株式会社アスパークメディカル - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

仕事内容【CRA経験者募集】 約95%の人が前職よりも年収UPしています 年収1,000万円も可能！ 派遣先の製薬メーカーにて、 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当いただきます。 【 具体的には 】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き メーカーへの就業が全体の7割ほどになりますので、 幅広い業務経験を築きながら、キャリアアップを目指せます♪ ・‥…☆・‥…☆・‥… 【 プロジェクトの状況 】 外資製薬会社を中心に業界随一

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪/外部就労】臨床開発CRAサポート ※3年連続130％の成長率／待遇◎ 【仕事内容】 【大阪/外部就労】臨床開発CRAサポート ※3年連続130％の成長率／待遇◎ 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： ・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、協働しつつ申請作業 ・上記によって発生したGCP必須文書の社内移管 ■同社の魅力： 2005年に設立し

仕事内容医薬品開発を行なう製薬会社やCRO（医薬品の臨床試験などを受託する企業）と、医薬品開発に携わる専門人材のマッチングを担うポジションです。 お客様が求める人材像をヒアリングし、臨床試験の進行を支えるスタッフやデータ管理・分析に関わる人材など、医薬品開発を支える人材の中から最適な人材を提案します。キャリアコンサルタントとして、企業への提案から人材との面談、配属後のフォローまでを一貫して担当。医薬品開発を「人」の側面から支えていただきます。 ――――――… ◆業務の詳細 ――――――… 【クライアント対応】 お客様との信頼関係を築きながら、プロジェクトに最適な人材体制をご提案します。打ち合わせは

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【大阪】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務内容： 取引先の各メーカー様に外部就労いただき、医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェク

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪府内】CRA◇複数領域の最前線で活躍◇残業少なめ◇高収入可能◇豊富なキャリアアップチャンス有 【仕事内容】 【大阪府内】CRA◇複数領域の最前線で活躍◇残業少なめ◇高収入可能◇豊富なキャリアアップチャンス有 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆ

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪/受託部門】臨床開発モニター※組織拡大により積極採用中！リモート可/フレックス有／残業月10H 【仕事内容】 【大阪/受託部門】臨床開発モニター※組織拡大により積極採用中！リモート可/フレックス有／残業月10H 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。 ※受託実績 企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等 領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ■同社の魅

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪】DM/データマネジメント ※メーカーへの直接雇用の可能性あり/フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【大阪】DM/データマネジメント ※メーカーへの直接雇用の可能性あり/フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)ク

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪】MW/メディカルライティング ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【大阪】MW/メディカルライティング ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 ■詳細： 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京or大阪／フルリモート可】外部就労でのマーケットアクセス業務 ※3年連続130％の成長率 【仕事内容】 【東京or大阪／フルリモート可】外部就労でのマーケットアクセス業務 ※3年連続130％の成長率 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要：医薬品メーカー様での外部就労案件をお任せします。 ・Value & Access Asiaの支援責任者として、地域のマーケットアクセス能力を企画・強化 ・HTAおよび政策的観点からのグローバル市場アクセス開発プログラムへのインプットの提供 ・日本製品に特化した市場アクセ

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪】CROコントローラー／ベンダー管理◆製薬メーカー出向※メーカー案件多数のハイブリッドCRO 【仕事内容】 【大阪】CROコントローラー／ベンダー管理◆製薬メーカー出向※メーカー案件多数のハイブリッドCRO 【具体的な仕事内容】 【中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／長期就業しやすい環境】 製薬メーカーに外部就労頂き、以下のポジションをお任せいたします。 【業務内容】 ・CROをコントロールして試験の立ち上げから終了までの実施 →ラボ関係、IRT関係、ECG、セットアップ関連、CROの立ち上げ ・試験開始後はモニタリング責任者として試験

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪】統計解析 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【大阪】統計解析 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 統計解析業務をお任せします。 ■担当業務： ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料

仕事内容【大阪】DM／データマネジメント 臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカ ルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品