薬事 - 山形県 の求人・仕事・採用

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容【業務内容】 同社の製造販売部、品質管理部、管理薬剤師のいずれかに所属していただき、製造する医薬品の管理業務を担っていただきます。 ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・取引先とのやり取り ・社内のアドバイス業務 【配属先】 ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属致します。 ・製造販売部：製造した薬品の責任者として社内及び社外への対応など ・生産本部品質管理部：工場内の管理、販売される薬品の品質

仕事内容株式会社エース・ジャパン 【山形本社】品質保証～医薬品原薬≪残業少・家族住宅手当有／マイカー通勤可～ 【仕事内容】 【山形本社】品質保証～医薬品原薬≪残業少・家族住宅手当有／マイカー通勤可～ 【具体的な仕事内容】 品質保証・品質管理等／国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品（高脂血症用剤、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬等）の原薬を製造・販売 ■業務内容： 本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。 ■取り扱い製品について 同社では医療用医薬品の*原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、

仕事内容【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発職の責任者候補として、下記業務の中からご経験に合わせて行っていただきます。 ・新製品（ジェネリック）の開発企画業務 ・新製品の導入の評価検討 ・新製品の製剤化研究業務 ・新製品に係る薬事業務 【配属組織】 配属となる研究開発本部は12名で構成されており、開発部門と研究部門に分かれています。開発部門は製品化企画・検討を行っており、研究部門は製剤化研究以降の業務を行っています。 本ポジションは同部門の責任者候補となります。 ★★★1956年山形県医師会の要望から誕生した製薬メーカーです★★★ ジェネリック医薬品メーカーの魁として事業展開をし、特に注射剤製

仕事内容【品質保証】・監査対応・社内管理記録、書類作成・各種届出の対応など 担当製品: 医薬品原薬・医薬品中間体 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: Excel Word PowerPoint 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事法・GMPに精通している方。監査対応の経験。薬剤師資格をお持ちの方。英語できる方。 勤務地: 山形県 東根市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談ください。 最寄り

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容コアメッド株式会社 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞

仕事内容[募集背景事業拡大における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 生産ラインのプロセス設計及びトラブルシューティング業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・GMPソフトなど製造管理関連業務を構築改善対策の実施 ・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成 ・生産効率の工場に係る実験計画書の立案及びトライアル実行 ・製剤技術に関する最新情報の収集を計画した資料作成 ・製剤機器のトラブルシューティング ・SOP及び計画書に従った製造技術移管の計画 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件車通勤可 28歳～50歳の方が活躍中！ JOBID：23301

仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ

仕事内容＜仕事内容＞ 企業内管理薬剤師業務 ，薬事申請 ，品質管理 ，DI業務

仕事内容【山形】品質管理／ジェネリック医薬品メーカー 【仕事内容】 ★ジェネリック医薬品メーカーの管理職候補★ ご経験を活かしてご活躍いただけます！ 【業務内容】 同社の製造販売部、品質管理部、管理薬剤師のいずれかに所属していただき、製造する医薬品の管理業務を担っていただきます。 ・商品管理業務（リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など） ・医薬品製品の適切な品質管理業務（温湿度・期限・衛生などの管理） ・DI業務（問い合わせ対応） ・薬事関連業務（薬事関連の記録や届け出対応） ・取引先とのやり取り ・社内のアドバイス業務 【配属先】 ご本人のご経験や適性に応じて下記の

勤務時間【時間】08:30 ～ 17:30（休憩60分） 【残業】5時間程度

仕事内容正社員前提！残業少◎医薬品監査の経験を活かせます553451 仕事内容： 【品質保証】 ・監査対応 ・社内管理記録、書類作成 ・各種届出の対応 など 【担当製品】医薬品原薬・医薬品中間体 給与： 時給 1,500円～ 交通費別途支給 【月収例】24万円＝時給1500円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel、Word、PowerPoint 契約期間： 長期 派遣先： 医薬品メーカー ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 工場内の品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管理責任者・

仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ（製品規格、品質、サプライチェーンなど）、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門（R&D、製造、調達、事

仕事内容【山形】研究部門管理職候補／医薬品・製剤化研究 【仕事内容】 ★ジェネリック医薬品メーカーの管理職候補★ 御自身のご経験を活かしてご活躍いただけます！ 【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発職の責任者候補として、下記業務の中からご経験に合わせて行っていただきます。 ・新製品（ジェネリック）の開発企画業務 ・新製品の導入の評価検討 ・新製品の製剤化研究業務 ・新製品に係る薬事業務 【配属組織】 配属となる研究開発本部は12名で構成されており、開発部門と研究部門に分かれています。開発部門は製品化企画・検討を行っており、研究部門は製剤化研究以降の業務を行っています。 本ポジション

仕事内容[募集背景事業拡大における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 品質保証業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施 ・工場内外関連部署及び委託先との連携・調整、円滑な業務遂行の実現 ・業務の信頼性及び効率性の確保・向上の支援 【成果として求めること】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現 品質覚書等の契約書類／委受託に関連する品質保証文書の維持・管理 円滑なGMP管理の推進／各種 Audit への事前・事後対応・調整 コーポレートガイドラインの抽出、導入・維持の提案 ・BIグループのプロ

仕事内容コーアイセイ株式会社 【山形市】品質管理(ジェネリック医薬品の製造メーカー)◆組織体制強化に向けた増員募集！ 【仕事内容】 【山形市】品質管理(ジェネリック医薬品の製造メーカー)◆組織体制強化に向けた増員募集！ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の製造販売部、品質管理部、管理薬剤師のいずれかに所属していただき、当社が製造している医薬品の管理業務を担っていただきます。 ■詳細内容： ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関

仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！ ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先：日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数