臨床試験 - 奈良県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

勤務時間08:30～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 社食あり 休憩室あり ＜在宅勤務あり＞時給2000円↑非臨床試験の監査業務 目薬で有名な製薬メーカーの研究拠点で働くチャンス GLPやGCPの知識を活かして、試験や申請資料の監査を担当＼17:15定時／家庭と両立できるマイカー通勤OK★敷地内Pありでカイテキ通勤! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:15 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残業時間：5～10時間/月 月～金 週5日 <在宅勤務> 週1～

勤務時間【時間】08:20 ～ 17:00（休憩45分）

仕事内容★お休み充実★医薬品メーカーでの細胞培養業務/A17327 仕事内容： 【細胞培養】 再生医療等製品等の細胞加工物に係る製造（培養）業務及び製造（培養）技術に関する開発全般 ■担当業務： ・細胞調製加工施設内での細胞製剤製造に伴う品質管理（分析）及び衛生管理業務 ・細胞製剤の品質管理 ・手順書及び記録文書作成、管理 ・衛生管理・環境モニタリング ・製造販売承認申請に関わる資料作成 など 【担当製品】非臨床試験 給与： 時給 1,750円～ 交通費別途支給 【月収例】27万6500円＝時給1750円×158時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel 契

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容・非臨床試験(GLP・薬効理・薬物動態)もしくはCMC品質試験等の監査業務、非臨床試験に係る申請資料(CTD、STED)の監査60%・臨床試験(GCP)の監査業務、臨床に係る申請資料(CTD、STED)の監査40% 担当製品: 医薬品 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: Excel Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】GLP非臨床試験（ウサギ、マウス、ラット、不等）の非臨床領域のQC、QA経験2年以上GLP毒性試験等の非臨床領域の実務経験2年以上 ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 品質保

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/CRO業界でのモニタリング経験（3年以上） ・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識 ・優れたコミュニケーション能力と対人能力 ・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力 ・優れたPCスキル：Microsoft Word、Excel、Outlook 等 ＜その他＞ ・関連する科学分野の理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング） [歓迎] ・オンコロジー国際共同治験の経験者 【職種名】 CRAポジション《外資系大手ファーマ◆フルリモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCR

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

勤務時間【時間】08:30 ～ 17:15（休憩60分） 【残業】20時間程度

仕事内容《即日スタート！》品質管理＊監査のお仕事です/A21711 仕事内容： ・非臨床試験(GLP・薬効理・薬物動態)もしくはCMC品質試験等の監査業務、非臨床試験に係る申請資料(CTD、STED)の監査 60% ・臨床試験(GCP)の監査業務、臨床に係る申請資料(CTD、STED)の監査 40% 【担当製品】医薬品 給与： 時給 2,000円～ 交通費別途支給 【月収例】31万円＝時給2000円×155時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel、Word 契約期間： 長期 派遣先： 大手眼科医薬品メーカーでのお仕事です。 ＼こんな方にもオススメ／ 生産

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・看護師）奈良エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜奈良エリア＞ ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的にはオフィスに寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。 大手治験支援機関における看護師の業務

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・理学療法士）奈良エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/バイオテック企業における臨床開発経験 ・臨床試験の実務経験（CRO管理、施設対応、試験運営等） ・複数のステークホルダーとの協働経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・英語での業務遂行スキル（文書・会議・外部ベンダー対応を含む） [歓迎] ・プロトコルの立案またはレビューのご経験 ・臨床データレビュー・医学的評価への参画経験 ・バイオベンチャーなど小規模組織での業務経験 ・グローバル開発プロジェクトへの参画経験 【職種名】 臨床開発マネージャー《グローバル創薬開発の最前線でご活躍◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【臨床開発責任者のもと

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・言語聴覚士）奈良エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・作業療法士）奈良エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮

仕事内容WDB株式会社（WDBホールディングスグループ） 研究職（化学・食品・医薬品など）／実務未経験歓迎 【求人要約】 【環境◎】年休120日以上／月給30万～／残業5h 【福利厚生◎】補助金や特別休暇でプライベート充実！ 【配属先多数◎】転勤なしで研究・開発・分析の仕事へ 【仕事内容】 【20～30代活躍中】研究・開発・分析のいずれかの業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 今回は正社員型派遣「LabNext（ラボネクスト）」での募集です。 高水準の収入、充実した福利厚生、職種転換や転居を伴う転勤なし。 研究職に集中したい方や、これから研究職に挑戦したい方はぜひご応募ください。

仕事内容【株式会社クリニカルサポート奈良医大前オフィス】年間休日120日。土曜日・日曜日・祝日休みの治験コーディネーターのお仕事です。 【仕事内容】 治験コーディネーター 臨床試験に関わる院内スタッフと協力して臨床試験データの収集を行い、新薬を世の中に送り出す仕事です。 ・被験者への試験内容補助説明 ・被験者の来院対応・服薬管理・スケジュール管理 ・報告書の作成など 【事業所名】 株式会社クリニカルサポート奈良医大前オフィス 【雇用形態】 常勤 【募集職種】 臨床検査技師 【給与情報】 【月給】246,000円〜 【想定年収】3,710,000円〜4,530,000円（経験により評価） ※キ