医療機器 薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

勤務時間[1]08:00〜17:00（実働: 8時間、休憩: 60分） [2]20:00〜05:00（実働: 8時間、休憩: 60分） 【勤務時間補足】 ・週３～OK（ご相談ください） ・60分休憩 ・2交替制

仕事内容＼医療機器の製造スタッフ／週３～OK・軽作業 未経験でも安心スタートできる軽作業 【仕事内容】 仕事内容 工場内で、医療現場で使用される機器や器具の 製造作業を担当します。 清潔な環境での軽作業中心なので、未経験でも始めやすいお仕事です。 【主な作業内容】 ・部品の組立、取り付け ・ネジ締め、簡単な加工作業 ・外観検査（キズや汚れの確認） ・動作チェックや品質確認 ・完成品の梱包、ラベル貼り、出荷準備 おすすめポイント ・未経験からスタートできるシンプルワーク ・長期で働ける方大歓迎 ・日払い・週払い対応可能 お気軽にご応募ください 【給与】 時給1,600円〜1,850

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・医薬品のOEMメーカー。 有名化粧品ブランドから身近なトイレタリーまで、多様なジャンルの企業を顧客としています。 設立以来、連続増収増益を記録しています。 ■試作実績は年間3，000件以上。 医薬部外品についても100以上の処方ストックを有し、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に対応して

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌と微生物学的試験の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 ＜その他＞ ・学士号（微生物学等） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1

仕事内容クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、顧客対応、導入後のフォローまでを一貫してご担当いただきます。 ※医療業界や薬事に関する業務から顧客対応まで幅広く携わっていただきますが、最初からすべてをお任せすることはありません。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、安心してスタートできます。 現在は代表が中心となってクライアント対応を行っていますが、将来的には顧客対応を担う主担当者としての活躍を期待しています。 【入社後の業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連

仕事内容ディーブイエックス株式会社 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【仕事内容】 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【具体的な仕事内容】 【医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認～申請戦略立案／安定の医療業界へ！／人物重視の選考／上場企業の安定基盤／不整脈領域トップクラスシェア】 【業務内容】 下記業務をお任せ致します。ご経験、ご志向に合わせてメンバー～管理職候補者としてご活躍いただきたいと思います。 ■医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦

仕事内容●医療機関へのルート営業（医療機器等）です。 病院などの医療機関へルート訪問し、商品の提案や打ち合わせ、 見積提出、一部納品や受注などを行います。 ※会社所有の営業車を使用します。 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 以下いずれも必須 ・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方 ・生化学分析装置など医療機器に興味がある方。 【歓迎条件】 ・医療機器の規制（薬機法・FDA QSR・IVDR・ISO13485:2016等）対応に興味のある方 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・海外企業との中国語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 日本語・英語・中国語の3か国語でのコミュニケーションが可能な方 生化学分析装置など医療機器に興味がある方 未経験でも、法規制業務に強い関心を持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 13485およびQMS省令に関する知識 ・コミュニケーション能力 ・法規制遵守とビジネス・技術を両立した柔軟な対応力 ・主体性および実行力 ・ベンチャー企業におけるチャレンジ精神 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対面助言等） ・英語による申請資料読解・折衝経験 ・海外薬事申請対応経験（510(k)、MDR等） ・修士号または博士号 ・英語力（中級程度の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 医療機器 薬事担

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器営業 ＜スキル・その他＞ ・流暢な日本語力 ・学士号 [歓迎] ・美容医療機器営業の経験 【職種名】 医療機器セールス《美容医療領域◆スタートアップ環境◆海外研修制度あり》 【仕事内容】 【成長意欲を活かして新たな挑戦を実現】 美容クリニックや皮膚科、歯科に対し、最先端の美容医療機器の提案から販売、顧客開拓まで幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・美容クリニック/皮膚科/歯科への提案営業 ・美容医療機器の販売活動 ・学会/展示会/セミナーにおける営業活動 ・既存顧客へのフォローアップ・新規顧客開拓 ・マーケティング施策・販売企画の立

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の営業経験（3年以上） ・体外循環技術の基本知識 ・PCスキル初級以上 ・普通自動車運転免許 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・高度管理医療機器の販売業・賃貸業の管理者資格 【職種名】 医療機器営業《勤務地：大阪◆ヨーロッパ発グローバル医療機器メーカー》 【仕事内容】 【心臓血管分野における高い先進技術開発力】 医療機器の営業担当として、実績・顧客管理、市場戦略の立案、製品教育指導など幅広い業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・病院等への営業活動 ・販売戦略の企画立案・実行 ・個人売上目標達成に向けた実績・顧客管理 ・顧客からの苦情対応、代替機の手配

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】■医療機器メーカーにおける薬事部門の統括責任者(室長クラス)経験■日本の薬事規制に関する深い知見(PMD Act/薬機法/承認・認証申請プロセス等)■ISO13485を含むQMSに関する実務経験 ■PMDA対応・当局折衝経験■英語：ビジネスレベル(対面/オンライン会議ともに対応可能)■日本語：ネイティブレベル 【歓迎】■認証機関・第三者機関での経験■グローバル環境での業務経験■監査対応(外部/内部)リード経験■組織マネジメント経験 【求める人物像】■規制・品質・ビジネスのバランスを理解し意思決定できる方■自律的に課題を発見し改善を推進できる方■変化のある環境を前

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験＞ 下記いずれかにあてはまる方 ・病院向けの営業経験2年以上（MR、医療機器営業、MS等） ・法人営業の経験がある方 ＜必須資格＞ ・普通自動車免許 【職種名】 医療機器PJ 【仕事内容】 ■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージ

仕事内容●安全管理責任者及びGVP関連業務 ・PMDA への不具合報告（電子報告） ・GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検） ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集 ・文書管理業務（各種記録、SOP）など ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・国内外の情報収集 ●薬事業務 ・薬事戦略の立案と規制当局との折衝 ・承認申請関連資料の作成・提出 ・医療機器薬事に関する専門的アドバイスの提供 ●その他 ・試作品の評価 ・品質保証・製造管理業務のサポート

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカー等における品質保証業務、または薬事申請・業許可管理の実務経験 ・QMS構築または運用管理の経験 ・薬機法、QMS省令、ISO 13485、IEC 60601、ISO 14971等に関する深い専門知識 ・多部門と連携し、品質システムを落とし込むための高いコミュニケーション能力 ・喫煙をされていない方（健康経営方針に基づき、必須条件となります） 【職種名】 【医療機器品質・薬事スペシャリスト（名古屋）】SIXPADブランドの医療機器展開を推進する 【仕事内容】 SIXPADブランド等のEMS技術を医療機器分野へ本格展開するため、薬事・品質保証の基盤構築を担

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系営業職（医薬品卸MS、医療機器営業、診断薬営業など）経験者 ・普通自動車免許必須（残り4点以上） ・大学卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療営業職（医療機器営業経験者） 【仕事内容】 【業務内容】 入社後は当社と契約する医療機器メーカー、診断薬メーカーでの医療機器営業職として配属になります（初回のプロジェクトは医療機器メーカーでのDMR活動となります）。 ・将来的にDMRからMRへのプロジェクトへ変更する可能性もございます。その際はMR導入研修（2ヵ月間）を実施させて頂

仕事内容東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者

仕事内容【応募資格】 [必須] 【以下２点必須】 ■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者（毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【職種名】 ★薬剤師必須【化粧品の品質保証(薬事/品質保証)／大阪本社】大手老舗化粧品原料商社での社員募集！ 【仕事内容】 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・クラス3医療機器の申請経験 ・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士 ・流暢な日本語力 ・英語でのコミュニケーション経験 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル ※詳細は面談にてご説明いたします。 [歓迎] ・部下マネジメント経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【Class I～IVまで幅広い製品に携われる環境】 国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・規制戦略の立案、事業部門との連携 ・