薬事 - 山形県 の求人・仕事・採用

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/山形県山形市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上） ・技術文書およびCTDセクション（M1.2/M2.3）の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識（化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等） ・コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識（FD system、Open Tru

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に関する知識 ・FD申請ソフトなどの活用スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品における

仕事内容具体的な仕事内容 【医薬品の品質保証のお仕事です】 =例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします= ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応） 入社後は… ◆研修制度や教育制度が豊富です 中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。 ◆安心＆安定して働け

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上） ・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等） ・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援 ＜知識＞ ・医薬品開発文書 ・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio） ・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等） ＜

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験（Experience）】 ・法令関連事項（薬事法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等）実務経験、または必要部分の完全理解 ・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験 【知識（Knowledge）】 ・法令に関する知識（薬事法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方） ・品質管理及び品質保証に関する知識 ・薬学及び理化学 （分析化学、有機化学、統計）に関する全般的な知識 ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識 ・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル） 【資格（Qualifications）

仕事内容☆医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をして いただきます。 【具体的な業務】 薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、 外部監査対応等 ★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。 ※応募の際は、ハローワークから『紹介状の交付』を受けて ください （部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

仕事内容【仕事内容】 【医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事のお仕事です】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応) 【求人情報について】 ■プライム市場に上場する大手製薬メーカーにて、医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務担当を広く募集しています。 ■年間休日は126日と非常に多く設定されており、ワークライフバランスを重視しながら安定した環境で長く働けます。 ■賞与は

仕事内容コーアイセイ株式会社 【山形市・転勤無】品質管理(ジェネリック医薬品製造メーカー)/UIターン歓迎/土日祝休み/残業20H 【仕事内容】 【山形市・転勤無】品質管理(ジェネリック医薬品製造メーカー)/UIターン歓迎/土日祝休み/残業20H 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の品質保証部、品質管理部等で、当社が製造している医薬品の品質にかかわる業務を担っていただきます。 ■詳細内容： ・品質保証業務（GQP関連業務） ・品質管理業務（GMP関連業務） ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・薬事関連業務 など ■配属先： ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属いたします。

仕事内容[募集背景事業拡大における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 品質保証業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施 ・工場内外関連部署及び委託先との連携・調整、円滑な業務遂行の実現 ・業務の信頼性及び効率性の確保・向上の支援 【成果として求めること】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現 品質覚書等の契約書類／委受託に関連する品質保証文書の維持・管理 円滑なGMP管理の推進／各種 Audit への事前・事後対応・調整 コーポレートガイドラインの抽出、導入・維持の提案 ・BIグループのプ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験】 以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません） ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 ・英語での実務経験 ＊英語CVの提出も必須となります 【資格】 ・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位） 【知識】 ・法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure 等） ・物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学） ・製剤及び製品に関する知識 ・実務に関係する英文の読み書きができる 【資格】 ・化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位 【フィットする人物像】 JAC Recru

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容東和薬品株式会社 【山形工場】医薬品の品質保証/文書管理・薬事 ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎ 【仕事内容】 【山形工場】医薬品の品質保証/文書管理・薬事 ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細： ・薬事業務 ・原材料管理 ・外部委託業者管理 ・試験工程管理 ・出荷照査 ・外部監査対応等 等 ■ジェネリ