薬事 - 東京都港区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報（英語）の理解が出来ること 【職種名】 薬事渉外【上場化粧品メーカー】東京勤務 【仕事内容】 海外薬事体制強化のための募集となりなります ・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認・適正化に関する業務 ・化粧品販売・輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成と管理 ・医薬部外品申請業務 【事業内容・会社の特長】 ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活者の信頼を得ています。 新

仕事内容『薬事申請(国内担当）』 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 つわり休暇、母子健康法の定めによる保険指導または健康診査を受ける場合に取得できる休暇、配偶者出産休暇、子の看護休暇あり 社会

仕事内容<仕事内容> 薬事部長 ■新医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験 戦略を定めるための対面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口 ■新規申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD 申請書の作成 ■一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD 申請書の作成 ■ 製造所認定、MF、GMP 調査申請等 ■添付文書：安全管理部門との協働により、新規作成及びメンテナンス ■薬価関連業務 ■部内 CMC 薬事担当者は、規格及び試験方法、製造方法、製造移管に関する海外開発センターや製造所へのサポートと承認申請資料の作成を行う。 <給

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜1,事業ディレクター＞ ■化粧品や健康食品などの消費者ブランドの事業マネジメント経験3年以上 ＜2,薬事＞ ■化粧品メーカーの品質保証経験（裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方） ■輸出品における上記業務経験者 [歓迎] ■ビジネスレベルの英語または中国語、韓国語 ■ネイティブレベルの日本語 【募集年齢（年齢制限理由）】 ~39歳くらいまで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ■関連部署との連携が多く発生するため、相手を選ばず積極的なコミュニケーションを取ることができ、スケジュール管理やプロジェクトの進行管理が

仕事内容東京工業大学と東京医科歯科大学の研究者らが設立した国立大学発の医療ベンチャー。 2023年5月、空気圧駆動システムの特許技術を駆使した手術支援ロボットの上市実現！ 薬事申請職を増員！国内薬事経験者は歓迎！海外薬事経験者も別途歓迎！ フレックスタイム制（コアタイム10：30～15：30）！残業少なめも魅力です！ 募集職種 手術支援ロボット「Saroa」の薬事申請職 職務内容 ・医療機器（クラス1～3）の国内薬事申請業務 ・PMDA及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活

仕事内容・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認、調査対応 クラス１と３の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５の管理、運用、メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）のチェックや再構築、手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方 ・医療用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験（3年以上） ・PMDA/MHLWとの折衝ができる ・薬機法及び薬事関連法令に精通している ・語学：日常会話程度 [歓迎] ・語学：英語中級 ・管理職経験者 【職種名】 【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！ 【仕事内容】 ・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、 外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応） ・関係部署(品質、PV、生産、CMC・製造、営業など）へ薬事

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ 【仕事内容】 【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ 【具体的な仕事内容】 ～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様

仕事内容【仕事についての詳細】 ブランド「SHIRO」を、世界のブランドへ ▼業務内容 （1）事業ディレクター ・海外チャネル別売上計画策定 ・製品販売スケジュールの作成と社内ディレクション 既存チャネルに対して ・各国の事業成長につなげるための社内外のチーム構築 ・現地の商習慣やマーケットニーズを鑑みたプロモーション／販促案の策定 ・各国直営店舗（イギリス・台湾ほか）の店舗統括業務、スタッフフォロー ・各国オンラインサイト（イギリス・台湾・アメリカ）、中国越境EC、免税EC販売の運用と売上管理 ・現在未進出国への展開に向けた商標取得等の法務業務 （2）薬事 ・海

仕事内容<仕事内容> 開発薬事 テレワーク可能な貴重なポジション！ ・医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務 ・医薬品開発推進 ・当局、薬事関連対応 ・承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等 ・対面助言の経験のある方 ・開発関係の手順整備等 ・年齢不問 <給与> 年俸1600万円～ <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 <勤務地> 東京都港区北青山 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 日払い・週払い・即日払いOK

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆大卒以上 ◆化粧品（または健康食品）の海外規制対応業務経験をお持ちの方、あるいは研究開発や品質管理業務を通して、薬事申請に関わる知識・経験をお持ちの方 ◆英語力（TOEIC スコア等は求めませんが、書類作成や書類の読解が可能なレベル） ◆Officeソフトの基本操作が可能な方。 （Word: 基本的な文書作成 Excel: リストやフォーマットの作成、簡単な関数など） [歓迎] 【歓迎条件】 ◆化学系または薬学系の学部をご卒業の方 ◆小売業界（化粧品・健康食品含む）でのご経験をお持ちの方 ◆化学知識を伴う事務経験をお持ちの方 【職種名】 海外薬事・規制対応事務

仕事内容業界に特化した専門スタッフがお仕事をご紹介。 履歴書添削、面接対策など、あなたの転職を全面サポートします！ コスメ・スキンケアブランドのSHIRO本社にて、SHIROを世界に向け発信するディレクター（薬事担当）として下記業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ①事業ディレクター ・海外チャネル別売上計画策定 ・製品販売スケジュールの作成と社内ディレクション 既存チャネルに対して ・各国の事業成長につなげるための社内外のチーム構築 ・現地の商習慣やマーケットニーズを鑑みたプロモーション/販促案の策定 ・各国直営店舗（イギリス・台湾ほか）の店舗統括業務、スタッフフォロー ・各国オンライ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般

仕事内容【お仕事内容】 コスメ・スキンケアブランドのSHIRO本社にて、SHIROを世界に向け発信するディレクター（薬事担当）として下記業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ①事業ディレクター ・海外チャネル別売上計画策定 ・製品販売スケジュールの作成と社内ディレクション 既存チャネルに対して ・各国の事業成長につなげるための社内外のチーム構築 ・現地の商習慣やマーケットニーズを鑑みたプロモーション/販促案の策定 ・各国直営店舗（イギリス・台湾ほか）の店舗統括業務、スタッフフォロー ・各国オンラインサイト（イギリス・台湾・アメリカ）、中国越境EC、免税EC販売の運用と売上管理 ・現在未進出国

仕事内容「募集要項」あの化粧品会社の校正・校閲・進行管理スタッフを募集！「職種」派遣求人◎【校正・校閲・進行管理スタッフ】薬事法に知見のある校正・校閲スタッフを募集！（週4～週5/常駐）「勤務地」東京都,港区芝浦,港区芝浦「待遇・福利厚生」「求人の特徴」残業少なめ（20時間/月）,経験者歓迎,時短勤務可「雇用形態」派遣社員,「仕事内容」【部署の業務内容】 販売促進活動にかかわる制作業務全般。 ＜紙媒体＞ チラシ・冊子・DM・POP・ポスターなどのSPツールや新聞広告・雑誌広告、新聞折込チラシなどのマス広告媒体。 ＜WEB広告＞ LP、バナー、メルマガ 【担当する業務】 ・制作物の校正・校閲作業 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売承認/認証申請業務 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売承認/認証の審査業務 [歓迎] ■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/認証申請および審査業務経験 ■プログラム医療機器の製造販売承認/認証申請又は製品設計・開発の実務経験 ■海外(特に米国、アジア)の能動医療機器・プログラム医療機器に係る許可申請の知見又は実務経験 ■医療機器の製造販売承認申請における治験の計画・実施に係る知見又は実務経験 ■日常会話レベル以上の英語力 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO1348

仕事内容【大阪府・東京都・京都府】医薬品安全情報管理 ☆未経験者可☆ 【給与】 【月収】20.0万円 ～ 50.0万円 【年収】400万円 ～ 700万円 【勤務時間】 08時45分～17時45分（休憩60分） 【求人情報】 【求人内容】 ◎派遣先の大手企業にて、安全情報管理業務に携わっていただきます。 【業務内容】 医薬品の副作用に関する報告内容の精査、データ入力、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務 治験段階では見つからない副作用が発見されることもあり、安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えて頂きます 【具体的な業務】 ■治験薬及び市販後

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【東京／神奈川】メディカルシステム事業／薬事申請業務 会社名: 富士フイルム株式会社 年収: 500万円〜1000万円 勤務地: 下記いずれか 東京都 港区西麻布（西麻布本社） 神奈川県 開成町 就業場所の変更の範囲 ：「本社及び全国の拠点」 ここに注目: ☆写真フィルムのコア技術を応用し、時代を捉えた変化し続けている超優良企業☆ 前期売上2兆8590億円！安定した事業基盤と高い利益率が魅力！ 平均年収1017万/教育プログラムや福利厚生充実しています 募集要項: 仕事内容: メディカルシステム事業の中で開発を進めて

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通している方 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万 【仕事内容】 CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします