薬事 - 山形県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験（Experience）】 ・法令関連事項（薬事法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等）実務経験、または必要部分の完全理解 ・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験 【知識（Knowledge）】 ・法令に関する知識（薬事法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方） ・品質管理及び品質保証に関する知識 ・薬学及び理化学 （分析化学、有機化学、統計）に関する全般的な知識 ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識 ・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル） 【資格（Qualifications）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験】 以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません） ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 ・英語での実務経験 ＊英語CVの提出も必須となります 【資格】 ・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位） 【知識】 ・法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure 等） ・物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学） ・製剤及び製品に関する知識 ・実務に関係する英文の読み書きができる 【資格】 ・化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位 【フィットする人物像】 JAC Recru

仕事内容☆医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をして いただきます。 【具体的な業務】 薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、 外部監査対応等 ★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。 ※応募の際は、ハローワークから『紹介状の交付』を受けて ください （部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等の業務を行って頂きます。 【具体的には】 品質保証・品質管理等：国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品（高脂血症用剤、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬等）の原薬を製造・販売 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 【事業内容】 医療用医薬品原薬

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【品質保証】・監査対応・社内管理記録、書類作成・各種届出の対応など 担当製品: 医薬品原薬・医薬品中間体 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: Excel Word PowerPoint 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事法・GMPに精通している方。監査対応の経験。薬剤師資格をお持ちの方。英語できる方。 ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管理責任者・品質管理検定の知識をお持ちの方 金属・半導体・電子機器を取り扱ったことのある方 貿易事務・英文事務

仕事内容コーアイセイ株式会社 【山形市・転勤無】品質管理(ジェネリック医薬品製造メーカー)/UIターン歓迎/土日祝休み/残業20H 【仕事内容】 【山形市・転勤無】品質管理(ジェネリック医薬品製造メーカー)/UIターン歓迎/土日祝休み/残業20H 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の品質保証部、品質管理部等で、当社が製造している医薬品の品質にかかわる業務を担っていただきます。 ■詳細内容： ・品質保証業務（GQP関連業務） ・品質管理業務（GMP関連業務） ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・薬事関連業務 など ■配属先： ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属いたします。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【仕事内容】 【医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事のお仕事です】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応) 【求人情報について】 ■プライム市場に上場する大手製薬メーカーにて、医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務担当を広く募集しています。 ■年間休日は126日と非常に多く設定されており、ワークライフバランスを重視しながら安定した環境で長く働けます。 ■賞与は

勤務時間【時間】08:30 ～ 17:30（休憩60分） 【残業】5時間程度

仕事内容正社員前提！残業少◎医薬品監査の経験を活かせます740438 仕事内容： 【品質保証】 ・監査対応 ・社内管理記録、書類作成 ・各種届出の対応 など 【担当製品】医薬品原薬・医薬品中間体 給与： 時給 2,100円～ 交通費別途支給 【月収例】33万6000円＝時給2100円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel、Word、PowerPoint 契約期間： 長期 派遣先： 医薬品メーカー ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 工場内の品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管

仕事内容【時給1070円/賞与・有給充実】土日祝休み＆年末年始休暇あり！／移動は軽自動車で運転楽ラク！ ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安

仕事内容[募集背景事業拡大における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 生産ラインのプロセス設計及びトラブルシューティング業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・GMPソフトなど製造管理関連業務を構築改善対策の実施 ・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成 ・生産効率の工場に係る実験計画書の立案及びトライアル実行 ・製剤技術に関する最新情報の収集を計画した資料作成 ・製剤機器のトラブルシューティング ・SOP及び計画書に従った製造技術移管の計画 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社

仕事内容[募集背景事業拡大における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 品質保証業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施 ・工場内外関連部署及び委託先との連携・調整、円滑な業務遂行の実現 ・業務の信頼性及び効率性の確保・向上の支援 【成果として求めること】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現 品質覚書等の契約書類／委受託に関連する品質保証文書の維持・管理 円滑なGMP管理の推進／各種 Audit への事前・事後対応・調整 コーポレートガイドラインの抽出、導入・維持の提案 ・BIグループのプ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 本社山形工場にて、品質保証部門長として品質管理・品質保証・薬事部門等を統括し、運営/管理を行っていただきます。 またGMP組織において、製造管理者として、当工場で製造された各原薬製品に対して、出荷判定を行っていただきます。 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 【事業内容】 医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 当社では、消化性

勤務時間▼勤務時間 08:30~17:30 ▼勤務時間詳細 08:30〜17:30 祝日は交代制で出勤。 実働8時間 休憩60分 残業は5〜10(時間/月)です。

仕事内容【仕事内容】 医薬品メーカー 【品質保証】 ・監査対応 ・社内管理記録、書類作成 ・各種届出の対応 など ◆使用ツール・スキル：Excel、Word、PowerPoint、英語 ＼ エンジニア派遣会社 最大規模の案件数！ ／ ・ブランク／未経験OK ・ライフスタイルに合わせた働き方 ・経験を活かすお仕事 など、1人ひとりに合わせたお仕事をご紹介できます。 登録スタッフ数が120万人在籍しているスタッフサービスグループグループの中で、エンジニア専門事業部として約17000名のエンジニアが活躍中です！ ■ よくあるご質問 ■ 【Q1】 未経験向けのお仕事はある？ 派遣のメリットは、正