薬事 - 東京都港区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません。 ・国内薬機法の知識、体外診断薬・医療機器の申請経験をお持ちの方 【職種名】 薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。 ■具体的な業務 ・体外診断用医薬品・医

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容★おすすめポイント★ 新薬の電子申請オペレーター！ 駅チカでオフィス内も綺麗です♪業務の引継ぎ期間もあるので安心です！ ゆくゆく在宅勤務も可能です！まずはエントリーをお待ちしています！ ＼お仕事のポイント！／開始日や就業時間も相談可能です。時短希望、週4日希望などご相談ください。ゆくゆく在宅勤務可能です！【オフィス】駅近で通勤ラクラク！【企業紹介】eCTD申請環境構築からeCTD申請までの一連の流れの中で、各フローに合わせて様々なサービスを提供しています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 研修あり 少人数（5名以下）の職場

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【業務内容】CMC薬事のお仕事です。治験届や新薬申請、ベンダーとの契約管理、翻訳業者の手配、当局書類のQC、文章保管などをご担当いただきます。 無期雇用派遣や派遣社員の直接雇用を推奨していますので長期的なキャリア形成を築くことが期待できます。【企業紹介】世界的に有名なバイオテクノロジー企業です。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオフィス 食堂あり 少人数（5名以下）の職場 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 定型業務多め 駅直結 一部在宅勤務 20代活躍中 30代活躍中 40代活躍中 50代活躍

仕事内容<仕事内容> 薬事部長 ■新医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験 戦略を定めるための対面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口 ■新規申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD 申請書の作成 ■一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD 申請書の作成 ■ 製造所認定、MF、GMP 調査申請等 ■添付文書：安全管理部門との協働により、新規作成及びメンテナンス ■薬価関連業務 ■部内 CMC 薬事担当者は、規格及び試験方法、製造方法、製造移管に関する海外開発センターや製造所へのサポートと承認申請資料の作成を行う。 <給

仕事内容20~30代が活躍中のお仕事です！ 【業務内容】 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 大手企業、駅直結、服装自由、20代活躍中、30代活躍中、キレイなオフィス、交通費支給、社保完備、育休・産休制度、フレグランス 【給与】 年収4,000,000~7,000,000円 【給与詳細】 試用期間あり 3ヶ月条件変更なし 昇給（年1回 ※本人実績による） 賞与（年2回／6月・12月 ※本人実績による） 提供元：JOBOLE

勤務時間09時00分～17時30分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容主に薬事申請のパッケージングをお願いします。 ※製薬会社などから送信されたファイル（主にWord）の確認・PDF化などをお任せします。 ●薬事申請ファイルのチェック（Word使用） ⇒文字や数字に誤りがないかの確認 ●海外からの書類の翻訳 ●ファイルのPDF化 ●電話応対（1日0～5件／取次程度） ●メール対応（ファイルに関する問い合わせ） ●簡単な専用システムへの入力 ※会議やチャットはTeamsを使用（会議は一部発言あり） 【会社の主力商品・サービス】 ITサービス会社 【残業】 基本的になし ※突発的に発生する際には、ご相談させていただく場合がございます。（5時間程度/月） ※繁忙

仕事内容・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認、調査対応 クラス１と３の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５の管理、運用、メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）のチェックや再構築、手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般

勤務時間09時00分～17時30分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容主に薬事申請のパッケージングをお願いします。 ※海外からの書類の翻訳を含みます。 ※製薬会社などから送信されたファイル（主にWord）の確認・PDF化などをお任せします。 ●薬事申請ファイルのチェック（文字や数字に誤りがないかの確認） ●海外からの書類の翻訳 ●ファイルのPDF化 ●電話応対（1日数件／取次ぎ） ●メール対応（ファイルに関する問い合わせ） ●簡単な専用システムへの入力 ※会議やチャットはTeamsを使用（会議は一部発言あり） 【会社の主力商品・サービス】 ITサービス会社 【残業】 基本的になし ※突発的に発生する際には、ご相談させていただく場合がございます。（5時間程度

仕事内容『薬事ポジション』 海外薬事申講全般及び国内薬事全般を担っていただきます。 1) 医療機器の国内外薬事申請｀国内外の法令対応 2) 1S013485維持管理 3) 医療機器の薬事申譲に伴う技術文書作成 4) 社外医療機器関連委員会対応等の薬事関連業務 ≪特長≫ 国内開発 国内にて研究開発を行っており、国内ドクターの声を重点的にお伺いした製品展開をしております。日本国内にてニーズが多い要望を製品開発へ反映することができます。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇 他 社会保険

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆大卒以上 ◆化粧品（または健康食品）の海外規制対応業務経験をお持ちの方、あるいは研究開発や品質管理業務を通して、薬事申請に関わる知識・経験をお持ちの方 ◆英語力（TOEIC スコア等は求めませんが、書類作成や書類の読解が可能なレベル） ◆Officeソフトの基本操作が可能な方。 （Word: 基本的な文書作成 Excel: リストやフォーマットの作成、簡単な関数など） [歓迎] 【歓迎条件】 ◆化学系または薬学系の学部をご卒業の方 ◆小売業界（化粧品・健康食品含む）でのご経験をお持ちの方 ◆化学知識を伴う事務経験をお持ちの方 【職種名】 海外薬事・規制対応事務

仕事内容<仕事内容> 化粧品及び健康食品の薬事・品質管理担当 ＜薬事業務＞ ・処方確認・翻訳（主にヨーロッパサロン化粧品） ・各種届出の作成、行政への申請手続き ・薬事書類整備 ・商品の成分表示や広告表示（Web広告含む）及びSNS表示の確認、チェックおよび表現内容の検討・提案 ・法定ラベルチェック ※各事業部と連携しながら業務を遂行していただきます。 ＜品質管理＞ ・化粧品製造業者（神奈川県川崎市東扇島）とのやりとり ・OEMメーカーとの取り決め・折衝 ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ※配属部門はコーポレートマネジメント本部人事総務部となります。配属部門の主管業務にも携わっていただきま

勤務時間09：00～17：30 【残業】正社員登用時は残業発生あり

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 〇薬事申請業務（申請するためのオペレーション業務） 〇PDF、Wordが薬事会社からあがってきたものをパッケージにしてまとめて修正/申請するためのパッケージ作成 ＊自社システム ＊申請はメールで社員もしくはアウトソーシング先が対応 【お仕事のポイント】 新薬開発のシステム開発会社です。最初3ヶ月はフル出社でその後、週3～4在宅可です。薬事申請に至る各種データ集めが中心で申請業務は社員が行います。正社員採用を前提としています。、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、副業・WワークOK、週2

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容<仕事内容> 開発薬事 テレワーク可能な貴重なポジション！ ・医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務 ・医薬品開発推進 ・当局、薬事関連対応 ・承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等 ・対面助言の経験のある方 ・開発関係の手順整備等 ・年齢不問 <給与> 年俸1600万円～ <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 <勤務地> 東京都港区北青山 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 日払い・週払い・即日払いOK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通している方 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万 【仕事内容】 CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ 【仕事内容】 【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ 【具体的な仕事内容】 ～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様

勤務時間09:00～17:35(休憩：50分) 実働時間：7時間45分

仕事内容【紹介予定派遣/正社員目指せます】 【ポイント】 英語を使う仕事 社食あり 休憩室あり 【4月開始】人気の田町エリア☆彡動物医薬品の安全性・薬事業務 獣医師必見！年収500万以上×正社員のチャンスあり! 獣医師資格を活かして動物医薬品メーカーで働こう★大手グループならでは！充実の福利厚生◎リフレッシュルーム完備で環境抜群！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:35 実働時間：7時間45分 休憩時間：50分 月～金

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 複数名募集 髪・ネイル自由 《在宅勤務有★》CRO×新薬の薬事申請業務×～時給2600円☆彡 薬事システムも開発しているCROでの薬事申請業務のお仕事です!eCTDの薬事申請に関わるお仕事です！ご経験のある方ぜひご応募下さい！少数精鋭の環境でお仕事！長期で安定してお仕事したい方にオススメ!駅からすぐそば☆徒歩3分!残業少なめで公私にメリハリがつきます! 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間

勤務時間09:00～17:35(休憩：50分) 実働時間：7時間45分

仕事内容【紹介予定派遣/正社員目指せます】 【ポイント】 英語を使う仕事 社食あり 休憩室あり 【4月】綺麗なオフィスで新スタート！医薬情報関連業務★ 正社員の可能性↑年収500万以上!GPC・GMPのお仕事☆彡 ウレシイ食事手当あり！オサイフも喜ぶ！社食利用で節約ランチ!医薬品の苦情対応経験者、薬事経験者スキルUP目指していこう！動物医薬品に携わった経験者の応募お待ちしております。☆彡 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17: