医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容テルモ株式会社 【愛鷹工場】医療機器薬事（ドキュメント作成など）※国内最大級の医療機器メーカー/残業20h 【仕事内容】 【愛鷹工場】医療機器薬事（ドキュメント作成など）※国内最大級の医療機器メーカー/残業20h 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 【職種名】 【大阪】薬事 /化粧品OEMメーカー 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも該当する方 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験（目安5年程度） ・英語力：TOEIC600点以上（または同等の英語力） ※英文作成や読解、コンサルタントとの連絡や打合せがあるため対応が可能な方 【職種名】 医療機器登録文書作成・薬事規制対応＜放射線がん治療装置＞ 【仕事内容】 粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担当いただきます。 装置は大型の医療機器であり、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計プロセスを要し、構成品も多岐に渡ります。申請を進めるにあたって

仕事内容仕事内容 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・国内申請手続きに関する知識 ・国内外の法規制に関する一般的な知識 （品質、cGMP、ICHガイドライン、医薬品） ・担当領域に関する知識 ＜スキル・資質＞ ・基本的なPCスキル ・顧客と技術面の議論ができること ・創造的なアイデアで問題を解決する能力 ・コミュニケーションスキル・チームワーク能力 ・コマーシャルな視点で顧客との取引スキル ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野） ・日英両言語の会話・文書作成スキル ・

仕事内容仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job “Being a “bridge” to deliver “meaningful” medical device to Japanese patients” 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・血管内治療機器に関連する薬事業務に従事いただきます。 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス

仕事内容仕事内容 薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》 【仕事内容】 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ・化粧品・医薬部外品の品質管理/保証業務または薬事業務の経験3－4年以上（医薬部外品承認申請含む） ・英語力：英語の読み書き、海外とe-mailでのコミュニケーションが取れるレベル（目安としてTOEIC700点以上） ・化粧品への強い関心がある方 ・正確で細かい業務ができる方 ・積極的に思考し、業務を推進できる方 [歓迎] . 【職種名】 品質管理担当：有名化粧品ブランドの品質管理から薬事まで 【仕事内容】 外資系化粧品ブランドの中核として、品質管理から薬事まで幅広く携わり、製品の「安全と信頼」を支える

仕事内容＜医療機器の在庫管理業務＞日勤×土日祝の完全週休2日制 未経験OK 昇給・賞与など待遇充実 下記の在庫管理業務をお任せします。 ■貸出器の貸出出荷および返却受入 ■販売品のピッキング・出荷 ■入荷品の受入 ■商品の検品 ■見積・報告書の作成 医療機器の製造販売やレンタルを手掛ける『カフベンテックジャパン』では、 ただいま在庫管理スタッフを募集中！ 高卒以上で、Word・Excel、メールといったPC操作ができれば採用候補。 気軽にご応募ください！ 応募方法： 「応募する」ボタンをご利用後、 履歴書（写真貼付）・職務経歴書をお送りください。 こちらより折り返しご連絡いたします。 連絡先

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メーカーにおけるエンジニア経験 （医療機器にこだわりません） ・メカ・電気双方の基礎知識 ・メカ・エレキ製品の不具合解析、原因究明、是正措置活動経験がある ・ISO9001管理下での業務経験 [歓迎] ・医療機器業界での経験 ・海外サプライヤー／ODMとの業務経験 ・サプライヤー監査または監査対応経験 ・IT／ソフトウェアに関する知見 【職種名】 ■美容歯科【品質保証・品質管理（メカ）】医療機器／フレックスタイム☆ 【仕事内容】 クラス1・2医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務 およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。 メカ・電

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の営業経験（顧客折衝や関係構築のスキーム作成・実行のご経験） ・3年以上の事業会社での就業経験 ・優れたコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力 ・大卒以上 [歓迎] ・英語力（会議への参加、読み書き、オーラル） ・医療機器業界における営業・クリニカルスペシャリストとしてのご経験 ・医師や医療従事者との折衝のご経験 ・PCスキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自発的・創造的に行動し、新技術や業界情報を業務に活かす力 ・柔軟かつ前向きに変化に挑戦する力 ・プロジェクト管理スキルを活かし、パフォーマンスの改善を促進する力 【職種名】 医療

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎薬事領域のご経験をお持ちの方 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベルのスキルをお持ちの方。 [歓迎] ▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ）の法規制対応３年以上 ▼マネジメント（課長職以上）のご経験 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外薬事・法規制対応_管理職候補/内資医療機器メーカー東京（年収800万円～1000万円） 【仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていた

勤務時間【時間】09:00 ～ 17:45（休憩60分）

仕事内容◇英語対応あり◇海外薬事申請および規制調査業務/A46887 仕事内容： 【医療機器の海外薬事申請業務】 ・各国の医療機器規制の調査および内容整理 ・申請に必要な技術資料の収集、整理、文書作成 ・社内の開発部門や品質部門との情報連携および調整 ・海外拠点および認証機関からの問い合わせ対応（英語含む） ・申請書類および関連文書の作成、管理 ・社内QMS改善（設計開発関連）補助業務 ・規格調査、規格適合性確認補助 ・上記業務補助を実施する際の関連部署（RA、QS等）とのコミュニケーションや日程調整補助、物品やり取り業務補助 【担当製品】医療機器 給与： 時給 2,600円～ 交通費別途支給

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容センチュリーメディカル株式会社 【大崎本社】医療機器の薬事申請＜英語力◎医薬品や医療機器の知見活かせる＞伊藤忠Gの医療機器商社 【仕事内容】 【大崎本社】医療機器の薬事申請＜英語力◎医薬品や医療機器の知見活かせる＞伊藤忠Gの医療機器商社 【具体的な仕事内容】 【経験不問◎医療機器販売に欠かせない薬事業務で経験を積む／書類作成や申請業務など／年間休日124日／海外の最先端医療機器を日本の医療現場に届ける】 ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文

仕事内容＊生産現場の管理業務を中心に、工場内の幅広い業務に 携わって頂きます。 具体的な業務は下記の通りです。 ・生産管理業務（人員管理・工程管理） ・資材調達業務（納期調整・価格交渉） ・在庫管理業務（資材在庫・製品在庫） ＊重量物の取り扱い有 変更範囲：会社の定める業務（適性等考慮の上決定）

仕事内容＊製品の品質を維持し、向上させるための管理や仕組みづくりを担 って頂きます。 具体的な業務は下記の通りです。 ・製品の規格、機能、性能が要件を満たしているかのチェック ・購入部資材が規格通りであるかの受入検査 ・製品に不具合が発生した場合の原因分析および再発防止策の検討 ・設計、製造プロセスの改善提案 変更範囲：会社の定める業務（適正等考慮の上決定）

仕事内容【千葉市中央区】医療機器のメンテナンス／年収400～500万円／（株）マイスターエンジニアリング ＜この求人情報について＞ 株式会社マイスターエンジニアリングからアイデムコーポレーションがお預かりしている求人情報です。 ＜仕事内容＞ 医療機器やシステムの設置・保守業務全般をお任せします。 幅広い医療機器・システムに携わり最先端の医療技術を身に付けることが可能です。 《詳細》 ・新規導入設備の設置 ・各種機器、及びシステムの定期メンテナンス ・機器の故障対応 ・保守契約商品の拡販活動（提案・契約書の作成） ・作業報告書の作成と売上処理・部品精算等事務処理 《対象機器》 ・医用画像ネットワ