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医薬品メーカーの医薬品(治験薬)の品質保証業務/正社員/中新川郡上市町郷柿沢/22360190/富山地方本線/上市駅

富士化学工業株式会社

  • 富山県 上市町 郷柿沢

  • 年収400万円〜850万円

  • 正社員

  • 研修あり
  • スキルアップ
  • 平日のみOK
  • 社会保険完備
  • 昇給あり
  • 賞与・ボーナスあり
  • 年間休日100日以上
  • 年間休日110日以上
  • 年間休日120日以上
  • 特別休暇
  • 17時までに退社可
  • 18時までに退社可
  • U・IターンOK
  • 理系歓迎
  • 昇格あり
  • 交通費支給
  • 車通勤OK
  • 育児サポートあり
  • 未経験OK
  • 休憩室あり
  • 経験者優遇
  • 教育充実

仕事内容【仕事内容】 <ポジション概要> ・治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務 ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職 ・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導 <主な職務内容> 治験薬等(原薬・製剤)の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般 ・変更管理 ・逸脱処理・CAPA ・バリデーション ・製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 <達成すべき目標、ミッション> ・各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ・新薬及び後発医薬品を上市する。 <関連業務> ・監査対応 ・申

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医薬品メーカーの品質保証/新潟市北区松浜町/111727076/非公開

株式会社カルティベクス

  • 新潟県 新潟市北区 松浜町

  • 月給33.2万円〜52万円

  • 正社員

  • 若手活躍中
  • 社会保険完備
  • 年間休日120日以上
  • 残業月20時間以内
  • 交通費支給
  • 完全週休2日制
  • 長期休暇あり
  • 年間休日100日以上
  • 年間休日110日以上
  • 特別休暇
  • 17時までに退社可
  • 18時までに退社可
  • U・IターンOK
  • 転勤なし
  • 東証一部上場企業
  • 退職金制度あり
  • 残業手当あり
  • 車通勤OK
  • 職場内禁煙
  • 雇用保険完備
  • 厚生年金加入
  • 介護休暇あり
  • 制服貸与

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用) ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

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