薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事申請の経験が2年以上ある方は大学の専攻問わず ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須 <給与> 年収273万円～494万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制 年間休日120日以上 有休消化率80%以上 年末年始休暇 <勤務地> 神奈

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30代～40代 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事担当（課長クラス） 【仕事内容】 □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・国内申請手続きに関する知識 ・国内外の法規制に関する一般的な知識 （品質、cGMP、ICHガイドライン、医薬品） ・担当領域に関する知識 ＜スキル・資質＞ ・基本的なPCスキル ・顧客と技術面の議論ができること ・創造的なアイデアで問題を解決する能力 ・コミュニケーションスキル・チームワーク能力 ・コマーシャルな視点で顧客との取引スキル ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野） ・日英両言語の会話・文書作成スキル ・

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事に関わる業務をご担当いただきます。

仕事内容仕事内容 ■ジェネリック医薬品の薬事申請担当者として、申請業務をご担当頂きます。 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容仕事内容 同社にて、CMC薬事をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメント経験 ・製薬業界での就業経験 ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォーマンス指標追跡、定期報告 ・J-NDA/J

仕事内容株式会社ＣＨＣＰコーポレートソリューションズ 総務◆薬事：レセプト、行政申請業務／専門スキルを実務を通して習得日実働7.5H 【仕事内容】 総務◆薬事：レセプト、行政申請業務／専門スキルを実務を通して習得日実働7.5H 【具体的な仕事内容】 ～総務（薬事：レセプト、行政申請業務）／1日実働7.5時間／教育体制◎～ ■ポジション概要： コーポレート職種は、CHCPグループならびにCHCPパートナーの運営を支える重要な役割を担っています。主な業務には、経営企画、経営管理、経理・財務、人事、総務、ITなどがあり、企業の内部管理やグループ全体の業務効率化を推進。数千名規模のバックオフィスを担う

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい。 ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。 ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。 ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると 尚望ましい。 ５．リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整 を実施して薬事申請を推進できる方。 ６．多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な人材 [歓迎] 応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど） ・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT） ＜その他＞ ・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 （英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル） [歓迎] ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グローバル臨床試験に携わったご経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレック

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ■医療法規関連の文書制作方針立案 ■部下の業務遂行管理、他部署との調整など [詳細] ■薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 ■部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 ■メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験 ・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の経験 ・製薬/アニマルヘルス/医療機器/ライフサイエンスでの実務経験 ・動物用医薬品に関する規制要件・ガイドラインに関する知識 ・優れたプロジェクトマネジメント能力（薬事申請の計画・実行能力を含む） ・優れたコミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学 等） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・品質保証経験 【職種名】 薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》 【仕事内容】 【アニマルヘルス業界にお

仕事内容【職種】機械＞品質保証 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、薬事／規格要求に基づく設計文書について、 制作実務推進＆業務プロセス改善 （＝薬事エンジニア機能）

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/横浜市磯子区 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁

仕事内容コーア商事株式会社 【横浜】品質保証・薬事／ジェネリック医薬品／年休125日／土日祝休／残業時間月平均15ｈ程 【仕事内容】 【横浜】品質保証・薬事／ジェネリック医薬品／年休125日／土日祝休／残業時間月平均15ｈ程 【具体的な仕事内容】 ＜完全週休二日制／土日祝休み／残業時間月平均15ｈ程＞ ■業務概要： 当社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。 医薬品業界で培ったGMP／GQP等の専門知識やスキルを活かしていただけるお仕事です。専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に関する知識 ・FD申請ソフトなどの活用スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品における

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 当社が取り扱う医療機器製品について、品質保証業務および品質マネジメントシステム（QMS）の運用を担当していただきます。 品質責任者経験者、または医療機器分野におけるQA業務経験者を対象としています。 主に以下の業務を担当します。 1. 品質マネジメントシステム（QMS）の運用 品質マニュアルおよび手順書（SOP）の運用・管理 QMS文書体系の整備および改訂管理 品質関連記録の管理 内部監査の実施および