東京都のGCP監査の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社ＡＩ ＩＮＮＯＶＡＴＩＯＮ 【初台】セキュリティエンジニア◆AI・クラウドのセキュリティ基盤設計／土日祝休／在宅可／残業10h 【仕事内容】 【初台】セキュリティエンジニア◆AI・クラウドのセキュリティ基盤設計／土日祝休／在宅可／残業10h 【具体的な仕事内容】 企業向けシステムやWebサービス、AI活用システムを安全に運用するためのセキュリティ設計・運用改善・監視体制の整備を担当いただきます。 本ポジションでは、ネットワーク、サーバー、クラウド、エンドポイント、ID管理、ログ監視、脆弱性対応など、幅広いセキュリティ領域に関わっていただきます。 ■業務詳細： ・セキュリティ運

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改

仕事内容株式会社 キャリアデザインセンター 【九段下／リモートメイン】AWS設計・構築◆大手IT総合ビジネス支援を行う企業で働く◆年休122日 【仕事内容】 【九段下／リモートメイン】AWS設計・構築◆大手IT総合ビジネス支援を行う企業で働く◆年休122日 【具体的な仕事内容】 【エンジニアのキャリアを重視／フォロー体制充実／大手有名企業の開発案件に参画／キャリア面談充実／年収グレード30段階／年4回の昇進昇格機会有／MAX1200万円までupした事例有り】 ■業務概要 ・ソフトウェア開発、システム運営管理事業を行う上場企業で、下記業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜業務＞ ・顧客のセキュリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・事業会社またはMSP/SIerでのコーポレートIT/セキュリティ運用3年以上 ・主要SaaS/端末管理の導入～運用・監査対応の実務経験 ・ITシステムの社内導入経験 [歓迎] ・コーポレートITに関する業務経験 ・社内システムの開発経験 ・人事DBやワークフローの設計や開発経験 ・社内システムの開発経験 ・プログラミング経験 ・技術ブログや情シスSlackなどでのアウトプット 【フィットする人物像】 ・失敗を恐れず進められる方：究極的に失敗は存在しないと考えています。実行したことで得たことをどうやって学びに変換し、次に活かせるかどうかを大事にしています。

仕事内容株式会社アイクロス 四谷／転勤なし◇臨床試験監査（製薬メーカー・CRO出身歓迎）年休123日・残業月10H程／福利厚生◎ 【仕事内容】 四谷／転勤なし◇臨床試験監査（製薬メーカー・CRO出身歓迎）年休123日・残業月10H程／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 【医薬品・医療機器開発を支える監査業務／GCP監査経験者歓迎／年間休日123日・福利厚生充実】 ■業務概要 当社では、臨床試験（企業主導・医師主導）に関わる監査担当者として、医薬品・医療機器開発に関する様々な監査業務を一貫してご担当いただきます。計画立案から監査の実施、報告書作成まで、プロセス全体をリードするポジションです。 ■業

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】GCP/GVP Auditor 【仕事内容】 【東京】GCP/GVP Auditor 【具体的な仕事内容】 募集の背景： GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため 職務内容： QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する

仕事内容仕事内容 サービス基盤の整備を進めてくださる インフラエンジニアとしての業務をご担当いただきます。 【仕事のやりがい】 ・事業部の技術的課題や、新しい技術の導入支援をするため、 常に新しいことへのアプローチが継続的に実施されます。 ・課題も多いため、自己スキルをアップしやすい環境です。 ・フロントエンド、サーバサイド、アプリなど多岐にわたる技術に触れるため、 スキルアップしやすい環境です。 【担当業務】 ・AWS、GCPを用いたインフラの構築運用 ・セキュリティや監査を意識したインフラ構築運用 ・パフォーマンス監視および障害対応 ・可能な限り自動化して運用できる仕組み、体制作り ・そ

仕事内容【概要】 日本トレカセンターの情シスエンジニアとして、 ITツールの選定からツールを活用しオペレーションの設計まで複数部門にまたがり広く検討・推進していただきます。 【業務範囲】 ① 全社IT基盤の設計・運用（ID管理、端末、ネットワーク、SaaS管理） ② セキュリティ体制の構築（ポリシー、標準・手順、教育、監査対応） ③ J-SOXのIT全般統制（ITGC）整備・運用・評価、IT依存統制の支援 ④ ゼロトラスト/SSO/MDM/EDR/メール保護/ログ管理（SIEM等）の導入運用 ⑤ 権限管理（RBAC）、入退社・異動プロセス、棚卸しの自動化 ⑥ 脆弱性管理（パッチ、スキャン、設定ベース

仕事内容職務内容 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■Webシステム・アプリまたは業務システムの設計・開発経験（目安10年～） ■クラウド環境（AWS/GCP/Azure）で大規模システムの設計経験 ■テックリード経験 （10名～のチームを率いて） ■API連携、DB設計、インフラ基礎理解 ■技術選定・設計リード経験 ■生成AI領域への強い関心 【歓迎条件】 ■LLM / LangChain / LangGraph / RAG開発経験 ■Python実務経験 ■Kubernetes / Terraform経験 ■セキュリティ設計経験 ■エンタープライズ案件経験 ■英語力

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験（8年以上） ・品質管理または臨床開発領域の実務経験 ・GCP・GVPガイドラインに関する高度な知識 ・薬事査察管理のご経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力とレベルのビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・リスクベースの品質管理に関する知識 ・PCスキル 【職種名】 グローバル開発品質リード《グローバル直属◆～週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【仕事内容】 【東京/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。 その他業務の一例として、以下も対応いただきます。 ・CRAチームの育成・指導・管理業務。 ・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。 ・スポンサー／クライアント／C

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方） ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方 [歓迎] ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等） ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方

仕事内容株式会社じげん IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【仕事内容】 IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社とグループ会社のITインフラは主にクラウド基盤に構築されており、迅速なプロダクト開発とリリースが特徴です。また積極的なM＆Aにより様々なサービスがグループに加わっていきます。 このためシステムとセキュリティのリスクを適切に管理し、効率的なITシステム監査を行うことが非常に重要なテーマとなっています。また上場企業としてIT統制の高度化などの