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仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 ※プロジェクトマネジャーの経験よりも、むしろプロジェクトリーダーやクリニカルサイエンスでの経験者（尚可）。 - 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があること。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 - その他、 ・国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる

仕事内容岩城製薬株式会社 【東京】メディカルアフェアーズ◆プライム上場アステナG／創業90年越の老舗メーカー 【仕事内容】 【東京】メディカルアフェアーズ◆プライム上場アステナG／創業90年越の老舗メーカー 【具体的な仕事内容】 【創業から90年以上の実績基盤あり／残業月平均0～15時間】 ■業務内容： 岩城製薬は外皮用剤にフォーカスしており、特に皮膚科専門医の先生方とコミュニケーションを図り、ステロイド外用薬や外用抗真菌薬で治療する疾患に対してのアンメットメディカルニーズを抽出し、解決するエビデンスの構築を目指します。 ■仕事詳細： ・医師とのコミュニケーションを円滑に図りながらメディカル

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方（目安：3年以上） ・製薬会社において、業務プロセス改善やデジタル活用による業務効率化プロジェクトに従事した経験 ・コンサルティングファームにおいて、製薬企業向けに業務改善・デジタル活用施策の企画・導入支援等を担当した経験 【共通必須項目】 ・Excelを用いた業務経験（関数、データ集計等） ・英語での実務コミュニケーション経験（会議、メール等） 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語の読み書き・会話に不自由しないレベル（目安：TOEIC 750点程度以上） [歓迎] 【歓迎要件】 ・VBAによる

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験 ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力 ・英語でのコミュニケーション能力（海外拠点・海外ベンダー対応） 【語学要件（必須要件）】 1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力 2. ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上相当） ・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル ・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル [歓迎] 【歓迎要件】 ・ピープルマネジメント経験 ・ITカテゴリ（ソフトウェア、システム導入、ライセン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ※モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験（KOL対応、Feasibility調査、機構相談等）を有している方が望ましい ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または

仕事内容【応募資格】 [必須] ・情報セキュリティに関する実務経験（5年以上） ・社内関係者との調整・プレゼンテーション力 ・ベンダー折衝・交渉・マネジメント力 ・技術トレンドのキャッチアップ力と応用力 ・技術・専門知識を分かりやすく伝えるコミュニケーション力 ・ステークホルダーとの関係構築力とプロジェクト推進力 ・学習意欲と知見の周囲への発信力 ・学士号 [歓迎] ・製薬企業でのITシステム運用・管理経験、知識 ・ITインフラ関連の設計・構築・運用経験 ・セキュリティ関連資格保持者 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 600点以上目安） 【職種名】 情報セキュリティスペシャリスト《セキュリティ戦

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 ※プロジェクトマネジャーの経験よりも、むしろプロジェクトリーダーやクリニカルサイエンスでの経験者（尚可）。 - 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（必須：KOLに応対できるレベル）がある方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 - その他、 ・国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。 ・将来の数年間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医薬品開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識の他、GCP/GLP業務・監査における十分な経験（15年以上が目安） ※本ポジションでは、日本、欧州、北米に拠点を置く1つのグローバルチームをリードしていただきます。 ・臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験を有すること。 ・理系（生命科学分野等）の学士号が望ましい（大学卒以上）。 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・海外メンバー（上司含む）と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GVP業務における実務経験（5年以上） ・部門マネジメントのご経験 ・海外提携企業との円滑な英語でのメールコミュニケーション能力 ・基礎・臨床分野の英語文献読解力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 [歓迎] ・再審査および製造販売業許可・届出の更新業務経験 ・薬剤師資格 【職種名】 安全管理 グループマネージャー《安全管理責任者候補◆リモート×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 安全管理部のシニアポジションとして入社時から部下をマネジメントし、有害事象（AE）の収集・評価を中心にPV業務全般を統括していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事経験（5年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新薬承認申請のご経験 【職種名】 薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》 【仕事内容】 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制当局との窓口対応と交渉 ・グローバルチームとの連携と規制助言

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験） ・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験 ・日本当局への申請や申請後対応（照会対応の実務）の経験 ・社内外（海外を含む）担当者との協働経験 【尚可要件】 ・APAC地域のCMC薬事業務経験 ※日本での薬事経験を重要視しますが、グローバル品を日本で対応していただく業務を想定していますので、APAC等海外の薬事に関する知識のある方が有利です。 【語学要件（必須要件）】 日本語：母語もしくはそれに準じる読み書き能力 英語：英語会議で議論をリ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・会計知識を基盤としたFP&A経験（5～8年程度） ・プロセス改善活動への主体的な参画またはリード経験 ・事業戦略およびオペレーション上の課題に対する理解 ・財務分析、モデリング、予算・見通し策定、P/L管理、戦略的パートナーリングのスキル ・財務部門以外への明瞭な説明スキル ・マトリクス型組織での連携スキル ・優れた対人折衝力およびコミュニケーションスキル ・スピード感のある環境下での柔軟かつ的確な対応力 ・SAP Analysis for OfficeおよびHyperionの使用経験 ・PCスキル（MS ExcelおよびPowerPoint） ＜その他＞ ・学士号

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 【学歴】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）（ビジネスレベル） ・ネイティブレベルの日本語力（ビジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・セキュリティスペシャリストとして5年以上の実務経験 下記項目のうちいずれか2つ以上の実務経験 ・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験 （情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持） ・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験 （セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理） ・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験 （脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 【学歴】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）（ビジネ