東京/経験者/CMC薬事シニアコンサルタント シミック株式会社配属
シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
港区 芝浦 / 日の出駅 徒歩約4分
年収600万円〜
正社員
- 社会保険完備
- フレックスタイム制
- 完全週休2日制
- 年間休日100日以上
- 年間休日110日以上
- 年間休日120日以上
- 特別休暇
- 時短勤務あり
- 18時までに退社可
- 在宅ワーク
- リモートワーク
- 退職金制度あり
- 正社員登用あり
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 介護休暇あり
- 語学を活かせる
仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 職務内容 <共通> CTD(CMCパート)および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携) 海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション <領域別> 1.低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 2.再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング PMD