愛知県小牧市/医療機器品質管理・薬事申請/スペシャリスト/世界各国に販売する医療機器ブランド展開
santec Holdings株式会社
- 研修あり
- 賞与・ボーナスあり
- リモートワーク
- 年間休日120日以上
- 交通費支給
- 年俸制
- 昇給あり
- 土日休み
- 完全週休2日制
- 土日祝のみOK
- 年間休日100日以上
- 年間休日110日以上
- 特別休暇
- 17時までに退社可
- 18時までに退社可
- 残業手当あり
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 住宅手当あり
- 産休・育休実績あり
- 介護休暇あり
- 食事補助あり
- 社員旅行あり
- WEB面接OK
仕事内容santec Holdings株式会社 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請<スペシャリスト>世界各国に販売する医療機器ブランド展開 【仕事内容】 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請<スペシャリスト>世界各国に販売する医療機器ブランド展開 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1~2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業務を