シミック株式会社 の求人・仕事・採用（5ページ目）

仕事内容◆看護師経験を活かした世界的CSOの「患者サポートプログラム(PSP)専門職」のご案内です！ 【仕事内容】 ◆ナース職として、疾患や薬剤情報の伝達・服薬サポート等の「患者サポートプログラム(PSP)」の実行。 電話・メール・患者宅訪問等により、下記内容に関する情報を患者様に提供したり、患者様からの相談に応じる。 ・疾患、治療、薬剤について ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について ・服薬や通院のスケジュールについて 【事業内容・会社の特長】 東証一部上場シミックグループのCSOです。 CSO業界2位で、躍進著しい企業です。 【募集背景】 ・医薬品研究開発等を展開する世

仕事内容シミック株式会社 【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞ 【仕事内容】 【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞ 【具体的な仕事内容】 ＜モニタリング業務全般の新しい取り組みに挑戦＞ ■業務内容： ・医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials）と技術応用にチャレンジ ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施 ・

仕事内容シミック株式会社 【東京】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【東京】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ■同社の強み： ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを

仕事内容工場での医薬品製造業務をご担当いただきます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも 快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 製剤部全般の製剤製造業務 対象物 ：錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬 工 程 ：秤量・造粒・打錠・コーティング・外観選別 作業概要：

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【フルリモート可】メディカルフェアーズ部長候補※シミックGrとメディパルGrの合弁会社 【仕事内容】 【フルリモート可】メディカルフェアーズ部長候補※シミックGrとメディパルGrの合弁会社 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売をを行う製薬企業～ ■業務内容： ◇製品メディカル戦略、年度方針の立案 ◇KOL対策並びに学会対策 ◇製品および疾患に関連する情報収集、情報発信 ◇メディカルアフェアーズ、メディカルサイエンスリエゾンとしての対外対応 ◇市販後製品に関するパブリケーション、ライフサイクルマネジメント ◇新薬上市

仕事内容シミック株式会社の医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成をお任せします。 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。 現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。 【具体的には】 医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計

仕事内容シミック株式会社 【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ■同社の強み： ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【フルリモート可】安全管理責任者候補（PV・PMS）※シミックGrとメディパルGrの合弁会社 【仕事内容】 【フルリモート可】安全管理責任者候補（PV・PMS）※シミックGrとメディパルGrの合弁会社 【具体的な仕事内容】 入社後はPV関連業務（症例評価等）を中心に担当いただき、 将来的に、安全管理業務（PV）とPMS／再審査業務の全般の管理および組織マネジメントを担っていただける方を募集しています。 ■具体的な業務： （1）安全管理（PV)業務 ◇GVP体制の維持および継続的改善 ◇安全管理情報の評価・当局報告（症例報告、研究報告、措置報告等） ◇市販

仕事内容シミック株式会社のファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。 職務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリスト

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【足利】製品の検査・包装スタッフ ※東証プライム上場グループ／契約社員（正社員登用実績あり） 【仕事内容】 【足利】製品の検査・包装スタッフ ※東証プライム上場グループ／契約社員（正社員登用実績あり） 【具体的な仕事内容】 【夜勤なし・正社員登用実績あり／東証プライム上場・創業以来26期連続増収のシミックグループ／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の検査・包装担当者（注射剤・固形剤など）をお任せします。製造ラインを流れてくるパッケージされた製品に破れや欠陥がないかを目視でチェック頂くお仕事です。 ■業務内容： ・製品の外観検査

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【静岡】医薬品製造オペレーター※東証プライム上場シミックグループ企業／契約社員（正社員登用実績あり） 【仕事内容】 【静岡】医薬品製造オペレーター※東証プライム上場シミックグループ企業／契約社員（正社員登用実績あり） 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品製造工場において固形剤（ハードカプセル/散顆粒剤/錠剤など）の製造をご担当いただきます。 ■業務内容 ・手順書や作業指示書に基づく作業、各種製剤設備の運転作業。 ・設

仕事内容シミック株式会社にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須

仕事内容シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします 職務内容 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 EDC設計・構築（実際の構築は社内エンジニアチームが担当） 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 プロジェクトのスケジ

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【足利】生産管理事務担当者◆長く働きやすい環境／土日祝休み／平均残業時間20時間 【仕事内容】 【足利】生産管理事務担当者◆長く働きやすい環境／土日祝休み／平均残業時間20時間 【具体的な仕事内容】 【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行う／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 （1）製品の受注、製造・試験、納品までの管理業務 （2）クライアントの受注・納期・納品に関する対応（会議・メール・電話等） （3）工場内担当者との生産計画・出荷予定に関する対応（会議・メール・電話等） （4）発注予定

仕事内容仕事内容 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 必須要件 以下の①～③のいずれにも該当すること ① 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） ② 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 【具体的には】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※未経験者の方は文書点検業務から始めていただく場合があります 【本ポジションの魅力】 ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成

仕事内容コントラクトMR（経験者） 【仕事内容】 シミック・イニジオ株式会社での経験者MRの募集です！ ご経験やご希望に応じて様々なPJがございます。勤務地などもまずはご相談ください。 シミック・イニジオ株式会社のプロジェクトチームに所属し、クライアント（製薬会社等）との契約に基づく医薬品等のマーケティング・営業活動に関わる一連のサービスや、ソリューションの提供を行います。 クライアントの営業所を拠点として、当社とクライアントとの契約に基づいてMR業務にあたります。 ＜プロジェクト紹介＞ 多様なプロジェクト構成をなす、バランスの良い取引先構成を大切にしています。 ・常時40~50プロジェクト以上稼働

仕事内容シミック株式会社のGVP、GPSP自己点検業務をお任せします 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 ◆配属部署について ご入社後はクオリティマネジメント本部 信頼性保証部の配属となります。 自己点検担当メンバー：9名 年齢構成：40～60歳台のスペシャリティの高いメンバーが在籍

仕事内容シミック株式会社 【大阪】臨床研究監査担当者（責任者候補）＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【大阪】臨床研究監査担当者（責任者候補）＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記

仕事内容シミック株式会社 【東京】臨床研究監査担当者（責任者候補）＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【東京】臨床研究監査担当者（責任者候補）＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記