中外製薬株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】GCP/GVP Quality Specialist 【仕事内容】 【東京】GCP/GVP Quality Specialist 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （1）QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する ・委員会やGlobal Pr

仕事内容仕事内容 ■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

仕事内容中外製薬工業株式会社 【静岡】生産技術研究職 エキスパート（合成化学 原薬） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【静岡】生産技術研究職 エキスパート（合成化学 原薬） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京もしくは宇都宮】生産技術研究職 担当者（バイオ医薬品 原薬） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【東京もしくは宇都宮】生産技術研究職 担当者（バイオ医薬品 原薬） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ＜産生株構築研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい ＜培養プロセス研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい ＜精製プロセス研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間】低中分子医薬品の分析・物性研究 【仕事内容】 【東京／浮間】低中分子医薬品の分析・物性研究 【具体的な仕事内容】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。 ■業務内容： ・低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■業務の魅力： 新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】品質保証担当者 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】品質保証担当者 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の信頼性保証ユニットにて、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。 ※これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ

仕事内容中外製薬工業株式会社 【宇都宮もしくは東京】生産技術研究職 エキスパート（注射剤・製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【宇都宮もしくは東京】生産技術研究職 エキスパート（注射剤・製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CM

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】製剤化プロセスシミュレーション研究担当者 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】製剤化プロセスシミュレーション研究担当者 【具体的な仕事内容】 ★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「デジタル技術が導く次世代の製薬。データ駆動型アプローチで革新的な医薬品開発に挑む」 httpswww.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/55139?utm_source=portal&utm_medium=intra&utm_campaign=202406 募集背景： 製剤化プロセスのシミュレーション技術強化

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記（1）～（7）全てに該当する方 （1）科学／工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須) （2）科学／工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学， 建築， 電気， 機械， 等) （3）企業において上記（1）（2）を活かした実務経験 (設備設計， 運転， 保全， 開発， 研究， 等) （4）ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること) （5）チームワーク／他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない) （6）新しい技術／知識／スキルへの努力を

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】経口製剤処方製法研究担当者 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】経口製剤処方製法研究担当者 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 ■魅力： 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入する

仕事内容【応募資格】 [必須] ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事した方 【職種名】 ケミカル医薬品のプロセス開発研究【東京／浮間研究所】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 ■仕事内容 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ■職種の魅力 1）同社が注力する中分子の製剤開発におい

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間／在宅可】医薬品生産設備エンジニアリング 【仕事内容】 【浮間／在宅可】医薬品生産設備エンジニアリング 【具体的な仕事内容】 【在宅可／中外製薬グループ】 ■仕事内容： 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジ

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 【仕事内容】 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（培養プロセス研究） 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（培養プロセス研究） 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン

仕事内容業務内容: ・知財業務のDX推進：生成AI、デジタル／ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計／最適化および実装／運用等, ・DX×知財領域における知財課題（データベース／プログラム／OSS／生成AIに関する著作権等）への対応,

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ※いずれか必須 ■基幹システムに関するプロジェクトのご経験 ■コンサルティングファームにおけるコンサル経験 【尚可】 ■要件定義・設計等のご経験 ■英語でのコミュニケーション 【クライアント例】※プロジェクトの全てがプライム案件です※ ヤフー株式会社／中外製薬株式会社／ソフトバンク株式会社／日本たばこ産業株式会社／freee株式 等 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・コンサルタントになりたい想いを強く持たれている方 【職種名】 コンサルタント（シニア～マネージャー候補） ※土日休み 【仕事内

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】品質管理(バイオ医薬品) ～品質試験や試験法開発など～ ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】品質管理(バイオ医薬品) ～品質試験や試験法開発など～ ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（産生株構築研究） 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（産生株構築研究） 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案