神奈川県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募条件・スキル】 ＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験1年以上 ・クラス2以上の医療機器について、申請書・STEDを自ら作成し、新規承認または 一部変更承認を主担当として取得した実績 ・薬機法および関連通知に関する実務上必要な知識 ・理工学・自然科学分野における専門性 ・臨床研究および臨床評価に関する知識 ・英語力（目安：TOEIC L＆R 850点以上、CEFR B2以上、IELTS 6.0以上、または英検準1級以上） （点数で決めてはいません。あくまで目安です。業務経験） [歓迎] 歓迎（WANT） ＜歓迎要件＞すべて必要というわけ

勤務時間9：30～17：30（実働：7時間） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 期間限定でもしっかり学べる＊＊化粧品や医薬部外品を販売するために不可欠な「薬事（法律）」の世界を基礎から学べます。 未経験からでも、最先端の製品開発の裏側に携われる貴重なチャンス。 ここで得た知識は、美容・化粧品業界においてあなたの価値を飛躍的に高める強力な武器になります。 【企業紹介】 輸入化粧品を対象に、ラベル貼りやセット加工、印刷業務などの後工程を担い、製品出荷を支える加工会社です。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 化粧品加工会社での薬事関連事務です。 化粧品・医薬部外品が世に出るための書類作成やパッケージの表示確認、データ入力など、申請やチェックのサポートをお任せ。 社内システムは全て英語表記で、電話取り次ぎと翻訳ツールを使用し定型英文対応ができるレベルで問題ありません！ 薬事に関わる経験や知識は不問！ 必須ではありませんが、理系バックグランドのある方は馴染みやすいポジションです。 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01517309

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 ※海外薬事の経験は問いません。「これから挑戦したい」という意欲を重視します。 [歓迎] 必須条件に加え、以下いずれかのご経験をお持ちの方は歓迎致します。 ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ・基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ・ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳から49歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が

仕事内容医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事申請の経験が2年以上ある方は大学の専攻問わず ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい。 ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。 ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。 ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると 尚望ましい。 ５．リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整 を実施して薬事申請を推進できる方。 ６．多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な人材 [歓迎] 応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務

仕事内容【30代・40代活躍中】薬事業務 【薬事申請業務・3年以上】今までのご経験が活かせます★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 詳細参照 ・想定年収：600万円～700万円 ※上記は標準推定年収となります。 ・想定月給：457,000円(基本給：28,000円、固定残業代30時間分：87,000円、各種手当(調整手当込)：～90,000円)～月給537,000円(基本給：290,000円、固定残業代30時間分：102,000円、各種手当(調整手当込)：145,000円) 内訳：月例給与(基本給+各種手当)、賞与(年3回、固定賞与：6月と12月(それぞれ基本給の0.5か月分)、

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：5時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間80分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 夏季休暇、年末年始休暇 あり

仕事内容医療機器、医薬品等 薬事関連の商品を取り扱う物流センターでの 軽作業のお仕事です。コツコツ真面目に取り組むことが大切。 未経験の方は、先輩がしっかりサポートします。 ■梱包作業 ■入出荷作業 ■ピッキング作業 ■その他付随する業務 ※休日も多く、働きやすい環境を整えています。 業務は入社後にＯＪＴを中心としてしっかり教育しますので、 未経験でも心配ありません。

仕事内容株式会社オーストリッチインターナショナル 【新横浜】医療機器薬事事務◆年休130日◆定時退社推奨◆自衛隊等官公庁納入実績多数 【仕事内容】 【新横浜】医療機器薬事事務◆年休130日◆定時退社推奨◆自衛隊等官公庁納入実績多数 【具体的な仕事内容】 新横浜駅チカ！／年休130日で定時退社推奨企業の医療機器薬事事務/特殊用途製品の輸入販売事業を運営 ■業務内容：医療機器製造業責任技術者 医療機器の安全性を保つために義務付けられいる専門職です。医療機器を海外から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成、申請、管理等を行なっていただきます。現在取扱中のクラスⅠ（一般医療機器）に加

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【神奈川/横浜】医療機器の薬事業務 ※新規事業がゆえに新製品・新領域にチャレンジできる環境※ 会社名: 株式会社村田製作所 年収: 650万円〜1000万円 勤務地: みなとみらいイノベーションセンター 〒220-0012 神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3－8 みなとみらい線新高島駅2番出口より徒歩約5分 横浜市営地下鉄ブルーライン高島町駅より徒歩約12分 JR横浜駅・桜木町駅より徒歩約15分 ■勤務地変更の範囲：国内外の全拠点およびテレワークの就業場所 ここに注目: ◎10年で営業利益約10倍の成長企業 ◎海外

仕事内容【応募資格】 [必須] いずれにも該当する方 ■QMSの知見をお持ちの方 ■マネジメント経験がある方（人数や年数は問いません） ※メディカル製品や医療機器の知見がなくても大丈夫です。 【入社実績】 自動車業界にて品質管理をされた方も入社しております。 【働き方】 フレックスタイムやテレワーク勤務（週2回まで）も可能です。 残業は30H以下となります。 会社として年間360時間以上超えてはいけないという社内規定もございます。 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 メディカル製品の薬事申請 マネジャー補佐（年収548万円～700万円） 【仕

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ■医療法規関連の文書制作方針立案 ■部下の業務遂行管理、他部署との調整など [詳細] ■薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 ■部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 ■メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。

仕事内容インターナショナル・トイレツリース株式会社 【神奈川／秦野】薬事・課長候補◆マイカー可／年休125日／化粧品老舗OEMメーカー 【仕事内容】 【神奈川／秦野】薬事・課長候補◆マイカー可／年休125日／化粧品老舗OEMメーカー 【具体的な仕事内容】 【薬事/課長候補/創業50年の老舗メーカー/年間休日125日/有給消化率100％/残業平均時間15時間/ワークライフバランス◎】 ■業務概要： 薬事スタッフの管理および業務全般を担当していただきます。 ・メンバーのマネジメント ・関係部門より情報収集 ・申請書類の作成・チェック／製品の表示チェック／新製品の届け ・薬事部外品の申請／版下のチェ

仕事内容インターナショナル・トイレツリース株式会社 【神奈川／秦野】薬事◆課長候補／化粧品老舗OEMメーカー／産休育休取得率100％／年休125日 【仕事内容】 【神奈川／秦野】薬事◆課長候補／化粧品老舗OEMメーカー／産休育休取得率100％／年休125日 【具体的な仕事内容】 【薬事/課長候補/創業50年の老舗メーカー/年間休日125日/有給消化率100％/残業平均時間15時間/ワークライフバランス◎】 ■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 薬事スタッフの管理および業務全般を担当していただきます。 ・メンバーのマネジメント ・関係部門より情報収集 ・申請書類の作成・チェック／製品の表

仕事内容株式会社ケミックス 【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり 【仕事内容】 【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり 【具体的な仕事内容】 ～社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ～ ■業務内容： ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務等 ・国内外客先および規制当局P

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容医薬品業界での研究用試薬の輸入管理のお仕事です。毒劇物取扱の経験を活かし、研究用試薬の法規対応から物流・販売管理まで幅広く活躍できるポジションです。紹介予定派遣なので、実際の業務や職場の雰囲気を確認してから正社員を目指せるのも魅力＊残業はほぼなく、自社ビルで快適！経験を武器に、無理なく長く続けられる環境です！ ＜毒劇物取扱の経験、次は“長く続けられる職場”で活かしませんか？＞落ち着いた雰囲気の職場で、働きやすさも抜群！これまでの経験を活かしながら、無理なく長く活躍できる環境です。少しでも気になった方は、ぜひお気軽にエントリーください！【企業紹介】研究用試薬や抗体、化合物ライブラリーを大学・研

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験6年以上 ・クラス3以上の医療機器について、承認申請書・STEDを自ら作成し、 主担当として年間複数件の新規承認または一部変更承認を継続的に取得してきた実績 ・PMDA相談を主担当として企画・準備し、実施した経験 ・複数の承認申請およびPMDA相談案件を同時並行でリード・管理した経験 ・薬機法、QMS省令および関連通知に関する体系的な理解 【コンピテンシー】 ・複雑な規制要件を自ら解釈し、根拠に基づく薬事戦略・判断を示すことができる ・PMDAおよびクライアントとの折衝において論点を構造化し、合意形成を主導で

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容【仕事内容】 ▼仕事内容は… クラスⅣ医療機器を開発するベンチャー企業で、開発業務推進のお仕事をお願いします！ 医療機器開発での経験や専門性が活かせます♪ ▼具体的には… ・医療機器の試作、開発、設計変更 ┗開発中の医療機器の試作・検証 ┗ISO13485に基づいたQMSに従って文書化 など ＼世界を目指すベンチャーで活躍しよう／ ・ISO13485に基づいた製品開発の経験 ・生物学的安全性試験など医療機器に必要な各種試験の経験 ・QMSの作成や改訂の経験 などの経験をお持ちの方は大歓迎！ 【給与】 月給260,000円～ ◆昇給あり 【特徴・メリット】 高収入・高時給/PC活用/す

仕事内容富士フイルムビジネスエキスパート株式会社（富士フイルムホールディングズグループ） 【神奈川】マネジャー（メディカル製品の薬事申請等を担う部門）／年休125日◆富士フイルムG 【仕事内容】 【神奈川】マネジャー（メディカル製品の薬事申請等を担う部門）／年休125日◆富士フイルムG 【具体的な仕事内容】 ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門でマネージャーとして活躍／土日祝休み＞ メディカル製品の薬事申請におけるマネジャー職として、富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作し

仕事内容株式会社村田製作所 【横浜】医療機器薬事（国内・海外）◇村田製作所の成長事業を牽引する薬事スペシャリスト募集 【仕事内容】 【横浜】医療機器薬事（国内・海外）◇村田製作所の成長事業を牽引する薬事スペシャリスト募集 【具体的な仕事内容】 世界トップクラスの電子部品メーカーである村田製作所は、次なる成長の柱として医療機器事業の拡大を進めています。 すでに国内では複数製品の承認を取得し販売を開始していますが、現在は米国市場への本格参入に向けて進行中。今後は米国を皮切りにさらなるグローバル展開も視野に入れています。 今回募集するのは、国内外の薬事戦略・申請・安全管理を担う薬事スペシャリストで