医薬品開発 - 山形県 の求人・仕事・採用

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。 【具体的には】 ・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般 ・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整 ・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発 ・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施 ・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討 ・実機の各ユーティリティ能力を理解し

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■高卒以上 ■製造経験がある方 ■PCスキル（エクセル・ワードなど基本操作ができること） 【職種名】 医薬品 製造オペレータ― 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業に従事いただきます。 主に製造工程のマシンオペレーターをご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・工程レポート ・PCでの簡単な入力作業 ・整型～コーティング工程 ・錠剤検査業務 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は年６回を限度とし、１ヶ月８０時間、 年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 祝日が出勤日になる場合があります。 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容ジェネリック医薬品の開発業務を担当します。 ・開発医薬品の試験 ・データ整理と資料作成 ・試験方法の検討 ≪土日祝休み！残業ほぼなし≫プライベートの時間をしっかり確保 して無理なく働けます。 ≪急なお休みにも対応可≫ご家族の体調不良など急なお休みにも理 解のある職場です。 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆東北エリア勤務》 【仕事内容】 【CRAからプロジェク

仕事内容[募集背景体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 ・鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務 ・腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発 ・腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理 ・製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等） ・資材の発注・在庫管理と出荷業務 ・施設の維持・管理、メンテナンス 等 ※すべてを一人で行なう訳ではありません

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規制・関連ガイドラインに関する知識 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経験 ・規制当局対応のリード経験 【職種名】 薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CDMO業界での収益成長実績 ・事業成長を牽引する販売戦略の策定・実行経験 ＜知識・スキル＞ ・小分子剤形/注射剤/複雑製剤等の医薬品開発・製造プロセスの知識 ・CRMシステム・市場分析ツールの使用経験 ・優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/ビジネスまたは関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・小分子医薬品製造/無菌充填仕上げの直接経験 ・OSD医薬品分野での経験 【職種名】 事業開発ディレクター《APAC地域担当◆日本全国からフルリモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【日

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■高卒以上 ■製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験 ■PCスキル（図面作成（CAD）スキル・エクセル・ワードなど基本操作ができること） 【職種名】 設備点検・保守 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、設備点検・保守をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場ユーティリティ設備（空調・精製水他）の運転管理およびメンテナンス業務 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:15 - 17:15（コアタイム：00:00 -

仕事内容グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社 未経験◎医薬品開発・製造用装置のフィールドエンジニア／点検・設置中心※呼出・土日対応なし／キャリア◎ 【仕事内容】 未経験◎医薬品開発・製造用装置のフィールドエンジニア／点検・設置中心※呼出・土日対応なし／キャリア◎ 【具体的な仕事内容】 【臨床工学技士や整備士、施工管理経験者も歓迎／新薬の開発・製造に用いる装置を扱います／充実した研修プログラム／直行直帰可／転勤なし／急な呼び出しや土日対応は基本なし／キャリアパス◎】 ■概要： 医薬品の開発・製造に用いる装置を扱っている当社にて、フィールドエンジニアとしてご活躍いただきます。担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 【職種名】 メディカルライティング職のご紹介 ~1000万円 フルリモート 【仕事内容】 メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界における5年以上の実務経験（薬事経験を含む） ・薬事申請・規制当局との協議支援経験 ・製薬規制・医薬品開発プロセスに関する知識 ＜スキル・その他＞ ・優れたコミュニケーション能力 ・タスク管理能力 ・学士号（ライフサイエンス/薬学/医学または関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品の開発 ・PMDA相談支援 ・NDA/J-NDA申請 ・グローバル開発プログラムでの勤務 【職種名】 薬事シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆全国からフルリモート&フルフレックスOK》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞再生医療・バイオベンチャー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。 ・鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務 ・腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発 ・腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理 ・製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等） ・資材

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■高卒以上 ■普通自動車免許（AT限定可） ■パソコン操作（CAD・ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方 ■機械設備の修繕及び保守経験者または電気工事・計装工事いずれかのご経験のある方 ■マネジメント業務の経験がある 【職種名】 設備点検・保守（係長クラス） 【仕事内容】 ■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。 【具体的な業務】 ・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部 部品交換など） ・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常 調査、電装部品交換など） ・新規生産設

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA