臨床開発 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新GCP下での臨床開発経験者 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方 ・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。 ・年齢 35～40歳 ・英語力ある方歓迎（必須ではありません） ※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。 ※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。 [歓迎] ◎質の高いモニタリングを実現したい方 ◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています） ◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方 ◎プロフェッションを目指したい方（

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当する方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ■下記いずれかの経験を有する方 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 【職種名】 臨床企画業務（開発コンサルタント） 【仕事内容】 ■臨床企画業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府、愛知県 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：1

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト疾患に関

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都、愛知県 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ●臨床開発業務の統計解析経験者 ・医薬品開発業界での統計解析実務経験のある方を求めています。 ・年齢 30歳～45歳まで [歓迎] ・統計解析の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 統計解析 【仕事内容】 ・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ◆統計解析 業務スケジュールを立案、解析計画書作成から解析報告書作成まで各業務を 実施し

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 ・海外製薬会社、バイオベンチャー、研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業、研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力 ・海外

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROでの臨床オペレーション経験（治験管理、プロジェクト管理、モニタリング） ・営業経験 ※業界不問 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの事業開発経験 【職種名】 事業開発マネージャー《臨床開発領域◆未経験でもご応募可◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス》 【仕事内容】 【年収～1,400万円の高報酬パッケージ】 急成長中のグローバル企業にて、事業機会の創出や提案活動を推進！事業開発未経験の方も挑戦いただける希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・既存顧客アカウントにおける新規事業機会の開拓・拡大 ・事業機会の分析・優先順位

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROでの臨床オペレーション経験（治験管理、プロジェクト管理、モニタリング） ・営業経験 ※業界不問 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの事業開発経験 【職種名】 事業開発マネージャー《臨床開発領域◆未経験でもご応募可◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス》 【仕事内容】 【年収～1,400万円の高報酬パッケージ】 急成長中のグローバル企業にて、事業機会の創出や提案活動を推進！事業開発未経験の方も挑戦いただける希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・既存顧客アカウントにおける新規事業機会の開拓・拡大 ・事業機会の分析・優先順位

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系システムの導入・開発経験をお持ちの方 【職種名】 臨床検査システムの運用サポート【名古屋／在宅可】◎検体検査分野世界トップクラスのシスメックスG 【仕事内容】 自社パッケージソフトである臨床検査情報システムを、お客様により安心してご利用いただくためのサービスとサポートを担当いただきます。 担当エリアは東海エリアになりますので、遠の場合は打ち合わせの際に数回、導の際に日帰りまたは宿泊の出張があります。（名古屋オフィスには、西日本フィールドサポート課以外にも営業課や技術課もあり、総勢17名が在籍しています） 【具体的には】 同社のシステムをご利用いただいているお客

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験（2年以上） ・以下に関する専門知識・理解 - ICH-GCP・各国の規制 - 臨床試験プロセス - SAE対応 ・計画力・問題解決能力 ・自律的な施設モニタリング能力 ・マトリックス環境下での業務遂行能力 ・学士号/医療関連資格（看護師 等） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医療/製薬/研究等の関連分野での経験 ・Phase I試験の経験 ・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験 【職種名】 臨床開発モニター《オンコロジー領域◆東海エリアからフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心とした

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・モニタリング実務経験1年以上 （GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【歓迎する経験・スキル】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 【職種名】 名古屋 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA業務（モニタリング） ■データマネジメント・統計解析業務 ■医療機器・用具の開発サービス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAの実務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたします。 [歓迎] ・TOEIC650点以上の英語力 【職種名】 CRA《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域◆勤務地：愛知》 【仕事内容】 【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】 オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・モニタリング業務の進行管理 ・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整 ・CRAメンバーの育成・指導・業務サポート ※経験・試験フェーズに応じ、1～