薬事 - 東京都港区 の求人・仕事・採用

仕事内容『再生医療分野の薬事担当者』 当社は、バイオ3Dプリンティング技術をベースとする自社のプラットフォーム技術を用いて、再生医療、創薬支援、デバイス開発の３領域において事業を展開しております。 今回のポジションでは、下記項目の中からご経験に応じて業務をお任せいたします。 ■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進 ■薬事戦略の立案および実行 ・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進 ・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出 ・製品開発チームと

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません。 ・国内薬機法の知識、体外診断薬・医療機器の申請経験をお持ちの方 【職種名】 薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。 ■具体的な業務 ・体外診断用医薬品・医

仕事内容ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、 レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社の医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品： 高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 ・PI（ペリフェラルバスキュラー） ■主要業務： ・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する ・BD／Medicon、厚生労働省／PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、 強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェ

勤務時間月～金10:00～19:00 土9:00～18:00

仕事内容【港区/浜松駅直結♪】週1日勤務～OK！最新設備充実◎平日10時～開局♪高層ビル内にある綺麗な店舗です★ ※薬剤師資格をお持ちの方、取得見込みの方のみご応募可能です。 ★おすすめポイント★ 駅近店舗なので通勤ラクラク！ 産前産後休暇、育児休暇の取得実績あり！ 扶養内勤務OK！勤務時間、曜日等はご相談ください。 『コンサルタントからのPR情報』 駅から徒歩5分以内の駅チカ店舗なので通勤が便利。産休や育休の取得実績があるため、長く働きやすい環境です。扶養内勤務も可能です。勤務時間や曜日などお気軽にご相談ください。患者さんとの信頼関係を大切にしながら、地域医療を支える重要な役割を担うことができ

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆大卒以上 ◆化粧品（または健康食品）の海外規制対応業務経験をお持ちの方、あるいは研究開発や品質管理業務を通して、薬事申請に関わる知識・経験をお持ちの方 ◆英語力（TOEIC スコア等は求めませんが、書類作成や書類の読解が可能なレベル） ◆Officeソフトの基本操作が可能な方。 （Word: 基本的な文書作成 Excel: リストやフォーマットの作成、簡単な関数など） [歓迎] 【歓迎条件】 ◆化学系または薬学系の学部をご卒業の方 ◆小売業界（化粧品・健康食品含む）でのご経験をお持ちの方 ◆化学知識を伴う事務経験をお持ちの方 【職種名】 海外薬事・規制対応事務

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 ≪週1～2日在宅≫医薬品業界で働こう薬事業務◇★時給2100円★ 残業少なめ!ライフバランスGOOD◎テンプの仲間がいるので安心です!幅広い経験が積める◎キャリアップができるお仕事◎大手ならでは！充実の福利厚生◎個人ロッカー貸与!フリーデスク☆田町駅・三田駅☆複数路線使える好立地! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17:30 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残業時間：1～10時

仕事内容原澤製薬工業株式会社 ＼医薬品・化粧品の【品質保証・薬事】／★管理職候補募集！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 【給与】 月給27万円～55万円（基本給22万円～50万円＋諸手当５万円） ※月給には一

仕事内容富士レビオ株式会社 【薬事申請（国内担当）】★リモートワーク可★フレックス制あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【ワークライフバランスの取れた働き方が叶います◎】国内における体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務や業許可関連登録管理業務などをお任せ。◎体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務 ◎業許可関連登録管理業務 ◎薬事関連規制の情報収集 ◎法規制対応業務 ★R&amp;Dの中の薬事対応部署ですので、QMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ★少しずつ専門知識を広げ、富士レビオ

勤務時間10:00～19:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 【正社員登用実績】未経験～キャリアUP！薬事部のアシスタント 未経験から応募可能！ただの事務じゃなく専門性を身に着けたい方お勧め医療用・美容用の医療機器の薬事申請まわりの事務サポート平均年齢は30代で活気あり髪型・ネイル等も自由な環境「先進医療で患者様をHappyに」をスローガンに一丸となってくださる方 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・未経験からスキルが身につく ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・正社員登用の実績あり 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：10:00～19:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：0～5時間/月

勤務時間 就業時間１：9時00分〜17時00分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週

仕事内容がんなど腫瘍による疾患の新たな診断方法や治療法を 開発するためのプラットフォームを開発する企業です。 診断薬の薬事や、社内業務の標準業務手順書（ＳＯＰ）の 整備を行います。 ・現在ある標準業務手順書のレビューに伴うＱＣ、ＱＡ ・手順書の確認、固定化 ・維持管理 変更範囲：変更なし

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在

勤務時間10:00～19:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 【未経験OK】社員登用実績◎美容医療機器に関わるデスクワーク 未経験からキャリアアップ！薬事の専門知識を身に着けませんか？グローバル企業でオープンな社風!朝ゆっくり10時スタート平均年齢は30代で活気あり髪型・ネイル等も自由な環境肌・毛髪の再生や動脈硬化等の治療に使用する機器に関する申請業務！ 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・未経験からスキルが身につく ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・正社員登用の実績あり 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：10:00～19:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：0～5時間/月 月～金

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ・読み書き程度の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務 【仕事内容】 IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 複数名募集 髪・ネイル自由 《在宅勤務有★》CRO×新薬の薬事申請業務×～時給2600円☆彡 薬事システムも開発しているCROでの薬事申請業務のお仕事です!eCTDの薬事申請に関わるお仕事です！ご経験のある方ぜひご応募下さい！少数精鋭の環境でお仕事！長期で安定してお仕事したい方にオススメ!駅からすぐそば☆徒歩3分!残業少なめで公私にメリハリがつきます! 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間

勤務時間08：45～17：30 【残業】有 1か月10時間程度

仕事内容【職種】 その他事務・オフィス系 【仕事内容】 ・薬事に係る業務全般 ・本部・部署会議の対応（事前準備、agenda作成、議事録作成、 フォローアップ事項のトラッキングなど） ・薬事本部が関係するイベントの設営・運営サポート ・TeamsやSharepoint等のアクセス権管理 【お仕事のポイント】 ＜月給38万＞製薬会社のご経験、薬事申請業務の経験が活かせます！派遣スタッフの方が多数活躍されいる環境です、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業月20時間未満、土日祝休み 【働き方・環境】 在宅

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通している方 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万 【仕事内容】 CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事業務経験3年以上、または医療機器（体外診断用医薬品）の安定基準を満たす方 ・英語での文書および口頭でのコミュニケーション能力 [歓迎] . 【職種名】 【東京】外資系医療機器メーカーの人事総務職 【仕事内容】 同社にて、人事・総務の業務に従事していただきます。 業務内容は下記の通りです。 ・人事計画構築 ・採用、勤怠管理を含む給与・福利厚生 ・総務に関するファシリティ、ベンダー管理 ・ガバナンス等 ・APACへの報告等 ・その他人事・総務に関するプロジェクト参画等 同社での人事総務業務全般にかかわって頂くイメージです。 【事業内容・会社の特長】 体外

勤務時間09:00～17:35(休憩：50分) 実働時間：7時間45分

仕事内容【紹介予定派遣/正社員目指せます】 【ポイント】 英語を使う仕事 社食あり 休憩室あり 【4月】綺麗なオフィスで新スタート！医薬情報関連業務★ 正社員の可能性↑年収500万以上!GPC・GMPのお仕事☆彡 ウレシイ食事手当あり！オサイフも喜ぶ！社食利用で節約ランチ!医薬品の苦情対応経験者、薬事経験者スキルUP目指していこう！動物医薬品に携わった経験者の応募お待ちしております。☆彡 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 ＜在宅メイン＞高時給！医療機器メーカー×薬事申請業務! OJT後は週４日在宅勤務OK!ライフワークバランス重視派にオススメ駅からすぐそば☆徒歩2分で好立地★通勤もラクチン!英語スキルを活かせる！医療機器薬事経験者エントリーください★勤務時間も相談できる☆彡嬉しいフレックス勤務も相談可 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・自分のペースで進められる ・正社員登用の実績あり ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間

仕事内容【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 [会社名称]：伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 [雇用形態]：正社員 [想定年収]：1020万～1170万円 [応募資格]：大卒以上 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理