シミック株式会社 - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用

仕事内容 仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細 ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 アピールポイント ・募集背景:業績好調のための増員 ・リモートワーク＆

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】統計解析 ◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【大阪／経験者】統計解析 ◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ＜具体的に＞ 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることが

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/テスト/CASP.NETシステム開発 物流業向け配送管理システムのテストをご担当いただきます。 C#およびASP.NETを用いたWebシステムの開発(フロントエンドからバックエンドまでの統合的な開発) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/テスト/Java サーバーサイド開発 物流業向け配送管理システムのテストをご担当いただきます。 JavaおよびRESTful APIを用いたサーバーサイド開発(高トラフィックに対応したスケーラブルなシステム設計) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグルー

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/導入サポート/Java サーバーサイド開発 物流業向け配送管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 JavaおよびRESTful APIを用いたサーバーサイド開発(高トラフィックに対応したスケーラブルなシステム設計) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/開発・構築/コンテナ技術を用いたシステム構築 物流業向け配送管理システムの開発・構築をご担当いただきます。 コンテナ技術（Docker， Kubernetes）を用いたシステム構築 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータ

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】在庫管理システム/テスト/障害対応 製造業向け在庫管理システムのテストをご担当いただきます。 障害発生時のトラブルシューティングおよび復旧作業 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュニケーションシステム

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】ECサイト/テスト/障害対応 小売業向けECサイトのテストをご担当いただきます。 障害発生時のトラブルシューティングおよび復旧作業 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュニケーションシステム/クレスコ/

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】予約管理システム/テスト/障害対応 医療業界向け予約管理システムのテストをご担当いただきます。 障害発生時のトラブルシューティングおよび復旧作業 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュニケーションシステ

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】イベント管理システム/導入サポート/組み込みソフトウェア設計・実装 エンターテインメント業界向けイベント管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 マイコンやFPGAを用いた組み込みソフトウェアの設計・実装 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】ECサイト/導入サポート/サーバ,ネットワークの設計・構築 小売業向けECサイトの導入サポートをご担当いただきます。 サーバーおよびネットワークの設計・構築・管理 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュ

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/テスト/C#アプリケーション開発 物流業向け配送管理システムのテストをご担当いただきます。 C#によるデスクトップアプリケーションの開発(WPFやWinFormsを用いたGUI設計およびデータ連携機能の実装) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】店舗管理システム/導入サポート/障害対応 小売業向け店舗管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 障害発生時のトラブルシューティングおよび復旧作業 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュニケーシ

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】配送管理システム/導入サポート/クラウドインフラ構築・運用 物流業向け配送管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 AWS， GCP， Azure などのクラウドインフラの構築・運用 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】ECサイト/テスト/ハードウェア製品最適化 小売業向けECサイトのテストをご担当いただきます。 ハードウェアチームとの協力による製品最適化 ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/NECグループ/NSD/NDS/NTTデータウェーブ/岡谷システム/京セラコミュニケーションシステム/ク

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】リスク管理システム/テスト/Javaアーキテクチャ設計・実装 金融業向けリスク管理システムのテストをご担当いただきます。 Javaによるマイクロサービスアーキテクチャの設計・実装(Spring Cloudを用いたサービス間通信の設計と管理) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/N

仕事内容<仕事内容> 【システムエンジニア/大阪】予約管理システム/導入サポート/C#アプリケーション開発 医療業界向け予約管理システムの導入サポートをご担当いただきます。 C#によるデスクトップアプリケーションの開発(WPFやWinFormsを用いたGUI設計およびデータ連携機能の実装) ◎当社は、大手SIer・メーカーや物流通信等、幅広い業種のクライアントにシステム開発やインフラ構築・運用サービスを提供しております。 上記以外にも様々な業務がございますので、まずはあなたのご希望をお聞かせください。 ＜主要取引先＞ 東京都/アイシン・インフォテックス/伊藤忠テクノソリューションズ/SCSK/N