薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】▼医療機器の薬事業務全般・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認・ リスクマネジメント業務国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。【業務変更の可能性】なし 休暇・休日 完全週休2日制、年間休日120日以上、（土・日）、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇

仕事内容<仕事内容> フレックス可・医療機器などの薬事申請（関内駅徒歩2分） ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス ● プロジェクト管理 <給与> 年収300万円～630万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 16時前までの仕事 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上 ● 有休消化率80%以上 ● 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市中区尾上町3-39 JR・地下鉄関内駅 JR・地下鉄ブルーライン「関内駅」より徒歩２分 みなとみらい線「馬

仕事内容薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療

仕事内容概要 ポーラ・オルビスホールディングスは、創業100周年を目前に控え、「多様化する『美』の価値観にこたえる個性的な事業の集合体」を目指すべき姿として動き出しています。 この節目となる年を迎えるにあたり、知財・薬事センターとして下記ミッションを掲げています。 グループ新製品の国内外薬事規制違反リスク調査を、スピーディーかつ正確に実行する 国内外の薬事規制情報を収集し、グループ各社にタイムリーに提供する グループの海外展開拡大に向け、グローバル薬事規制に精通した人材を育成する このミッションの達成に向け、熱意をもって粘り強く業務に取り組んでいただきたいと思っています。 募集背景 ポーラ・オルビスグ

仕事内容薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の薬事承認維持業務 ソフトウエア医療機器、及びAI搭載のソフトウエア医療機器が取り扱っている事業部。 - 製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 - 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 - 申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成 - 行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 - 法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 - 添付文書、QMS 申請、保険適用希望書の作成 - 販売促進資料の法的要求に関わる確認 - 製品の変更管理に関する判断 【事業内容・会社の特長】 医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外

仕事内容【医療機器/薬事担当/600～900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 【事業内容・会社の特長】 審美歯科のフランチャイズ事業 医療機器及び、オーラルケア商品の製造販売業 【募集背景】 業容拡大に向けた増員募集 【応募資格】 [必須

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上 ● 有休消化率80%以上 ● 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市中区尾上町3-39 尾上町ビル1階 JR・地下鉄関内駅

仕事内容薬事課長又は薬事担当 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●ISO維持管理 ●社内文書維持管理 ●GMP維持管理 ●HACCP維持管理 ●監査サポート 【課長職】 上記に加えて ●マネジメントレビュー作成 ●バリデーション管理 ●供給業者管理 【事業内容・会社の特長】 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサル

仕事内容海外薬事担当【フレックス／働きやすい環境】 【仕事内容】 化粧品の海外薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供 ・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性の確認 ・グループ各社・海外子会社との薬事業務の調整ならびに課題への対応 保有するブランドの新製品の海外発売を可能にするため、海外薬事規制情報の収集や発売前の確認を担っていただきます。 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【所属部署情報】 知財・薬事センターへの配属です。 【事業内容・会社の特長】 個性豊かなブランドを持っています。 グローバル戦略につ

勤務時間09時00分～17時30分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容海外薬事申請に関するサポート業務をお願いします。 各国当局提出資料作成のサポートや、法規制確認・伝票処理などを行って頂きます。 英語は外国の代理店とのメールでのやり取りの際に活用の機会があります！ 直接雇用前提！英語のスキルを活かして新たな職場で活躍のチャンス！ 人気の紹介予定派遣！残業ほぼなし・社員食堂あり！ 業務習得後は週1日在宅勤務の相談可能です！ ●各国当局提出資料の作成サポート（同部署の方と一緒に数十ページを担当）※日本語 ●各国当局の法規制確認 ●その他庶務（書類作成等） ●SAP伝票処理（日本語システム） 【会社の主力商品・サービス】 化粧品メーカー 【残業】 基本的にな

仕事内容薬事マネージャー 【仕事内容】 Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution, maintain regulatory compliance and leading transformation/improvement activities. - Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project d

仕事内容『品質保証担当者』 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関りをもっており、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 ≪主な担当業務≫ ■文書管理（技術文書からの製品標準書制定・改定等文書体系の維持等） ■国内外製造所の管理（製品不具合の改善。定期的な確認。品質課題の抽出・改善製造所と開発との協業） ■変更管理（設計変更を含む変更管理の管理（評価含む） ■品質業務運営責任者の補佐業務（市場への出荷承認） ■

勤務時間09:00〜17:30

仕事内容【勤務条件】 ＜職種＞ 研究開発業務／一般事務・OA事務／英文事務 ＜仕事内容＞ 安定×長期】品質保証業務に係る事務のオシゴト！ ●社内外へのメール・文書の作成や送付 ●薬事関連書類手配および取りまとめおよび提出 ●サンプル輸入手配 ●文書ファイリング ●電話応対 ●書類発送など ＜制服＞ 制服なし・自由 ＜給与＞ 時給：1,700〜1,800円 月収例：255,000円～270,000円+残業代 交通費支給：支給あり ＜勤務地＞ 横浜市営地下鉄グリーンライン 日吉(神奈川県)駅 徒歩17分 東急東横線 日吉(神奈川県)駅 民間バス5分 最寄りバス停も歩い

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド 【仕事内容】 ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。 ●医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・リスクマネジメント業務 弊社では積極的に新商品の開発・製造販売に取り組んでおり、国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャ

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容ジボダン ジャパン株式会社 【新横浜】香料の薬事申請■世界最大級の香料メーカー/英語を活かせる 【仕事内容】 【新横浜】香料の薬事申請■世界最大級の香料メーカー/英語を活かせる 【具体的な仕事内容】 ■概要： 日用消費財の安全性及び環境への配慮のニーズが高まる昨今、レギュラトリー・アフェア（RA）業務の重要性が増しており、主に香粧品香料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様による主規制に対するコンプライアンスに関わる業務ならびに、お客様からの調査依頼への回答等を所管いただきます。 ■担当業務： ・製品が安全面や規制要件に対して適切に準拠し、商業・創作・研究におけるコンプライアンス遵

仕事内容医療機器や医薬品、化粧品のメーカーから依頼を受け、倉庫における商品の保管や発送業務を請け負っている当社。あなたには、倉庫における商品管理のマネジメント業務をお任せします。 ＜具体的な仕事内容＞ ■マネジメント業務 スタッフへの指示出しのほか、お客様からの在庫数の問い合わせなどにも対応していただきます。スケジュール通りに進むよう、状況にあわせた現場の管理が求められます。 ■入庫作業 お客様から届いた伝票とトラックで運ばれてきた商品を照らし合わせ、過不足がないかを確認。問題がなければ、倉庫内に格納します。荷物はグラム単位のものから大きいものだと15kgほどのものまで。1週間に700箱ほどのイメ

仕事内容【ホワイトニング製品に関する書類の作成】・規制当局に対する輸出届の作成・薬事文書の作成（サポート）・現地法定ラベル対応・英文ドキュメントのチェック・市販後監視業務等※試験はありません※製品出荷に関わる事務（ドキュメント作成）業務 担当製品: 医薬品 職種: [ 化学系 ] いずれにも近くない業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】■薬事法の知識 勤務地: 神奈川県 川崎市高津区 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・I