臨床開発モニター - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜出張＞ ■有（現在は在宅中心）

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 －治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 －実施医療機関への治験依頼・契約手続き －治験薬の交付及び回収 －症例報告書の回収・点検 －治験の終了手続き ＜働き方＞ ■モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。 手当 ■通勤手当 英語の使用状況 ■グローバル試験における英語使用、役割によっては本国やアジア各国とのやりとりも発生します 働く環境 ＜転勤＞ ■基本的に無し ＜出張＞ ■有り ＜産休／育休の取得状況・実績＞ ■産休・育休制度有り

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

仕事内容仕事内容 同社にて、CRA（臨床開発モニター）としてご従事いただきます。 手当 出張手当、宿泊手当、時間外手当、ＰＬ手当、役付手当、通勤交通費（月額上限５万円） 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新GCP下でのモニター実務経験 ■モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある （想定経験年数３年程度） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都 【勤務時間】

仕事内容仕事内容 ■同社に臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。 手当 通勤費全額支給、出張日当（1000円～2000円）、普通残業手当（30時間超過分から支給）、深夜残業手当、CRA手当（受託時/20000円～30000円（月）、派遣手当（派遣時/36000円～99000円（月）

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■CRA経験1年以上 ■GCPトレーニングを完了されている方（症例モニタリングのご経験がなくても可能） ■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方 ■施設の立ち上げ経験のみでSDVのご経験がない方 【職種名】 CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告

仕事内容仕事内容 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、業務手当 英語の使用状況 プロジェクト次第 働く環境 ＜転勤＞ 無し ＜出張＞ 有り（プロジェクトによる） ＜PJ状況＞ オンコロジー案件が豊富な他、他CROには無い案件が同社にはございます。 また、現状グローバル案件、アジアンスタディの案件も含め多数もPJを受注しています。 ＜働く

仕事内容仕事内容 ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業

仕事内容仕事内容 ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。

仕事内容仕事内容 ■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI～IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。 働く環境 ＜転勤＞ なし ＜出張＞ あり ＜残業時間＞ 10～30時間程度

仕事内容仕事内容 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 ＜FSPチームへの配属を予定＞ ■FSP （Functional Service Provider）とは、医薬品メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援（同社オフィス勤務）する働き方です。 ■同社オフィス勤務と

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【仕事内容】 【大阪】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【具体的な仕事内容】 ～外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境英語研修やサポートも充実～ ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

仕事内容仕事内容 CRA（Clinical Research Associate）業務をご担当いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。 手当 通勤手当、時間外手当、出張手当 働く環境 【残業時間】 ■同社は全社的に残業軽減に取り組んでおり、月間平均残業時間は月20～30時間弱程度です。

仕事内容『CRA職』 当社はRI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。 RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。 グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひ当社で活かしてください。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容仕事内容 ■企業治験（グローバル試験/オンコロジー領域）のモニタリング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション

仕事内容【応募資格】 [必須] ■1年以上のCRA経験をお持ちの方（未経験又は単独での施設担当経験がない方は除く） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 同社にて、CRA（臨床開発モニター）としてご従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00） 【年収・給与】 500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容仕事内容 ■モニタリング業務全般 【具体的には】 ・実施医療機関の契約手続き ・モニタリング ・治験薬搬入・回収 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き 等 手当 通勤手当 英語の使用状況 無し 働く環境 ＜転勤＞ 場合により有り ＜出張＞ 場合により有り

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター業務（CRA）経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）職 【仕事内容】 モニタリング業務全般 担当業務：モニタリング業務全般 ＊詳細： (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き (2)治験薬の交付や回収 (3)試験の進捗管理 (4)症例報告書の回収・点検 (5)報告書等書類作成 (6)治験終了の手続き 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目はプロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によ