臨床試験 - 富山県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・看護師）富山エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜中部エリア＞ 愛知県全域 長野県全域 静岡県／三島市、浜松市 岐阜県／岐阜市、瑞浪市 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には名古屋事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であった

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験（2年以上） ・以下に関する専門知識・理解 - ICH-GCP・各国の規制 - 臨床試験プロセス - SAE対応 ・計画力・問題解決能力 ・自律的な施設モニタリング能力 ・マトリックス環境下での業務遂行能力 ・学士号/医療関連資格（看護師 等） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医療/製薬/研究等の関連分野での経験 ・Phase I試験の経験 ・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験 【職種名】 臨床開発モニター《オンコロジー領域◆北信越エリアからフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心とし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/CRO業界でのモニタリング経験（3年以上） ・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識 ・優れたコミュニケーション能力と対人能力 ・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力 ・優れたPCスキル：Microsoft Word、Excel、Outlook 等 ＜その他＞ ・関連する科学分野の理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング） [歓迎] ・オンコロジー国際共同治験の経験者 【職種名】 CRAポジション《外資系大手ファーマ◆フルリモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCR

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター（CRC）業務を行います。 治験業務を医療機関側でサポートするのがSMOですが、 同社（SMO）に所属し治験コーディネーター（CRC）としてご勤務いただきます。 治験を行う医師の指示の元、医学的判断を伴わない業務や治験に関わる事務的業務、チーム内の調整といった業務となります。 治験についての説明や診察同席など、患者様と接する機会もとても多くございます。 【具体的には】 ・被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い ・院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容株式会社富士薬品 5年連続ホワイト500認定【注射剤製造スタッフ】男女育休取得多数 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 あなたには医薬品の製剤・包装に関わる業務をお任せ！未経験の方でもしっかり研修があるのでご安心ください◎製造で基礎を学び、ステップアップ可能♪【製剤G】 容器等の洗浄、原料の秤量、調製、充填、凍結乾燥、巻締め等の業務 【包装G】 バイアル、シリンジの目視検査、検品・包装作業 ★2004年、オゾンを活用した微生物制御システムを導入したクリーンルームを構築。この最先端設備のもと、

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容株式会社アイロム 【富山】未経験歓迎＊CRC（治験コーディネーター）◇チーム制が強み◇土日祝休・夜勤なし 【仕事内容】 【富山】未経験歓迎＊CRC（治験コーディネーター）◇チーム制が強み◇土日祝休・夜勤なし 【具体的な仕事内容】 【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み】 ■業務詳細／治験コーディネーター（CRCって何？） 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験（治験）をサポートする仕事です。 ＜具体的に＞ 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験

仕事内容【タイトル】 株式会社アイロム 富山エリア正看護師 【仕事内容】 医薬品の臨床試験業務。治験コーディネーター（CRC）として医療機関における治験業務支援（SMO）に従事。 医師の指示に基づく、医学的判断を伴わない治験関連事務業務、チーム内調整。治験説明、診察同席など、患者との接触機会が多い。 被験者向けにはインフォームドコンセント、治験予定表の作成・配布、患者面談、検査付き添い。 院内スタッフ向けにはプロトコル説明資料の作成、スタートアップミーティング開催、部署別説明会・申し送り開催、臨床検査の準備・対応、被験者リクルート・スクリーニング支援、診察同席。 その他、症例報告書（CRF）作

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上） ・以下のいずれかの分野でのご経験（2年以上） 1. 研究開発・製造関連業務経験 2. 医療サービス・患者ケアにおける機器技術応用経験 3. 関連国内外規格に対するコンプライアンス試験経験 4. 性能試験・評価研究・臨床試験実施経験 5. 規制関連業務・専門サービス経験 ＜その他＞ ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 【職種名】 医療機器 品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》 【仕事内容】 【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/バイオテック企業における臨床開発経験 ・臨床試験の実務経験（CRO管理、施設対応、試験運営等） ・複数のステークホルダーとの協働経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・英語での業務遂行スキル（文書・会議・外部ベンダー対応を含む） [歓迎] ・プロトコルの立案またはレビューのご経験 ・臨床データレビュー・医学的評価への参画経験 ・バイオベンチャーなど小規模組織での業務経験 ・グローバル開発プロジェクトへの参画経験 【職種名】 臨床開発マネージャー《グローバル創薬開発の最前線でご活躍◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【臨床開発責任者のもと

仕事内容株式会社アイロムＩＲ 【富山市】未経験歓迎＊CRC（治験コーディネーター）◇チーム制が強み◇土日祝休・夜勤なし 【仕事内容】 【富山市】未経験歓迎＊CRC（治験コーディネーター）◇チーム制が強み◇土日祝休・夜勤なし 【具体的な仕事内容】 【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み】 ■業務詳細／治験コーディネーター（CRCって何？） 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験（治験）をサポートする仕事です。 ＜具体的に＞ 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床心理士）富山エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜中部エリア＞ 愛知県全域 長野県全域 静岡県／三島市、浜松市 岐阜県／岐阜市、瑞浪市 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には名古屋事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であ

仕事内容【仕事内容】 医薬品の開発に対する臨床開発業務、医薬品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 【関連業務】 ・製剤設備および文書類の管理 ・製剤機械メーカー対応 ・顧客対応 【ミッション】 ・臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。 ・各種法令及びGCPを遵守する。 【給与詳細】 【年収】 400～600万円 基本給：250,000円～360,000円 掲載企業