薬事 - 愛知県名古屋市中村区 の求人・仕事・採用

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/名古屋】海外薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県名古屋市（名古屋オフィス） ※あおなみ線 ささしまライブ駅より直結 ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■世界110カ国超の医療を支える低侵襲デバイスメーカー ■売上高は5年で約2倍、営業利益率も高水準の成長企業 ■東海Uターン歓迎！設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です。 募集要項: 仕事内容: 《海外薬事申請》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 仕事の魅力 アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です チーム編成するので、所属部門のみならず所属部

仕事内容『薬事コンサルタント』 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ■薬事開発戦略立案 ■GCTP関連コンサルティング ■開発薬事コンサルティング ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ■承認申請資料（CTD）作成 ☆アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、リフレッシュ、産前産後休暇

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【名古屋】海外薬事申請※東証プライム上場/国内トップシェアの医療機器メーカー 【仕事内容】 【名古屋】海外薬事申請※東証プライム上場/国内トップシェアの医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容： ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細： ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれか

勤務時間9：00～17：45（実働：7時間45分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ ＼＼英語活かせる！ 翻訳通訳のお仕事／／人気の名古屋駅で残業も基本ないので働きやすさ 【部署紹介】 環境はとてもキレイなオフィスで快適に勤務いただけます。 ＜仕事内容の詳細について＞ 【補足】対応可能であれば通訳業務もお願いしたいので英語ビジネス利用経験者の方歓迎します★

仕事内容【職種】 通訳・翻訳 【仕事内容】 【大手医療機器メーカーでの翻訳】 取扱い文書・海外文献・薬事申請資料の翻訳、関係部門との連絡、対応可能であれば通訳業務もお願いします。 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01448308 【お仕事のポイント】 【大手医療機器メーカーでの翻訳】英語活かせる！翻訳通訳のお仕事人気の名古屋駅で残業も基本ないので働きやすさ【部署紹介】環境はとてもキレイなオフィスで快適に勤務いただけます。、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミ

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対

勤務時間8:30 ～ 17:15

仕事内容基本１７時１５分帰り！グローバルゲート勤務！文献の翻訳など！ ◆グローバルゲート内！大手企業で働く絶好のチャンス！うれしい土日祝お休み！当社スタッフ就業中！ベンチャー企業！周辺にはコンビニ・飲食店があり環境抜群です！ ★医療機器などのメーカー★複数名の募集！未経験の方も歓迎します！【お仕事の内容】配属部門における取扱い文書・海外文献の翻訳、関係部署との連絡（ 対応可能であれば通訳業務含む）、薬事申請資料に関する翻訳業務などをお願いします。※９時～１７時４５分勤務も相談可能です。 雇用形態： 派遣 必要な資格・条件： ◆未経験者歓迎！ ※ＴＯＥＩＣ８００点以上ある方＆翻訳業務 経験＆英語の

仕事内容研究開発／「高時給」ヘアケア製品に関する研究開発業務 ヘアケア製品等を扱う会社での研究開発業務をお任せします ＜内容＞ 〇法規に基づいた原料および製品の管理 〇法令リスクに対する対策の立案、 計画、実施、及び管理 〇薬事ITシステムの適正管理、運用 〇海外の化粧品等関連規制の収集、管理 〇海外販売国における頭髪化粧品や ヘアカラー商品現地申請資料の作成 〇海外化粧品業界団体、海外事業所および 国外コンサルタントとの打合せや折衝、 会合への参画 お仕事コード：hs2020 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社で

勤務時間※休憩６０分。※９時半～１８時１５分もあります。

仕事内容◆グローバルゲート内！憧れの大手企業！うれしい土日祝お休み！オフィカジ勤務！ ベンチャー企業！幅広い年齢層の方々が活躍中！近くにコンビニ・飲食店があり便利です≫医療機器メーカー≪未経験者歓迎！残業ほぼなし！複数名の募集です！ 【内容／英文事務】配属部門における取扱い文書、海外文献の翻訳、関係部署との連絡、対応可能であれば通訳業務含む、薬事申請資料に関する翻訳業務（日本語⇔英語翻訳）などをお願いします。

勤務時間8：30～17：15 ※休憩６０分。９時半～１８時１５分の勤務もあります。

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 ★医療機器などのメーカー★複数名の募集！未経験の方も歓迎します！ 【お仕事の内容】配属部門における取扱い文書・海外文献の翻訳、関係部署との連絡（対応可能であれば通訳業務含む）、薬事申請資料に関する翻訳業務などをお願いします。 ※９時～１７時４５分勤務も相談可能です。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 7月・8月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイント】 ◆グローバルゲート内！大手企業で働く絶好のチャンス！うれしい

仕事内容品質保証／医薬品の開発サポート業務／品質保証 ◆開発段階の医薬品の品質保証業務◆ 主に、バイオ医薬など最新の医薬品開発の サポート業務です。 ＜内容＞ ：医薬品の分析データ確認、申請書など の書類作成 ：品質記録の照らし合わせ、確認作業 ：手順書の作成、周知 ：GMP関連業務全般 お仕事コード：swd_11 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での就業を目指し、無料で研修を 受講することが可能！(※条件あり) 【オススメポイント】 ◎一人ひとりに合わせた、オリジナル 研修プログラムを作成 ◎研修終了時のキャ

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】医師主導治験モニター/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋】医師主導治験モニター/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・

仕事内容株式会社ＭＴＧ 【大阪市】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー 【仕事内容】 【大阪市】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー 【具体的な仕事内容】 【名古屋発信のグロース上場企業／ECサイトなどBtoC向けブランディング戦略に力を入れる企業／「SIXPAD」「ReFa」などヒット商品を連発】 ■業務内容： ・管理用医療機器開発エンジニアをお任せします。 ■業務詳細： ・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性

仕事内容仕事内容 ・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認 ・記録類のQMS省令準拠管理 ・社内開発チーム（設計、評価、薬事など）および外部パートナー（製造委託先、ODM先など）の連携統括 ・品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進 ・若手メンバーの育成・マネジメント（3～5名程度） 【キャリアパス】 ・3年以内に複数製品の開発責任者として活躍し、開発課全体のリーダーシップを担う ・海外展開を見据えたグローバルプロジェクトへの参加・統括 ・薬事・品質・マーケティングとの横断的な

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・

仕事内容職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須条件】 ①②は必須、③～⑤は

仕事内容美容皮膚科クリニックにおける看護師業務全般 ・医師の診療補助 ・医療脱毛レーザー照射(蓄熱式の機械) ・その他､診療診察に付随する作業 レジーナクリニック 初のメンズ脱毛クリニックがオープン！ 2017年に設立、同年にレジーナクリニック大阪梅田院を開院。 以降、全国に20院以上を展開している女性専用医療レーザー脱毛クリニック（美容皮膚科）です。 そして2021年、より多くの方に美容医療を提供したい想いから、男性専門の「レジーナクリニック オム」を開院いたしました。 レジーナグループとして、全ての方の肌のお悩みにお答えできるクリニックを目指しております。 【レジーナクリニック オムの特徴】 •

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋/10月入社】医師主導治験モニター/未経験歓迎◆リモート可/CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋/10月入社】医師主導治験モニター/未経験歓迎◆リモート可/CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリング

仕事内容株式会社ＭＴＧ 【名古屋】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー 【仕事内容】 【名古屋】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー 【具体的な仕事内容】 【名古屋発信のグロース上場企業／ECサイトなどBtoC向けブランディング戦略に力を入れる企業／「SIXPAD」「ReFa」などヒット商品を連発】 ■業務内容： ・管理用医療機器開発エンジニアをお任せします。 ■業務詳細： ・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性

仕事内容■仕事内容 管理医療機器の新製品開発におけるプロジェクトマネジメント業務です。 要求仕様の定義や設計計画書の作成、進捗管理などを行います。 品質、安全性、性能に関する検証や妥当性確認、記録類のQMS省令準拠管理も担当します。 社内開発チームや外部パートナーとの連携を統括し、 品質保証部門や薬事部門と連携した製品化活動を推進します。 若手メンバーの育成やマネジメントも担当します。 SIXPADブランドがEMSや電気パルスの技術をベースに医療機器の開発を進めていくことになります。 【具体的には】 ・ 管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・ 要求仕様の定義 ・ 設計計画