新潟県の医薬品開発の求人・仕事・採用

勤務時間08:30～12:00 実働3時間30分／休憩0分

仕事内容分析装置の操作、結果の印字、出てきた数値を既定のフォーマットへ入力の一通りの流れをお任せします。作業を覚えれば未経験でも問題ない作業です。 扶養枠での勤務が可能です！無料駐車場もあり、車通勤も便利です♪ 【こだわり条件】派遣 残業なし 週5日 1日4時間未満 車通勤可 服装自由・カジュアル可 男性比率高め 英語力不要 20代活躍中 30代活躍中 40代活躍中 50代活躍中 商社 職種未経験歓迎 業界未経験歓迎

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社 未経験◎医薬品開発・製造用装置のフィールドエンジニア／点検・設置中心※呼出・土日対応なし／キャリア◎ 【仕事内容】 未経験◎医薬品開発・製造用装置のフィールドエンジニア／点検・設置中心※呼出・土日対応なし／キャリア◎ 【具体的な仕事内容】 【臨床工学技士や整備士、施工管理経験者も歓迎／新薬の開発・製造に用いる装置を扱います／充実した研修プログラム／直行直帰可／転勤なし／急な呼び出しや土日対応は基本なし／キャリアパス◎】 ■概要： 医薬品の開発・製造に用いる装置を扱っている当社にて、フィールドエンジニアとしてご活躍いただきます。担当

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新規医薬品の開発を加速するため、原薬製造プロセスのリーダーを募集しています。低分子薬品の原薬製造に関する業務は、当社の成長において重要な位置を占めており、特に新規合成医薬品のプロセス開発を推進するために、リーダーシップを発揮できる人材が必要です。 【キッセイ薬品のCMC研究部門の魅力】 キッセイ薬品は「研究開発なくして製薬企業にあらず」の理念のもと、独創的な医薬品を世界に届ける創薬研究開発型企業です。自然豊かな環境

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆北信越エリア勤務》 【仕事内容】 【CRAからプロジェ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新規医薬品（低分子化合物）の開発を加速するため、原薬分析法開発のリーダーを募集しています。 原薬分析法開発および品質評価に関する業務は、当社の成長において重要な位置を占めており、特に新規合成医薬品の開発を推進するために、原薬分析法開発を含めた品質管理を理解したリーダーシップを発揮できる人材が必要です。 【キッセイ薬品のCMC研究部門の魅力】 キッセイ薬品は「研究開発なくして製薬企業にあらず」の理念のもと、独創的な医

仕事内容【応募資格】 [必須] 【医薬品業界における以下いずれかの経験】 ■品質管理業務の経験 ■日本薬局方に基づく試験業務の経験 ■タンパク質の分析・評価業務の経験 ■GMP環境下での品質試験・分析業務の経験 ※社内外関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 [歓迎] 【下記いずれかの経験をお持ちの方】 ■品質管理部門におけるリーダーまたは試験責任者の経験 ■HPLC、ELISA、リアルタイムPCR、キャピラリ電気泳動等を用いた分析経験 ■抗体医薬品またはバイオ医薬品の分析・評価経験 ■分析法開発、分析法バリデーションの経験 ■技術移転（分析法移管）の経験 ■査察または監査対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新規医薬品の開発を加速するため、原薬製造プロセス開発チームの強化を進めています。 新たな医薬品の市場投入を迅速に行うことを目指し、プロセス開発の専門知識を持つ意欲ある人材を求めています。 【キッセイ薬品のCMC研究部門の魅力】 キッセイ薬品は「研究開発なくして製薬企業にあらず」の理念のもと、独創的な医薬品を世界に届ける創薬研究開発型企業です。 自然豊かな環境での研究、社員を大切にする風土があります。 大手ではないか

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界における5年以上の実務経験（薬事経験を含む） ・薬事申請・規制当局との協議支援経験 ・製薬規制・医薬品開発プロセスに関する知識 ＜スキル・その他＞ ・優れたコミュニケーション能力 ・タスク管理能力 ・学士号（ライフサイエンス/薬学/医学または関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品の開発 ・PMDA相談支援 ・NDA/J-NDA申請 ・グローバル開発プログラムでの勤務 【職種名】 薬事シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆全国からフルリモート&フルフレックスOK》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規制・関連ガイドラインに関する知識 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経験 ・規制当局対応のリード経験 【職種名】 薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 ・微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CDMO業界での収益成長実績 ・事業成長を牽引する販売戦略の策定・実行経験 ＜知識・スキル＞ ・小分子剤形/注射剤/複雑製剤等の医薬品開発・製造プロセスの知識 ・CRMシステム・市場分析ツールの使用経験 ・優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/ビジネスまたは関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・小分子医薬品製造/無菌充填仕上げの直接経験 ・OSD医薬品分野での経験 【職種名】 事業開発ディレクター《APAC地域担当◆日本全国からフルリモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【日

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床薬理領域における医薬品開発経験（5年以上） ・PMDA相談・査察対応など規制当局との折衝経験 ・グローバルチームとの協業経験 ・ADMEおよび薬力学に関する専門知識 ・治験計画届・承認申請関連文書に関する知識 ・自律的かつチームの一員として業務を遂行できる能力 ・理系修士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・主要疾患領域における専門的知識または実務経験 ・母集団薬物動態および曝露反応解析に関連する電子データ提出に関する知識または実務経験 ・外部ベンダーの管理に関する知識または実務経験 ・博士号（薬理学、製薬科学、または関連分野） 【職種名】

仕事内容【アピールポイント】 完全週休2日制（土日祝）／フレックス勤務可 年間休日122日 三菱ガス化学・日本化薬の子会社で安定基盤 【仕事内容】 バイオ医薬品の製造関連業務 について、チームリーダー または候補者として、 以下の業務を自らまたは チーム員を指揮して 実施します。 具体的には ・培養、精製作業の実務 ・技術移管、バリデーション、 データ整理、文書管理、 製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、 設備管理 ・GMP対応（変更、逸脱、 CAPAなど） ・～10名程度のチームの 運営、タスク・スケジュール 管理、教育 ・顧客を含む社内外関係者との コミュニケーショ