薬事 - 東京都港区 の求人・仕事・採用

勤務時間09：00～17：45 【残業】有 月10時間程度

仕事内容医薬品卸売業における薬事業務・品質管理のお仕事です。 ・薬事：医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、 医薬品の製造販売承認やＧＭＰに関わる業務 など ・品質管理：原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品 質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査 など 変更範囲：変更無し

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容『医薬品GMP関連業務経験者』 当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。 【具体的な業務内容】 ■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー ■バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応 ■GMP監査の実施、GMP監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 業務 【入社後の研修について】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【東京】薬事業務（体外診断用医薬品・医療機器） 会社名: 株式会社日立ハイテク 年収: 524万円〜860万円 勤務地: 本社 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー 〒105-6409 東京都港区虎ノ門一丁目17番1号 東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ駅」直結 東京メトロ銀座線「虎ノ門駅」B3・B4出口より徒歩5分 ※変更の範囲：会社の定める場所 (在宅勤務及びサテライトオフィス勤務制度に定める就業場所を含む) ここに注目: 技術王国”日立”のグループ売上1割を占める精密機器装置メーカー！ 半導体検査装置・医療機器と成長業界で

仕事内容事業拡大に伴い増加する業務に対応するため、新たなスタッフを募集します。 【仕事内容】 ■医療機器の新製品（変更含）の薬事申請 ■改正薬事法対応 ■市販後安全管理業務（GVP） ■製造販売後安全管理体制の維持管理 ■行政当局への不具合報告提出 ■薬事戦略立案、PMDA等との当局相談 ■承認（認証）申請書類・関連資料の作成 ■内部監査業務

勤務時間 就業時間１：10時00分〜17時00分又は9時30分〜18時30分の時間の間の6時間程度 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他夏期休暇３日間、年末年始２９日～４日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：7日

仕事内容日本初！自然由来の大人気コスメクリニック会社の海外展開に向けて、薬事担当の立場から海外事業を支えてくれる人材を募集します！ ◯化粧品会社などでの経験がある方大歓迎！ ◯言語を活かしたい方大歓迎！ 表参道のオシャレなオフィスでの勤務です♪

仕事内容【お仕事内容】 SHIRO製品を海外に届ける薬事担当として業務をお任せいたします。 ＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容【ミッション】薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる【業務内容】※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です▼海外薬事・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応・展開国への製品販売可否の判断／販売方法の検討・展開国への化粧品・雑貨製品（生活化学製品）の申請書類の作成・申請・海外裏面薬事校正確認・作成・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成（販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理）（必要に応じて発生する）展開国におけるINCI登録・品

勤務時間 就業時間１：10時00分〜19時00分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【このポジションの魅力】 ・感染症領域・肝炎領域・神経疾患領域に強みをもつ国内IVDメーカーであ

仕事内容銀座ステファニー化粧品株式会社 【新橋】薬事担当◆化粧品大手グローバル企業LGグループ／自社商品をお任せ！／幅広いジャンルに携われる 【仕事内容】 【新橋】薬事担当◆化粧品大手グローバル企業LGグループ／自社商品をお任せ！／幅広いジャンルに携われる 【具体的な仕事内容】 ■～世界的化粧品ブランド／フレックス等長く働ける環境土日祝休み・月残業20h程／社会貢献寄与～ 【具体的な業務内容】 日本国内におけるLGブランドや日本の子会社の化粧品や日用品、健康食品等の薬事関連業務をお任せします。 【詳細】 ■医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務 ■健康食品等の品質管理業務 ■薬事

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…インマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです） 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬

仕事内容株式会社ディーエイチシー 【DHC】海外事業の薬事・規制対応担当◆第二創業期・海外積極展開中／英語力が活かせる 【仕事内容】 【DHC】海外事業の薬事・規制対応担当◆第二創業期・海外積極展開中／英語力が活かせる 【具体的な仕事内容】 ～英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎／第二創業期を支える海外事業／通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】～ ■募集背景： 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチ

仕事内容＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラベル（韓国語／繁体字中国語／英語など）の作成・校正 ・商品ページ／研修資料／広告物の薬