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熊本県
年収1,500万円〜1,899万円
正社員
仕事内容【薬事戦略x新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため(創薬) 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語(※英文CV必要) 【
ミドルの転職2日前
外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
年収1,000万円〜1,399万円
仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です! ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、
ミドルの転職1日前
外資系上場バイオテクノロジー企業
仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID:27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備(日本語) ・CTD M1.2「申請書」の作成準備(日本語) ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC
ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
年収900万円〜1,799万円
仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、
外資系メディカルテクノロジー企業
年収800万円〜1,399万円
仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を
株式会社WAKUWAKU JOB
熊本県 熊本市北区 徳王 / 西里駅 徒歩約16分
年収888万円〜1,000万円
仕事内容<仕事内容> 【正社員】★世界初★医療機器の品質保証担当★フルリモートOK★ 販売直後の日本発・世界初の治療用医療機器の販売拡大・新規開発に伴う薬事・品質保証業務を担っていただきます。 数少ない日本発世界初の治療機器の事業開発に、薬事・品質保証の両面から携わることができるだけでなく、ご希望に応じてご興味のある領域に業務の幅を広げていただくことも可能です。 ※全国でのフルリモート可能(年数回の国内出張有) ※薬事業務未経験も応募可能 ■職務 概要 ・品質マネジメントシステムの維持に関する業務 ・市販後安全管理に関する業務 ・新規医療機器および販売中医療機器の薬事申請業務(方針策定、薬事文書作
エンゲージ11時間前
年収1,200万円〜2,999万円
仕事内容【業界大変革期、未来の経営者へ】英語不問・ヴァイスプレジデント(VP)職 【仕事内容】 ポジション概要 事業立ち上げおよび医療現場への浸透(事業計画の達成)を担っていただきます。 治療手法を医療現場に浸透させる取り組みをリードするパイオニアとして、業界でも全く新しいチャレンジに取り組んでいただけるユニークなポジションです。 具体的な業務内容 ・まずは事業推進支援の位置づけで、全体理解を深めながら事業サポート ・その後、事業開発統括としてマーケティング・セールスなどの事業開発領域をリーダーとして統括 ・最終的にはマーケティング・セールスだけでなく、製品開発・薬事なども含めた事業全体の責任者 ※
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グローバルCRO&コンサルティングファーム
年収500万円〜799万円
仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK!★【求人ID:24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス(PV)活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ
年収500万円〜1,349万円
仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ(製品規格、品質、サプライチェーンなど)、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門(R&D、製造、調達、事
年収1,200万円〜2,499万円
仕事内容【年収1800万円以上確約】ヴァイスプレジデント(VP)職 【仕事内容】 ポジション概要 治療アプリ領域において、事業立ち上げおよび医療現場への浸透(事業計画の達成)を担っていただきます。 「治療用アプリ」という新たな治療手法を医療現場に浸透させる取り組みをリードするパイオニアとして、業界でも全く新しいチャレンジに取り組んでいただけるユニークなポジションです。 具体的な業務内容 ・まずは事業推進支援の位置づけで、全体理解を深めながら事業サポート ・その後、事業開発統括としてマーケティング・セールスなどの事業開発領域をリーダーとして統括 ・最終的にはマーケティング・セールスだけでなく、製品開発
外資系バイオ医薬品企業
年収1,450万円〜1,549万円
仕事内容MSL★日本全国からご応募可能★【求人ID:29241】 【仕事内容】 《日本全国から出張ベースでの勤務が可能!》担当疾患の製品、開発計画に関する科学的、医学的専門知識の開発やアップデートをご担当頂きます。 ・主要オピニオンリーダー等との科学的・医学的交流 ・社内外のステークホルダーとの生産的な協力関係の構築 ・疾患および製品開発目標を推進するためのメディカル・アフェアーズ・プランの策定と実施のサポート ・薬事規制に関する高度な知識のアップデート、社内の方針および手順への適応 ・新たな適応症の可能性の評価 ・同社の医療情報リソースを活用し、社内外の医療情報照会の適切な対応 ・同社に有益な医学研
グローバル医療機器メーカー
年収700万円〜1,099万円
仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です! ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数
株式会社アイメプロ
年収360万円〜650万円
仕事内容株式会社アイメプロ 【フルリモート可】臨床開発モニター(全国)/CRA~小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下~ 【仕事内容】 【フルリモート可】臨床開発モニター(全国)/CRA~小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下~ 【具体的な仕事内容】 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要: 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CR
doda2日前
年収600万円〜899万円
仕事内容最先端医療機器★ロボット手術機器の営業職/土日祝休/年収UP・600万以上! 【仕事内容】 当社の主力製品である手術用ロボットを導入している病院(主に大学病院など)向けのルート営業をご担当いただきます。 ・クリニカルセールスマネージャーの監督・指導の下に、マーケットに沿った営業プランを策定する自社製品のエキスパートとして、オペ関連プロセスのサポートを行う。 ・外科医や病院スタッフ等へサポートを通じて、新規顧客への導入計画の策定・推進、適切な使用法や適用例のレビュー等を通じて、自社製品の使用拡大を図る ・各種講演やイベント等を通じて、また著名医師や主要病院スタッフへのサポートを通じて、対象者層の
仕事内容統計解析マネージャー《世界有数バイオファーマ》★フルリモート可★【求人ID:28995】 【仕事内容】 米国に本社を構える世界有数のバイオテクノロジー企業より統計解析マネージャーの募集です。ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます! 【業務内容】 ・臨床プログラム/非試験活動に関連する文書が統計的基準を満たし正確であることを確認する。 ・研究デザインと分析に影響を与え、統計的アプローチを国内外でサポートする。 ・国内で実施される開発戦略へ貢献する。 ・同社のポリシー/SOP/その他の管理文書の遵守 ・Global Biostatistical Scienceおよびグローバルチームと連携し、日本
中央コンタクト サクラマチ熊本店
熊本県 熊本市中央区 桜町 / 辛島町駅 徒歩3分
時給950円
アルバイト・パート
勤務時間週2日以上 1日3.5時間以上 9:30~20:00 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。
仕事内容【仕事内容】 ・コンタクトレンズ・ケア用品の接客販売および事務業務 ・商品発注 ・在庫管理 ・簡単なPC作業 ・店内ディスプレイなど お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 【待遇・福利厚生】 社員登用あり/社員割引あり/交通費支給
かんたん応募中央コンタクト サクラマチ熊本店11日前
年収400万円〜799万円
仕事内容【勤務地不問】CDISC関連業務担当者(フルリモート可能)@大手CRO 【仕事内容】 国内業界トップクラスのCROが、CDISC関連業務をお任せできる方を求めています(フルリモート可)。 【職務内容詳細】 ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 ・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、以下のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、De
勤務時間週5日 1日7.5時間以上 9:30~20:00 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。
仕事内容【仕事内容】 コンタクトレンズ・ケア用品の接客・販売および事務業務 ・お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 ・商品発注、在庫管理、売り上げ管理など簡単なPC作業も行っていただきます。 ・また、店内ディスプレイなど、お店つくりにも積極的に参加していただきます。 【待遇・福利厚生】 社員登用あり/社員割引あり/交通費支給
株式会社CureApp
年収800万円〜1,200万円
仕事内容株式会社CureApp 【フルリモート可】エンジニアリングマネージャー(技術部部長候補)/医療系スタートアップ 【仕事内容】 【フルリモート可】エンジニアリングマネージャー(技術部部長候補)/医療系スタートアップ 【具体的な仕事内容】 <医者が処方するスマホアプリを開発した医療系スタートアップ/各メディア(新聞、テレビ等)でも注目を集める企業> エンジニア組織の安定化とエンゲージメントの向上を推し進めるエンジニアリングマネージャー(EM)をお任せします。 ■具体的な業務内容: ・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長
中央コンタクト 通町筋店
熊本県 熊本市中央区 手取本町 / 通町筋駅 徒歩1分
時給900円
勤務時間週2日以上 1日3.5時間以上 8:30~20:00 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。
かんたん応募中央コンタクト 通町筋店11日前
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