医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容仕事内容 ■開発薬事として従事していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器/製薬業界での実務 ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・薬事 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英語または韓国語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎設計開発、あるいは品質業務の経験がある方（業界未経験可） ◎英語に抵抗がない方 [歓迎] ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼医療機器の薬事経験がある方 ▼英語レベル（TOEIC（R）テスト700点以上 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【海外薬事】内資大手医療機器メーカー/東京/年休132日（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 [業務内容] 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！ 単なる申請業務にと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上） ・PMDA承認申請の経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・下記いずれかの申請経験 - クラスIII/IVの血管系医療機器承認 - 「改良医療機器」以上に分類される医療機器承認 - 保険償還（区分C） ・工学/生物学/化学/薬学/医学等の理系学士号 ・英語での交渉・調整経験 【職種名】 薬事 シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただき

仕事内容【応募資格】 [必須] ▼必須条件（医療機器のクラスは問いません） ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験（目安：５年以上） ・薬機法に基づく医療機器法規制の理解 ▼歓迎条件 ・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語力（TOEIC600点相当以上） 【職種名】 医療機器の薬事担当【日野】薬事コンサル経験も歓迎◆規格の新しいテーマに挑戦できるプライム上場◆ 【仕事内容】 【解決したい課題】 同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。 こうした複雑な製品に対応するため、薬事申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。 世

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 【尚可】英語でのコミュニケーション（読み書き）が可能な方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 40才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 品質保証（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証機関・PMDA等との折衝 ・社内外関係者との協働 ・海外製造元との連絡対応・交渉支援 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》 【仕事内容】 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号 【職種名】 薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》 【仕事内容】 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理 ・保険収載関連業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] <下記いずれかのご経験＞ (1)医療機関、リハビリ施設、スポーツ施設での実務 例：理学療法士、作業療法士、スポーツインストラクター、健康運動指導士、アスレティックトレーナー、柔道整復師 等 (2)関連分野でのコンサルティング営業、新規開拓営業 例：医療機器メーカー、リハビリ機器メーカー、商社での営業 <下記いずれかのご経験・知識＞ (1)医療機器のディーラー/メーカーでの実務経験 (2)人体に関する知識 【職種名】 医療機器セールスポジション《最先端機器をご担当◆独自技術で社会の課題解決に貢献》 【仕事内容】 【唯一無二の技術を誇るメーカー】 医療の最前線で患者やユー

仕事内容株式会社高山医療機械製作所 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【仕事内容】 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験3年以上 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売す

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも該当する方 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験（目安5年程度） ・英語力：TOEIC600点以上（または同等の英語力） ※英文作成や読解、コンサルタントとの連絡や打合せがあるため対応が可能な方 【職種名】 医療機器登録文書作成・薬事規制対応＜放射線がん治療装置＞ 【仕事内容】 粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担当いただきます。 装置は大型の医療機器であり、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計プロセスを要し、構成品も多岐に渡ります。申請を進めるにあたって

仕事内容・医療現場スタッフからの問い合わせ対応、データ入力をお任せします！ 慈恵会医科大学病院内の医療物品を 管理する当社事務所にて、 社内システムを使ったデータ入力や 顧客対応をお願いします。 顧客（医療現場スタッフ）対応は、 医療物品の納期の問い合わせなど。 医療現場を陰ながら支えるとても大切なお仕事のため、 働く上でやりがいも大切という方にピッタリです 【具体的なフロー】 物品をシステムに登録 医療スタッフからの相談対応 院内倉庫での補充作業 取り扱うのはガーゼや注射器、 マスクなどの医療消耗品です。 ・経験者大歓迎！未経験の方には丁寧に指導します これまで病院内SPDで勤務のご経験のある方

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも必須 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能なレベル） 【職種名】 医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H 【仕事内容】 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工程から深く関与できるポジションです。 ■業務内容 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社および製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上） ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施経験（簡易相談を除く） ※プログラム医療機器/海外薬事/安全管理業務の経験は不問です。 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・海外への薬事申請（東南アジア尚可） ・安全管理業務への従事 ・基準なし区分での承認取得 ＜その他＞ ・ソフトウェア・AIへの関心/知識 【職種名】 薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》 【仕事内容】 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎薬事領域のご経験をお持ちの方 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベルのスキルをお持ちの方。 [歓迎] ▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ）の法規制対応３年以上 ▼マネジメント（課長職以上）のご経験 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外薬事・法規制対応_管理職候補/内資医療機器メーカー東京（年収800万円～1000万円） 【仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていた

仕事内容【応募資格】 [必須] ・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力 （設計開発文書の読解、海外関係者と連携したプロジェクト推進） [歓迎] ＜ご経験＞ ・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談等） ・薬事関連業務全般の単独遂行 ・チームメンバーへの業務支援・指導 ＜その他＞ ・修士号以上（工学/理学/農学/薬学/医学/歯学/生命科学・公衆衛生学等） 【職種名】 薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略

仕事内容【応募資格】 [必須] ■業務経験：医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方 ■人物像：正確性と法令遵守を重視し、関係部署と円滑に連携しながら、主体的に業務を進められる方 [歓迎] ■業務経験 ・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験 ・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する知識・経験 ・GMP適合性調査・当局査察・顧客監査への対応経験 ・申請資料関連文書の信頼性確認・調査対応の経験 ・品質契約・MF利用契約対応、SDS作成等の経験 ■人物像：担当領域にとらわれず柔軟に業務に取り組み、専門知識を