東京都港区の薬事の求人・仕事・採用

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容■仕事内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 （業務詳細） 1．組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間の

仕事内容【SHIRO（シロ）】薬事担当／障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させます。 業務内容 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定 ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品のSDS作成 ■国内薬事 ・自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック ・販売届け出対応・更新対応 ・製造業・製造販売業許可更新業務、必要書類の収集、申請書

仕事内容【仕事内容】 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容【仕事内容】 ※業務内容の変更範囲：会社規定に基づく

仕事内容株式会社ＧＥＮＵＩＮＥＮＥＳＳ ＪＡＰＡＮ 韓国発のコスメの信頼を守る【品質管理・薬事staff】★年休120日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【人気コスメの品質と安心を支える♪】★当社の製造するコスメ等の品質チェック・薬事申請・表示チェックなどを統括し、事業成長を支えます。▼取り扱うブランド・商品 ■POINTTWOFIVE.SECOND（025S） 「香りで自分の物語を語る」をコンセプトにしたニッチフレグランスブランド。香水を中心に展開。 ■NNN 一人ひとりの肌状態やライフスタイル

仕事内容仕事内容 ■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■薬機法規監視 ・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ■医療機器承認申請 ・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション） ・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成 ・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応 ■医療機器業態維持運用管理 ・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請 ・行政による査察・調査への対応 手当 通勤手当（全額支給）、時間外手当、深夜勤務手当

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容＜ミッション＞ 「SHIROを世界へ。」 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのある仕事です。 ＜業務内容＞ 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※入社時点で化粧品薬事の知識がなくても大丈夫です。業務を通じて少しずつ学んでいただける環境があります。 ＜人物イメージ＞ ・高い学習意欲と知的好奇心を持ち、主体的に課題

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容化粧品メーカーである同社にて、製品の安心・安全を支える品質保証および薬事関連の業務をお任せします。幅広い業務を通じて、市場価値の高い専門性を身につけることができるポジションです。 ■仕事内容 化粧品・医薬部外品に関する品質保証、および薬事業務全般を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ●製品クレーム対応（原因調査、報告書作成） ●業務委託先（コールセンター）の運営・品質管理 ●広告表現における薬事法規のチェック ●商品仕様書の作成（成分・規格・特徴の確認） ●製造販売業の運用管理（GQP／GVP） ●化粧品・健康食品の製造工場の調査 ●化粧品に関する薬事行政への対応 ●新商品の登録や各種届出

仕事内容【お仕事内容】 ブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラベル（韓国語／繁体字中国語／英語など）の作成・校正 ・商品ページ／研修資料／広告物の薬事

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

仕事内容ディーブイエックス株式会社 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【仕事内容】 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【具体的な仕事内容】 【医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認～申請戦略立案／安定の医療業界へ！／人物重視の選考／上場企業の安定基盤／不整脈領域トップクラスシェア】 【業務内容】 下記業務をお任せ致します。チームで取り組んで参りますので、経験が浅い方も薬事申請業務の習得を目指していただくことができます。 ■医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や

仕事内容リモートワークあり！【フルリモート／時短可】＜年収400から700万＞医療機器メーカーの薬事申請業務／フレックス／ブランク明け歓迎 【求人のポイント】 ・フルリモート勤務可／月1回程度の出社で働ける薬事専門職 ・時短勤務でも入社時から正社員雇用／社会保険完備 ・賞与年2回支給／残業ほぼなし（月30分〜1時間程度） 【 募集の背景 】 アルファメッドは薬事申請業務を安定的に遂行できる体制を構築するため、薬事経験者の増員を進めています。長期的な視点で、経験・スキルに合った働き方を提供できる環境を整えています。 【 具体的な業務内容 】 海外製医療機器の輸入・販売を手がけるアルファメッドにて、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容株式会社アイスタイル 【赤坂／在宅可】化粧品の品質管理・薬事管理「@cosme」展開◆新設部署のコア人材 【仕事内容】 【赤坂／在宅可】化粧品の品質管理・薬事管理「@cosme」展開◆新設部署のコア人材 【具体的な仕事内容】 ～大手コスメプラットフォームを擁するグループの小売組織／在宅可・フレックス、AI活用で薬事・品質管理の専門性を高めるポジション～ ■業務内容： 新設されるリテール品質管理グループにて、化粧品の品質管理・薬事管理スペシャリストとしての業務をお任せいたします。 ※入社後、株式会社アイスタイルリテールへ在籍出向となります。 ■具体的な業務内容： ・商品ページ、広告、店

仕事内容仕事内容 ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応） 薬事承認申請準備 各国関連法規制のモニタリング 社内品質体制の確立と維持 資格・経験・スキルなど 【必須】 博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等） 製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。 海外の薬事申請経験（特にFDA対応） 品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上） ビジネスレベルの英語力（科学専門用

勤務時間10:00-19:00 （実働8時間00分・休憩60分） ※時短勤務も相談可能です！（例：10:00～17:00等）

仕事内容お仕事の内容 ＼正社員前提！朝はゆっくり10時スタート社／ 有名商品を扱う企業で【薬事チェック】 【お仕事内容】 ◆薬事申請・登録の推進・進行管理 ◆成分表示やコピー等の規制適合確認 ◆各国の規制情報収集・リスク管理 ◆SOPや運用改善等ワークフロー整備 ◆関係各社との連絡、その他サポート ━－━－━－━－━－━－━ 昨年移転したばかりの綺麗なオフィス☆ 【服装・髪・ネイル自由】で自分らしく♪ 人気の『表参道』で仕事帰りも充実◎ 正社員を目指せる、美容好き必見のお仕事！ あなたからのご応募をお待ちしております。 求人詳細 職種 一般事務・OA事務 給与 時給1,900円 以上時給190