大分県の製薬の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上 [歓迎] ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可） 【職種名】 【大分】原薬および製剤の品質保証業務 ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 ＜職務内容＞医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはバイオテクノロジー企業における薬事経験 ・PMDA対応および国内承認申請業務の経験 ・薬事戦略の立案および推進経験 ・ICHガイドラインおよび日本の薬事規制に関する知識 ・グローバル組織との協働経験 ・英語によるコミュニケーション能力（読み書き・会話） ・学士卒以上 ※マネージャークラスの場合は薬事領域での十分な実務経験を想定ですが、スタッフクラスの方もご応募可能です [歓迎] ・新薬承認取得まで一連のプロセスに携わった経験 ・開発初期から承認取得までのプロジェクト参画経験 ・グローバル申請プロジェクトへの参画経験 ・クロスファンクショナルな環境でのプ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系大卒以上 [歓迎] ・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験 １年以上 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） １年以上 ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 １年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・原薬、無菌製剤に関する

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の製薬業界での実務経験（メディカル/臨床部門での経験尚可） ・製薬業界のコンプライアンス・関連法規の知識 ＜スキル・資質＞ ・革新的な目標設定とクロスファンクショナルグループをリードする能力 ・英語文献の理解力 ・プレゼンテーション・ディスカッションに対応可能な英語・日本語コミュニケーション能力（会議・メール） ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・関連治療疾患領域/製品に関する医学・薬学の専門知識 ＜ご経験＞ ・中枢神経領域での実務 ・MSLとしての実務 ・10年以上の製薬業界での実務（メディカル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質管理/分析業務のご経験（製薬・食品・化学分野 等） ・理系学士 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力 ※マネージャー志望の方 【職種名】 品質管理スタッフ～マネージャー《東北エリア案件◆充実した福利厚生◆フルフレックスタイム制あり》 【仕事内容】 【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チーム

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCSOでのMR経験（5年以上） ・将来的に全国転勤が可能なこと ・学士号以上 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・以下の実務経験 ‐大学病院担当 ‐複数領域担当 ‐オンコロジー領域 ‐希少疾患領域 ‐症例ベースでの患者フォロー 【職種名】 希少疾患領域 MR《初任地ご相談OK◆大学病院・基幹病院担当◆定年65歳》 【仕事内容】 【アンメットニーズに挑むスペシャリティファーマ】 社会貢献性の高い希少疾患・小児・周産期領域をご担当◆大学病院・基幹病院を中心に、裁量ある環境でご活躍いただきます！ ＜主な仕事内容＞ ・医療機関・医療従事者への情報提供 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記いずれかのご経験 -戦略コンサルティングファームでの実務 -課題定義から実行支援までの一貫したプロジェクト推進 ・複数領域の課題への柔軟な対応力 ・未知の領域への高い学習力 ・高いオーナーシップと課題解決力 ・仮説検証を通じたプロジェクト推進力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力 ・ヘルスケア/製薬/バイオ領域への関心と知見 ＜ご経験＞ ・Chief of Staff/経営企画/PMO ・組織開発やOKR運用 ・新規事業立ち上げ/事業開発 ・海外顧客・パートナーとのビジネス ・医療・製薬領域におけるマーケテ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のご経験 -製薬業界またはバイオテクノロジー業界での業務 -事業開発または事業戦略関連業務（5年以上） ・グローバルな製薬・バイオテクノロジー業界に関する幅広い知識 ・医薬品開発、薬事規制、製造、商業化プロセスに関する理解 ・事業開発案件の主導・成約実績 ・日本の製薬業界に関する知識・ネットワーク ＜スキル・他＞ ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 ・優れた交渉力、コミュニケーション力、関係構築力 ・複数のプロジェクトを同時に推進できるプロジェクトマネジメント力 [歓迎] ・修士号以上（MBA/MSc/PharmD） 【職種名】 事業開発マネージャ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業での営業（7年以上） ・MR組織/営業部門におけるリーダー実務 ・希少疾患/スペシャリティ領域のご担当 ・新薬上市 ＜知識＞ ・医薬品流通・薬価制度・医療行政等の基本的な理解 ・希少疾患/スペシャリティ領域 ・コンプライアンス・プロモーションコード ・KOLマネジメント・エリア戦略 ・営業KPI設計・データ分析 ＜その他＞ ・MR認定資格 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・免疫領域の製品担当 ・クロスファンクショナルチームとの協業 ・少人数組織・成長フェーズ組織でのリーダー実務 ・少数精鋭組織で自律的に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での6年以上の営業・マーケティング経験（うち2年以上のマーケティング経験必須） ・製品・業界/環境に関する知識 ＜ビジネススキル＞ ・顧客インサイトスキル（顧客のニーズ・行動・動機付け要因等） ・優れた分析スキル ・戦略的思考力 ・社内外ステークホルダーを巻き込む力 ＜その他＞ ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・学士号以上（メディカルまたは関連分野） 【職種名】 マーケティングマネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【将来的な適応拡大が見込まれる新薬に関与す

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業での営業（7年以上） ・MR組織/営業部門におけるリーダー実務 ・希少疾患/スペシャリティ領域のご担当 ・新薬上市 ＜知識＞ ・医薬品流通・薬価制度・医療行政等の基本的な理解 ・希少疾患/スペシャリティ領域 ・コンプライアンス・プロモーションコード ・KOLマネジメント・エリア戦略 ・営業KPI設計・データ分析 ＜その他＞ ・MR認定資格 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・免疫領域の製品担当 ・クロスファンクショナルチームとの協業 ・少人数組織・成長フェーズ組織でのリーダー実務 ・少数精鋭組織で自律的に