シミック株式会社 - 大阪府 の求人・仕事・採用

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大阪/メディカルライター(未経験)シミック株式会社配属

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

  • 大阪府 大阪市北区 中之島

  • 年収420万円〜600万円

  • 正社員

  • マネージャー採用
  • 社会保険完備
  • 介護休暇あり
  • 年間休日100日以上
  • 完全週休2日制
  • 年間休日120日以上
  • 語学を活かせる
  • 18時までに退社可
  • 職場内禁煙
  • 年間休日110日以上
  • 長期休暇あり
  • 時短勤務あり
  • 在宅ワーク
  • 特別休暇
  • キャリアアップ制度
  • 厚生年金加入
  • リモートワーク
  • 退職金制度あり
  • 雇用保険完備
  • フレックスタイム制
  • 研修あり

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

大阪/メディカルライター(経験者) シミック株式会社配属

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

  • 大阪府 大阪市北区 中之島

  • 年収600万円〜900万円

  • 正社員

  • 年間休日120日以上
  • 研修あり
  • 退職金制度あり
  • 厚生年金加入
  • 18時までに退社可
  • フレックスタイム制
  • リモートワーク
  • 雇用保険完備
  • 職場内禁煙
  • 長期休暇あり
  • 介護休暇あり
  • 若手活躍中
  • 語学を活かせる
  • 年間休日100日以上
  • 社会保険完備
  • 年間休日110日以上
  • 完全週休2日制
  • 時短勤務あり
  • 在宅ワーク
  • 特別休暇

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がない

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

大阪/未経験歓迎!治験事務局担当~シミックG/手厚い研修とチーム体制~

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

  • 大阪府 大阪市淀川区

  • 年収450万円〜550万円

  • 正社員

  • 交通費支給
  • 退職金制度あり
  • 完全週休2日制
  • 年間休日110日以上
  • リモートワーク
  • 年間休日120日以上
  • 長期休暇あり
  • 直行直帰あり
  • 未経験OK
  • 昇給あり
  • 18時までに退社可
  • 年間休日100日以上
  • WEB面接OK
  • 厚生年金加入
  • 研修あり
  • 介護休暇あり
  • 雇用保険完備
  • 土日休み
  • 教育充実
  • フレックスタイム制
  • 社会保険完備
  • 在宅ワーク
  • 職場内禁煙
  • 残業手当あり
  • 特別休暇

仕事内容シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【大阪】未経験歓迎!治験事務局担当~シミックG/手厚い研修とチーム体制~ 【仕事内容】 【大阪】未経験歓迎!治験事務局担当~シミックG/手厚い研修とチーム体制~ 【具体的な仕事内容】 ■職務変更の範囲:会社の定める職務 ■SMA(治験事務局担当)とは: 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治

doda

大阪/研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト(経験者) シミック株式会社配属

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

  • 大阪府 大阪市北区 中之島

  • 年収500万円〜800万円

  • 正社員

  • 産休・育休実績あり
  • 完全週休2日制
  • 特別休暇
  • 退職金制度あり
  • 1日4時間以内OK
  • 年間休日120日以上
  • 年間休日100日以上
  • 1日6時間以内OK
  • 教育充実
  • フレックスタイム制
  • 雇用保険完備
  • 社会保険完備
  • 職場内禁煙
  • キャリアアップ制度
  • 年間休日110日以上
  • 語学を活かせる
  • 昇格あり
  • 昇給あり
  • 在宅ワーク
  • 賞与・ボーナスあり
  • 介護休暇あり
  • 時短勤務あり
  • 長期休暇あり
  • 厚生年金加入
  • スキルアップ
  • 研修あり
  • 18時までに退社可
  • リモートワーク

仕事内容シミック株式会社の医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成をお任せします。 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。 現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。 【具体的には】 医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

大阪/プロジェクトマネージャー(経験者) シミック株式会社配属

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

  • 大阪府 大阪市北区 中之島

  • 年収550万円〜1,200万円

  • 正社員

  • 厚生年金加入
  • リモートワーク
  • 雇用保険完備
  • 年間休日100日以上
  • 語学を活かせる
  • 特別休暇
  • 介護休暇あり
  • 年間休日110日以上
  • 時短勤務あり
  • 社会保険完備
  • 退職金制度あり
  • 在宅ワーク
  • 18時までに退社可
  • 年間休日120日以上
  • 職場内禁煙
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制
  • 長期休暇あり

仕事内容シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテー

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

大阪/未経験/メディカルライター リモートフレックスサポート体制も充実で安心

シミック株式会社

  • 大阪府 大阪市北区

  • 年収420万円〜600万円

  • 正社員

  • 社会保険完備
  • 賞与・ボーナスあり
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度あり
  • 学歴不問
  • 産休・育休実績あり
  • 残業月20時間以内
  • 厚生年金加入
  • 年間休日100日以上
  • 介護休暇あり
  • 年間休日110日以上
  • 在宅ワーク
  • 18時までに退社可
  • 残業手当あり
  • キャリアアップ制度
  • 雇用保険完備
  • 土日休み
  • 研修あり
  • WEB面接OK
  • 昇給あり
  • リモートワーク
  • 職場内禁煙
  • フレックスタイム制
  • 交通費支給
  • 完全週休2日制
  • 特別休暇
  • 語学を活かせる

仕事内容シミック株式会社 【大阪/未経験◎】メディカルライター ◆リモート◎フレックス◎サポート体制も充実で安心 【仕事内容】 【大阪/未経験◎】メディカルライター ◆リモート◎フレックス◎サポート体制も充実で安心 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感

doda

大阪/経験者/CMC薬事シニアコンサルタント シミック株式会社配属

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

  • 大阪府 大阪市北区 中之島

  • 年収600万円〜

  • 正社員

  • 年間休日100日以上
  • 年間休日110日以上
  • 長期休暇あり
  • 在宅ワーク
  • リモートワーク
  • 研修あり
  • 介護休暇あり
  • 厚生年金加入
  • 完全週休2日制
  • 社会保険完備
  • 18時までに退社可
  • 雇用保険完備
  • 職場内禁煙
  • 時短勤務あり
  • フレックスタイム制
  • 年間休日120日以上
  • 特別休暇
  • 語学を活かせる
  • 退職金制度あり
  • 正社員登用あり

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 職務内容 <業務内容> 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連した業務: 治験届に添付するCMC関連文書の作成 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 申請後の一変、軽微、照会事項回答 CMC全般にかかわるコンサルティング 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【必須要件】 以下①~③のいずれに

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

大阪/PVシニアスペシャリスト(経験者)シミック株式会社配属

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

  • 大阪府 大阪市北区 中之島

  • 年収600万円〜1,000万円

  • 正社員

  • フレックスタイム制
  • 特別休暇
  • 年間休日120日以上
  • 1日6時間以内OK
  • 年間休日100日以上
  • 時短勤務あり
  • 1日4時間以内OK
  • 厚生年金加入
  • 雇用保険完備
  • フルタイム
  • 長期休暇あり
  • ベンチャー企業
  • 職場内禁煙
  • 在宅ワーク
  • 語学を活かせる
  • 社会保険完備
  • 退職金制度あり
  • 18時までに退社可
  • 年間休日110日以上
  • 完全週休2日制
  • リモートワーク
  • 介護休暇あり

仕事内容シミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

大阪/経験者/戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談) シミック株式会社配属

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

  • 大阪府 大阪市北区 中之島

  • 年収600万円〜

  • 正社員

  • 年間休日120日以上
  • 在宅ワーク
  • 雇用保険完備
  • リモートワーク
  • 年間休日110日以上
  • 年間休日100日以上
  • 研修あり
  • 厚生年金加入
  • 特別休暇
  • 介護休暇あり
  • フレックスタイム制
  • 正社員登用あり
  • 社会保険完備
  • 長期休暇あり
  • 退職金制度あり
  • 完全週休2日制
  • 時短勤務あり
  • 語学を活かせる
  • 18時までに退社可
  • 職場内禁煙

仕事内容シミック株式会社にて戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。 職務内容 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) 【人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

勤務地不問/CDISC関連業務担当者 (経験者) シミック株式会社配属

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

  • 大阪府 大阪市北区 中之島

  • 年収450万円〜800万円

  • 正社員

  • 職場内禁煙
  • 退職金制度あり
  • 在宅ワーク
  • 介護休暇あり
  • フレックスタイム制
  • 年間休日110日以上
  • キャリアアップ制度
  • 研修あり
  • スキルアップ
  • 時短勤務あり
  • 雇用保険完備
  • 年間休日100日以上
  • 語学を活かせる
  • 18時までに退社可
  • 特別休暇
  • 社会保険完備
  • 年間休日120日以上
  • リモートワーク
  • 完全週休2日制
  • 長期休暇あり
  • 厚生年金加入

仕事内容シミック株式会社のCDISC関連業務をお任せします 職務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

大阪/経験者/PVシニアスペシャリスト・安全性情報担当/リモート/離職率10%以下

シミック株式会社

  • 大阪府 大阪市北区

  • 年収600万円〜1,000万円

  • 正社員

  • 賞与・ボーナスあり
  • 産休・育休実績あり
  • 特別休暇
  • フレックスタイム制
  • 年間休日120日以上
  • 1日6時間以内OK
  • 厚生年金加入
  • WEB面接OK
  • 研修あり
  • 時短勤務あり
  • 交通費支給
  • リモートワーク
  • 完全週休2日制
  • 雇用保険完備
  • 在宅ワーク
  • 残業手当あり
  • 昇給あり
  • 職場内禁煙
  • 退職金制度あり
  • 土日休み
  • 年間休日110日以上
  • 残業なし
  • 介護休暇あり
  • 18時までに退社可
  • 1日4時間以内OK
  • 残業月20時間以内
  • 年間休日100日以上

仕事内容シミック株式会社 【大阪/経験者】PVシニアスペシャリスト・安全性情報担当<リモート離職率10%以下> 【仕事内容】 【大阪/経験者】PVシニアスペシャリスト・安全性情報担当<リモート離職率10%以下> 【具体的な仕事内容】 【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチ

doda

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