薬事 - 東京都港区 の求人・仕事・採用

勤務時間 就業時間１：9時30分〜16時30分又は10時00分〜17時00分の時間の間の6時間程度 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：7日

仕事内容・法規対応 医療機器法（薬機法）ニ基ヅク薬事、法規対応 トラブル時ニ厚生労働省ヘ確認、調査対応 クラス１と３ノ医療機器ノ申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５ノ管理、運用、メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）ノチェックヤ再構築、手順ナドノ整備 ・環境整備 規則ヤ基準制定ノ運用 製品ノ認証申請ノタメニ資料作成 製品関連ノ企画ノ解釈、オヨビ製品ヘノ運用 ・医療機器入出荷対応 変更範囲：変更なし

仕事内容富士レビオ株式会社 【薬事申請（国内担当）】★リモートワーク可★フレックス制あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【ワークライフバランスの取れた働き方が叶います◎】国内における体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務や業許可関連登録管理業務などをお任せ。◎体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務 ◎業許可関連登録管理業務 ◎薬事関連規制の情報収集 ◎法規制対応業務 ★R&Dの中の薬事対応部署ですので、QMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ★少しずつ専門知識を広げ、富士レビオ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません。 ・国内薬機法の知識、体外診断薬・医療機器の申請経験をお持ちの方 【職種名】 薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。 ■具体的な業務 ・体外診断用医薬品・医

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 ＜在宅メイン＞高時給！医療機器メーカー×薬事申請業務! OJT後は週４日在宅勤務OK!ライフワークバランス重視派にオススメ駅からすぐそば☆徒歩2分で好立地★通勤もラクチン!英語スキルを活かせる！医療機器薬事経験者エントリーください★勤務時間も相談できる☆彡嬉しいフレックス勤務も相談可 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・自分のペースで進められる ・正社員登用の実績あり ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆大卒以上 ◆化粧品（または健康食品）の海外規制対応業務経験をお持ちの方、あるいは研究開発や品質管理業務を通して、薬事申請に関わる知識・経験をお持ちの方 ◆英語力（TOEIC スコア等は求めませんが、書類作成や書類の読解が可能なレベル） ◆Officeソフトの基本操作が可能な方。 （Word: 基本的な文書作成 Excel: リストやフォーマットの作成、簡単な関数など） [歓迎] 【歓迎条件】 ◆化学系または薬学系の学部をご卒業の方 ◆小売業界（化粧品・健康食品含む）でのご経験をお持ちの方 ◆化学知識を伴う事務経験をお持ちの方 【職種名】 海外薬事・規制対応事務

勤務時間09:00～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間15分

仕事内容【ポイント】 外資系企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 複数名募集 《3名募集★在宅週2》外資製薬メーカー×品質保証業務！＠田町 ＼品質保証・薬事のご経験者ヒッケン!／フラット＆カジュアルな社風！テンプスタッフからも活躍中！田町駅直結！きれいな高層オフィスビルでのご就業！在宅あり×残業少なめでワークライフバランスもGood! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・多くの人と接する機会がある ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:15 実働時間：7時間15分 休憩時間：1時間 残業時間：5～10時間/月 月～

仕事内容『再生医療分野の薬事担当者』 当社は、バイオ3Dプリンティング技術をベースとする自社のプラットフォーム技術を用いて、再生医療、創薬支援、デバイス開発の３領域において事業を展開しております。 今回のポジションでは、下記項目の中からご経験に応じて業務をお任せいたします。 ■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進 ■薬事戦略の立案および実行 ・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進 ・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出 ・製品開発チームと

仕事内容原澤製薬工業株式会社 ＼医薬品・化粧品の【品質保証・薬事】／★管理職候補募集！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 【給与】 月給27万円～55万円（基本給22万円～50万円＋諸手当５万円） ※月給には一

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容東京工業大学と東京医科歯科大学の研究者らが設立した国立大学発の医療ベンチャー。 2023年5月、空気圧駆動システムの特許技術を駆使した手術支援ロボットの上市実現！ 薬事申請職を増員！国内薬事経験者は歓迎！海外薬事経験者も別途歓迎！ フレックスタイム制（コアタイム10：30～15：30）！残業少なめも魅力です！ 募集職種 手術支援ロボット「Saroa」の薬事申請職 職務内容 ・医療機器（クラス1～3）の国内薬事申請業務 ・PMDA及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般

仕事内容ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、 レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社の医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品： 高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 ・PI（ペリフェラルバスキュラー） ■主要業務： ・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する ・BD／Medicon、厚生労働省／PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、 強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェ

勤務時間月～金10:00～19:00 土9:00～18:00

仕事内容【港区/浜松駅直結♪】週1日勤務～OK！最新設備充実◎平日10時～開局♪高層ビル内にある綺麗な店舗です★ ※薬剤師資格をお持ちの方、取得見込みの方のみご応募可能です。 ★おすすめポイント★ 駅近店舗なので通勤ラクラク！ 産前産後休暇、育児休暇の取得実績あり！ 扶養内勤務OK！勤務時間、曜日等はご相談ください。 『コンサルタントからのPR情報』 駅から徒歩5分以内の駅チカ店舗なので通勤が便利。産休や育休の取得実績があるため、長く働きやすい環境です。扶養内勤務も可能です。勤務時間や曜日などお気軽にご相談ください。患者さんとの信頼関係を大切にしながら、地域医療を支える重要な役割を担うことができ

勤務時間10:00～19:00(休憩：60分)

仕事内容◆未経験OK/服装自由/美容関連会社にて薬事事務サポートのお仕事 ◆ ◎残業ほぼなし ◎細かいコツコツとした事務が好きな方 ◎移転したばかりで綺麗なオフィス ◎ 【紹介予定派遣/正社員化】 想定年収392万～ 時給￥1,800 アクセス：青山一丁目 徒歩3分 勤務時間：10:00～19:00(休憩：60分) 案件詳細： ◎薬事アシスタント業務※自社製品医療機器、再生治療薬の行政への申請業務 ・関連書類格納 ・各種社内申請 ・薬事申請補助 ・必要部署補助＊上記に関わる入力、ファイリング 【弊社が求める人物像】 ・一言一句細かくチェックしながら入力等正確性が求められる業務が好きな方 ・専門的業務

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在

勤務時間月・火・水・木・金 10:00～19:00 （実働8時間）休憩60分 （残業の目安）残業なし 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【総合マーケティング会社での薬事関連事務のお仕事】＼正社員登用の可能性あり／【化粧品の薬事関連業務】・業許可更新に関わる業務・製造販売届書の作成業務・輸入製品の成分チェック・邦文ラベル作成・物流管理（薬事に関わる業務）＊化粧品または医薬部外品の総括製造販売責任者や品質保証責任者、 責任技術者のいずれかのご経験のある方＊従業員数11名（部署6名・平均52歳）＊輸入販売部でのお仕事＜直接雇用後＞残業：月20時間■東京都 成長産業人材雇用支援事業のお仕事です■ 月収例：264,000 円

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO1348

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ・読み書き程度の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務 【仕事内容】 IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 駅直結 ★在宅週2×管理薬剤師★《グローバル企業ではたらこう》薬事★ 患者の笑顔のために★最近CMで話題の大手外資製薬メーカーです☆JR山手線、三田線利用OK！駅直結で、雨の日でも通勤に便利!弊社スタッフも多数ご活躍中の企業様で、外資ならではのフリーアドレス制製薬企業の物流センターや医薬品卸勤務経験者ボシュウ! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17:30 実働時間：7時間45分

勤務時間10：00-19：00（休憩60分）実働8時間00分 ※残業時間：月0時間～5時間程度。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ◎薬事アシスタント業務 ※自社製品医療機器、再生治療薬の行政への申請業務 ・関連書類格納 ・各種社内申請 ・薬事申請補助 ・必要部署補助 ＊上記に関わる入力、ファイリング ▼こちらのお仕事以外にも ・大手企業でのお仕事 ・人気の在宅や大学事務のお仕事 など たくさんのお仕事の中からあなたのご希望に合わせて選べます♪ 07月、08月スタートのご希望の方も まずはお気軽にご相談ください☆ 【お仕事のポイント】 ◆未経験OK/服装自由/美容関連会社にて薬事事務サポートのお仕事◆ ◎残業ほぼなし◎細かいコツコツとした事務が好きな方 ◎移転したばかりで