中外製薬株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容中外製薬工業株式会社 【宇都宮もしくは東京】生産技術研究職 担当者（注射剤・製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【宇都宮もしくは東京】生産技術研究職 担当者（注射剤・製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CMOへの技術移

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 (2)スケールアップ検討経験 (3)製剤機械の設計や導入の経験 (4)化学工学の知識 (5)海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 [歓迎] 尚可要件 (1)経口製剤技術や処方に関する知識 (2)機械学習の知識 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【製薬TOPロシュ・グループ】製剤化プロセスシミュレーション研究/2期連続売上1兆円超/～1300万 【仕事内容】 中外製薬における

仕事内容株式会社中外臨床研究センター 【東京／経験者】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ※中外製薬・Rocheの臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただき、半年～1年以内にSLを担っていただくイメージです ◆業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務

仕事内容仕事内容 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP／GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する? ・GCP／GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する 手当 通勤手当、住宅手当 英語の使用状況 TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】臨床ITプロダクトマネージャー 【仕事内容】 【東京】臨床ITプロダクトマネージャー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため ■仕事内容 臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ■職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM） 【仕事内容】 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM） 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ＜産生株構築研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい ＜培養プロセス研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい ＜精製プロセス研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等

仕事内容仕事内容 ■低中分子の新規合成医薬品化合物製造における、下記業務を担当いただきます。 ・新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 働く環境 同社は、離職率が低く安定して働くことが出来る外資系製薬メーカーです。 同社では、グローバル開発品目増加への対応、及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため低分子原薬のプロセス開発ポジションで人材を募集しています。

仕事内容仕事内容 ■同社の合成新薬（低分子・中分子）に関する分析法の開発や評価業務を行います。 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 手当 通勤手当

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・システム導入、構築、運用、保守におけるプロジェクトマネジャーまたはチームリードの経験 ・ユーザー企業のDX部門/システム利用者、外部ベンダーなど多様なステークホルダー参加のもと、プロジェクトを遂行した経験 ・社内SE/コンサルタントとして顧客ビジネス部門課題を分析/改善策立案/実行推進を担当した経験 ・SAFeまたはScrumでのソリューション開発経験 ＜歓迎要件＞ ・製薬業界の業務アプリケーション（特にCSV対象システム）の開発および運用経験 ・SaaS、パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案・導入経験 ・AWSやAzureなどのパブリ

仕事内容仕事内容 ■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間】低中分子医薬品の分析・物性研究 【仕事内容】 【東京／浮間】低中分子医薬品の分析・物性研究 【具体的な仕事内容】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。 ■業務内容： ・低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■業務の魅力： 新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規

仕事内容仕事内容 ■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

仕事内容仕事内容 同社の創薬技術ライセンシングシニアマネジャーとして下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内外（特に海外）アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉（契約条件立案、交渉、締結）の主導 ■創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導 ■アカデミア及びパートナー企業（ロシュ及び第三者）との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント ■重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション ■ネットワーキング活動

仕事内容中外製薬工業株式会社 【宇都宮もしくは東京】生産技術研究職 エキスパート（注射剤・製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【宇都宮もしくは東京】生産技術研究職 エキスパート（注射剤・製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事した方 【職種名】 ケミカル医薬品のプロセス開発研究【東京／浮間研究所】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 ■仕事内容 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ■職種の魅力 1）同社が注力する中分子の製剤開発におい

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京もしくは静岡】生産技術研究職 担当者（ケミカル 製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【東京もしくは静岡】生産技術研究職 担当者（ケミカル 製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】GCP/GVP Auditor 【仕事内容】 【東京】GCP/GVP Auditor 【具体的な仕事内容】 職務内容： QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する 職種の魅力：

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京もしくは宇都宮】生産技術研究職 担当者（バイオ医薬品 原薬） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【東京もしくは宇都宮】生産技術研究職 担当者（バイオ医薬品 原薬） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付

仕事内容中外製薬株式会社 ラボオートメーションエンジニア 【仕事内容】 ラボオートメーションエンジニア 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築 ・自動化技術の調査、導入や開発 ・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション ■募集背景： 中外製薬では、独