薬事 - 愛知県名古屋市中村区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ●経験 ・医療機器メーカー等における品質保証業務、または薬事申請・業許可管理の実務経験 ・QMS構築または運用管理の経験 ●スキル ・薬機法（医薬品医療機器等法）、QMS省令、ISO 13485、IEC 60601、ISO 14971などに関する深い専門知識 ●能力 ・開発部や製造委託先など、多部門と連携して品質システムを落とし込むための高いコミュニケーション能力および調整力 ・行政機関に対する折衝力と、関連文書を的確に作成できるドキュメンテーション能力 【歓迎要件】 ・国内品質業務運営責任者、総括製造販売責任者の要件を満たす方（理工系大学等での専門課程修了者など）

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/名古屋】海外薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県名古屋市（名古屋オフィス） ※あおなみ線 ささしまライブ駅より直結 ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■世界110カ国超の医療を支える低侵襲デバイスメーカー ■売上高は5年で約2倍、営業利益率も高水準の成長企業 ■東海Uターン歓迎！設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です。 募集要項: 仕事内容: 《海外薬事申請》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【名古屋】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【仕事内容】 【名古屋】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容： ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細： ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東の

仕事内容仕事内容 【具体的な業務内容】 ・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動 ・製品の薬事戦略立案、薬事申請（届出・認証・承認）の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携 ・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関（都道府県やPMDA等）との折衝・対応 ・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムの構築、文書整備、運用および維持管理 ・市販後安全管理体制の構築および不具合発生時の行政への報告対応 【キャリアイメージ】 ・品質本部のコアメンバーとして、国内品質業務運営責任者や総括製造販売責任者などの法定責任者を担う ・品質保証

仕事内容ヘアケア製品等を扱う会社での研究開発業務をお任せします ＜内容＞ 〇法規に基づいた原料および製品の管理 〇法令リスクに対する対策の立案、 計画、実施、及び管理 〇薬事ITシステムの適正管理、運用 〇海外の化粧品等関連規制の収集、管理 〇海外販売国における頭髪化粧品や ヘアカラー商品現地申請資料の作成 〇海外化粧品業界団体、海外事業所および 国外コンサルタントとの打合せや折衝、 会合への参画 お仕事コード：hs2020 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での就業を目指し、無料で研修を 受講することが可能！(※条

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対

仕事内容株式会社ＭＴＧ 【名古屋】医療機器品質・薬事スペシャリスト◆「ReFa」等ヒット商品多数◆東証グロース上場メーカー 【仕事内容】 【名古屋】医療機器品質・薬事スペシャリスト◆「ReFa」等ヒット商品多数◆東証グロース上場メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動 ・製品の薬事戦略立案、薬事申請（届出・認証・承認）の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携 ・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関（都道府県やPMDA等）との折衝・対応 ・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステム

勤務時間12:30～16:30／10:30～14:30／07:30～12:00 週勤務日数：2日~4日

仕事内容給与： 時給1300~1400円 仕事内容： －医療現場を支える「縁の下の力持ち」－ 未経験から「なくてはならない存在」へ！ 【医療器具の滅菌】 医療器具の回収、洗浄、滅菌、供給 【手術室清掃】 手術室の清掃、準備などサポート業務 ＼充実の研修＆チーム制で安心／ 慣れるまでは先輩が近くにいるので、 困った時はいつでも相談できる環境です◎ ■ 専門知識や経験は一切不要！ 「病院は難しそう」と思われがちですが、 スタッフの9割が知識ゼロからスタートしています★ ■ 「人の役に立ちたい」その気持ちだけでOK 家事で培った細やかな視点が、 医療現場を支える大きな力になります。 あなたも

仕事内容◆開発段階の医薬品の品質保証業務◆ 主に、バイオ医薬など最新の医薬品開発の サポート業務です。 ＜内容＞ ：医薬品の分析データ確認、申請書など の書類作成 ：品質記録の照らし合わせ、確認作業 ：手順書の作成、周知 ：GMP関連業務全般 お仕事コード：swd_11 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での就業を目指し、無料で研修を 受講することが可能！(※条件あり) 【オススメポイント】 ◎一人ひとりに合わせた、オリジナル 研修プログラムを作成 ◎研修終了時のキャリア相談で あなたに合ったお仕事をご紹介 ◎研

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わ

勤務時間8:30 ～ 17:15

仕事内容雇用形態： ミラエール（無期雇用派遣） お仕事No：51-04355719 おすすめポイント： ◆グローバルゲート内！憧れの大手企業！うれしい土日祝お休み！オフィカジ勤務！ ベンチャー企業！幅広い年齢層の方々が活躍中！近くにコンビニ・飲食店があり便利です＊ お仕事内容： ≫医療機器メーカー≪未経験者歓迎！残業ほぼなし！複数名の募集です！【内容／英文事務】配属部門における取扱い文書、海外文献の翻訳、関係部署との連絡、 対応可能であれば通訳業務含む、薬事申請資料に関する翻訳業務（日本語⇔英語翻訳）などをお願いします。 【担当】ミラエール：０１２０－１９５－０２２ ※ミラエールの勤務先例です

仕事内容職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須条件】 ①②は必須、③～⑤は

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ※2026年10月1日付で事業再編お

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・企業での社会人経験３年以上 ・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること ・マルチタスクでの業務を得意としていること ・コミュニケーション力に長けていること ・電話対応が苦にならないこと 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～３５歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる ・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる ・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟

仕事内容仕事内容 ・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認 ・記録類のQMS省令準拠管理 ・社内開発チーム（設計、評価、薬事など）および外部パートナー（製造委託先、ODM先など）の連携統括 ・品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進 ・若手メンバーの育成・マネジメント（3～5名程度） 【キャリアパス】 ・3年以内に複数製品の開発責任者として活躍し、開発課全体のリーダーシップを担う ・海外展開を見据えたグローバルプロジェクトへの参加・統括 ・薬事・品質・マーケティングとの横断的な

仕事内容美容皮膚科クリニックにおける看護師業務全般 ・医師の診療補助 ・医療脱毛レーザー照射(蓄熱式の機械) ・その他､診療診察に付随する作業 レジーナクリニック 初のメンズ脱毛クリニックがオープン！ 2017年に設立、同年にレジーナクリニック大阪梅田院を開院。 以降、全国に20院以上を展開している女性専用医療レーザー脱毛クリニック（美容皮膚科）です。 そして2021年、より多くの方に美容医療を提供したい想いから、男性専門の「レジーナクリニック オム」を開院いたしました。 レジーナグループとして、全ての方の肌のお悩みにお答えできるクリニックを目指しております。 【レジーナクリニック オムの特徴】 •

仕事内容株式会社ＭＴＧ 【大阪市】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー 【仕事内容】 【大阪市】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー 【具体的な仕事内容】 【名古屋発信のグロース上場企業／ECサイトなどBtoC向けブランディング戦略に力を入れる企業／「SIXPAD」「ReFa」などヒット商品を連発】 ■業務内容： ・管理用医療機器開発エンジニアをお任せします。 ■業務詳細： ・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋/10月入社】医師主導治験モニター/未経験歓迎◆リモート可/CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋/10月入社】医師主導治験モニター/未経験歓迎◆リモート可/CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリング

仕事内容株式会社ＭＴＧ 【名古屋】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー 【仕事内容】 【名古屋】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー 【具体的な仕事内容】 【名古屋発信のグロース上場企業／ECサイトなどBtoC向けブランディング戦略に力を入れる企業／「SIXPAD」「ReFa」などヒット商品を連発】 ■業務内容： ・管理用医療機器開発エンジニアをお任せします。 ■業務詳細： ・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性