メディカルライティング - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・大卒以上（文理不問） [歓迎] ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（ライフサイエンス/関連分野） ・日常会話レベルの英語力 ・8年以上のメディカルライティング経験 ・3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書の作成・レビューに関する知識 ＜能力・スキル＞ ・統計解析計画のレビュー能力（エラー・不一致の特定スキル） ・データ統合力・解釈力・要約力 ・チームマネジメント力・リーダーシップ力・問題解決力 ・プロジェクト計画立案力・組織管理スキル ・複数案件同時進行スキル・優先順位管理スキル ・判断力・交渉力・意思決定力・問題解決力 ・ビジネス分析力・財務計画力・戦略立案力・予算管理スキル [歓迎] ・グローバルメンバ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 [歓迎] 【尚可】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのコミュニケーション経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったコミュニケーションを取っていた方 ・口頭で海外担当者とコミュニケーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬会社やCRO企業における下記いずれかの経験必須 ・プロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど、臨床開発の管理経験（GCP下なら尚可） ・3年以上のモニタリングリーダーの経験 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器臨床試験のモニタリング業務 【仕事内容】 CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします 【具体的には

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） ◆下記いずれか必須 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクト

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方 └臨床開発の管理経験がある方大歓迎（GCP下なら尚可） ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにてプロジェクト管理業務 【仕事内容】 CRO業界のリーディングカンパニーにて、依頼されたプロジェクトの管理業務をお任せします。 【具体的には】 ■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの管