シミック株式会社 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容▼お仕事内容 〈職種〉 ナースエデュケーター 〈仕事内容〉 薬剤手順をナースに向けて説明して頂くお仕事です（管理手順などの説明、実施） ・製薬会社との連携 ・説明会準備 ・医療機関へのアポイント 場合によって直行直帰となる場合あり 出張対応あり ※入社時期はプロジェクトによって異なります ▼給与詳細 月給：370,000円～420,000円 年収:450万円〜550万円 ※経験によって異なります ※上記はあくまで目安です。社内規定により給与決定します。 〈手当〉 外勤手当、出張日当、残業手当など ▼昇給 ： ▼賞与 なし： ▼休日休暇 土日祝休み 夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇など

仕事内容シミック株式会社 【大阪】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッシ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。 【主なミッション】 各種ドキュメントの作成・翻訳 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書 ・論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容シミック株式会社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。 職務内容 コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心で対応してきましたが、今後は社内に専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 【具体的には】 CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む） 臨床試験の

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【大阪】MR ※糖尿病領域、プライマリーケア領域経験者募集 【仕事内容】 【大阪】MR ※糖尿病領域、プライマリーケア領域経験者募集 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■特徴と魅力： (1)シミックグループの安定性とシナジー効果…安定した財務基盤はもちろん、シミックグループは多数の製薬企業との取引、CRO協会の特別顧問である中村和男氏がトップでもあり、充実した顧客基盤・情報量を有します。 (2)MR認定、充実の研修制度…MRセンターが定める6科目300時間、クライアントによる製品研修、独自の継続研修年間合

仕事内容【応募資格】 [必須] ・社会人経験（学歴に応じた必要年数） ・普通自動車運転免許 ・基本的なPCスキル（Excel／Word／PowerPoint） ・高校卒以上 [歓迎] ・英語力 ・営業経験 ・医療業界への興味 【募集年齢（年齢制限理由）】 23～35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 未経験MR｜医療情報提供の営業職 年収400～460万／キャリアパス多数／全国（勤務地相談可） 【仕事内容】 医療機関を訪問し、医師をはじめとした医療従事者に対し、医薬品の安全性・有効性に関する情報提供、収集、伝達を行う営業活動を担当します。担当領域は配属先により異なり、医薬品メ

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全て満たす方 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【職種名】 メディカルライター※経験者 【仕事内容】 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルテ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 大卒(分野問わず)で、普通自動車免許をお持ちの方 ・ MR認定資格保有(必須)でMR経験5年以上 ・ブランクが1年未満の方 ・オンコロジー、CNS経験のある方歓迎します。 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～53歳（54歳超の方は契約社員採用となります） （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 ◆高収入で勤務地選択が可能な世界的CSOのMR転職案件です（年収～850万円）。 【仕事内容】 施設を訪問し、MDに最新の医薬情報をお伝えする事 具体的には ・副作用など安全性情報の提供 ・競合する薬剤情報の提供 ・市販後調査(症例報告書の作成依頼

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたし

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【職種名】 統計解析プロジェクト責任者候補 【仕事内容】 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【職種名】 戦略・薬事コンサル（開発薬事） 【仕事内容】 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF

仕事内容仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療

仕事内容仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む) 手当 通勤手当、時間外手

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【全国】経験者MR <国内CSOのパイオニア／借り上げ社宅制度・日当あり> 【仕事内容】 【全国】経験者MR <国内CSOのパイオニア／借り上げ社宅制度・日当あり> 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■新薬プロジェクト95％超／常時60以上のプロジェクトが稼働 プロジェクトの数やバリエーションはキャリア形成に直結するため、CSOでの転職を考えるうえで重要なポイントです。 シミック・イニジオのCSO事業においては外資・内資の割合、企業規模、製品領域などのバランスを考慮しながら、常時60以上のプロジェクトが稼

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発薬事のコンサルタントとして、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート