シミック株式会社 の求人・仕事・採用（4ページ目）

仕事内容臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がな

仕事内容臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がな

仕事内容シミック株式会社 【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞ 【仕事内容】 【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞ 【具体的な仕事内容】 ＜モニタリング業務全般の新しい取り組みに挑戦＞ ■業務内容： ・医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials）と技術応用にチャレンジ ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施 ・

仕事内容シミック株式会社 【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ■同社の強み： ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを

仕事内容シミック株式会社 【大阪】メディカルライティング（臨床研究）/経験者/シミック株式会社★シミック株式会社配属 【仕事内容】 【大阪】メディカルライティング（臨床研究）/経験者/シミック株式会社★シミック株式会社配属 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■一日のタイムスケジュール例： 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング（週1回）、

仕事内容仕事内容 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 手当 通勤手当 英語の使用状況 英文の読解、ライティングに支障がないこと（目安TOIEC730点以上） 働く環境 ＜働き方＞ フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度：コアタイムなし（１日３時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします） ＜産休/育休の取得状況・実績＞ ■女性のた

仕事内容製剤開発業務での分析法開発業務（規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務）をお願いします。 【具体的には】 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation（物性評価等） 静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 広大な敷地内には、野球場やサッカー場、テニスコートなど揃っており、自由に使うこ

仕事内容シミック株式会社 【福岡】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【福岡】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ■同社の強み： ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【富山】医薬品製造オペレーター（半固形剤など）※東証プライム上場シミックグループ 【仕事内容】 【富山】医薬品製造オペレーター（半固形剤など）※東証プライム上場シミックグループ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 富山工場にて半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・

勤務時間9：00～17：45（休憩12：12~13：00）

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 1：郵便の授受、開封、仕分け、マイナンバー記載書類の日常点検 2：被扶養者申告書及び添付書類の認定審査・取消審査及びシステム入力 3：国民年金第３号被保険者関係届に関する業務審査及びシステム入力 4：被扶養者の資格確認及び要件確認に関する事務 5：組合員証及び組合員被扶養者証（保険証）に関する事務 6：限度額適用認定証に関する事務 7：限度額適用・標準負担額減額認定証に関する事務 8：特定疾病療養受療証に関する事務 9：資格証明書・資格喪失証明書に関する事務 10：2～9の業務に関する電話照会の対応 11：各種研修、勉強会への参加 12：2～11の

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【足利】 理化学試験スタッフ（注射剤・固形剤） ※東証プライム上場グループ／働きやすさ◎ 【仕事内容】 【足利】 理化学試験スタッフ（注射剤・固形剤） ※東証プライム上場グループ／働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場・創業以来27期連続増収シミックグループ／CDMO事業として製剤化検討・治験薬製造・医薬品製造の受託まで行えます／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・理化学試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告

仕事内容仕事内容 ■治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務，登録業務を担当いただきます 【DM業務内容】 ・クライアント・社内他部署との交渉/調整 ・派遣社員管理 ・スケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック、 ・電子化するためのデータベースの準備等 ※データ入力は派遣社員が行います ・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ・CDISCの運用、連携実施中 ・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ・常時，100件以上のプロジェクトが進捗中 ・同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫して

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【足利】生産管理事務担当者◆長く働きやすい環境／土日祝休み／平均残業時間20時間 【仕事内容】 【足利】生産管理事務担当者◆長く働きやすい環境／土日祝休み／平均残業時間20時間 【具体的な仕事内容】 【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行う／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 （1）製品の受注、製造・試験、納品までの管理業務 （2）クライアントの受注・納期・納品に関する対応（会議・メール・電話等） （3）工場内担当者との生産計画・出荷予定に関する対応（会議・メール・電話等） （4）発注予定

仕事内容シミック株式会社の医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成をお任せします。 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。 現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。 【具体的には】 医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【足利／経験者歓迎】注射剤製造オペレーター ※積極的設備投資により2018年注射剤新棟が稼働！ 【仕事内容】 【足利／経験者歓迎】注射剤製造オペレーター ※積極的設備投資により2018年注射剤新棟が稼働！ 【具体的な仕事内容】 【注射剤製造経験者歓迎！／東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤新棟にて、製剤製造オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働

仕事内容医薬品の品質管理（課長候補）／シミックCMO株式会社 【仕事内容】 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 医薬品の受託製造を行っている同社にて、医薬品製造工場における品質管理部門のマネジメントをご担当頂きます。 【具体的には】 ・製品の出荷に関する諸業務 ・その他GMPに係る品質管理業務 ・査察、監査対応 ・部門予算の策定補助 ・部下育成 など 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます。 【事業内容・会社の特長】 ■主な業務内容 ・医薬品製造受託・治験薬製造受託 医薬品製造受託では、GMP（Good Manufac

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【足利／未経験歓迎】製品の検査・包装スタッフ ※契約社員（正社員登用実績あり） 【仕事内容】 【足利／未経験歓迎】製品の検査・包装スタッフ ※契約社員（正社員登用実績あり） 【具体的な仕事内容】 【夜勤なし・正社員登用実績あり／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の検査・包装担当者（注射剤・固形剤など）をお任せします。製造ラインを流れてくるパッケージされた製品に破れや欠陥がないかを目視でチェック頂くお仕事です。 ■業務内容： ・製品の外観検査。 ・ライン作業（一部手作業有り）での包装作業。 ※クリーンルーム内での作業のため、清潔

仕事内容【医薬品検査工程責任者】医薬品メーカー（経験必須） 正社員 土日祝休み,管理職・マネジャー,ベンチャー企業,産休・育休取得実績あり 各社医薬品の製造を支援している社会貢献性の高い企業の求人です。足利工場では、2018年に最新鋭の注射剤新棟が稼働致しました。スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。連結グールプは20社を超え将来的にキャリアアップ・キャリアチェンジを実現できる企業です。抜群の定着率を誇り、働き方改革をはじめフリーアドレスデスク、フレックス制度、在宅勤務制度など、働きやすい環境が整っています。 ★社会保険完備 ★昇給あり ★賞与あり ★長期休暇あ

仕事内容コントラクトMR（経験者） 【仕事内容】 シミック・イニジオ株式会社での経験者MRの募集です！ ご経験やご希望に応じて様々なPJがございます。勤務地などもまずはご相談ください。 シミック・イニジオ株式会社のプロジェクトチームに所属し、クライアント（製薬会社等）との契約に基づく医薬品等のマーケティング・営業活動に関わる一連のサービスや、ソリューションの提供を行います。 クライアントの営業所を拠点として、当社とクライアントとの契約に基づいてMR業務にあたります。 ＜プロジェクト紹介＞ 多様なプロジェクト構成をなす、バランスの良い取引先構成を大切にしています。 ・常時40~50プロジェクト以上稼働

仕事内容シミック株式会社 【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。 再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます。 国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できま