臨床開発 - 福岡県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容臨床開発モニター（企業）|正社員|福岡県福岡市中央区 ★アピールポイント★   < 待遇・福利厚生 > 昇給あり 社会保険あり 賞与あり ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 労災保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所あり ◇ 時短勤務制度あり ◇ 服装自由 ◇ U・Iターン支援あり ◇ノートPC、iPhone貸与 ◇確定拠出年金制度 ◇従業員持株会制度 ※感染症対策として以下の取り組みを行っています ◇ 消毒液設置 ◇ 定期的な洗浄・消毒 ◇ 定期的な換気 ◇ オフィスでの座席間隔確保 ◇ 在宅勤務用Wi-fi貸与あり

仕事内容【タイトル】 臨床開発モニター（CRA） 【仕事内容】 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度の出張があります。主要都市（東京・大阪など）の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間：10時間／月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 女性の活躍推進を行っている企業です。 【事業所名】 九州事業所 GTrail-0611 【応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト疾患に関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRA経験者（2年以上） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。 【事業内容・会社の特長】 ■治験施設支援事業を行

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROでの臨床オペレーション経験（治験管理、プロジェクト管理、モニタリング） ・営業経験 ※業界不問 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの事業開発経験 【職種名】 事業開発マネージャー《臨床開発領域◆未経験でもご応募可◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス》 【仕事内容】 【年収～1,400万円の高報酬パッケージ】 急成長中のグローバル企業にて、事業機会の創出や提案活動を推進！事業開発未経験の方も挑戦いただける希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・既存顧客アカウントにおける新規事業機会の開拓・拡大 ・事業機会の分析・優先順位

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験（2年以上） ・以下に関する専門知識・理解 - ICH-GCP・各国の規制 - 臨床試験プロセス - SAE対応 ・計画力・問題解決能力 ・自律的な施設モニタリング能力 ・マトリックス環境下での業務遂行能力 ・学士号/医療関連資格（看護師 等） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医療/製薬/研究等の関連分野での経験 ・Phase I試験の経験 ・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験 【職種名】 臨床開発モニター《オンコロジー領域◆九州エリアからフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心とした

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAの実務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたします。 [歓迎] ・TOEIC650点以上の英語力 【職種名】 CRA《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域◆勤務地：福岡》 【仕事内容】 【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】 オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・モニタリング業務の進行管理 ・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整 ・CRAメンバーの育成・指導・業務サポート ※経験・試験フェーズに応じ、1～

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容『治験事務局担当者（SMA）』 福岡オフィス所属のＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集致します。 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や製薬会社等の治験依頼者側の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。 治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、やりがいの

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Webアプリケーションの実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 ・医療機器ソフトウェアの実装経験 ・医療機器ソフトウェア開発に伴うQMS対応経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 81001-5-

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での臨床開発/安全性部門/研究経験（3年以上） ・最新の科学的情報の分析スキル ・社内外のステークホルダーと連携し、自立して業務を遂行できる能力 ・メディカルコミュニティとの提携・関係維持力 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ＜その他＞ ・学士号（サイエンス/薬学） ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・理学修士または博士号 ・MSLの職務経験 【職種名】 MSL マネージャー《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【急速な企業成長に伴うダイナミックな環境が魅力】 KOLの育成支援とフィールドエン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験（グローバル試験経験尚可） ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・日常会話レベルの英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・理系大卒以上 [歓迎] 【歓迎要件】 ・CTMの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・新人/若手CRAの教育経験 【職種名】 CRA（臨床開発モニター）★リモートワーク制度あり★【求人ID：29422】 【仕事内容】 オンコロジー領域、国際治験の受託が多い大手CROで、CRAとして大きなキャリア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業におけるMSL/臨床開発経験（5年以上） ・下記に関する知識 -希少疾患領域または関連領域の医学・薬学 -メディカルアフェアーズ業務（MSL活動・メディカル戦略等） -臨床試験・臨床研究 -医師主導/共同研究を通じた医学的エビデンス創出 -医薬品業界における関連法規・コンプライアンス（GCP・JPMAコード等） ＜スキル・その他＞ ・医学文献の評価・科学的情報の解釈能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・国内での新薬承認の上市経験 ・医師主導/臨床研究への関与経験 ・医学論文/学会発表の経験 ・薬剤師免許 ・博

仕事内容株式会社アイクロス 【福岡】CRA（臨床開発モニター） ～WLB充実／過去最高益更新中～ 【仕事内容】 【福岡】CRA（臨床開発モニター） ～WLB充実／過去最高益更新中～ 【具体的な仕事内容】 【フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中】 ■業務内容：大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験におけるCRA業務をご担当いただきます。 ・大学・AROによる医師主導治験および臨床研究支援。アイクロス製薬メーカーの治験・疫学・臨床研究支援。 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ