薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容医療機器などの薬事申請／医療機器などの申請業務 横浜関内駅徒歩2分 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事申請の経験が2年以上ある方は大学の専攻問わず ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須 家庭用医療機器・医薬品等の通信販売 完全土日祝休み,交通費支給あり,既卒・第二新卒歓迎,資格取得支援・手当てあり,服装自由,駅から徒歩5分以内,転勤なし,急募,残業なし

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 当社が取り扱う医療機器製品について、品質保証業務および品質マネジメントシステム（QMS）の運用を担当していただきます。 品質責任者経験者、または医療機器分野におけるQA業務経験者を対象としています。 主に以下の業務を担当します。 1. 品質マネジメントシステム（QMS）の運用 品質マニュアルおよび手順書（SOP）の運用・管理 QMS文書体系の整備および改訂管理 品質関連記録の管理 内部監査の実施および

仕事内容薬品・化粧品・医療機器分野において、製造管理・品質管理・ＧＭ Ｐ・開発・薬事・ＣＭＣ開発・工場監査などの業務に関するコンサ ルティングを担当していただきます。 国内外への出張もあり、さまざまな企業や現場を見てまわることで 新たな発見や学びが得られる仕事です。 コンサルティングの経験は不要。 これまで培った業界経験や工場での実務経験を活かし、課題解決に 向けて新しい視点で挑戦できる環境があります。 専門性をさらに高めながら成長したい方をお待ちしています。 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（ＭＦ）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・ＧＭＰ適合性調査申請業務等 ・国内外客先および規制当局ＰＭＤＡの対応等 変更範囲：変更なし

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ■医療法規関連の文書制作方針立案 ■部下の業務遂行管理、他部署との調整など [詳細] ■薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 ■部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 ■メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。

仕事内容【川崎市中心！ラウンダー募集】年収600万円以上◎9店舗を掛け持ち勤務◆全店ヘルプ＆オンコール対応／将来は薬事対応や売上アップ企画にも携われます！ 【業務内容】： 調剤業務、監査、服薬指導、その他調剤薬局での一連の業務 ≪調剤薬局 一般薬剤師≫ ・応需科目：内科、小児科、整形外科、循環器科、耳鼻科・耳鼻咽喉科、皮膚科、脳神経外科、精神科、眼科 ・処方箋枚数：約80枚／日 ・薬歴:電子薬歴 ・在宅業務:有 全店舗のヘルプ対応および全店舗営業時間外の電話対応（オンコール対応） 出動が必要な場合、店舗へ出勤後、調剤、投薬（配達）を行っていただきます。 【オンコール対応について】 ローテーショ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【30代・40代活躍中】薬事業務 【薬事申請業務・3年以上】今までのご経験が活かせます★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 詳細参照 ・想定年収：600万円～700万円 ※上記は標準推定年収となります。 ・想定月給：457,000円(基本給：28,000円、固定残業代30時間分：87,000円、各種手当(調整手当込)：～90,000円)～月給537,000円(基本給：290,000円、固定残業代30時間分：102,000円、各種手当(調整手当込)：145,000円) 内訳：月例給与(基本給+各種手当)、賞与(年3回、固定賞与：6月と12月(それぞれ基本給の0.5か月分)、

仕事内容医療機器（コンドーム等）の品質保証体制の維持・向上業務です ・ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）の構築、維持管理 ・最新の法規制（薬機法等）に基づいた社内体制の整備 ・監査対応（ＩＳＯ１３４８５外部審査、顧客審査、内部監査） ・不具合やクレームへの原因調査、再発防止策の立案と進捗管理 ・薬事関連業務（行政への届出、承認認証申請業務など） 製品の安全と信頼を支える重要なポジションです。 これまでの経験を活かし、専門性を高めたい方を歓迎します。 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容概要 ポーラ・オルビスホールディングスは、創業100周年を目前に控え、「多様化する『美』の価値観にこたえる個性的な事業の集合体」を目指すべき姿として動き出しています。 この節目となる年を迎えるにあたり、知財・薬事センターとして下記ミッションを掲げています。 グループ新製品の国内外薬事規制違反リスク調査を、スピーディーかつ正確に実行する 国内外の薬事規制情報を収集し、グループ各社にタイムリーに提供する グループの海外展開拡大に向け、グローバル薬事規制に精通した人材を育成する このミッションの達成に向け、熱意をもって粘り強く業務に取り組んでいただきたいと思っています。 募集背景 ポーラ・オルビスグ

勤務時間就業時間１：8時20分〜16時45分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：20時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は協定時間内において６回を限度とし、 １か月８０時間、年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容・設計部門から、薬事申請書（英語）に添付する各種文書を入手し て、手順に従い記載内容に間違いがないかを確認 ・簡単な英文資料をＷｏｒｄ等で作成 ・業務改善、効率化などの庶務業務 ※英語についても自動翻訳機能を使用できますので、基本的な読解 ができればＯＫです 業務を習得し在宅でも問題ないと判断された場合、在宅勤務が可能 です。在宅勤務は週２日、月８日の範囲内です。就業開始後半年は 出社をしていただく必要があります 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【職種】機械＞品質保証 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、薬事／規格要求に基づく設計文書について、 制作実務推進＆業務プロセス改善 （＝薬事エンジニア機能）

仕事内容【職種】機械＞品質保証 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下①または②を担っていただきます。 ①薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 （＝薬事ディレクター機能） ②薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆業務プロセス改善 （＝薬事エンジニア機能）

仕事内容株式会社ケミックス 【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり 【仕事内容】 【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり 【具体的な仕事内容】 ～社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ～ ■業務内容： ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務等 ・国内外客先および規制当局P

仕事内容▼業務概要 ・メンバーのマネジメント業務 ・関係部門より情報収集 ・申請書類の作成・チェック ・製品の表示チェック ・新製品の届け ・薬事部外品の申請 ・版下のチェック ・新設備の届出 など

勤務時間08:30～17:30 週勤務日数：5日~5日

仕事内容給与： 時給1300円~ 仕事内容： －医療現場を支える「縁の下の力持ち」－ 未経験から「なくてはならない存在」へ！ 【医療器具の滅菌】 医療器具の回収、洗浄、滅菌、供給 ＼充実の研修＆チーム制で安心／ 慣れるまでは先輩が近くにいるので、 困った時はいつでも相談できる環境です◎ ■ 専門知識や経験は一切不要！ 「病院は難しそう」と思われがちですが、 スタッフの9割が知識ゼロからスタートしています★ ■ 「人の役に立ちたい」その気持ちだけでOK 家事で培った細やかな視点が、 医療現場を支える大きな力になります。 あなたも、医療を支える一員として一緒にスタートしませんか？ [アピ