浜松町/薬制薬事またはCMC薬事担当(マネージャー候補)/リモート可希少疾病領域に貢献できる
株式会社オーファンパシフィック
- 交通費支給
- 年間休日120日以上
- 特別休暇
- フレックスタイム制
- 時短勤務あり
- 在宅ワーク
- リモートワーク
- 大手企業
- 退職金制度あり
- 残業手当あり
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 介護休暇あり
- WEB面接OK
仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【浜松町/薬制薬事またはCMC薬事担当(マネージャー候補)】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【浜松町/薬制薬事またはCMC薬事担当(マネージャー候補)】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ~希少疾病領域に貢献する製薬企業/フレックス・リモート可・シミックG~ ■業務内容: 1)薬制薬事 ・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請(薬事評価、手続きの方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 2)CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の作