シミック株式会社 - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容シミック株式会社のCDISC関連業務をお任せします 職務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含

仕事内容シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【大阪】未経験歓迎！治験事務局担当～シミックＧ／手厚い研修とチーム体制～ 【仕事内容】 【大阪】未経験歓迎！治験事務局担当～シミックＧ／手厚い研修とチーム体制～ 【具体的な仕事内容】 ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 様々なキャリアを築ける・教育研修が充実・好条件の求人となっております。 ご興味がある方には詳細お伝えいたします。お気軽にお問合せくださいませ。 【月収】42.5万円 ～ 【年収】510万円 ～ ※経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇します。 ※給与改定年1回 ※賞与なし 雇用形態 契約社員（契約職員） 勤務時間 09時00分～18時00分（休憩60分） みなし労働制：実働7時間30分 ※配属先プロジェクトによる （目安の就業時間／9：00～17：30） 就業時間1補足： 休暇 完全週休2日制/土曜日/日曜日/祝日/年末年始休暇/夏季休暇/有給

仕事内容【業務内容】 ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明していただく仕事です。 クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者（主に現場で勤務されているナース）へ管理手順などを説明していただきます。 クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院・基幹病院）へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催していただきます。開催にあたり、説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務も担当していただきます。 【雇用形態】 常勤(日勤のみ) 【勤務時間】 日勤：09:00～17:30 【給与情報】 月給42万円 【施設形態】 企業・学校・保育園 【休日・

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以

仕事内容『安全性情報シニアスペシャリスト』 ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。 以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ■安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】 ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性

仕事内容【業務内容】 ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明していただく仕事です。 クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者（主に現場で勤務されているナース）へ管理手順などを説明していただきます。 クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院・基幹病院）へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催していただきます。開催にあたり、説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務も担当していただきます。 【雇用形態】 常勤(日勤のみ) 【勤務時間】 日勤：09:00～17:30 【給与情報】 月給42万円 【施設形態】 企業・学校・保育園 【休日・

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 大阪支社正看護師 【仕事内容】 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当します。 治験や臨床試験を経て承認が下りて販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 【具体的には】 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き ●臨床開発CRAとの違い 治験を担当するCRAと比

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/導入サポート/組み込みソフトウェア設計・実装 物流業向け配送管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 マイコンやFPGAを用いた組み込みソフトウェアの設計・実装 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/テスト/Java サーバーサイド開発 物流業向け配送管理システムのテストをご担当いただきます。 JavaおよびRESTful APIを用いたサーバーサイド開発(高トラフィックに対応したスケーラブルなシステム設計) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグルー

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/テスト/ハードウェア製品最適化 物流業向け配送管理システムのテストをご担当いただきます。 ハードウェアチームとの協力による製品最適化 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュニケーション

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】電子カルテシステム/導入サポート/JS アプリケーション開発 医療業界向け電子カルテシステムの導入サポートをご担当いただきます。 JavaScriptフレームワーク（React， Vue）を用いたシングルページアプリケーションの開発(フロントエンドロジックの最適化およびUX改善) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/テスト/Node.js Webアプリ開発 物流業向け配送管理システムのテストをご担当いただきます。 Node.jsを用いたリアルタイムWebアプリケーションの開発(WebSocketやSocket.IOを活用したリアルタイム通信の実装) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/導入サポート/JS アプリケーション開発 物流業向け配送管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 JavaScriptフレームワーク（React， Vue）を用いたシングルページアプリケーションの開発(フロントエンドロジックの最適化およびUX改善) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テ

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】ECサイト/導入サポート/ハードウェア製品最適化 小売業向けECサイトの導入サポートをご担当いただきます。 ハードウェアチームとの協力による製品最適化 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュニケーション

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/導入サポート/Java サーバーサイド開発 物流業向け配送管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 JavaおよびRESTful APIを用いたサーバーサイド開発(高トラフィックに対応したスケーラブルなシステム設計) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/導入サポート/Node.js Webアプリ開発 物流業向け配送管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 Node.jsを用いたリアルタイムWebアプリケーションの開発(WebSocketやSocket.IOを活用したリアルタイム通信の実装) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリ

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】課金システム/導入サポート/障害対応 通信業向け課金システムの導入サポートをご担当いただきます。 障害発生時のトラブルシューティングおよび復旧作業 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュニケーションシス