愛知県の臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新GCP下での臨床開発経験者 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当する方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ■下記いずれかの経験を有する方 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 【職種名】 臨床企画業務（開発コンサルタント） 【仕事内容】 ■臨床企画業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック業界における臨床開発業務経験（12年以上） ・プロジェクトマネジメント・ラインマネジメント経験（7年以上） ・グローバル臨床試験（Phase1～3）のリード経験 ・CRO・ベンダーマネジメント経験 ・臨床試験関連業務の知識（データマネジメント/安全性/PV等） ・PMDA・MHLW関連規制、ICH-GCPに関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師主導治験・共同研究の実務経験 ・オンコロジー領域の臨床試験経験 ・リーダーシップ・チームでの協働力 【職種名】 臨床開発シニアディレクター《高年収～2,900万

勤務時間8:30～17:00（実働7時間30分） ※時短相談可能です。8:30～17:00の間で1日6時間～ご相談ください。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・週2～3日勤務OK◎時短相談も可能です・社会貢献度が高いお仕事です・最寄駅から徒歩1分の好立地！ 【勤務先の概要】 医師や研究者が主体で行う治験（医師主導治験）を実施している大学病院です。 希少疾患の治療法開発や既存薬の適応拡大を目指して治験を実施しています。 【業務の目的・詳細】 医師主導治験のモニタリングを行います。 治験を実施する医師の依頼の元、GCPや関連法規に則って安全に治験が行われているかをチェックします。 ●治験開始に伴う手続きや準備 ・研究者や医師との打ち合わせ ・プロトコール（治験実施計画書）の作成 ・医療機関の選定や調査、手続き支援、契約手続き

仕事内容【応募資格】 [必須] ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発モニター【名古屋】経験者（年収490万円～800万円） 【仕事内容】 イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおける臨床開発実務経験（5年以上） ・海外の臨床開発リードや海外スポンサーと協働し、主導的にプロジェクトを推進した経験 ・複数委託先や関係者が関与するプロジェクトの統合管理経験（進捗・予算・課題・成果物レビュー） ・治験プロトコルが実務・運用面へ与えるリスクの分析・提言力 ・不確実性の高いスタートアップ環境において、限られたリソースで成果を出す主体性と実行力 ・新規・未開拓領域に対する強い情熱と、難度の高い開発を完遂する意欲 ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（ネイティブ層と交渉し明確な合意形成ができるレベル） [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー業界におけるクリニカルサイエンティスト/関連職（8年以上） ＜知識・資質＞ ・協働型のチーム環境におけるリーダーシップ ・複数業務の優先順位付け・自律的な業務遂行力 ・高い組織力・細部への注意力 ・データ傾向・課題の特定力・説明力 ・PCスキル（Microsoft Office 等） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における臨床試験 ・臨床データレビュー・データ品質保証 ・臨床試験の管理・監督 ・治験実施計画書・規制関連文書の作成 【職種名】 臨床開

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・モニタリング実務経験1年以上 （GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【歓迎する経験・スキル】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 【職種名】 名古屋 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA業務（モニタリング） ■データマネジメント・統計解析業務 ■医療機器・用具の開発サービス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/バイオテック企業における臨床開発経験 ・臨床試験の実務経験（CRO管理、施設対応、試験運営等） ・複数のステークホルダーとの協働経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・英語での業務遂行スキル（文書・会議・外部ベンダー対応を含む） [歓迎] ・プロトコルの立案またはレビューのご経験 ・臨床データレビュー・医学的評価への参画経験 ・バイオベンチャーなど小規模組織での業務経験 ・グローバル開発プロジェクトへの参画経験 【職種名】 臨床開発マネージャー《グローバル創薬開発の最前線でご活躍◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【臨床開発責任者のもと

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床薬理領域における医薬品開発経験（5年以上） ・PMDA相談・査察対応など規制当局との折衝経験 ・グローバルチームとの協業経験 ・ADMEおよび薬力学に関する専門知識 ・治験計画届・承認申請関連文書に関する知識 ・自律的かつチームの一員として業務を遂行できる能力 ・理系修士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・主要疾患領域における専門的知識または実務経験 ・母集団薬物動態および曝露反応解析に関連する電子データ提出に関する知識または実務経験 ・外部ベンダーの管理に関する知識または実務経験 ・博士号（薬理学、製薬科学、または関連分野） 【職種名】

仕事内容株式会社アイクロス 【名古屋】CRA（臨床開発モニター）◇平均残業10H程度／受託件数増加中／過去最高益更新中 【仕事内容】 【名古屋】CRA（臨床開発モニター）◇平均残業10H程度／受託件数増加中／過去最高益更新中 【具体的な仕事内容】 ～大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中～ ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャ

仕事内容【仕事内容】 ［臨床開発モニター（CRA）］ 医療機関の選定・評価、症例リクルート調整、研究の計画通りの進行確認、安全性評価、調査票の原資料確認 ［データマネージャー業務］ 医療機関併設の臨床研究センターで、医療施設からのデータチェック・修正、フィードバック問い合わせを行います。医療関係者からの問合せにも対応します。 ・症例登録、割付、CRFデータ確認・修正 ・定期レポートや検討会資料の作成 ・電話・メール対応 ・書類作成・管理 ・EDCシステムを用いた施設・ユーザ登録、研究者との連絡窓口 【給与】 月給238,280円 ～給与・待遇内訳～ ［新卒給与例］ ・基本給:197,900円（短

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 ・海外製薬会社、バイオベンチャー、研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業、研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力 ・海外

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援において、 長年にわたり製薬企業・海外バイオベンチャーから信頼を獲得してきた国内有数のCROです。 モニタリング業務においては、単なる進捗管理にとどまらず、 試験全体の品質と成功を支える体制構築を重視し、 難易度の高いGlobal StudyやOncology領域の案件を継続的に受託しています。 近年は、CRA個人の対応力だけでなく、 試験全体の進捗や品質を見渡しながらチームおよび

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府、東京都、