、太陽光・蓄電池の品質とスピードを支える」 オクトパスエナジーは2021年に日本進出を果たし、これまでは実質再生可能エネルギー100％の電気をお客さまにお届けしてきました。 日本において更に再生可能エネルギー活用を促進していくために、家庭用太陽光発電設備（PV）の設置と電力供給を組み合わせたサービスを立ち上げました。 本サービスは、蓄電池設置にも対応しており、今後のVPP活用を念頭に再生可能エネルギーの普及推進を掲げる当社の主力商品になると考えています。 このエキサイティングな太陽光・蓄電池ビジネスを創り上げて拡大し、オクトパスエナジーのファンを増

勤務時間【勤務時間】 週4日以上/1日7.5時間以上 朝・昼・夜・夜勤などご相談ください！ lD:MycmUfqapV

仕事内容【職種名】 医療事務スタッフ/lD:MycmUfqapV 【会社名】 大阪支店/F9904C/lD:MycmUfqapV 【勤務先名】 大阪支店/F9904C/lD:MycmUfqapV 【仕事内容】 ＼在宅・リモート勤務のお仕事も！／ スグに働きたい・・そんなあなたに！ 医療事務スタッフをお任せ⌒＊｡*ﾟ 「稼ぎたい‥」「早く働きたい‥」 そんなあなたを応援します゜ 《エントリー頂ける事を楽しみにしています》 その他にも希望とスキルに合わせてお仕事をお任せ！ 例えば… ・SNSに関するチャット応対 ・官公庁書類チェック ・情報登録作業等一般事務 ・スマホに関するお問い合わせ対

仕事内容仕事内容 ■同社にて、製薬企業が作成するPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当方 ■安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ■安全性データベースの使用経験がある方 ■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務 ■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ■以下の業務経験が1年以上ある方 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング 【職種名】 安全性（PV）担当者 ※在宅勤務可能 【仕事内容】 ■PV担当者として安全性情報管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品安全性監視関連の実務（3年以上） ・市販品/治験薬の安全性プロファイル管理を含むPV活動の運用・管理 ・GCP/GVP/GPSPに関する当局査察対応 ・集積報告・再審査申請 ＜知識・スキル＞ ・GVP/GPSP/GCP等のPV関連法規・規制に関する知識 ・対人コミュニケーションおよび口頭/書面での情報伝達力 ・部下の育成に必要なコーチングスキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・市販後調査関連活動の経験 【職種名】 PVマネージャー《集積報告・再審査申請◆65歳定年◆フレックス＆週2日リモートワー

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジション概要: 患者さまの安全を守り、日本のPVをリードする事がミッションです。 Senior Manager, Global Patient Safety（GPS）は、日本のDirector, GPS（安全管理責任者）へレポートし、日本における安全性関連業務の中核として、個別症例安全性報告（ICSR）、調査報告（RR）、外国措置報告（FSMT）の取り扱いを統括。さらに、集計報告、ベンダー管理、GVP関連業務など

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上） ・国内外のPV規制に関する知識 ・個別症例安全性報告を含む安全性情報の評価能力 ・チームで協働する能力 ・学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 【職種名】 医薬品安全性/PVマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外関係者との協働機会◆ハイブリッド勤務》 【仕事内容】 【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】 大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告 ・治験施設

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー/医療機器業界における医薬品安全性監視、医薬品安全性、臨床安全性、または安全性オペレーションの実務経験（7年以上） ※安全性マネージャーまたは同等のリーダーシップ経験尚可 ・臨床開発・市販後医薬品安全性監視活動のサポート経験 ・PV規制・ガイドラインに関する専門知識（PMDA・ICH・FDA・EMA等） ・SOP・RMP・市販後調査文書・集積報告書等のPV文書の作成・維持経験 ・ベンダー管理・品質監督・査察対応準備の経験 ・ICSR処理・安全性報告・安全性データベース管理・PVオペレーションの実務経験 ・グローバル・多文化環境でのリーダーシップ

仕事内容仕事内容 PV業務の管理等を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・ビジネス分析/システム分析/製品分析/テクノロジーデリバリーに関する実務（8年以上） ・PV/医薬品安全性/安全性テクノロジーシステムのサポート（5年以上） ・規制環境下でのクロスファンクショナルなテクノロジー施策をサポートした実績 ・PMDA PV要件・国内安全性報告プロセス・E2B報告標準に関する実務 ・PV安全性システムに関する実務（Oracle Argus Safety/ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance等） ・安全性システムの実装/機能強化/アップグレード/移行/統合/レポート作成/本番サポート施策に関する実

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■社会人経験3年以上、もしくは大学など研究期間にて就業経験2年以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【職種名】 安全性情報（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 製造販売後調査業務など 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

勤務時間09:30～18:00(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 複数名募集 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 電話対応なし 髪・ネイル自由 1月＼高時給1700円×週4日在宅／長期・安定！PV業務 評価のご経験がある方、必見！国内症例の入力・評価のお仕事です!派遣の仲間が沢山いるので安心！お休みも取りやすい環境です◎早めに決めよう！1月スタート★お気軽にエントリーやお問い合わせください! 【特徴・やりがい】 ・マニュアルあり ・お休みが取りやすい ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:30～18:00 実働時間：7時間30分

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性業務または関連業務のご経験（下記いずれか） ・学位なし：安全性経験（4年以上）/関連業務経験（5～6年） ・短大卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（4～5年） ・学士卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（3～4年） ・修士卒：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年） ・PharmD：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年）※1年間のレジデンシー/フェローシップを関連経験として考慮可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ICCC案件におけるPVリードとしての実務経験 【職種名】 PVシニアスペシャリスト《治験セーフティ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆部署の業務内容 ・製造販売後安全管理業務（GVP）全般 ・製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 ・再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 ・品質・製造・販売等の関連部門との連携 ・法令・社内規程対応および教育 ◆業務内容 ・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。 ・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。 ・提携先・代理人・関連部署

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

仕事内容仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 英語の使用状況 必要に応じて使用 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わることが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。 今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安