神奈川県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化粧品または医薬部外品に関する薬事実務経験5年以上（広告訴求確認、法定表示確認、医薬部外品申請、化粧品届出等） ・薬事業務において、化粧品を扱った経験 ・英語力（TOEIC 800点程度を目安、口頭で物事を正しく伝えられるレベル） ・論理的思考力 [歓迎] ・グローバル各国の化粧品規制・市場動向への理解 ・科学的根拠やデータを踏まえた判断力 ・ブランド特性を踏まえた多角的視点でのリスク評価能力 ・社内外向けセミナー実施経験 【職種名】 大手化粧品メーカー◆海外薬事 【仕事内容】 ＜概要＞ 本ポジションは、製品の価値やメッセージが国内外の規制に適合した形で生活者に正しく

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべてを満たす方 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販後安全管理活動の経験（3年以上） ・厚労省/PMDA/認証機関/都道府県等との相談経験 ・国内または海外の薬事申請書の作成を主導し承認までリードできること 【職種名】 薬事業務＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務を行っていただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム上場の総合電子部品メーカー。 電子デバイスの研究開発・製造を行っており、セラミックコンデンサや通信モジュールなど多くの製品で世界トップクラスのシェアを獲得しています。 また、海外に

仕事内容医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事申請の経験が2年以上ある方は大学の専攻問わず ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ■医療法規関連の文書制作方針立案 ■部下の業務遂行管理、他部署との調整など [詳細] ■薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 ■部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 ■メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【神奈川/横浜】医療機器の薬事業務 ※新規事業がゆえに新製品・新領域にチャレンジできる環境※ 会社名: 株式会社村田製作所 年収: 650万円〜1000万円 勤務地: みなとみらいイノベーションセンター 〒220-0012 神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3－8 みなとみらい線新高島駅2番出口より徒歩約5分 横浜市営地下鉄ブルーライン高島町駅より徒歩約12分 JR横浜駅・桜木町駅より徒歩約15分 ■勤務地変更の範囲：国内外の全拠点およびテレワークの就業場所 ここに注目: ◎10年で営業利益約10倍の成長企業 ◎海外

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい。 ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。 ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。 ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると 尚望ましい。 ５．リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整 を実施して薬事申請を推進できる方。 ６．多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な人材 [歓迎] 応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務

仕事内容インターナショナル・トイレツリース株式会社 【神奈川／秦野】薬事・課長候補◆マイカー可／年休125日／化粧品老舗OEMメーカー 【仕事内容】 【神奈川／秦野】薬事・課長候補◆マイカー可／年休125日／化粧品老舗OEMメーカー 【具体的な仕事内容】 【薬事/課長候補/創業50年の老舗メーカー/年間休日125日/有給消化率100％/残業平均時間15時間/ワークライフバランス◎】 ■業務概要： 薬事スタッフの管理および業務全般を担当していただきます。 ・メンバーのマネジメント ・関係部門より情報収集 ・申請書類の作成・チェック／製品の表示チェック／新製品の届け ・薬事部外品の申請／版下のチェ

仕事内容株式会社村田製作所 【横浜】医療機器薬事（国内・海外）◇村田製作所の成長事業を牽引する薬事スペシャリスト募集 【仕事内容】 【横浜】医療機器薬事（国内・海外）◇村田製作所の成長事業を牽引する薬事スペシャリスト募集 【具体的な仕事内容】 世界トップクラスの電子部品メーカーである村田製作所は、次なる成長の柱として医療機器事業の拡大を進めています。 すでに国内では複数製品の承認を取得し販売を開始していますが、現在は米国市場への本格参入に向けて進行中。今後は米国を皮切りにさらなるグローバル展開も視野に入れています。 今回募集するのは、国内外の薬事戦略・申請・安全管理を担う薬事スペシャリストで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件に関する深い知識 ・ISO 13485、日本の薬機法（PMD Act）、製品登録、および規制遵守（レギュラトリー・コンプライアンス）に関する実務経験 ・医療機器の規制当局との折衝、および規制関連の査察や監査への対応経験 ・品質保証（QA）または品質管理（QM）の経験（製造、販売、流通、サービス業務のいずれか、または複数を含むことが望ましい） ・チームを牽引し、部門横断的にステークホルダーへ働きかけるリーダーシップ経験 ・ビジネスと顧客を重視する姿勢を持ち、規制遵守とビジネスニーズのバランスを

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容化粧品加工会社での薬事関連事務です。化粧品・医薬部外品が世に出るための書類作成やパッケージの表示確認、データ入力など、申請やチェックのサポートをお任せ。翻訳ツールを使用し定型英文対応ができるレベルで問題ありません！薬事に関わる経験や知識は不問！必須ではありませんが、理系バックグランドのある方は馴染みやすいポジションです。 ＼雰囲気が良く親しみやすい協力的な職場環境で安心スタート！アデコスタッフが多数＆長期にわたり活躍している派遣先ですの受入体制も整っています専用のオシャレなカフェテリアだけでなく、施設内はホテル、コンビニエンスストアや郵便局などもあり利便性が高い点も見逃せません！／ 【企業紹

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務（管理職または総合職）※住友商事グループ／医薬分野における専門商社 【仕事内容】 【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務（管理職または総合職）※住友商事グループ／医薬分野における専門商社 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 外国製造所か

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上） ・幅広い領域における薬事実務（5年以上） ・国内医薬品開発プログラムにおける日本の薬事リードとしての業務（5年以上） ・低分子医薬品・バイオ医薬品の双方に関する実務 ・治験届、承認申請（NDA/BLA/MAA）、製品ライフサイクル管理、国内規制当局との折衝に関する広範な薬事実務 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・高い正確性と文法力を備えた日本語の薬事文書作成能力 [歓迎] ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力 ・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力 ・優れた交

仕事内容インターナショナル・トイレツリース株式会社 【神奈川／秦野】薬事◆課長候補／化粧品老舗OEMメーカー／産休育休取得率100％／年休125日 【仕事内容】 【神奈川／秦野】薬事◆課長候補／化粧品老舗OEMメーカー／産休育休取得率100％／年休125日 【具体的な仕事内容】 【薬事/課長候補/創業50年の老舗メーカー/年間休日125日/有給消化率100％/残業平均時間15時間/ワークライフバランス◎】 ■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 薬事スタッフの管理および業務全般を担当していただきます。 ・メンバーのマネジメント ・関係部門より情報収集 ・申請書類の作成・チェック／製品の表

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容医薬品業界での研究用試薬の輸入管理のお仕事です。毒劇物取扱の経験を活かし、研究用試薬の法規対応から物流・販売管理まで幅広く活躍できるポジションです。紹介予定派遣なので、実際の業務や職場の雰囲気を確認してから正社員を目指せるのも魅力＊残業はほぼなく、自社ビルで快適！経験を武器に、無理なく長く続けられる環境です！ ＜毒劇物取扱の経験、次は“長く続けられる職場”で活かしませんか？＞落ち着いた雰囲気の職場で、働きやすさも抜群！これまでの経験を活かしながら、無理なく長く活躍できる環境です。少しでも気になった方は、ぜひお気軽にエントリーください！【企業紹介】研究用試薬や抗体、化合物ライブラリーを大学・研

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験6年以上 ・クラス3以上の医療機器について、承認申請書・STEDを自ら作成し、 主担当として年間複数件の新規承認または一部変更承認を継続的に取得してきた実績 ・PMDA相談を主担当として企画・準備し、実施した経験 ・複数の承認申請およびPMDA相談案件を同時並行でリード・管理した経験 ・薬機法、QMS省令および関連通知に関する体系的な理解 ＜歓迎要件＞すべて必要というわけではありません。 ・プログラム医療機器（SaMD）の承認申請経験 ・FDA 510(k)、PMA、EU MDR対応経験 ・ベンチャー企業での

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容株式会社ケミックス 【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり 【仕事内容】 【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり 【具体的な仕事内容】 ～社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ～ ■業務内容： ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務等 ・国内外客先および規制当局P

仕事内容【30代・40代活躍中】薬事業務 【薬事申請業務・3年以上】今までのご経験が活かせます★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 詳細参照 ・想定年収：600万円～700万円 ※上記は標準推定年収となります。 ・想定月給：457,000円(基本給：28,000円、固定残業代30時間分：87,000円、各種手当(調整手当込)：～90,000円)～月給537,000円(基本給：290,000円、固定残業代30時間分：102,000円、各種手当(調整手当込)：145,000円) 内訳：月例給与(基本給+各種手当)、賞与(年3回、固定賞与：6月と12月(それぞれ基本給の0.5か月分)、

仕事内容富士フイルム株式会社 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【仕事内容】 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【具体的な仕事内容】 【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担って