熊本県の臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAとしてのモニタリング経験（3年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・オンコロジー領域におけるグローバル治験経験 【職種名】 臨床開発モニター《CRA～シニアCRA◆豊富なキャリアパス◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【RSU付与による充実した報酬制度】 治験プロトコルに基づくモニタリング業務を通じて治験品質を担保し、治験立ち上げから実施までの一連のプロセスを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・治験実施施設における治験プロトコル遵守状況の確認・モニタリング ・ICH-GCP、国内規制、SOPに準拠した治験モニタリング ・治験開始準備から

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メーカー＞バイオ ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は、明治グループの一員としてワクチンや血漿分画製剤など、社会に不可欠な医薬品の安定供給と、世界を見据えた製品開発に邁進しております。 現在、海外市場向けの製品開発が複数同時に進行しております。今後のグローバル展開に向けた信頼性監査体制の強化のため、新たなメンバーを募集いたします。 【ポジション概要】 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せいたします。 《具体的な業務内容》 1. 医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおける臨床開発実務経験（5年以上） ・海外の臨床開発リードや海外スポンサーと協働し、主導的にプロジェクトを推進した経験 ・複数委託先や関係者が関与するプロジェクトの統合管理経験（進捗・予算・課題・成果物レビュー） ・治験プロトコルが実務・運用面へ与えるリスクの分析・提言力 ・不確実性の高いスタートアップ環境において、限られたリソースで成果を出す主体性と実行力 ・新規・未開拓領域に対する強い情熱と、難度の高い開発を完遂する意欲 ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（ネイティブ層と交渉し明確な合意形成ができるレベル） [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床薬理領域における医薬品開発経験（5年以上） ・PMDA相談・査察対応など規制当局との折衝経験 ・グローバルチームとの協業経験 ・ADMEおよび薬力学に関する専門知識 ・治験計画届・承認申請関連文書に関する知識 ・自律的かつチームの一員として業務を遂行できる能力 ・理系修士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・主要疾患領域における専門的知識または実務経験 ・母集団薬物動態および曝露反応解析に関連する電子データ提出に関する知識または実務経験 ・外部ベンダーの管理に関する知識または実務経験 ・博士号（薬理学、製薬科学、または関連分野） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験（グローバル試験経験尚可） ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・日常会話レベルの英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・理系大卒以上 [歓迎] 【歓迎要件】 ・CTMの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・新人/若手CRAの教育経験 【職種名】 CRA（臨床開発モニター）★リモートワーク制度あり★【求人ID：29422】 【仕事内容】 オンコロジー領域、国際治験の受託が多い大手CROで、CRAとして大きなキャリア

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・保健師）熊本エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜九州エリア＞ 福岡・北九州・飯塚・別府・大分・佐世保 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には九州事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありませ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での臨床開発/安全性部門/研究経験（3年以上） ・最新の科学的情報の分析スキル ・社内外のステークホルダーと連携し、自立して業務を遂行できる能力 ・メディカルコミュニティとの提携・関係維持力 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ＜その他＞ ・学士号（サイエンス/薬学） ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・理学修士または博士号 ・MSLの職務経験 【職種名】 MSL マネージャー《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【急速な企業成長に伴うダイナミックな環境が魅力】 KOLの育成支援とフィールドエン

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 非臨床研究経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 承認申請・取得に向けた非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。 開発初期段階から関与し、医薬品開発の方向

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのメディカルアフェアーズ/臨床開発等サイエンス分野の職務経験（5年以上） ・MSL経験（3年以上） ・KOLエンゲージメント・フィールドメディカル業務経験 ・MSLの指導・業績評価・キャリア開発に関する監督経験 ・国内外でのKOL訪問・学会参加に伴う出張が可能であること ＜スキル・資質＞ ・PC・iPad操作スキル（CRMシステムを含む、MSLエンゲージメント追跡経験） ・優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、交渉スキル ・複雑なクロスファンクショナル環境での調整力・推進力 ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/薬学） ・流暢な日本語と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容・医療用装具および部品開発（自社オリジナル製品の企画・開発） ・設計を使用（ＣＡＤを使用） ・試作（３Ｄプリンタ、ＮＣ加工機や汎用機、ミシンなどを使用） ・検証（強度試験、医療スタッフへのヒアリング、臨床現場での フィールドテスト） ・製品開発に伴う関連文書作成 （業務変更の範囲）会社の定める業務 ◎ハローワークの紹介状が必要です。

仕事内容アガサ株式会社 【原則フルリモート】テクニカルコンサルタント◆自社SaaSで医療・臨床開発のDXを推進 【仕事内容】 【原則フルリモート】テクニカルコンサルタント◆自社SaaSで医療・臨床開発のDXを推進 【具体的な仕事内容】 ～自社サービス「クラウド型文書管理システム」を扱う成長中の企業／フレックス／リモート可～ ■募集背景： 当社では、医療・医薬品業界の臨床開発領域におけるDXを推進しています。 今後の事業拡大を加速するために、自社SaaSとIT技術領域のコンサルティングを通じて、お客様の課題解決を支援するテクニカルコンサルタントを募集します。 ■業務内容： 医療機関・製薬メーカ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 医療用装具及び部品の企画、製品開発に従事していただきます。 ※義肢装具士として臨床現場経験がある方の募集です。 ※入社時期はお気軽にご相談ください。 【この求人のポイント】 ・転勤なし！ ・年間休日113日！ほぼ残業なし(月平均5時間)！ ・企画や製品開発の経験不問！ ※義肢装具士の経験必須 ・応募前の面談（オンラインor対面）もOK！ 【具体的な仕事内容】 ・医療用装具及び部品の製品開発(自社オリジナル製品の企画·開発) ・設計(3DCADなどを使用) ・試作(3Dプリンタ、NC加工機や汎用機、ミシンなどを使用） ・検証(強度試験、医療スタッフへのヒアリ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック業界におけるメディカルアフェアーズ/関連業務経験（5年以上） ・コンプライアンスに従った、医療従事者・研究者との連携経験 ・オンコロジー領域の臨床開発・エビデンス創出・治療環境に関する知見 ＜スキル＞ ・科学的情報の分析・統合力 ・対人スキル ・業務管理能力 ・プレゼンテーションスキル ・部門横断・グローバル環境における協働力 ＜その他＞ ・出張に対応可能なこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（論文読解が可能なレベル） [歓迎] ・医学/科学関連の高度な専門資格・学位（MD/RPh/Ns/PhD/MPH/MS） ・医師

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床研究・臨床開発領域での業務（12年以上） ・CAPAの策定・トラッキング、査察・監査対応（模擬査察と模擬面接、リスクベースの査察準備プログラムの主導を含む） ＜知識・スキル等＞ ・ICH-GCP、薬事要件、および臨床試験プロセスのエンドツーエンドに関する深い知識 ・優れた分析力、問題解決能力、品質管理スキル、および細部への高い注意力 ・複雑なグローバル環境におけるリーダーシップ ・上級管理職との連携を含む、コミュニケーション、ステークホルダー管理、影響力に関するスキル ・優れた組織力、優先順位付けおよびマルチタスク能力 ・協力的な職場関係を構築する能

仕事内容治験コーディネーター（企業）|正社員|熊本県熊本市中央区 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜九州エリア＞ 福岡・北九州・飯塚・別府・大分・佐世保 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には九州事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。 "大手治験支援機関における